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태반 합병증 유무에 따른 지표 임신 후 젊은 여성의 심혈관 위험 평가 (CARDIOMOM)

이 프로젝트에서 연구진은 이러한 모든 요인들이 총 1,800명의 어머니들의 분만 후 3~6년 동안의 심혈관 상태를 어떻게 결정하는지 연구하는 것을 목표로 합니다. 또한, 연구진은 여성들이 종종 자신보다 가족을 우선시하여 심혈관 위험을 줄일 수 있는 건강한 생활습관을 유지하기가 더 어려워지는 점을 고려하여, 출산 후의 생활습관과 생활 조건이 이 각인을 개선하거나 악화시킬 수 있는지 평가하고자 합니다. 더 나아가, 연구진은 환경 노출이 그들의 건강에 어떻게 영향을 미치는지 평가하고, 예측 및 예방을 위한 잠재적 전략을 탐구할 것입니다.

목표는 여성들과 그들의 의사들이 이 위험을 평가할 수 있도록 사용하기 쉬운 알고리즘이나 테스트를 개발하는 것으로, 이상적으로는 모바일 앱 형태로 제공되는 것입니다. 비록 심혈관 건강을 위한 예측 알고리즘이 이미 존재하지만, 대부분은 주로 남성이나 고령 인구를 기반으로 개발되었으며, 임신 관련 사건이나 환경 노출을 고려한 것은 없습니다. 이 두 가지는 여성의 심혈관 건강의 핵심 결정 요인입니다.

연구 개요

상세 설명

심혈관 질환(CVD)은 여성 사망의 주요 원인으로, 특히 비폐색성 심근경색, 심부전 및 뇌졸중이 포함됩니다. 그러나 여성 자신이나 의사들조차도 이 현실을 충분히 인식하지 못하는 경우가 많습니다. 이러한 인식 부족은 부분적으로 성별 관련 편견과 오해로 인해 여성 심혈관 시스템에 영향을 미치는 특정 원인과 위험 요인에 대한 연구가 불충분했기 때문입니다. 전통적으로 심혈관 위험 메커니즘, 예측, 진단 및 치료가 남성과 여성에서 동일하다고 가정해 왔습니다. 오늘날 이것이 사실이 아니라는 것이 알려져 있습니다: 심혈관 질환으로 인한 심각도와 사망률이 남성에서는 감소한 반면, 여성에서는 계속 증가하며 더 심각하게 남아 있습니다.

생식력 이력과 호르몬 영향은 여성의 심혈관 위험을 조절하는 데 결정적인 역할을 합니다. 임신 중 합병증(예: 태반 기능 이상으로 인한 고혈압 장애인 자간전증, 조산 또는 저체중아 출산)을 경험한 여성은 정상 임신을 한 여성에 비해 향후 심혈관 합병증 위험이 최대 7배까지 증가합니다. 이는 임신 중 심혈관 시스템이 주요 적응 변화를 겪기 때문입니다; 합병증이 있는 임신에서는 이러한 적응이 제대로 이루어지지 않아 심혈관 스트레스와 손상을 초래합니다.

이 프로젝트의 목표 중 하나로, 연구자들은 생활 방식 및 환경 오염물질 노출과 같은 외부 영향과 같은 다른 위험 요인을 평가하여 심혈관 취약성을 더욱 악화시킬 수 있는 요소를 조사하고자 합니다. 임신은 COVID-19와 같은 다른 상태에서 볼 수 있듯이 심혈관 시스템에 대한 이러한 환경적 및 생물학적 영향이 증폭되는 중요한 취약성 창구를 나타냅니다.

이 프로젝트에서는 출산 후 3~6년이 지난 1,800명의 어머니 코호트를 대상으로 이러한 모든 요인이 심혈관 건강을 어떻게 결정하는지 조사하는 것을 목표로 합니다. 연구자들은 또한 산후 생활 방식과 자가 관리 행동이 이 각인을 완화하거나 악화시킬 수 있는 방법을 검토할 것입니다. 여성들은 종종 자신의 필요보다 가족의 필요를 우선시하기 때문에 심혈관 위험을 줄이는 건강한 습관을 유지하기 어려울 수 있습니다. 또한 연구자들은 환경 노출이 모성 건강에 어떻게 영향을 미치는지 연구하고 잠재적 예측 및 예방 전략을 탐구할 것입니다.

목표는 여성과 의사가 심혈관 위험을 평가하는 데 도움이 되는 사용하기 쉬운 알고리즘 또는 테스트(가급적 모바일 애플리케이션 형태)를 개발하는 것입니다. 심혈관 건강에 대한 예측 알고리즘이 이미 존재하지만, 대부분 주로 남성 또는 노년 인구를 대상으로 개발되었으며, 임신 관련 요인이나 환경 노출을 고려한 것은 없습니다. 이 두 가지는 여성 심혈관 건강의 핵심 결정 요인입니다.

현재까지 예방적 심혈관 전략은 여성을 위해 특별히 설계되지 않았으며, 최근 산후 여성을 위한 전략은 더욱 부족합니다. 기존 도구들은 이 인구 집단에 맞게 조정되지 않았습니다. 이 프로젝트는 산부인과 의사와 심장병 전문의, 조산사 및 일차 진료 의사를 한데 모읍니다. 이들은 여성 건강과 복지를 주로 담당하는 의료 전문가들입니다. 연구자들은 이러한 다학제적 접근이 심혈관 질환을 예측하고 진정한 예방 전략을 시행하는 데 중요하다고 믿습니다.

모든 연구 결과는 의료 전문가를 위한 교육 세션, 환자 만족도 향상을 위한 새로운 임상 도구 및 실천, 더 나은 모성 건강 의사소통을 위한 시청각 자료, 전문 학회(SEGO, SEC, SEAP, SEM 등)를 통해 전파될 것입니다. 결과는 또한 오픈 액세스 과학 저널에 게시되고 미디어 보도, 병원 및 지역 센터 회의, 소셜 미디어(@DonaSantPau), 기관 웹사이트(http://www.santpau.cat/web/public/go-inici)를 포함한 대중 외부 활동을 통해 공유될 것입니다.

이 연구에 여성들의 적극적인 참여는 참가자들 사이에서 토론 및 옹호 그룹을 만들고, 소셜 미디어, 온라인 플랫폼(https://inatal.org), 환자 협회(예: El parto es nuestro), 신문, 라디오 및 텔레비전을 통해 전파를 지원할 수 있게 할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1260

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Barcelona, 스페인, 08025
        • 모병
        • Hospital de la Santa Creu i de Sant Pau
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

우리 그룹이 수행한 코호트 연구에 이전에 참여한, 임신 중 생물물리학적, 생화학적, 심리사회적 및 환경적 심혈관 위험 요소를 식별한, 태반 합병증이 있거나 없는 지표 임신을 제시한 젊은 여성

설명

포함 기준:

  • BiSC(바르셀로나 생활 코호트 연구), EuroPE(PE 진단 및 분류에 sFlt1/PlGF 비율 통합이 질환 의심 여성의 모성 및 주산기 결과 개선에 미치는 영향 평가 무작위 개방형 대조 시험; PI16/00375) 및 AngioCor(항혈관신생 환경에 의해 조절되는 자간전증 환자의 심장 기능 장애 및 재형성: 임상 및 실험적 접근, PI19/00702) 코호트 연구에 참여한 환자
  • 과거 3-6년 이내에 출산한 여성
  • 본 연구 프로토콜 참여 초대 시 서면 동의서를 제출할 의사가 있는 경우

제외 기준:

  • 본 연구 참여 의사가 없는 경우
  • 추적 관찰 중단 가능성이 높은 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
태반 합병증이 있거나 없는 임신을 경험한 젊은 여성
색인 임신 후 3-6년(대략 n=1260)의 심혈관 생물리학적, 영상 및 생화학적 변수가 평가됩니다. 분석에는 색인 임신 중 도시생체지도(urbanome), 태반 기능 및 주산기 변수와 산후 변수(예: 모성 사회경제적 지위, 생활 방식, 도시 노출체(urban exposome), 정신 건강, 혈압, 심장 기능, 관상동맥질환(관상동맥 컴퓨터 단층촬영(CCT) 및 CCT 혈관조영술), 자기공명 정량적 심근 관류, 안구동맥 지수, 경동맥 내중막 두께 등)가 포함되어, 출산 후 최대 6년까지 추적하여 향후 심혈관질환(CVD) 고위험을 예측합니다. 심혈관 건강에 따른 환자 요구 및 기대가 평가될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고혈압
기간: 인덱스 임신 후 3-6년
고혈압의 존재, 1단계 고혈압(수축기 혈압 130-139 또는 이완기 혈압 80-89 mmHg)으로 정의됨
인덱스 임신 후 3-6년
비정상적인 심장 기능
기간: 기준 임신 3-6년 후
심초음파 검사에서 비정상적인 심장 기능. 2020년 영국 심초음파 학회에서 발표한 기준 한계치에 따라 다양한 매개변수의 비정상적인 수치를 고려할 것입니다.
기준 임신 3-6년 후
생화학적 심장 마커
기간: 인덱스 임신 후 3-6년
이상적인 생화학적 심장 표지자: NTproBNP >300 ng/L 또는 고감도 트로포닌 >30 ng/L
인덱스 임신 후 3-6년
관상동맥질환
기간: 색인 임신 후 3-6년
컴퓨터 단층촬영(CCT) 심근 관류 영상에 의한 관상동맥질환의 징후 (경도(CACS≥10 AU 및 <100 AU); 중등도(CACS≥100 AU 및 <400 AU) 및 중증(CACS≥400 AU))
색인 임신 후 3-6년
기타 주요 심혈관계 사건
기간: 출산 기준 3-6년 후
심혈관계 주요 사건 (뇌졸중, 관상동맥 질환, 심부전 또는 심근병증)
출산 기준 3-6년 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
나이
기간: 지표 임신 후 3-6년
환자 연령
지표 임신 후 3-6년
임신 합병증
기간: 첫 임신 후 3-6년
자간전증, 임신 합병증, 태아 고통의 존재, 주산기 사망률, 신생아 이환율 및 신생아 사망률.
첫 임신 후 3-6년
인체 계측
기간: 3-6년 후 인덱스 임신
체지방률, 근육량, 복부 지방의 백분율
3-6년 후 인덱스 임신
혈압
기간: 지표 임신 후 3-6년
수축기 및 이완기 혈압
지표 임신 후 3-6년
컴퓨터 단층촬영(CCT) 심근 관류 영상 및 RM 정량적 심근 관류
기간: 지표 임신 후 3~6년
동일한 검사에서 휴식 시와 약리학적 스트레스 하에서 관상동맥 심외막 협착과 심근 CT 관류 영상을 정확하고 신뢰할 수 있게 평가할 수 있습니다. CCT는 이전에 설명된 바와 같이 예측적 ECG 트리거를 사용한 256-슬라이스 CT 스캐너(Philips Healthcare 스캐너)로 수행됩니다. 첫째, 비조영 CCT를 수행하여 Agatston 점수법을 사용하여 CACS를 계산합니다. 둘째, 설하 니트로글리세린 및 비이온성 조영제(이오프로마이드, Ultravist, Bayer Healthcare, 베를린, 독일) 주사 후 CCTA를 수행합니다. 모든 17개 관상동맥 분절에서 관상동맥 플라크(비석회화, 석회화 또는 혼합형)의 존재와 유의미한 협착(≥50%)의 존재를 평가했습니다. 2명의 지정된 경험 많은 심혈관 영상의학과 의사 중 한 명이 각 참가자의 CT 스캔을 평가했습니다.
지표 임신 후 3~6년
모체 혈액 내 심혈관 마커
기간: 지표 임신 후 3~6년
정맥혈 샘플은 혈청을 얻기 위해 항응고제 없이 채취됩니다. 트로포닌 T와 NTproBNP는 Roche Cobas 플랫폼(Roche Diagnostics GmbH, Mannheim, Germany)에서 자동 전기화학발광 면역측정법을 사용하여 ng/ml 단위로 측정됩니다. 시험 내 및 시험 간 변동 계수는 <5%로 확인되었습니다.
지표 임신 후 3~6년
mg/dl로 측정된 실험실 데이터
기간: 지수 임신 후 3-6년
포도당, 요산, 크레아티닌, 초저밀도지단백, 저밀도지단백, 고밀도지단백, 총 콜레스테롤, 중성지방
지수 임신 후 3-6년
IBERLIFERISK 점수에 따른 심혈관 평가
기간: 지표 임신 후 3-6년
50% 이상의 점수는 심혈관 질환(CVD) 고위험군으로 간주됩니다.
지표 임신 후 3-6년
코르티솔 측정을 위한 모발 샘플링
기간: 지표 임신 후 3-6년
머리카락 샘플은 후두정 부위에서 가능한 한 두피 가까이에서 가위로 잘라냅니다. 머리카락이 한 달에 약 1cm씩 자란다는 점을 고려하여, 지난 3개월간의 모발 코르티솔 수치를 대표적으로 평가하기 위해 3cm 길이를 확보합니다. 샘플은 액체 크로마토그래피 질량 분석법으로 분석할 때까지 (어두운 용기에 실온에서) 보관됩니다.
지표 임신 후 3-6년
식이 및 영양
기간: 인덱스 임신 후 3-6년
REGICOR(레지스트레 지로니 델 코르)의 짧은 식이 품질 스크리너와 지중해 식단 순응도를 측정하는 검증된 14항목 설문지를 통해 평가합니다. 1-31점 척도. 점수가 높을수록 지중해 식단에 대한 순응도가 높습니다.
인덱스 임신 후 3-6년
신체 활동
기간: 인덱스 임신 후 3-6년
REGICOR 신체 활동 설문지를 통해 평가되었으며, 이는 우리 인구의 신체 활동을 정량화하기 위해 검증된 설문지입니다. 짧은 설문지는 총 신체 활동 및 강도(가벼운, 중간, 격렬한)별 에너지 소비를 추정하며, 좌식 생활 습관에 관한 2개의 질문과 직업적 신체 활동에 관한 질문을 포함합니다.
인덱스 임신 후 3-6년
스트레스
기간: 인덱스 임신 후 3-6년
우리 인구 집단의 지각된 스트레스를 정량화하기 위해 타당화된 지각된 스트레스 척도(PSS) 설문지로 평가되었습니다. PSS의 개별 점수는 0에서 40까지의 범위를 가지며, 점수가 높을수록 더 높은 지각된 스트레스를 나타냅니다: 0-13점 범위는 낮은 스트레스로 간주됩니다. 14-26점 범위는 중등도 스트레스로 간주됩니다. 27-40점 범위는 높은 지각된 스트레스로 간주됩니다.
인덱스 임신 후 3-6년
정신 건강
기간: 출산 후 3~6년
정신과 진단 스크리닝 설문지(PDSQ)로 평가하였으며, 이는 외래 정신 건강 환경에서 가장 흔히 접하는 장애를 선별하기 위해 설계된 간결하고 심리측정학적으로 강력한 자가 보고 척도로, 우리 인구 집단에서 검증되었습니다. 설문지의 최종 버전에는 13개의 하위 척도(주요 우울 장애[MDD], 폭식증, 외상 후 스트레스 장애[PTSD], 공황 장애, 광장 공포증, 사회 공포증, 일반화된 불안 장애[GAD], 강박 장애[OCD], 알코올 남용/의존, 약물 남용/의존, 신체화, 건강염려증, 정신병)가 포함되어 있습니다. 또한 6개 항목의 정신병 선별 항목이 있습니다.
출산 후 3~6년
흡연 습관
기간: 임신 기준 시점 이후 3-6년
우리 인구의 흡연 의존도를 정량화하기 위해 검증된 설문지인 Fagerström 설문지로 평가되었습니다.
임신 기준 시점 이후 3-6년
여성 경험과 e헬스
기간: 지표 임신 후 3-6년
이 목적을 위해 건강 및 생식 분야에서 오랜 경험을 가진 인류학자 팀이 임신 후 심혈관 위험이 있는 여성과 없는 여성의 요구를 이해하기 위해 질적 방법을 사용할 것입니다. 이를 위해 심혈관 질환 위험이 낮은 환자와 높은 환자를 대상으로 반구조화된 인터뷰가 진행될 것입니다. 이 인터뷰는 의료진과의 상호작용 및 의료 환경에서 제공되는 서비스와 관련된 어려움, 욕구, 필요에 대한 심층적인 이해를 도울 것입니다. 환자의 적극적인 모니터링 및 추적 관리를 위해 현재 심장 재활에 사용되는 기술 플랫폼 또는 앱(CardioPlan)이 재구성될 것입니다. 이 플랫폼은 제공자의 서버에 위치한 고도로 안전한 데이터 저장소를 보유하고 있으며, 이후 환자 하위 그룹(n=100)에서 검증될 것입니다.
지표 임신 후 3-6년
체질량지수
기간: 색인 임신 후 3-6년
체중과 신장을 결합하여 kg/m² 단위의 BMI를 보고합니다
색인 임신 후 3-6년
허리/엉덩이 비율
기간: 3~6년 후 임신 지수
허리와 엉덩이의 cm2 단위 측정치로 cm2 단위의 허리/엉덩이 비율 계산
3~6년 후 임신 지수
심박수
기간: 지표 임신 후 3-6년
hpm으로 측정
지표 임신 후 3-6년
심초음파 평가
기간: 지표 임신 후 3-6년
심장 영상 전문 심장내과 의사가 일반적인 표준 프로토콜에 따라 수행합니다. 고해상도 이미지를 획득하고 스페클 추적 분석을 위한 전용 소프트웨어로 후처리됩니다.
지표 임신 후 3-6년
심근 변형 (스트레인)
기간: 지수 임신 후 3-6년
에코카디오그래피로 측정되는 이 방법은 좌심실(LV) 기능의 미세한 변화를 감지하고 결과를 예측하는 데 있어 기존의 박출률(EF)보다 더 효과적인 기술로 점차 인식되고 있습니다. 분석에는 AutoStrain TOMTEC Philips EPIQ CVx 초음파 시스템이 사용될 것입니다.
지수 임신 후 3-6년
경동맥 내막-중막 두께
기간: 지표 임신 후 3-6년
경동맥, 그 분기점 및 내경동맥의 횡단 및 종단 평가. 내막 두께는 경동맥의 중간 1/3 지점에서 측정되며, 동맥벽의 가장 안쪽 두 층인 내막과 중막 사이의 측정값으로 간주됩니다.
지표 임신 후 3-6년
안동맥 평가
기간: 3-6년 후 임신
여성은 5분간 안정하기 위해 앙와위 자세로 눕힙니다.
그 후 전도 젤을 바른 후 닫힌 윗눈꺼풀 위에 7.5-MHz 선형 변환기를 가로로 부드럽게 위치시킵니다.
컬러 플로우 도플러를 사용하여 시신경을 나타내는 저에코 대역의 위쪽 및 내측에 위치한 안구 동맥을 확인합니다.
그런 다음 펄스 웨이브 도플러를 사용하여 3~5개의 유사한 파형을 기록합니다.
도플러 검사는 각 눈에서 두 번씩 수행되며, 4회 측정값의 평균을 분석에 사용합니다.
3-6년 후 임신
모체 혈액 내 심혈관 표지자
기간: 지표 임신 후 3-6년
정맥혈 샘플은 항응고제 없이 채취하여 혈청을 얻습니다. 태반 성장 인자(PlGF)는 Roche Cobas 플랫폼(Roche Diagnostics GmbH, Mannheim, Germany)에서 자동 전기화학발광 면역분석법을 사용하여 pg/ml 단위로 측정됩니다. 시험 내 및 시험 간 변동 계수는 <5%로 나타났습니다.
지표 임신 후 3-6년
g/l로 측정된 실험실 데이터
기간: 인덱스 임신 후 3-6년
정맥혈 샘플과 요 샘플을 채취하여 혈중 헤모글로빈과 요중 단백질을 측정합니다
인덱스 임신 후 3-6년
실험실 데이터(l/l 단위 측정)
기간: 지표 임신 후 3-6년
혈액학적 검사를 위해 정맥혈 샘플을 채취합니다
지표 임신 후 3-6년
U/mcl로 측정된 실험실 데이터
기간: 인덱스 임신 후 3-6년
정맥혈 샘플은 백혈구와 혈소판을 측정하기 위해 채취됩니다
인덱스 임신 후 3-6년
mmol/l 단위로 측정된 실험실 데이터
기간: 인덱스 임신 후 3-6년
정맥혈 샘플을 채취하여 칼륨과 나트륨을 측정합니다
인덱스 임신 후 3-6년
실험실 데이터는 %로 측정
기간: 인덱스 임신 후 3-6년
당화혈색소 측정을 위해 정맥혈 샘플이 채취됩니다.
인덱스 임신 후 3-6년
U/L 단위로 측정된 실험실 데이터
기간: 인덱스 임신 후 3-6년
정맥혈 샘플을 채취하여 알라닌 아미노전이효소, 아스파르테이트 아미노전이효소 및 젖산 탈수소효소를 측정합니다.
인덱스 임신 후 3-6년
mg/l 단위로 측정된 실험실 데이터
기간: 지표 임신 후 3-6년
알부민을 측정하기 위해 소변 샘플을 수집합니다.
지표 임신 후 3-6년
mUI/l로 측정된 실험실 데이터
기간: 인덱스 임신 후 3-6년
정맥혈 샘플은 갑상선자극호르몬(TSH)과 프로락틴을 측정하기 위해 수집됩니다.
인덱스 임신 후 3-6년
인종
기간: 지표 임신 후 3-6년
환자 민족성
지표 임신 후 3-6년
흡연 상태
기간: 색인 임신 후 3-6년
환자 흡연 상태
색인 임신 후 3-6년
생리 유형
기간: 지표 임신 후 3-6년
환자의 월경 유형 및 폐경 유무
지표 임신 후 3-6년
질환
기간: 첫 임신 후 3~6년
당뇨병, 비만 및 심혈관 위험과 관련된 기타 모성 질환
첫 임신 후 3~6년
지표 임신으로부터의 간격
기간: 지표 임신 후 3-6년
인덱스 임신으로부터의 연간 간격.
지표 임신 후 3-6년
분만 시 임신 주수
기간: 3~6년 후 인덱스 임신
인덱스 임신에서의 분만 시 임신 주수
3~6년 후 인덱스 임신
투여 방법
기간: 지표 임신 후 3-6년
지표 임신 시 분만 방식,
지표 임신 후 3-6년
분만 유도
기간: 지표 임신 후 3-6년
지표 임신에서의 분만 유도
지표 임신 후 3-6년
아동 성별
기간: 지표 임신 후 3-6년
지수 임신에서 아동의 성별
지표 임신 후 3-6년
출생 체중 백분위수
기간: 지표 임신 후 3-6년
본 임신에서의 출생 체중 백분위수
지표 임신 후 3-6년
출생 체중
기간: 지표 임신 후 3-6년
아이의 출생 체중(지표 임신 시).
지표 임신 후 3-6년
APGAR 점수
기간: 지수 임신 후 3-6년
5분 아프가 점수 (지표 임신). 아프가 점수는 외모, 맥박, 표정, 활동성 및 호흡 노력을 측정합니다. 각 기준에 대해 신생아는 0에서 2까지의 점수를 받을 수 있으며, 2가 더 좋은 점수입니다.
지수 임신 후 3-6년
임신 중 혈압
기간: 인덱스 임신 후 3-6년
임신 중 혈압 약물 지수
인덱스 임신 후 3-6년
임신 중 체중
기간: 색인 임신 후 3-6년
지표 임신 기간 동안의 체중.
색인 임신 후 3-6년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Elisa Llurba, PhD, Hospital de la Sant Creu i Sant Pau

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 28일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 12일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 12일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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