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Évaluation du risque cardiovasculaire chez les jeunes femmes après une première grossesse avec et sans complications placentaires (CARDIOMOM)

Évaluation du risque cardiovasculaire chez les jeunes femmes après une grossesse index avec et sans complications placentaires

Dans ce projet, les investigateurs visent à étudier comment tous ces facteurs déterminent l'état cardiovasculaire d'un total de 1 800 mères, 3 à 6 ans après l'accouchement. De plus, les investigateurs souhaitent évaluer si le mode de vie et les conditions de vie après l'accouchement peuvent améliorer ou aggraver cette empreinte, car les femmes privilégient souvent leur famille plutôt qu'elles-mêmes, ce qui rend plus difficile le maintien d'un mode de vie sain qui pourrait réduire leur risque cardiovasculaire. En outre, les investigateurs évalueront comment les expositions environnementales influencent leur santé, ainsi qu'exploreront des stratégies potentielles de prédiction et de prévention.

L'objectif est de développer un algorithme ou un test facile à utiliser qui permet aux femmes et à leurs médecins d'évaluer ce risque, idéalement sous la forme d'une application mobile. Bien que des algorithmes prédictifs pour la santé cardiovasculaire existent déjà, la plupart ont été développés en utilisant des populations principalement masculines ou plus âgées, et aucun n'a pris en compte les événements liés à la grossesse ou l'exposition environnementale - qui sont tous deux des déterminants clés de la santé cardiovasculaire des femmes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les maladies cardiovasculaires (MCV) sont la principale cause de décès chez les femmes, notamment l'infarctus du myocarde non obstructif, l'insuffisance cardiaque et l'accident vasculaire cérébral. Cependant, ni les femmes elles-mêmes ni, souvent, leurs médecins ne sont pleinement conscients de cette réalité. Ce manque de sensibilisation est en partie dû aux mythes et préjugés liés au genre qui ont conduit à une étude insuffisante des causes spécifiques et des facteurs de risque affectant le système cardiovasculaire des femmes. Traditionnellement, on a supposé que les mécanismes de risque cardiovasculaire, la prédiction, le diagnostic et le traitement étaient les mêmes chez les hommes et les femmes. Aujourd'hui, on sait que ce n'est pas vrai : alors que la gravité et la mortalité dues aux maladies cardiovasculaires ont diminué chez les hommes, elles continuent d'augmenter et restent plus sévères chez les femmes.

Les antécédents reproductifs et l'influence hormonale jouent un rôle décisif dans la modulation du risque cardiovasculaire chez les femmes. Vivre des complications pendant la grossesse - telles que la prééclampsie (un trouble hypertensif causé par un fonctionnement anormal du placenta), un accouchement prématuré ou la naissance d'un enfant de faible poids - multiplie par sept le risque de complications cardiovasculaires plus tard dans la vie, par rapport aux femmes ayant eu des grossesses normales. Cela s'explique par le fait que le système cardiovasculaire subit des changements adaptatifs majeurs pendant la grossesse ; dans les grossesses compliquées, ces adaptations ne se produisent pas correctement, entraînant un stress et des dommages cardiovasculaires.

Parmi les objectifs de ce projet, les chercheurs visent également à évaluer d'autres facteurs de risque tels que le mode de vie et les influences externes comme l'exposition aux polluants environnementaux, qui peuvent contribuer davantage à la vulnérabilité cardiovasculaire. La grossesse représente une fenêtre critique de susceptibilité - comme on l'a observé dans d'autres conditions telles que la COVID-19 - pendant laquelle ces impacts environnementaux et biologiques sur le système cardiovasculaire sont amplifiés.

Dans ce projet, l'objectif est d'étudier comment tous ces facteurs déterminent la santé cardiovasculaire dans une cohorte de 1 800 mères, évaluées 3 à 6 ans après l'accouchement. Les chercheurs examineront également comment le mode de vie postnatal et les comportements d'autosoins peuvent atténuer ou exacerber cette empreinte. Les femmes donnent souvent la priorité aux besoins de leur famille plutôt qu'aux leurs, ce qui peut rendre difficile le maintien d'habitudes saines réduisant le risque cardiovasculaire. De plus, les chercheurs étudieront comment les expositions environnementales influencent la santé maternelle et exploreront des stratégies prédictives et préventives potentielles.

L'objectif est de développer un algorithme ou un test facile à utiliser - idéalement sous la forme d'une application mobile - pour aider les femmes et leurs médecins à évaluer le risque cardiovasculaire. Bien que des algorithmes prédictifs pour la santé cardiovasculaire existent déjà, ils ont principalement été développés dans des populations majoritairement masculines ou plus âgées, et aucun n'a pris en compte les facteurs liés à la grossesse ou les expositions environnementales, qui sont tous deux des déterminants clés de la santé cardiovasculaire des femmes.

À ce jour, les stratégies cardiovasculaires préventives n'ont pas été spécifiquement conçues pour les femmes, et encore moins pour les femmes récemment post-partum. Les outils existants n'ont pas été adaptés à cette population. Ce projet réunit des obstétriciens et des cardiologues, ainsi que des sages-femmes et des médecins de premier recours - les professionnels de santé principalement responsables de la santé et du bien-être des femmes. Les chercheurs estiment que cette approche multidisciplinaire est cruciale pour anticiper les maladies cardiovasculaires et mettre en œuvre des stratégies véritablement préventives.

Tous les résultats de l'étude seront diffusés par le biais de sessions éducatives pour les professionnels de santé, de nouveaux outils et pratiques cliniques pour améliorer la satisfaction des patients, de matériel audiovisuel pour une meilleure communication sur la santé maternelle, et par le biais des sociétés professionnelles (comme SEGO, SEC, SEAP, SEM, etc.). Les résultats seront également publiés dans des revues scientifiques en libre accès et partagés via des actions de sensibilisation publique, y compris une couverture médiatique, des conférences dans les hôpitaux et les centres communautaires, les réseaux sociaux (@DonaSantPau) et le site web institutionnel (http://www.santpau.cat/web/public/go-inici

).

La participation active des femmes à cette étude permettra également la création de groupes de discussion et de plaidoyer parmi les participantes, soutenant la diffusion via les réseaux sociaux, les plateformes en ligne (https://inatal.org), et les associations de patients (comme El parto es nuestro), ainsi que les journaux, la radio et la télévision.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1260

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Elisa Llurba Olivé, PhD
  • Numéro de téléphone: +34 935534078
  • E-mail: ellurba@santpau.cat

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Barcelona, Espagne, 08025
        • Recrutement
        • Hospital de la Santa Creu i de Sant Pau
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Jeunes femmes ayant présenté une grossesse index avec et sans complications placentaires, qui ont déjà participé à des études de cohorte réalisées par notre groupe identifiant les facteurs de risque cardiovasculaires biophysiques, biochimiques, psychosociaux et environnementaux pendant la grossesse

La description

Critères d'inclusion :

  • Patientes ayant participé aux études de cohorte BiSC (Barcelona Life Study Cohort), EuroPE (Essai contrôlé randomisé en ouvert pour évaluer si l'incorporation du rapport sFlt1/PlGF dans le diagnostic et la classification de la pré-éclampsie améliore les issues maternelles et périnatales chez les femmes suspectées de la maladie ; PI16/00375) et AngioCor (Dysfonction cardiaque et remodelage chez les patientes atteintes de pré-éclampsie régulés par un environnement antiangiogénique : approche clinique et expérimentale, PI19/00702)
  • Ayant accouché dans les 3 à 6 années précédentes.
  • Donnent leur consentement écrit lorsqu'elles sont invitées à participer à ce protocole d'étude.

Critères d'exclusion :

  • Refus de participer à cette étude
  • Risque de perte de suivi.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Jeunes femmes avec une grossesse index avec et sans complications placentaires
Les variables biophysiques, d'imagerie et biochimiques CV 3 à 6 ans après la grossesse index (n approximatif = 1260) seront évaluées. Les analyses incluront l'urbanome, la fonction placentaire et les variables périnatales pendant la grossesse index, ainsi que les variables postnatales telles que le statut socio-économique maternel, le mode de vie, l'exposome urbain, la santé mentale, la tension artérielle, la fonction cardiaque, la maladie coronarienne par tomodensitométrie coronarienne (CCT) et angiographie CCT, la perfusion myocardique quantitative par IRM, l'indice de l'artère ophtalmique, l'épaisseur intima-média carotidienne jusqu'à 6 ans après l'accouchement pour prédire un risque plus élevé de MCV plus tard dans la vie. Les besoins et attentes des patientes en matière de santé CV seront évalués.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hypertension
Délai: 3 à 6 ans après la grossesse de référence
Présence d'hypertension, définie comme hypertension de stade 1 (PAS de 130-139 ou PAD de 80-89 mmHg)
3 à 6 ans après la grossesse de référence
Fonction cardiaque anormale
Délai: 3 à 6 ans après la grossesse de référence
Fonction cardiaque anormale lors de l'évaluation échographique échocardiographique. Les valeurs anormales des différents paramètres seront considérées selon les limites de référence publiées en 2020 par la British Society of Echocardiography
3 à 6 ans après la grossesse de référence
Marqueurs biochimiques cardiaques
Délai: 3 à 6 ans après la grossesse de référence
Marqueurs biochimiques cardiaques anormaux : NTproBNP >300 ng/L ou troponine hypersensible >30 ng/L
3 à 6 ans après la grossesse de référence
Maladie coronarienne
Délai: 3-6 ans après la grossesse index
Signes de maladie coronarienne par tomodensitométrie cardiaque (CCT) avec imagerie de perfusion myocardique (légère (CACS ≥10 AU et <100 AU) ; modérée (CACS ≥100 AU et <400 AU) et sévère (CACS ≥400 AU))
3-6 ans après la grossesse index
Autres événements cardiovasculaires majeurs
Délai: 3 à 6 ans après la grossesse index
Événements cardiovasculaires majeurs (ictus, maladie coronarienne, insuffisance cardiaque ou cardiomyopathie)
3 à 6 ans après la grossesse index

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Âge
Délai: 3 à 6 ans après la grossesse de référence
Âge du patient
3 à 6 ans après la grossesse de référence
Complications de la grossesse
Délai: 3-6 ans après la grossesse de référence
Prééclampsie, complications de la grossesse, présence de détresse fœtale, mortalité périnatale, morbidité néonatale et mortalité néonatale.
3-6 ans après la grossesse de référence
Mesures anthropométriques
Délai: 3 à 6 ans après la grossesse de référence
Pourcentages de graisse corporelle, masse musculaire, graisse viscérale
3 à 6 ans après la grossesse de référence
Tension artérielle
Délai: 3 à 6 ans après la grossesse de référence
Pression artérielle systolique et diastolique
3 à 6 ans après la grossesse de référence
Imagerie de perfusion myocardique par tomodensitométrie cardiaque (TDM) et perfusion myocardique quantitative par RM
Délai: 3 à 6 ans après la grossesse de référence
Permet une évaluation précise et fiable de la sténose épicardique coronarienne et de l'imagerie de perfusion myocardique par tomodensitométrie au repos et pendant une épreuve de stress pharmacologique lors du même examen. La CCT sera réalisée avec un scanner TDM 256 coupes (scanner Philips Healthcare) avec déclenchement ECG prospectif comme précédemment décrit. Premièrement, une CCT sans contraste sera réalisée pour calculer le CACS en utilisant la méthode de score d'Agatston. Deuxièmement, la CCTA sera réalisée après administration de nitroglycérine sublinguale et injection de produit de contraste non ionique (Iopromide, Ultravist, Bayer Healthcare, Berlin, Allemagne). La présence de toute plaque coronarienne (non calcifiée, calcifiée ou mixte) et la présence d'une sténose significative (≥50%) ont été évaluées dans les 17 segments coronariens. Un des 2 radiologues cardiovasculaires assignés et expérimentés a évalué les scanners TDM pour chaque participant.
3 à 6 ans après la grossesse de référence
Marqueurs cardiovasculaires dans le sang maternel
Délai: 3 à 6 ans après la grossesse de référence
Des échantillons de sang veineux seront prélevés sans anticoagulant pour obtenir du sérum. La troponine T et le NTproBNP seront mesurés en ng/ml à l'aide de dosages immunologiques par électrochimiluminescence automatisés sur la plateforme Roche Cobas (Roche Diagnostics GmbH, Mannheim, Allemagne). Les coefficients de variation intra et inter-essai étaient <5%.
3 à 6 ans après la grossesse de référence
Données de laboratoire mesurées en mg/dl
Délai: 3 à 6 ans après la grossesse de référence
glucose, acide urique, créatinine, VLDL, LDL, HDL, cholestérol total, triglycérides
3 à 6 ans après la grossesse de référence
Évaluation cardiovasculaire selon le score IBERLIFERISK
Délai: 3 à 6 ans après la grossesse de référence
Un score >50% est considéré comme un risque élevé de MCV.
3 à 6 ans après la grossesse de référence
Échantillonnage capillaire pour la détermination du cortisol
Délai: 3 à 6 ans après la grossesse index
Des échantillons de cheveux seront coupés avec des ciseaux dans la région du vertex postérieur, aussi près du cuir chevelu que possible. Considérant que les cheveux poussent d'environ 1 cm par mois, 3 cm seront prélevés afin d'évaluer les niveaux de cortisol capillaire représentatifs des 3 derniers mois. Les échantillons seront stockés (dans un récipient opaque à température ambiante) jusqu'à l'analyse par chromatographie liquide couplée à la spectrométrie de masse.
3 à 6 ans après la grossesse index
Alimentation et nutrition
Délai: 3 à 6 ans après la grossesse de référence
évalué au moyen du Short Diet Quality Screener par REGICOR (registre Gironí del Cor) et au moyen du questionnaire validé de 14 items sur l'adhésion au régime méditerranéen. Échelle de 1 à 31. Plus le score est élevé, plus l'adhésion au régime méditerranéen est élevée.
3 à 6 ans après la grossesse de référence
Activité physique
Délai: 3 à 6 ans après la grossesse de référence
évalué au moyen du questionnaire d'activité physique REGICOR, un questionnaire validé pour quantifier l'activité physique dans notre population.
Le questionnaire court estime la dépense énergétique dans l'activité physique totale et par intensité (légère, modérée, vigoureuse), et comprend 2 questions sur le comportement sédentaire et une question sur l'activité physique professionnelle.
3 à 6 ans après la grossesse de référence
Stress
Délai: 3 à 6 ans après la grossesse de référence
évalué par le Questionnaire de l'Échelle de Stress Perçu (PSS), validé pour quantifier le stress perçu dans notre population. Les scores individuels sur le PSS peuvent varier de 0 à 40, les scores plus élevés indiquant un stress perçu plus élevé : Les scores allant de 0 à 13 seraient considérés comme un faible stress. Les scores allant de 14 à 26 seraient considérés comme un stress modéré. Les scores allant de 27 à 40 seraient considérés comme un stress perçu élevé.
3 à 6 ans après la grossesse de référence
Santé mentale
Délai: 3 à 6 ans après la grossesse de référence
évalué par le Questionnaire de Dépistage Psychiatrique (PDSQ), une échelle d'auto-évaluation brève, psychométriquement solide, conçue pour dépister les troubles les plus fréquents rencontrés dans les services de santé mentale ambulatoires et validée dans notre population. La version finale du questionnaire comprend 13 sous-échelles (trouble dépressif majeur [TDM], boulimie, trouble de stress post-traumatique [TSPT], trouble panique, agoraphobie, phobie sociale, trouble d'anxiété généralisée [TAG], trouble obsessionnel-compulsif [TOC], abus/dépendance à l'alcool, abus/dépendance aux drogues, somatisation, hypocondrie et psychose). De plus, il existe un dépistage de la psychose en six items.
3 à 6 ans après la grossesse de référence
Habitude de fumer
Délai: 3-6 ans après la grossesse de référence
évalué par le Questionnaire de Fagerström, questionnaire validé pour quantifier la dépendance au tabac dans notre population.
3-6 ans après la grossesse de référence
Expériences des femmes et e-santé
Délai: 3 à 6 ans après la grossesse de référence
Dans ce but, une équipe d’anthropologues ayant une longue expérience dans les domaines de la santé et de la reproduction utilisera des méthodes qualitatives pour comprendre les besoins des femmes avec et sans risque cardiovasculaire après la grossesse. À cette fin, des entretiens semi-structurés seront menés avec des patientes à faible et à haut risque de maladie cardiovasculaire. Ces entretiens seront utiles pour avoir une compréhension approfondie des difficultés, des désirs et des besoins liés aux interactions avec les praticiens et les services disponibles dans les établissements de santé. Pour une surveillance proactive et un suivi des patientes, une plateforme technologique ou une application (CardioPlan), actuellement utilisée pour la réadaptation cardiaque, sera restructurée. Elle dispose d’un référentiel de données hautement sécurisé situé sur le serveur du fournisseur, puis sera validée dans un sous-groupe de patientes (n=100).
3 à 6 ans après la grossesse de référence
IMC
Délai: 3 à 6 ans après la grossesse de référence
Le poids et la taille seront combinés pour indiquer l'IMC en kg/m^2
3 à 6 ans après la grossesse de référence
Rapport taille/hanches
Délai: 3 à 6 ans après la grossesse de référence
Mesures en cm2 du tour de taille et des hanches pour calculer le rapport taille/hanches en cm2
3 à 6 ans après la grossesse de référence
Fréquence cardiaque
Délai: 3 à 6 ans après la grossesse de référence
Mesuré en hpm
3 à 6 ans après la grossesse de référence
Évaluation échocardiographique
Délai: 3 à 6 ans après la grossesse de référence
Réalisé par un cardiologue spécialisé en imagerie cardiaque selon le protocole standard habituel. Des images haute résolution seront acquises et post-traitées avec un logiciel dédié pour l'analyse de suivi de speckle.
3 à 6 ans après la grossesse de référence
Déformation myocardique (strain)
Délai: 3 à 6 ans après la grossesse index
mesurée par échocardiographie est de plus en plus reconnue comme une technique plus efficace que la fraction d'éjection (FE) conventionnelle pour détecter des changements subtils dans la fonction ventriculaire gauche (VG) et pour prédire les résultats. Le système d'échographie AutoStrain TOMTEC Philips EPIQ CVx serait utilisé pour l'analyse.
3 à 6 ans après la grossesse index
Épaisseur intima-média carotidienne
Délai: 3 à 6 ans après la grossesse de référence
Évaluation longitudinale transversale de l'artère carotide commune, de sa bifurcation et de l'artère carotide interne. L'épaisseur de la couche intime est mesurée au tiers moyen de l'artère carotide commune et est considérée comme la mesure entre la tunique intime et la tunique moyenne, les deux couches les plus internes de la paroi d'une artère.
3 à 6 ans après la grossesse de référence
évaluation de l'artère ophtalmique
Délai: 3-6 ans après la grossesse index
La femme est placée en position couchée pour se reposer pendant 5 minutes. Un transducteur linéaire de 7,5 MHz est ensuite placé transversalement et délicatement sur sa paupière supérieure fermée après application de gel conducteur. Le Doppler en mode couleur est utilisé pour identifier l'artère ophtalmique, qui se trouve en position supérieure et médiale par rapport à la bande hypoéchogène représentant le nerf optique. Le Doppler à ondes pulsées est ensuite utilisé pour enregistrer 3 à 5 formes d'onde similaires. Les études Doppler sont réalisées deux fois dans chaque œil, et la moyenne des 4 mesures est utilisée pour l'analyse.
3-6 ans après la grossesse index
Marqueurs cardiovasculaires dans le sang maternel
Délai: 3 à 6 ans après la grossesse de référence
Des échantillons de sang veineux seront prélevés sans anticoagulant pour obtenir du sérum. Le facteur de croissance placentaire (PlGF) sera mesuré en pg/ml à l'aide de dosages immunologiques par électrochimiluminescence automatisés sur la plateforme Roche Cobas (Roche Diagnostics GmbH, Mannheim, Allemagne). Les coefficients de variation intra- et inter-essais étaient inférieurs à <5%.
3 à 6 ans après la grossesse de référence
Données de laboratoire mesurées en g/l
Délai: 3-6 ans après la grossesse de référence
Des échantillons de sang veineux et des échantillons d'urine seront prélevés pour mesurer l'hémoglobine et les protéines dans l'urine
3-6 ans après la grossesse de référence
Données de laboratoire mesurées en l/l
Délai: 3 à 6 ans après la grossesse index
Des échantillons de sang veineux seront prélevés pour mesurer l'hématocrite
3 à 6 ans après la grossesse index
Données de laboratoire mesurées en U/mcl
Délai: 3 à 6 ans après la grossesse de référence
Des échantillons de sang veineux seront prélevés pour mesurer les leucocytes et les plaquettes
3 à 6 ans après la grossesse de référence
Données de laboratoire mesurées en mmol/l
Délai: 3-6 ans après la grossesse index
Des échantillons de sang veineux seront prélevés pour mesurer le potassium et le sodium
3-6 ans après la grossesse index
Données de laboratoire mesurées en %
Délai: 3-6 ans après la grossesse de référence
Des échantillons de sang veineux seront prélevés pour mesurer l'hémoglobine glyquée
3-6 ans après la grossesse de référence
Données de laboratoire mesurées en U/L
Délai: 3 à 6 ans après la grossesse de référence
Des échantillons de sang veineux seront prélevés pour mesurer les alanine transaminases, les aspartate aminotransféraces et la lactate déshydrogénase
3 à 6 ans après la grossesse de référence
Données de laboratoire mesurées en mg/l
Délai: 3 à 6 ans après la grossesse de référence
Des échantillons d'urine seront collectés pour mesurer l'albumine
3 à 6 ans après la grossesse de référence
Données de laboratoire mesurées en mUI/l
Délai: 3-6 ans après la grossesse de référence
Des échantillons de sang veineux seront prélevés pour mesurer la thyréostimuline et la prolactine
3-6 ans après la grossesse de référence
Ethnicité
Délai: 3-6 ans après la grossesse de référence
Ethnicité du patient
3-6 ans après la grossesse de référence
Statut tabagique
Délai: 3 à 6 ans après la grossesse index
Statut tabagique du patient
3 à 6 ans après la grossesse index
Type menstruel
Délai: 3 à 6 ans après la grossesse de référence
Type menstruel du patient et présence de ménopause
3 à 6 ans après la grossesse de référence
Maladies
Délai: 3 à 6 ans après la grossesse index
Diabète, obésité et autres maladies maternelles associées au risque cardiovasculaire
3 à 6 ans après la grossesse index
Intervalle depuis la grossesse initiale
Délai: 3 à 6 ans après la grossesse de référence
intervalle en années depuis la grossesse index.
3 à 6 ans après la grossesse de référence
Âge gestationnel à l'accouchement
Délai: 3-6 ans après la grossesse de référence
Âge gestationnel à l'accouchement pendant la grossesse de référence
3-6 ans après la grossesse de référence
Mode d'administration
Délai: 3-6 ans après la grossesse index
mode d'accouchement lors de la grossesse index,
3-6 ans après la grossesse index
Déclenchement du travail
Délai: 3 à 6 ans après la grossesse de référence
induction du travail lors de la grossesse index
3 à 6 ans après la grossesse de référence
Genre de l'enfant
Délai: 3-6 ans après la grossesse de référence
Sexe de l'enfant dans la grossesse index
3-6 ans après la grossesse de référence
Percentile de poids à la naissance
Délai: 3 à 6 ans après la grossesse index
percentile de poids de naissance dans la grossesse index
3 à 6 ans après la grossesse index
Poids à la naissance
Délai: 3-6 ans après la grossesse index
Poids de naissance de l'enfant à la grossesse index.
3-6 ans après la grossesse index
Score d'APGAR
Délai: 3 à 6 ans après la grossesse de référence
Score d'Apgar à 5 minutes lors de la grossesse index.
Le score d'Apgar mesure l'apparence, le pouls, la grimace, l'activité et l'effort respiratoire.
Pour chaque critère, les nouveau-nés peuvent recevoir une note de 0 à 2, où 2 est la meilleure note.
3 à 6 ans après la grossesse de référence
Tension artérielle pendant la grossesse
Délai: 3 à 6 ans après la grossesse de référence
Pression artérielle pendant la grossesse de l'indice
3 à 6 ans après la grossesse de référence
Poids pendant la grossesse
Délai: 3 à 6 ans après la grossesse index
Poids pendant la grossesse de référence.
3 à 6 ans après la grossesse index

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elisa Llurba, PhD, Hospital de la Sant Creu i Sant Pau

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 août 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2026

Première publication (Réel)

21 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2026

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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