Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av kardiovaskulär risk hos unga kvinnor efter indexgraviditet med och utan placentakomplikationer (CARDIOMOM)

Bedömning av kardiovaskulär risk hos unga kvinnor efter indexgraviditet med och utan placentala komplikationer

I detta projekt syftar forskarna till att studera hur alla dessa faktorer bestämmer den kardiovaskulära statusen hos totalt 1 800 mödrar, 3 till 6 år efter förlossning. Dessutom vill forskarna bedöma om livsstil och levnadsvillkor efter barnafödsel kan förbättra eller försämra detta avtryck, eftersom kvinnor ofta prioriterar sina familjer framför sig själva, vilket gör det svårare att upprätthålla en hälsosam livsstil som skulle kunna minska deras kardiovaskulära risk. Vidare kommer forskarna att utvärdera hur miljöexponeringar påverkar deras hälsa, samt utforska potentiella strategier för prediktion och prevention.

Målet är att utveckla en lättanvänd algoritm eller ett test som gör det möjligt för kvinnor och deras läkare att bedöma denna risk, helst i form av en mobilapp. Även om prediktiva algoritmer för kardiovaskulär hälsa redan existerar har de flesta utvecklats med huvudsakligen manliga eller äldre populationer, och ingen har tagit hänsyn till graviditetsrelaterade händelser eller miljöexponering – båda avgörande faktorer för kvinnors kardiovaskulära hälsa.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Hjärt- och kärlsjukdomar (CVD) är den främsta dödsorsaken bland kvinnor, särskilt icke-obstruktiv hjärtinfarkt, hjärtsvikt och stroke. Kvinnor själva, och ofta även deras läkare, är dock inte fullt medvetna om denna verklighet. Denna medvetenhetsbrist beror delvis på könsrelaterade myter och fördomar som lett till otillräcklig forskning om de specifika orsaker och riskfaktorer som påverkar kvinnors hjärt- och kärlsystem. Traditionellt har man antagit att riskmekanismer, prediktion, diagnostik och behandling för hjärt- och kärlsjukdomar är desamma för män och kvinnor. Idag vet man att detta inte stämmer: medan allvaret och dödligheten på grund av hjärt- och kärlsjukdomar har minskat hos män, fortsätter de att öka och förbli svårare bland kvinnor.

Reproduktionshistorik och hormonell påverkan spelar en avgörande roll för att modulera hjärt- och kärlrisken hos kvinnor. Att uppleva komplikationer under graviditeten – såsom preeklampsi (en hypertensionsjukdom orsakad av onormal placenta funktion), för tidig förlossning eller födsel av ett lågviktigt barn – ökar risken för hjärt- och kärlkomplikationer upp till sju gånger senare i livet, jämfört med kvinnor som hade normala graviditeter. Detta förklaras av att hjärt- och kärlsystemet genomgår stora adaptiva förändringar under graviditeten; i komplicerade graviditeter inträffar inte dessa anpassningar korrekt, vilket resulterar i hjärt- och kärlstress och skador.

Bland projektets mål syftar forskarna också till att utvärdera andra riskfaktorer såsom livsstil och externa påverkningar som exponering för miljöföroreningar, vilka kan bidra ytterligare till hjärt- och kärlsårbarhet. Graviditet representerar ett kritiskt fönster av mottaglighet – som ses vid andra tillstånd såsom COVID-19 – under vilket dessa miljö- och biologiska påverkan på hjärt- och kärlsystemet förstärks.

I detta projekt är målet att undersöka hur alla dessa faktorer avgör hjärt- och kärlhälsa i en kohort av 1 800 mödrar, utvärderade 3 till 6 år efter förlossning. Forskarna kommer också att undersöka hur postpartal livsstil och självvårdsbeteenden antingen kan mildra eller förvärra detta avtryck. Kvinnor prioriterar ofta sin familjs behov framför sina egna, vilket kan göra det svårt att upprätthålla hälsosamma vanor som minskar hjärt- och kärlrisk. Dessutom kommer forskarna att studera hur miljöexponeringar påverkar mödrahälsa och utforska potentiella prediktiva och förebyggande strategier.

Målet är att utveckla ett lättanvänt algoritm eller test – helst i form av en mobilapplikation – för att hjälpa kvinnor och deras läkare att bedöma hjärt- och kärlrisk. Även om prediktiva algoritmer för hjärt- och kärlhälsa redan existerar, har de mestadels utvecklats i huvudsakligen manliga eller äldre populationer, och inga har beaktat graviditetsrelaterade faktorer eller miljöexponeringar, vilka båda är nyckeldeterminanter för kvinnors hjärt- och kärlhälsa.

Hittills har förebyggande hjärt- och kärlstrategier inte specifikt designats för kvinnor, och ännu mindre för nyligen postpartum kvinnor. Befintliga verktyg har inte anpassats för denna population. Detta projekt sammanför obstetriker och kardiologer, samt barnmorskor och primärvårdsläkare – de hälso- och sjukvårdspersonal som främst ansvarar för kvinnors hälsa och välbefinnande. Forskarna tror att detta multidisciplinära tillvägagångssätt är avgörande för att förutse hjärt- och kärlsjukdomar och implementera verkligt förebyggande strategier.

Alla studie resultat kommer att spridas genom utbildningssessioner för hälso- och sjukvårdspersonal, nya kliniska verktyg och praxis för att förbättra patienttillfredsställelse, audiovisuella material för bättre kommunikation om mödrahälsa, och genom professionella föreningar (såsom SEGO, SEC, SEAP, SEM, etc.). Resultat kommer också att publiceras i öppet tillgängliga vetenskapliga tidskrifter och delas via offentlig spridning, inklusive medietäckning, konferenser på sjukhus och samhällscentra, sociala medier (@DonaSantPau), och den institutionella webbplatsen (http://www.santpau.cat/web/public/go-inici

).

Kvinnornas aktiva deltagande i denna studie kommer också att möjliggöra skapandet av diskussions- och opinionsgrupper bland deltagarna, vilket stödjer spridning genom sociala medier, onlineplattformar (https://inatal.org), och patientföreningar (såsom El parto es nuestro), samt tidningar, radio och tv.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1260

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Barcelona, Spanien, 08025
        • Rekrytering
        • Hospital de la Santa Creu i de Sant Pau
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Unga kvinnor som hade en indexgraviditet med och utan placentakomplikationer, som tidigare deltagit i kohortstudier utförda av vår grupp för att identifiera biofysiska, biokemiska, psykosociala och miljömässiga kardiovaskulära riskfaktorer under graviditet

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som deltog i BiSC (Barcelona Life Study Cohort), EuroPE (Randomiserad öppen kontrollstudie för att utvärdera om införlivandet av sFlt1/PlGF-kvot i diagnosen och klassificeringen av PE förbättrar maternella och perinatala utfall hos kvinnor med misstanke om sjukdomen; PI16/00375) och AngioCor (Hjärtdysfunktion och ommodellering hos patienter med preeklampsi reglerad av antiangiogen miljö: klinisk och experimentell ansats, PI19/00702) kohortstudier
  • Som har fött inom de senaste 3-6 åren.
  • Ger skriftligt samtycke när de inbjuds att delta i denna studieprotokoll.

Exklusionskriterier:

  • Ovilja att delta i denna studie
  • Sannolikhet för bortfall vid uppföljning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Unga kvinnor med en indexgraviditet med och utan placentakomplikationer
CV-biokemiska, bild- och biokemiska variabler 3–6 år efter indexgraviditeten (ungefär n=1260) kommer att utvärderas. Analyser kommer att omfatta urbanom, placentafunktion och perinatala variabler under indexgraviditeten samt postnatala variabler såsom moderns socioekonomiska status, livsstil, urbana exposom, psykisk hälsa, blodtryck, hjärtfunktion, kranskärlssjukdom via koronar datortomografi (CCT) och CCT-angiografi, RM kvantitativ myokardperfusion, ophthalmic artery index, karotis intima-media tjocklek upp till 6 år efter förlossning för att förutsäga högre risk för hjärt-kärlsjukdom senare i livet. Patienters behov och förväntningar enligt CV-hälsa skulle utvärderas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hypertoni
Tidsram: 3-6 år efter indexgraviditeten
Närvaro av hypertoni, definierad som steg 1 hypertoni (SBT 130-139 eller DBT 80-89 mmHg)
3-6 år efter indexgraviditeten
Abnorm hjärtfunktion
Tidsram: 3-6 år efter indexgraviditeten
Abnormalt hjärtfunktion vid ekokardiografisk ultraljudsbedömning. Abnormala värden för de olika parametrarna kommer att bedömas enligt referensgränser publicerade 2020 av British Society of Echocardiography
3-6 år efter indexgraviditeten
Biokemiska hjärtmarkörer
Tidsram: 3–6 år efter indexgraviditeten
Onormala biokemiska hjärtmarkörer: NTproBNP >300 ng/L eller högkänsligt troponin >30 ng/L
3–6 år efter indexgraviditeten
Kranskärlssjukdom
Tidsram: 3-6 år efter indexgraviditeten
Tecken på kranskärlssjukdom via datortomografi (CCT) myokardiell perfusionsavbildning (mild (CACS ≥10 AU och <100 AU); måttlig (CACS ≥100 AU och <400 AU) och svår (CACS ≥400 AU)
3-6 år efter indexgraviditeten
Andra kardiovaskulära större händelser
Tidsram: 3–6 år efter indexgraviditet
Kardiovaskulära större händelser (stroke, kranskärlssjukdom, hjärtsvikt eller kardiomyopati)
3–6 år efter indexgraviditet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ålder
Tidsram: 3–6 år efter indexgraviditeten
Patientens ålder
3–6 år efter indexgraviditeten
Graviditetskomplikationer
Tidsram: 3-6 år efter indexgraviditeten
Preeklampsi, graviditetskomplikationer, förekomst av fosterdistress, perinatal mortalitet, neonatal morbiditet och neonatal mortalitet.
3-6 år efter indexgraviditeten
Antropometriska mätningar
Tidsram: 3–6 år efter indexgraviditeten
Procentandelar kroppsfett, muskelmassa, visceralt fett
3–6 år efter indexgraviditeten
Blodtryck
Tidsram: 3-6 år efter indexgraviditeten
Systoliskt och diastoliskt blodtryck
3-6 år efter indexgraviditeten
Datortomografi (CCT) myokardperfusionsavbildning och RM Kvantitativ Myokardperfusion
Tidsram: 3-6 år efter indexgraviditeten
Möjliggör en noggrann och tillförlitlig bedömning av både kranskärlens epikardiella stenos och myokardiell CT-perfusionsavbildning i vila och under farmakologisk stress i samma undersökning. CCT kommer att utföras med en 256-skikts CT-skanner (Philips Healthcare-skanner) med prospektiv EKG-utlösning som tidigare beskrivits. Först kommer en kontrastfri CCT att utföras för att beräkna CACS med Agatstons poängsättningsmetod. Därefter kommer CCTA att utföras efter sublingual nitroglycerin och injektion av icke-jonisk kontrast (Iopromide, Ultravist, Bayer Healthcare, Berlin, Tyskland). Närvaron av kranskärlsplack (icke-kalcificerat, kalcificerat eller blandat) och närvaron av signifikant stenos (≥50%) bedömdes i alla 17 kranskärlssegment. En av 2 utsedda och erfarna kardiovaskulära radiologer bedömde CT-undersökningarna för varje deltagare.
3-6 år efter indexgraviditeten
Kardiovaskulära markörer i moderligt blod
Tidsram: 3-6 år efter indexgraviditeten
Venösa blodprover kommer att samlas in utan antikoagulant för att erhålla serum. Troponin T och NTproBNP kommer att mätas i ng/ml med automatiserade elektrokemiluminiscensimmunanalyser på Roche Cobas-plattformen (Roche Diagnostics GmbH, Mannheim, Tyskland). Intra- och interassay-variationskoefficienter befanns vara <5%.
3-6 år efter indexgraviditeten
Laboratoriedata mätt i mg/dl
Tidsram: 3–6 år efter indexgraviditeten
glukos, urinsyra, kreatinin, VLDL, LDL, HDL, totalkolesterol, triglycerider
3–6 år efter indexgraviditeten
Kardiovaskulär bedömning enligt IBERLIFERISK-poäng
Tidsram: 3-6 år efter indexgraviditet
Ett resultat >50% anses som hög risk för hjärt-kärlsjukdom (CVD).
3-6 år efter indexgraviditet
Hårprovstagning för kortisolbestämning
Tidsram: 3–6 år efter indexgraviditeten
Hårprover kommer att klippas med sax från området på hjässans baksida, så nära hårbotten som möjligt. Med tanke på att hår växer ungefär 1 cm per månad kommer 3 cm att tas för att utvärdera hårkortisolnivåer som är representativa för de senaste 3 månaderna. Proverna kommer att förvaras (i en mörk behållare vid rumstemperatur) tills analys genom vätskekromatografi-masspektrometri.
3–6 år efter indexgraviditeten
Kost och näring
Tidsram: 3-6 år efter indexgraviditeten
utvärderas med hjälp av Short Diet Quality Screener av REGICOR (registre Gironí del Cor) och med hjälp av det validerade 14-frågeformuläret för följsamhet till medelhavskosten.
Skala från 1-31.
Ju högre poäng, desto högre följsamhet till medelhavskosten.
3-6 år efter indexgraviditeten
Fysisk aktivitet
Tidsram: 3-6 år efter indexgraviditeten
utvärderades med hjälp av fysisk aktivitetsformulär från REGICOR, ett validerat formulär för att kvantifiera fysisk aktivitet i vår population. Det korta formuläret uppskattar energiförbrukningen i total fysisk aktivitet och efter intensitet (lätt, måttlig, kraftig), och inkluderar 2 frågor om stillasittande beteende och en fråga om arbetsrelaterad fysisk aktivitet.
3-6 år efter indexgraviditeten
Stress
Tidsram: 3–6 år efter indexgraviditeten
utvärderas med Perceived Stress Scale (PSS)-formuläret, validerat för att kvantifiera upplevd stress i vår population. Individuella poäng på PSS kan variera från 0 till 40, där högre poäng indikerar högre upplevd stress: Poäng mellan 0-13 anses vara låg stress. Poäng mellan 14-26 anses vara måttlig stress. Poäng mellan 27-40 anses vara hög upplevd stress.
3–6 år efter indexgraviditeten
Mentalhälsa
Tidsram: 3–6 år efter indexgraviditeten
utvärderad med Psychiatric Diagnostic Screening Questionnaire (PDSQ), en kort, psykometriskt robust självskattningsskala utformad för att screena för de vanligaste störningarna som påträffas i öppenvårdspsykiatriska miljöer och validerad i vår population. Den slutliga versionen av frågeformuläret innehåller 13 subskalor (depressiv störning [MDD], bulimi, posttraumatiskt stressyndrom [PTSD], panikstörning, agorafobi, social fobi, generaliserat ångestsyndrom [GAD], tvångssyndrom [OCD], alkoholmissbruk/beroende, drogmissbruk/beroende, somatisering, hypokondri och psykos). Dessutom finns en psykosskärm med sex punkter.
3–6 år efter indexgraviditeten
Rökvanor
Tidsram: 3-6 år efter indexgraviditeten
utvärderad med Fagerström-frågeformuläret, ett validerat frågeformulär för att kvantifiera beroende av rökning i vår population.
3-6 år efter indexgraviditeten
Kvinnors erfarenheter och eHälsa
Tidsram: 3–6 år efter indexgraviditeten
För detta syfte kommer ett team av antropologer med lång erfarenhet inom hälsa och reproduktion att använda kvalitativa metoder för att förstå behoven hos kvinnor med och utan CV-risk efter graviditet. För detta ändamål kommer semistrukturerade intervjuer att genomföras med patienter med låg och hög risk för CV-sjukdom. Dessa intervjuer kommer att vara användbara för att få en djup förståelse för svårigheter, önskningar och behov i förhållande till interaktioner med praktiker och tillgängliga tjänster inom hälso- och sjukvården. För proaktiv övervakning och uppföljning av patienter kommer en teknisk plattform eller app (CardioPlan), som för närvarande används för hjärtrehabilitering, att omstruktureras, vilken har ett mycket säkert datalager som finns på leverantörens server och sedan valideras i en undergrupp av patienter (n=100).
3–6 år efter indexgraviditeten
BMI
Tidsram: 3-6 år efter indexgraviditeten
Vikt och längd kommer att kombineras för att rapportera BMI i kg/m^2
3-6 år efter indexgraviditeten
Midje-/höftförhållande
Tidsram: 3-6 år efter indexgraviditeten
Mätningar i cm2 av midja och höft för att beräkna midje-/höftkvot i cm2
3-6 år efter indexgraviditeten
Hjärtfrekvens
Tidsram: 3–6 år efter indexgraviditeten
Mätt i hpm
3–6 år efter indexgraviditeten
Ekokardiografisk bedömning
Tidsram: 3–6 år efter indexgraviditeten
Utförd av en kardiolog specialiserad på hjärtbildtagning enligt det vanliga standardprotokollet. Högupplösta bilder kommer att förvärvas och efterbearbetas med specialiserad programvara för speckle tracking-analys.
3–6 år efter indexgraviditeten
Myokardiell deformation (strain)
Tidsram: 3-6 år efter indexgraviditeten
mätt med ekokardiografi erkänns alltmer som en mer effektiv teknik än konventionell ejektionsfraktion (EF) för att upptäcka subtila förändringar i vänsterkammarens (LV) funktion och för att förutsäga utfall. AutoStrain TOMTEC Philips EPIQ CVx ultraljudssystem skulle användas för analysen.
3-6 år efter indexgraviditeten
Carotis intima-media tjocklek
Tidsram: 3–6 år efter indexgraviditeten
Transversal longitudinell utvärdering av den gemensamma halsartären, dess förgrening och den inre halsartären. Tjockleken på intimalagret mäts vid den mittersta tredjedelen av den gemensamma halsartären och anses vara mätningen mellan tunica intima och tunica media, de innersta två lagren i artärväggen.
3–6 år efter indexgraviditeten
utvärdering av oftalmiska artären
Tidsram: 3-6 år efter indexgraviditeten
Kvinnan placeras i ryggläge för att vila i 5 minuter. En 7,5 MHz linjär transducer placeras sedan transversellt och försiktigt över hennes slutna övre ögonlock efter applicering av ledningsgel. Color flow Doppler används för att identifiera den oftalmiska artären, som finns superior och medialt till det hypoekoiska bandet som representerar nervus opticus. Pulsed-wave Doppler används sedan för att spela in 3 till 5 liknande vågformer. Doppler-studier utförs två gånger i varje öga, och medelvärdet av de 4 mätningarna används för analys.
3-6 år efter indexgraviditeten
Kardiovaskulära markörer i modersblod
Tidsram: 3-6 år efter indexgraviditeten
Venösa blodprover kommer att tas utan antikoagulantia för att erhålla serum. Placentalt tillväxtfaktor (PlGF) kommer att mätas i pg/ml med automatiserade elektrokemiluminiscensimmunoanalyser på Roche Cobas-plattformen (Roche Diagnostics GmbH, Mannheim, Tyskland). Intra- och interassay-variationskoefficienter var <5%.
3-6 år efter indexgraviditeten
Laboratoriedata mätt i g/l
Tidsram: 3-6 år efter indexgraviditeten
Venösa blodprover och urinprover kommer att tas för att mäta hemoglobin och protein i urinen
3-6 år efter indexgraviditeten
Laboratoriedata mätt i l/l
Tidsram: 3-6 år efter indexgraviditeten
Venösa blodprover kommer att samlas in för att mäta hematokrit
3-6 år efter indexgraviditeten
Laboratoriedata mätt i U/mcl
Tidsram: 3-6 år efter indexgraviditeten
Venvävnadsprover kommer att samlas in för att mäta leukocyter och trombocyter
3-6 år efter indexgraviditeten
Laboratoriedata mätt i mmol/l
Tidsram: 3–6 år efter indexgraviditeten
Venösa blodprover kommer att samlas in för att mäta kalium och natrium
3–6 år efter indexgraviditeten
Laboratoriedata mätt i %
Tidsram: 3-6 år efter indexgraviditeten
Venös blodprov kommer att tas för att mäta glykosylerat hemoglobin
3-6 år efter indexgraviditeten
Laboratoriedata mätt i U/L
Tidsram: 3-6 år efter indexgraviditet
Venvävnadsprover kommer att tas för att mäta alaninaminotransferas, aspartataminotransferas och laktatdehydrogenas
3-6 år efter indexgraviditet
Laboratoriedata mätt i mg/l
Tidsram: 3-6 år efter indexgraviditeten
Urinprover kommer att samlas in för att mäta albumin
3-6 år efter indexgraviditeten
Laboratoriedata mättes i mUI/l
Tidsram: 3–6 år efter indexgraviditeten
Venösa blodprover kommer att samlas in för att mäta tyreotropin och prolaktin
3–6 år efter indexgraviditeten
Etnisk tillhörighet
Tidsram: 3-6 år efter indexgraviditeten
Patientens etnicitet
3-6 år efter indexgraviditeten
Rökstatus
Tidsram: 3-6 år efter indexgraviditeten
Patientens rökvanor
3-6 år efter indexgraviditeten
Menstruationstyp
Tidsram: 3–6 år efter indexgraviditeten
Patientens menstruationstyp och förekomst av menopause
3–6 år efter indexgraviditeten
Sjukdomar
Tidsram: 3-6 år efter indexgraviditet
Diabetes, fetma och andra mödrarsjukdomar associerade med kardiovaskulär risk
3-6 år efter indexgraviditet
Intervall från indexgraviditet
Tidsram: 3–6 år efter indexgraviditeten
intervall i år från indexgraviditet.
3–6 år efter indexgraviditeten
Gestationsålder vid förlossning
Tidsram: 3-6 år efter indexgraviditeten
Gestationsålder vid förlossning i indexgraviditeten
3-6 år efter indexgraviditeten
Leveranssätt
Tidsram: 3–6 år efter indexgraviditeten
förlossningssätt vid indexgraviditet,
3–6 år efter indexgraviditeten
Framkallning av förlossning
Tidsram: 3–6 år efter indexgraviditeten
arbetsinduktion vid indexgraviditet
3–6 år efter indexgraviditeten
Barnets kön
Tidsram: 3-6 år efter indexgraviditeten
Barnets kön i indexgraviditeten
3-6 år efter indexgraviditeten
Födelseviktspercentil
Tidsram: 3-6 år efter indexgraviditet
födelseviktspercentil i aktuell graviditet
3-6 år efter indexgraviditet
Födelsevikt
Tidsram: 3–6 år efter indexgraviditeten
Barnets födelsevikt vid indexgraviditeten.
3–6 år efter indexgraviditeten
APGAR-poäng
Tidsram: 3–6 år efter indexgraviditeten
5-minuters Apgar-poäng under indexgraviditeten. Apgar-poängen mäter utseende, puls, grimas, aktivitet och andningsansträngning. För varje kriterium kan nyfödda få en poäng från 0 till 2, där 2 är den bästa poängen.
3–6 år efter indexgraviditeten
Blodtryck under graviditet
Tidsram: 3-6 år efter indexgraviditeten
Blodtryck under indexgraviditet
3-6 år efter indexgraviditeten
Vikt under graviditeten
Tidsram: 3-6 år efter indexgraviditeten
Vikt under indexgraviditeten.
3-6 år efter indexgraviditeten

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Elisa Llurba, PhD, Hospital de la Sant Creu i Sant Pau

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2026

Första postat (Faktisk)

21 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2026

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera