- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07356817
Bedömning av kardiovaskulär risk hos unga kvinnor efter indexgraviditet med och utan placentakomplikationer (CARDIOMOM)
Bedömning av kardiovaskulär risk hos unga kvinnor efter indexgraviditet med och utan placentala komplikationer
I detta projekt syftar forskarna till att studera hur alla dessa faktorer bestämmer den kardiovaskulära statusen hos totalt 1 800 mödrar, 3 till 6 år efter förlossning. Dessutom vill forskarna bedöma om livsstil och levnadsvillkor efter barnafödsel kan förbättra eller försämra detta avtryck, eftersom kvinnor ofta prioriterar sina familjer framför sig själva, vilket gör det svårare att upprätthålla en hälsosam livsstil som skulle kunna minska deras kardiovaskulära risk. Vidare kommer forskarna att utvärdera hur miljöexponeringar påverkar deras hälsa, samt utforska potentiella strategier för prediktion och prevention.
Målet är att utveckla en lättanvänd algoritm eller ett test som gör det möjligt för kvinnor och deras läkare att bedöma denna risk, helst i form av en mobilapp. Även om prediktiva algoritmer för kardiovaskulär hälsa redan existerar har de flesta utvecklats med huvudsakligen manliga eller äldre populationer, och ingen har tagit hänsyn till graviditetsrelaterade händelser eller miljöexponering – båda avgörande faktorer för kvinnors kardiovaskulära hälsa.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Hjärt- och kärlsjukdomar (CVD) är den främsta dödsorsaken bland kvinnor, särskilt icke-obstruktiv hjärtinfarkt, hjärtsvikt och stroke. Kvinnor själva, och ofta även deras läkare, är dock inte fullt medvetna om denna verklighet. Denna medvetenhetsbrist beror delvis på könsrelaterade myter och fördomar som lett till otillräcklig forskning om de specifika orsaker och riskfaktorer som påverkar kvinnors hjärt- och kärlsystem. Traditionellt har man antagit att riskmekanismer, prediktion, diagnostik och behandling för hjärt- och kärlsjukdomar är desamma för män och kvinnor. Idag vet man att detta inte stämmer: medan allvaret och dödligheten på grund av hjärt- och kärlsjukdomar har minskat hos män, fortsätter de att öka och förbli svårare bland kvinnor.
Reproduktionshistorik och hormonell påverkan spelar en avgörande roll för att modulera hjärt- och kärlrisken hos kvinnor. Att uppleva komplikationer under graviditeten – såsom preeklampsi (en hypertensionsjukdom orsakad av onormal placenta funktion), för tidig förlossning eller födsel av ett lågviktigt barn – ökar risken för hjärt- och kärlkomplikationer upp till sju gånger senare i livet, jämfört med kvinnor som hade normala graviditeter. Detta förklaras av att hjärt- och kärlsystemet genomgår stora adaptiva förändringar under graviditeten; i komplicerade graviditeter inträffar inte dessa anpassningar korrekt, vilket resulterar i hjärt- och kärlstress och skador.
Bland projektets mål syftar forskarna också till att utvärdera andra riskfaktorer såsom livsstil och externa påverkningar som exponering för miljöföroreningar, vilka kan bidra ytterligare till hjärt- och kärlsårbarhet. Graviditet representerar ett kritiskt fönster av mottaglighet – som ses vid andra tillstånd såsom COVID-19 – under vilket dessa miljö- och biologiska påverkan på hjärt- och kärlsystemet förstärks.
I detta projekt är målet att undersöka hur alla dessa faktorer avgör hjärt- och kärlhälsa i en kohort av 1 800 mödrar, utvärderade 3 till 6 år efter förlossning. Forskarna kommer också att undersöka hur postpartal livsstil och självvårdsbeteenden antingen kan mildra eller förvärra detta avtryck. Kvinnor prioriterar ofta sin familjs behov framför sina egna, vilket kan göra det svårt att upprätthålla hälsosamma vanor som minskar hjärt- och kärlrisk. Dessutom kommer forskarna att studera hur miljöexponeringar påverkar mödrahälsa och utforska potentiella prediktiva och förebyggande strategier.
Målet är att utveckla ett lättanvänt algoritm eller test – helst i form av en mobilapplikation – för att hjälpa kvinnor och deras läkare att bedöma hjärt- och kärlrisk. Även om prediktiva algoritmer för hjärt- och kärlhälsa redan existerar, har de mestadels utvecklats i huvudsakligen manliga eller äldre populationer, och inga har beaktat graviditetsrelaterade faktorer eller miljöexponeringar, vilka båda är nyckeldeterminanter för kvinnors hjärt- och kärlhälsa.
Hittills har förebyggande hjärt- och kärlstrategier inte specifikt designats för kvinnor, och ännu mindre för nyligen postpartum kvinnor. Befintliga verktyg har inte anpassats för denna population. Detta projekt sammanför obstetriker och kardiologer, samt barnmorskor och primärvårdsläkare – de hälso- och sjukvårdspersonal som främst ansvarar för kvinnors hälsa och välbefinnande. Forskarna tror att detta multidisciplinära tillvägagångssätt är avgörande för att förutse hjärt- och kärlsjukdomar och implementera verkligt förebyggande strategier.
Alla studie resultat kommer att spridas genom utbildningssessioner för hälso- och sjukvårdspersonal, nya kliniska verktyg och praxis för att förbättra patienttillfredsställelse, audiovisuella material för bättre kommunikation om mödrahälsa, och genom professionella föreningar (såsom SEGO, SEC, SEAP, SEM, etc.). Resultat kommer också att publiceras i öppet tillgängliga vetenskapliga tidskrifter och delas via offentlig spridning, inklusive medietäckning, konferenser på sjukhus och samhällscentra, sociala medier (@DonaSantPau), och den institutionella webbplatsen (http://www.santpau.cat/web/public/go-inici
).
Kvinnornas aktiva deltagande i denna studie kommer också att möjliggöra skapandet av diskussions- och opinionsgrupper bland deltagarna, vilket stödjer spridning genom sociala medier, onlineplattformar (https://inatal.org), och patientföreningar (såsom El parto es nuestro), samt tidningar, radio och tv.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Elisa Llurba Olivé, PhD
- Telefonnummer: +34 935534078
- E-post: ellurba@santpau.cat
Studera Kontakt Backup
- Namn: Pablo García Manau, PhD
- Telefonnummer: +34 627813346
- E-post: pgarciama@santpau.cat
Studieorter
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08025
- Rekrytering
- Hospital de la Santa Creu i de Sant Pau
-
Kontakt:
- Pablo García Manau, PhD
- Telefonnummer: +34 627813346
- E-post: pgarciama@santpau.cat
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som deltog i BiSC (Barcelona Life Study Cohort), EuroPE (Randomiserad öppen kontrollstudie för att utvärdera om införlivandet av sFlt1/PlGF-kvot i diagnosen och klassificeringen av PE förbättrar maternella och perinatala utfall hos kvinnor med misstanke om sjukdomen; PI16/00375) och AngioCor (Hjärtdysfunktion och ommodellering hos patienter med preeklampsi reglerad av antiangiogen miljö: klinisk och experimentell ansats, PI19/00702) kohortstudier
- Som har fött inom de senaste 3-6 åren.
- Ger skriftligt samtycke när de inbjuds att delta i denna studieprotokoll.
Exklusionskriterier:
- Ovilja att delta i denna studie
- Sannolikhet för bortfall vid uppföljning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Unga kvinnor med en indexgraviditet med och utan placentakomplikationer
CV-biokemiska, bild- och biokemiska variabler 3–6 år efter indexgraviditeten (ungefär n=1260) kommer att utvärderas.
Analyser kommer att omfatta urbanom, placentafunktion och perinatala variabler under indexgraviditeten samt postnatala variabler såsom moderns socioekonomiska status, livsstil, urbana exposom, psykisk hälsa, blodtryck, hjärtfunktion, kranskärlssjukdom via koronar datortomografi (CCT) och CCT-angiografi, RM kvantitativ myokardperfusion, ophthalmic artery index, karotis intima-media tjocklek upp till 6 år efter förlossning för att förutsäga högre risk för hjärt-kärlsjukdom senare i livet.
Patienters behov och förväntningar enligt CV-hälsa skulle utvärderas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hypertoni
Tidsram: 3-6 år efter indexgraviditeten
|
Närvaro av hypertoni, definierad som steg 1 hypertoni (SBT 130-139 eller DBT 80-89 mmHg)
|
3-6 år efter indexgraviditeten
|
|
Abnorm hjärtfunktion
Tidsram: 3-6 år efter indexgraviditeten
|
Abnormalt hjärtfunktion vid ekokardiografisk ultraljudsbedömning.
Abnormala värden för de olika parametrarna kommer att bedömas enligt referensgränser publicerade 2020 av British Society of Echocardiography
|
3-6 år efter indexgraviditeten
|
|
Biokemiska hjärtmarkörer
Tidsram: 3–6 år efter indexgraviditeten
|
Onormala biokemiska hjärtmarkörer: NTproBNP >300 ng/L eller högkänsligt troponin >30 ng/L
|
3–6 år efter indexgraviditeten
|
|
Kranskärlssjukdom
Tidsram: 3-6 år efter indexgraviditeten
|
Tecken på kranskärlssjukdom via datortomografi (CCT) myokardiell perfusionsavbildning (mild (CACS ≥10 AU och <100 AU); måttlig (CACS ≥100 AU och <400 AU) och svår (CACS ≥400 AU)
|
3-6 år efter indexgraviditeten
|
|
Andra kardiovaskulära större händelser
Tidsram: 3–6 år efter indexgraviditet
|
Kardiovaskulära större händelser (stroke, kranskärlssjukdom, hjärtsvikt eller kardiomyopati)
|
3–6 år efter indexgraviditet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ålder
Tidsram: 3–6 år efter indexgraviditeten
|
Patientens ålder
|
3–6 år efter indexgraviditeten
|
|
Graviditetskomplikationer
Tidsram: 3-6 år efter indexgraviditeten
|
Preeklampsi, graviditetskomplikationer, förekomst av fosterdistress, perinatal mortalitet, neonatal morbiditet och neonatal mortalitet.
|
3-6 år efter indexgraviditeten
|
|
Antropometriska mätningar
Tidsram: 3–6 år efter indexgraviditeten
|
Procentandelar kroppsfett, muskelmassa, visceralt fett
|
3–6 år efter indexgraviditeten
|
|
Blodtryck
Tidsram: 3-6 år efter indexgraviditeten
|
Systoliskt och diastoliskt blodtryck
|
3-6 år efter indexgraviditeten
|
|
Datortomografi (CCT) myokardperfusionsavbildning och RM Kvantitativ Myokardperfusion
Tidsram: 3-6 år efter indexgraviditeten
|
Möjliggör en noggrann och tillförlitlig bedömning av både kranskärlens epikardiella stenos och myokardiell CT-perfusionsavbildning i vila och under farmakologisk stress i samma undersökning.
CCT kommer att utföras med en 256-skikts CT-skanner (Philips Healthcare-skanner) med prospektiv EKG-utlösning som tidigare beskrivits.
Först kommer en kontrastfri CCT att utföras för att beräkna CACS med Agatstons poängsättningsmetod.
Därefter kommer CCTA att utföras efter sublingual nitroglycerin och injektion av icke-jonisk kontrast (Iopromide, Ultravist, Bayer Healthcare, Berlin, Tyskland).
Närvaron av kranskärlsplack (icke-kalcificerat, kalcificerat eller blandat) och närvaron av signifikant stenos (≥50%) bedömdes i alla 17 kranskärlssegment.
En av 2 utsedda och erfarna kardiovaskulära radiologer bedömde CT-undersökningarna för varje deltagare.
|
3-6 år efter indexgraviditeten
|
|
Kardiovaskulära markörer i moderligt blod
Tidsram: 3-6 år efter indexgraviditeten
|
Venösa blodprover kommer att samlas in utan antikoagulant för att erhålla serum.
Troponin T och NTproBNP kommer att mätas i ng/ml med automatiserade elektrokemiluminiscensimmunanalyser på Roche Cobas-plattformen (Roche Diagnostics GmbH, Mannheim, Tyskland). Intra- och interassay-variationskoefficienter befanns vara <5%.
|
3-6 år efter indexgraviditeten
|
|
Laboratoriedata mätt i mg/dl
Tidsram: 3–6 år efter indexgraviditeten
|
glukos, urinsyra, kreatinin, VLDL, LDL, HDL, totalkolesterol, triglycerider
|
3–6 år efter indexgraviditeten
|
|
Kardiovaskulär bedömning enligt IBERLIFERISK-poäng
Tidsram: 3-6 år efter indexgraviditet
|
Ett resultat >50% anses som hög risk för hjärt-kärlsjukdom (CVD).
|
3-6 år efter indexgraviditet
|
|
Hårprovstagning för kortisolbestämning
Tidsram: 3–6 år efter indexgraviditeten
|
Hårprover kommer att klippas med sax från området på hjässans baksida, så nära hårbotten som möjligt.
Med tanke på att hår växer ungefär 1 cm per månad kommer 3 cm att tas för att utvärdera hårkortisolnivåer som är representativa för de senaste 3 månaderna.
Proverna kommer att förvaras (i en mörk behållare vid rumstemperatur) tills analys genom vätskekromatografi-masspektrometri.
|
3–6 år efter indexgraviditeten
|
|
Kost och näring
Tidsram: 3-6 år efter indexgraviditeten
|
utvärderas med hjälp av Short Diet Quality Screener av REGICOR (registre Gironí del Cor) och med hjälp av det validerade 14-frågeformuläret för följsamhet till medelhavskosten.
Skala från 1-31. Ju högre poäng, desto högre följsamhet till medelhavskosten. |
3-6 år efter indexgraviditeten
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: 3-6 år efter indexgraviditeten
|
utvärderades med hjälp av fysisk aktivitetsformulär från REGICOR, ett validerat formulär för att kvantifiera fysisk aktivitet i vår population.
Det korta formuläret uppskattar energiförbrukningen i total fysisk aktivitet och efter intensitet (lätt, måttlig, kraftig), och inkluderar 2 frågor om stillasittande beteende och en fråga om arbetsrelaterad fysisk aktivitet.
|
3-6 år efter indexgraviditeten
|
|
Stress
Tidsram: 3–6 år efter indexgraviditeten
|
utvärderas med Perceived Stress Scale (PSS)-formuläret, validerat för att kvantifiera upplevd stress i vår population.
Individuella poäng på PSS kan variera från 0 till 40, där högre poäng indikerar högre upplevd stress: Poäng mellan 0-13 anses vara låg stress.
Poäng mellan 14-26 anses vara måttlig stress.
Poäng mellan 27-40 anses vara hög upplevd stress.
|
3–6 år efter indexgraviditeten
|
|
Mentalhälsa
Tidsram: 3–6 år efter indexgraviditeten
|
utvärderad med Psychiatric Diagnostic Screening Questionnaire (PDSQ), en kort, psykometriskt robust självskattningsskala utformad för att screena för de vanligaste störningarna som påträffas i öppenvårdspsykiatriska miljöer och validerad i vår population.
Den slutliga versionen av frågeformuläret innehåller 13 subskalor (depressiv störning [MDD], bulimi, posttraumatiskt stressyndrom [PTSD], panikstörning, agorafobi, social fobi, generaliserat ångestsyndrom [GAD], tvångssyndrom [OCD], alkoholmissbruk/beroende, drogmissbruk/beroende, somatisering, hypokondri och psykos).
Dessutom finns en psykosskärm med sex punkter.
|
3–6 år efter indexgraviditeten
|
|
Rökvanor
Tidsram: 3-6 år efter indexgraviditeten
|
utvärderad med Fagerström-frågeformuläret, ett validerat frågeformulär för att kvantifiera beroende av rökning i vår population.
|
3-6 år efter indexgraviditeten
|
|
Kvinnors erfarenheter och eHälsa
Tidsram: 3–6 år efter indexgraviditeten
|
För detta syfte kommer ett team av antropologer med lång erfarenhet inom hälsa och reproduktion att använda kvalitativa metoder för att förstå behoven hos kvinnor med och utan CV-risk efter graviditet.
För detta ändamål kommer semistrukturerade intervjuer att genomföras med patienter med låg och hög risk för CV-sjukdom.
Dessa intervjuer kommer att vara användbara för att få en djup förståelse för svårigheter, önskningar och behov i förhållande till interaktioner med praktiker och tillgängliga tjänster inom hälso- och sjukvården.
För proaktiv övervakning och uppföljning av patienter kommer en teknisk plattform eller app (CardioPlan), som för närvarande används för hjärtrehabilitering, att omstruktureras, vilken har ett mycket säkert datalager som finns på leverantörens server och sedan valideras i en undergrupp av patienter (n=100).
|
3–6 år efter indexgraviditeten
|
|
BMI
Tidsram: 3-6 år efter indexgraviditeten
|
Vikt och längd kommer att kombineras för att rapportera BMI i kg/m^2
|
3-6 år efter indexgraviditeten
|
|
Midje-/höftförhållande
Tidsram: 3-6 år efter indexgraviditeten
|
Mätningar i cm2 av midja och höft för att beräkna midje-/höftkvot i cm2
|
3-6 år efter indexgraviditeten
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: 3–6 år efter indexgraviditeten
|
Mätt i hpm
|
3–6 år efter indexgraviditeten
|
|
Ekokardiografisk bedömning
Tidsram: 3–6 år efter indexgraviditeten
|
Utförd av en kardiolog specialiserad på hjärtbildtagning enligt det vanliga standardprotokollet.
Högupplösta bilder kommer att förvärvas och efterbearbetas med specialiserad programvara för speckle tracking-analys.
|
3–6 år efter indexgraviditeten
|
|
Myokardiell deformation (strain)
Tidsram: 3-6 år efter indexgraviditeten
|
mätt med ekokardiografi erkänns alltmer som en mer effektiv teknik än konventionell ejektionsfraktion (EF) för att upptäcka subtila förändringar i vänsterkammarens (LV) funktion och för att förutsäga utfall.
AutoStrain TOMTEC Philips EPIQ CVx ultraljudssystem skulle användas för analysen.
|
3-6 år efter indexgraviditeten
|
|
Carotis intima-media tjocklek
Tidsram: 3–6 år efter indexgraviditeten
|
Transversal longitudinell utvärdering av den gemensamma halsartären, dess förgrening och den inre halsartären.
Tjockleken på intimalagret mäts vid den mittersta tredjedelen av den gemensamma halsartären och anses vara mätningen mellan tunica intima och tunica media, de innersta två lagren i artärväggen.
|
3–6 år efter indexgraviditeten
|
|
utvärdering av oftalmiska artären
Tidsram: 3-6 år efter indexgraviditeten
|
Kvinnan placeras i ryggläge för att vila i 5 minuter.
En 7,5 MHz linjär transducer placeras sedan transversellt och försiktigt över hennes slutna övre ögonlock efter applicering av ledningsgel.
Color flow Doppler används för att identifiera den oftalmiska artären, som finns superior och medialt till det hypoekoiska bandet som representerar nervus opticus.
Pulsed-wave Doppler används sedan för att spela in 3 till 5 liknande vågformer.
Doppler-studier utförs två gånger i varje öga, och medelvärdet av de 4 mätningarna används för analys.
|
3-6 år efter indexgraviditeten
|
|
Kardiovaskulära markörer i modersblod
Tidsram: 3-6 år efter indexgraviditeten
|
Venösa blodprover kommer att tas utan antikoagulantia för att erhålla serum.
Placentalt tillväxtfaktor (PlGF) kommer att mätas i pg/ml med automatiserade elektrokemiluminiscensimmunoanalyser på Roche Cobas-plattformen (Roche Diagnostics GmbH, Mannheim, Tyskland). Intra- och interassay-variationskoefficienter var <5%.
|
3-6 år efter indexgraviditeten
|
|
Laboratoriedata mätt i g/l
Tidsram: 3-6 år efter indexgraviditeten
|
Venösa blodprover och urinprover kommer att tas för att mäta hemoglobin och protein i urinen
|
3-6 år efter indexgraviditeten
|
|
Laboratoriedata mätt i l/l
Tidsram: 3-6 år efter indexgraviditeten
|
Venösa blodprover kommer att samlas in för att mäta hematokrit
|
3-6 år efter indexgraviditeten
|
|
Laboratoriedata mätt i U/mcl
Tidsram: 3-6 år efter indexgraviditeten
|
Venvävnadsprover kommer att samlas in för att mäta leukocyter och trombocyter
|
3-6 år efter indexgraviditeten
|
|
Laboratoriedata mätt i mmol/l
Tidsram: 3–6 år efter indexgraviditeten
|
Venösa blodprover kommer att samlas in för att mäta kalium och natrium
|
3–6 år efter indexgraviditeten
|
|
Laboratoriedata mätt i %
Tidsram: 3-6 år efter indexgraviditeten
|
Venös blodprov kommer att tas för att mäta glykosylerat hemoglobin
|
3-6 år efter indexgraviditeten
|
|
Laboratoriedata mätt i U/L
Tidsram: 3-6 år efter indexgraviditet
|
Venvävnadsprover kommer att tas för att mäta alaninaminotransferas, aspartataminotransferas och laktatdehydrogenas
|
3-6 år efter indexgraviditet
|
|
Laboratoriedata mätt i mg/l
Tidsram: 3-6 år efter indexgraviditeten
|
Urinprover kommer att samlas in för att mäta albumin
|
3-6 år efter indexgraviditeten
|
|
Laboratoriedata mättes i mUI/l
Tidsram: 3–6 år efter indexgraviditeten
|
Venösa blodprover kommer att samlas in för att mäta tyreotropin och prolaktin
|
3–6 år efter indexgraviditeten
|
|
Etnisk tillhörighet
Tidsram: 3-6 år efter indexgraviditeten
|
Patientens etnicitet
|
3-6 år efter indexgraviditeten
|
|
Rökstatus
Tidsram: 3-6 år efter indexgraviditeten
|
Patientens rökvanor
|
3-6 år efter indexgraviditeten
|
|
Menstruationstyp
Tidsram: 3–6 år efter indexgraviditeten
|
Patientens menstruationstyp och förekomst av menopause
|
3–6 år efter indexgraviditeten
|
|
Sjukdomar
Tidsram: 3-6 år efter indexgraviditet
|
Diabetes, fetma och andra mödrarsjukdomar associerade med kardiovaskulär risk
|
3-6 år efter indexgraviditet
|
|
Intervall från indexgraviditet
Tidsram: 3–6 år efter indexgraviditeten
|
intervall i år från indexgraviditet.
|
3–6 år efter indexgraviditeten
|
|
Gestationsålder vid förlossning
Tidsram: 3-6 år efter indexgraviditeten
|
Gestationsålder vid förlossning i indexgraviditeten
|
3-6 år efter indexgraviditeten
|
|
Leveranssätt
Tidsram: 3–6 år efter indexgraviditeten
|
förlossningssätt vid indexgraviditet,
|
3–6 år efter indexgraviditeten
|
|
Framkallning av förlossning
Tidsram: 3–6 år efter indexgraviditeten
|
arbetsinduktion vid indexgraviditet
|
3–6 år efter indexgraviditeten
|
|
Barnets kön
Tidsram: 3-6 år efter indexgraviditeten
|
Barnets kön i indexgraviditeten
|
3-6 år efter indexgraviditeten
|
|
Födelseviktspercentil
Tidsram: 3-6 år efter indexgraviditet
|
födelseviktspercentil i aktuell graviditet
|
3-6 år efter indexgraviditet
|
|
Födelsevikt
Tidsram: 3–6 år efter indexgraviditeten
|
Barnets födelsevikt vid indexgraviditeten.
|
3–6 år efter indexgraviditeten
|
|
APGAR-poäng
Tidsram: 3–6 år efter indexgraviditeten
|
5-minuters Apgar-poäng under indexgraviditeten.
Apgar-poängen mäter utseende, puls, grimas, aktivitet och andningsansträngning.
För varje kriterium kan nyfödda få en poäng från 0 till 2, där 2 är den bästa poängen.
|
3–6 år efter indexgraviditeten
|
|
Blodtryck under graviditet
Tidsram: 3-6 år efter indexgraviditeten
|
Blodtryck under indexgraviditet
|
3-6 år efter indexgraviditeten
|
|
Vikt under graviditeten
Tidsram: 3-6 år efter indexgraviditeten
|
Vikt under indexgraviditeten.
|
3-6 år efter indexgraviditeten
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Elisa Llurba, PhD, Hospital de la Sant Creu i Sant Pau
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Januzzi JL, van Kimmenade R, Lainchbury J, Bayes-Genis A, Ordonez-Llanos J, Santalo-Bel M, Pinto YM, Richards M. NT-proBNP testing for diagnosis and short-term prognosis in acute destabilized heart failure: an international pooled analysis of 1256 patients: the International Collaborative of NT-proBNP Study. Eur Heart J. 2006 Feb;27(3):330-7. doi: 10.1093/eurheartj/ehi631. Epub 2005 Nov 17.
- Whelton PK, Carey RM, Aronow WS, Casey DE Jr, Collins KJ, Dennison Himmelfarb C, DePalma SM, Gidding S, Jamerson KA, Jones DW, MacLaughlin EJ, Muntner P, Ovbiagele B, Smith SC Jr, Spencer CC, Stafford RS, Taler SJ, Thomas RJ, Williams KA Sr, Williamson JD, Wright JT Jr. 2017 ACC/AHA/AAPA/ABC/ACPM/AGS/APhA/ASH/ASPC/NMA/PCNA Guideline for the Prevention, Detection, Evaluation, and Management of High Blood Pressure in Adults: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol. 2018 May 15;71(19):e127-e248. doi: 10.1016/j.jacc.2017.11.006. Epub 2017 Nov 13. No abstract available.
- Brotons C, Moral I, Fernandez D, Puig M, Calvo Bonacho E, Martinez Munoz P, Catalina Romero C, Quevedo Aguado LJ. Estimation of Lifetime Risk of Cardiovascular Disease (IBERLIFERISK): A New Tool for Cardiovascular Disease Prevention in Primary Care. Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2019 Jul;72(7):562-568. doi: 10.1016/j.rec.2018.05.028. Epub 2018 Aug 7. English, Spanish.
- Ferencik M, Pencina KM, Liu T, Ghemigian K, Baltrusaitis K, Massaro JM, D'Agostino RB Sr, O'Donnell CJ, Hoffmann U. Coronary Artery Calcium Distribution Is an Independent Predictor of Incident Major Coronary Heart Disease Events: Results From the Framingham Heart Study. Circ Cardiovasc Imaging. 2017 Oct;10(10):e006592. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.117.006592.
- Saenger AK, Beyrau R, Braun S, Cooray R, Dolci A, Freidank H, Giannitsis E, Gustafson S, Handy B, Katus H, Melanson SE, Panteghini M, Venge P, Zorn M, Jarolim P, Bruton D, Jarausch J, Jaffe AS. Multicenter analytical evaluation of a high-sensitivity troponin T assay. Clin Chim Acta. 2011 Apr 11;412(9-10):748-54. doi: 10.1016/j.cca.2010.12.034. Epub 2011 Jan 8.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Mentala störningar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Kroppsvikt
- Graviditetskomplikationer
- Neurokognitiva störningar
- Demens
- Tauopatier
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Hypertoni, graviditetsinducerad
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Preeklampsi
- Alzheimers sjukdom
- Fostervikt
Andra studie-ID-nummer
- IIBSP-MOM-2022-87
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .