Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena ryzyka sercowo-naczyniowego u młodych kobiet po ciąży wskaźnikowej z powikłaniami łożyskowymi i bez nich (CARDIOMOM)

12 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Ocena ryzyka sercowo-naczyniowego u młodych kobiet po pierwszej ciąży z powikłaniami łożyskowymi i bez nich

W tym projekcie badacze zamierzają zbadać, w jaki sposób wszystkie te czynniki decydują o stanie układu sercowo-naczyniowego łącznie 1800 matek, 3 do 6 lat po porodzie. Ponadto badacze chcą ocenić, czy styl życia i warunki życia po porodzie mogą poprawić lub pogorszyć to piętno, ponieważ kobiety często stawiają swoje rodziny na pierwszym miejscu przed sobą, co utrudnia utrzymanie zdrowego stylu życia, który mógłby zmniejszyć ich ryzyko sercowo-naczyniowe. Ponadto badacze ocenią, w jaki sposób narażenie na czynniki środowiskowe wpływa na ich zdrowie, a także zbadają potencjalne strategie przewidywania i zapobiegania.

Celem jest opracowanie łatwego w użyciu algorytmu lub testu, który pozwoli kobietom i ich lekarzom ocenić to ryzyko, najlepiej w formie aplikacji mobilnej. Chociaż istnieją już algorytmy predykcyjne dla zdrowia sercowo-naczyniowego, większość z nich została opracowana przy użyciu głównie populacji męskiej lub starszej, a żaden nie uwzględnił zdarzeń związanych z ciążą ani narażenia środowiskowego – oba te czynniki są kluczowymi determinantami zdrowia sercowo-naczyniowego kobiet.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Choroby sercowo-naczyniowe (CVD) są wiodącą przyczyną śmierci wśród kobiet, szczególnie nieobturacyjny zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca i udar. Jednak ani same kobiety, ani często ich lekarze nie są w pełni świadomi tej rzeczywistości. Ten brak świadomości wynika częściowo z mitów i uprzedzeń związanych z płcią, które doprowadziły do niewystarczającego zbadania specyficznych przyczyn i czynników ryzyka wpływających na układ sercowo-naczyniowy kobiet. Tradycyjnie zakładano, że mechanizmy ryzyka sercowo-naczyniowego, prognozowanie, diagnoza i leczenie są takie same u mężczyzn i kobiet. Dziś wiadomo, że to nieprawda: podczas gdy ciężkość i śmiertelność z powodu chorób sercowo-naczyniowych zmniejszyły się u mężczyzn, nadal rosną i pozostają bardziej dotkliwe wśród kobiet.

Historia reprodukcyjna i wpływ hormonalny odgrywają decydującą rolę w modulowaniu ryzyka sercowo-naczyniowego u kobiet. Doświadczanie powikłań podczas ciąży - takich jak stan przedrzucawkowy (zaburzenie nadciśnieniowe spowodowane nieprawidłową funkcją łożyska), poród przedwczesny lub urodzenie dziecka o niskiej masie - zwiększa ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych nawet siedmiokrotnie w późniejszym życiu, w porównaniu z kobietami, które miały normalne ciąże. Wyjaśnia się to faktem, że układ sercowo-naczyniowy przechodzi główne zmiany adaptacyjne podczas ciąży; w skomplikowanych ciążach te adaptacje nie zachodzą prawidłowo, co skutkuje stresem i uszkodzeniem układu sercowo-naczyniowego.

Wśród celów tego projektu badacze zamierzają również ocenić inne czynniki ryzyka, takie jak styl życia i wpływy zewnętrzne, jak narażenie na zanieczyszczenia środowiskowe, które mogą dodatkowo przyczyniać się do podatności sercowo-naczyniowej. Ciąża reprezentuje krytyczne okno podatności - jak widać w innych stanach, takich jak COVID-19 - podczas którego te środowiskowe i biologiczne wpływy na układ sercowo-naczyniowy są wzmacniane.

W tym projekt ma na celu zbadanie, jak wszystkie te czynniki determinują zdrowie sercowo-naczyniowe w kohorcie 1800 matek, ocenianych 3 do 6 lat po porodzie. Badacze będą również badać, jak postnatalny styl życia i zachowania związane z samoopieką mogą łagodzić lub nasilać to piętno. Kobiety często przedkładają potrzeby swoich rodzin nad własne, co może utrudniać utrzymanie zdrowych nawyków zmniejszających ryzyko sercowo-naczyniowe. Ponadto badacze będą badać, jak narażenie środowiskowe wpływa na zdrowie matek i badać potencjalne strategie predykcyjne i prewencyjne.

Celem jest opracowanie łatwego w użyciu algorytmu lub testu - idealnie w formie aplikacji mobilnej - aby pomóc kobietom i ich lekarzom ocenić ryzyko sercowo-naczyniowe. Chociaż algorytmy predykcyjne dla zdrowia sercowo-naczyniowego już istnieją, były one głównie rozwijane w przeważająco męskich lub starszych populacjach, i żaden nie uwzględniał czynników związanych z ciążą lub narażenia środowiskowego, które są kluczowymi determinantami zdrowia sercowo-naczyniowego kobiet.

Do tej pory prewencyjne strategie sercowo-naczyniowe nie były specjalnie zaprojektowane dla kobiet, a tym bardziej dla kobiet niedawno po porodzie. Istniejące narzędzia nie zostały dostosowane do tej populacji. Ten projekt łączy położników i kardiologów, a także położne i lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej - profesjonalistów opieki zdrowotnej odpowiedzialnych głównie za zdrowie i dobrostan kobiet. Badacze wierzą, że to multidyscyplinarne podejście jest kluczowe do przewidywania chorób sercowo-naczyniowych i wdrażania prawdziwie prewencyjnych strategii.

Wszystkie wyniki badania będą rozpowszechniane poprzez sesje edukacyjne dla profesjonalistów opieki zdrowotnej, nowe narzędzia i praktyki kliniczne poprawiające satysfakcję pacjentów, materiały audiowizualne dla lepszej komunikacji o zdrowiu matek, oraz poprzez towarzystwa zawodowe (takie jak SEGO, SEC, SEAP, SEM, itp.). Wyniki będą również publikowane w otwarto-dostępnych czasopismach naukowych i udostępniane poprzez publiczną komunikację, w tym relacje medialne, konferencje w szpitalach i centrach społecznych, media społecznościowe (@DonaSantPau) i instytucjonalną stronę internetową (http://www.santpau.cat/web/public/go-inici

).

Aktywny udział kobiet w tym badaniu umożliwi również stworzenie grup dyskusyjnych i rzeczniczych wśród uczestników, wspierając rozpowszechnianie poprzez media społecznościowe, platformy online (https://inatal.org), i stowarzyszenia pacjentów (takie jak El parto es nuestro), a także gazety, radio i telewizję.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1260

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08025
        • Rekrutacyjny
        • Hospital de la Santa Creu i de Sant Pau
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Młode kobiety, które przeszły ciążę wskaźnikową z powikłaniami łożyskowymi i bez nich, a które wcześniej uczestniczyły w badaniach kohortowych przeprowadzonych przez naszą grupę, identyfikujących biofizyczne, biochemiczne, psychospołeczne i środowiskowe czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego podczas ciąży

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjentki, które uczestniczyły w badaniach kohortowych BiSC (Barcelona Life Study Cohort), EuroPE (Randomizowane, otwarte badanie kontrolne mające na celu ocenę, czy włączenie wskaźnika sFlt1/PlGF do diagnozy i klasyfikacji PE poprawia wyniki okołoporodowe i matczyne u kobiet z podejrzeniem choroby; PI16/00375) oraz AngioCor (Dysfunkcja i przebudowa serca u pacjentek z preeklampsją regulowana przez środowisko antyangiogenne: podejście kliniczne i eksperymentalne, PI19/00702)
  • Które urodziły w ciągu ostatnich 3-6 lat.
  • Wyrażają pisemną zgodę po zaproszeniu do udziału w niniejszym protokole badania.

Kryteria wykluczenia:

  • Niechęć do udziału w badaniu
  • Prawdopodobieństwo utraty z obserwacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Młode kobiety z ciążą indeksową z powikłaniami łożyskowymi i bez nich
Zmienne kardiologiczne, biofizyczne, obrazowe i biochemiczne 3-6 lat po ciąży wskaźnikowej (przybliżone n=1260) będą oceniane. Analizy będą obejmować urbanom, funkcję łożyska i zmienne okołoporodowe podczas ciąży wskaźnikowej oraz zmienne poporodowe, takie jak status społeczno-ekonomiczny matki, styl życia, ekspozom miejski, zdrowie psychiczne, ciśnienie krwi, funkcja serca, choroba wieńcowa za pomocą tomografii komputerowej serca (CCT) i angiografii CCT, ilościowa perfuzja mięśnia sercowego RM, wskaźnik tętnicy ocznej, grubość kompleksu błony środkowej tętnicy szyjnej do 6 lat po porodzie w celu przewidzenia wyższego ryzyka chorób sercowo-naczyniowych w późniejszym życiu. Potrzeby i oczekiwania pacjentów w zakresie zdrowia sercowo-naczyniowego będą oceniane.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nadciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: 3-6 lat po ciąży wskaźnikowej
Obecność nadciśnienia tętniczego, zdefiniowanego jako nadciśnienie pierwszego stopnia (SBP 130-139 lub DBP 80-89 mmHg)
3-6 lat po ciąży wskaźnikowej
Nieprawidłowa czynność serca
Ramy czasowe: 3-6 lat po ciąży będącej przedmiotem badania
Nieprawidłowa czynność serca w badaniu echokardiograficznym.
Nieprawidłowe wartości różnych parametrów będą oceniane zgodnie z limitami referencyjnymi opublikowanymi w 2020 roku przez Brytyjskie Towarzystwo Echokardiograficzne
3-6 lat po ciąży będącej przedmiotem badania
Biochemiczne markery sercowe
Ramy czasowe: 3-6 lat po ciąży wskaźnikowej
Nieprawidłowe biochemiczne markery sercowe: NTproBNP >300 ng/L lub wysokoczuła troponina >30 ng/L
3-6 lat po ciąży wskaźnikowej
Choroba wieńcowa
Ramy czasowe: 3-6 lat po ciąży wskaźnikowej
Oznaki choroby wieńcowej w badaniu perfuzji mięśnia sercowego za pomocą tomografii komputerowej (CCT) (łagodne (CACS≥10 AU i <100 AU); umiarkowane (CACS≥100 AU i <400 AU) i ciężkie (CACS≥400 AU))
3-6 lat po ciąży wskaźnikowej
Inne poważne zdarzenia sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: 3-6 lat po ciąży wskaźnikowej
Główne zdarzenia sercowo-naczyniowe (udar mózgu, choroba wieńcowa, niewydolność serca lub kardiomiopatia)
3-6 lat po ciąży wskaźnikowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiek
Ramy czasowe: 3-6 lat po ciąży wskaźnikowej
Wiek pacjenta
3-6 lat po ciąży wskaźnikowej
Powikłania ciąży
Ramy czasowe: 3-6 lat po ciąży wskaźnikowej
Stan przedrzucawkowy, powikłania ciąży, obecność zaburzeń czynności płodu, śmiertelność okołoporodowa, zachorowalność noworodków i śmiertelność noworodków.
3-6 lat po ciąży wskaźnikowej
Pomiary antropometryczne
Ramy czasowe: 3-6 lat po ciąży wskaźnikowej
Procenty tkanki tłuszczowej, masy mięśniowej, tłuszczu trzewnego
3-6 lat po ciąży wskaźnikowej
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 3-6 lat po ciąży wskaźnikowej
Ciśnienie skurczowe i rozkurczowe
3-6 lat po ciąży wskaźnikowej
Tomografia komputerowa (CCT) obrazowanie perfuzji mięśnia sercowego i RM Ilościowa Perfuzja Mięśnia Sercowego
Ramy czasowe: 3-6 lat po ciąży wskaźnikowej
Umożliwia dokładną i wiarygodną ocenę zarówno zwężenia naczynia wieńcowego w naczyniach nasierdziowych, jak i obrazowania perfuzji mięśnia sercowego metodą tomografii komputerowej w spoczynku i podczas stresu farmakologicznego w tym samym badaniu. CCT zostanie wykonane za pomocą tomografu komputerowego z 256 warstwami (skaner Philips Healthcare) z wyzwalaniem prospektywnym EKG, jak opisano wcześniej. Po pierwsze, zostanie wykonane CCT bez kontrastu w celu obliczenia CACS przy użyciu metody punktowania Agatstona. Po drugie, CCTA zostanie wykonane po podaniu nitrogliceryny podjęzykowo i wstrzyknięciu niejonowego środka kontrastowego (Iopromid, Ultravist, Bayer Healthcare, Berlin, Niemcy). Obecność jakiejkolwiek blaszki miażdżycowej (niezwapniałej, zwapniałej lub mieszanej) oraz obecność istotnego zwężenia (≥50%) oceniono we wszystkich 17 segmentach tętnic wieńcowych. Jeden z dwóch przypisanych i doświadczonych radiologów kardiologicznych ocenił skany TK dla każdego uczestnika.
3-6 lat po ciąży wskaźnikowej
Markery sercowo-naczyniowe we krwi matki
Ramy czasowe: 3-6 lat po ciąży wskaźnikowej
Próbki krwi żylnej zostaną pobrane bez antykoagulantu w celu uzyskania surowicy. Troponinę T i NTproBNP zmierzy się w ng/ml za pomocą zautomatyzowanych testów immunologicznych z elektrochemiluminescencją na platformie Roche Cobas (Roche Diagnostics GmbH, Mannheim, Niemcy). Współczynniki zmienności wewnątrz- i międzybadaniowej wyniosły <5%.
3-6 lat po ciąży wskaźnikowej
Dane laboratoryjne mierzone w mg/dl
Ramy czasowe: 3-6 lat po ciąży wskaźnikowej
glukoza, kwas moczowy, kreatynina, VLDL, LDL, HDL, cholesterol całkowity, triglicerydy
3-6 lat po ciąży wskaźnikowej
Ocena sercowo-naczyniowa według skali IBERLIFERISK
Ramy czasowe: 3-6 lat po ciąży wskaźnikowej
Wynik >50% jest uważany za wysokie ryzyko CVD.
3-6 lat po ciąży wskaźnikowej
Pobieranie próbek włosów do oznaczenia kortyzolu
Ramy czasowe: 3-6 lat po ciąży wskaźnikowej
Próbki włosów zostaną przycięte nożyczkami z okolicy wierzchołka tylnego, jak najbliżej skóry głowy. Biorąc pod uwagę, że włosy rosną około 1 cm na miesiąc, zostanie pobrany fragment 3 cm w celu oceny poziomu kortyzolu we włosach reprezentatywnego dla ostatnich 3 miesięcy. Próbki będą przechowywane (w ciemnym pojemniku w temperaturze pokojowej) do analizy metodą chromatografii cieczowej sprzężonej ze spektrometrią mas.
3-6 lat po ciąży wskaźnikowej
Dieta i odżywianie
Ramy czasowe: 3-6 lat po ciąży wskaźnikowej
oceniono za pomocą krótkiego kwestionariusza oceny jakości diety REGICOR (Registre Gironí del Cor) oraz za pomocą zwalidowanego 14-punktowego kwestionariusza przestrzegania diety śródziemnomorskiej. Skala od 1 do 31. Im wyższy wynik, tym większe przestrzeganie diety śródziemnomorskiej.
3-6 lat po ciąży wskaźnikowej
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 3-6 lat po ciąży indeksowej
oceniano za pomocą Kwestionariusza Aktywności Fizycznej REGICOR, zwalidowanego kwestionariusza do ilościowego określania aktywności fizycznej w naszej populacji. Krótki kwestionariusz szacuje wydatek energetyczny w całkowitej aktywności fizycznej oraz wg intensywności (lekka, umiarkowana, intensywna) i zawiera 2 pytania o zachowania siedzące oraz pytanie o aktywność fizyczną związaną z pracą zawodową.
3-6 lat po ciąży indeksowej
Stres
Ramy czasowe: 3-6 lat po ciąży wskaźnikowej
oceniane za pomocą Kwestionariusza Skali Postrzeganego Stresu (PSS), zatwierdzonego do ilościowego określania postrzeganego stresu w naszej populacji. Indywidualne wyniki w PSS mogą wynosić od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy postrzegany stres: Wyniki w zakresie 0-13 byłyby uważane za niski stres. Wyniki w zakresie 14-26 byłyby uważane za umiarkowany stres. Wyniki w zakresie 27-40 byłyby uważane za wysoki postrzegany stres.
3-6 lat po ciąży wskaźnikowej
Zdrowie psychiczne
Ramy czasowe: 3-6 lat po ciąży wskaźnikowej
oceniane za pomocą Kwestionariusza Przesiewowego Diagnostyki Psychiatrycznej (PDSQ), krótkiej, psychometrycznie silnej, samoopisowej skali zaprojektowanej do przesiewania najczęstszych zaburzeń spotykanych w ambulatoryjnych placówkach zdrowia psychicznego i zwalidowanej w naszej populacji. Ostateczna wersja kwestionariusza zawiera 13 podskal (duże zaburzenie depresyjne [MDD], bulimia, zespół stresu pourazowego [PTSD], zaburzenie paniczne, agorafobia, fobia społeczna, uogólnione zaburzenie lękowe [GAD], zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne [OCD], nadużywanie/uzależnienie od alkoholu, nadużywanie/uzależnienie od narkotyków, somatyzacja, hipochondria i psychoza). Dodatkowo istnieje sześciopunktowy test przesiewowy psychozy.
3-6 lat po ciąży wskaźnikowej
Nawyk palenia
Ramy czasowe: 3-6 lat po ciąży wskaźnikowej
oceniane za pomocą Kwestionariusza Fagerströma, zwalidowanego kwestionariusza do kwantyfikacji uzależnienia od palenia w naszej populacji.
3-6 lat po ciąży wskaźnikowej
Doświadczenia kobiet i eZdrowie
Ramy czasowe: 3-6 lat po ciąży wskaźnikowej
W tym celu zespół antropologów z dużym doświadczeniem w dziedzinie zdrowia i reprodukcji zastosuje metody jakościowe, aby zrozumieć potrzeby kobiet z ryzykiem sercowo-naczyniowym i bez niego po ciąży. W tym celu zostaną przeprowadzone półustrukturyzowane wywiady z pacjentami o niskim i wysokim ryzyku choroby sercowo-naczyniowej. Wywiady te będą przydatne do dogłębnego zrozumienia trudności, pragnień i potrzeb związanych z interakcjami z praktykami i dostępnymi usługami w placówkach opieki zdrowotnej. W celu proaktywnego monitorowania i obserwacji pacjentów, technologiczna platforma lub aplikacja (CardioPlan), obecnie używana do rehabilitacji kardiologicznej, zostanie przebudowana, która posiada wysoce bezpieczne repozytorium danych znajdujące się na serwerze dostawcy, a następnie zostanie zweryfikowana w podgrupie pacjentów (n=100).
3-6 lat po ciąży wskaźnikowej
BMI
Ramy czasowe: 3-6 lat po ciąży wskaźnikowej
Waga i wzrost zostaną połączone do raportowania BMI w kg/m^2
3-6 lat po ciąży wskaźnikowej
Stosunek obwodu talii do bioder
Ramy czasowe: 3-6 lat po ciąży wskaźnikowej
Pomiary w cm2 talii i bioder do obliczenia stosunku talia/biodra w cm2
3-6 lat po ciąży wskaźnikowej
Częstotliwość akcji serca
Ramy czasowe: 3-6 lat po ciąży wskaźnikowej
Mierzone w hpm
3-6 lat po ciąży wskaźnikowej
Badanie echokardiograficzne
Ramy czasowe: 3-6 lat po ciąży wskaźnikowej
Wykonywane przez kardiologa specjalizującego się w obrazowaniu serca zgodnie ze standardowym protokołem. Obrazy o wysokiej rozdzielczości zostaną pozyskane i poddane obróbce za pomocą dedykowanego oprogramowania do analizy śledzenia plamek.
3-6 lat po ciąży wskaźnikowej
Deformacja mięśnia sercowego (odkształcenie)
Ramy czasowe: 3-6 lat po ciąży wskaźnikowej
pomiaru za pomocą echokardiografii coraz częściej uznaje się za bardziej skuteczną technikę niż konwencjonalna frakcja wyrzutowa (EF) w wykrywaniu subtelnych zmian w funkcji lewej komory (LV) i przewidywaniu wyników. Do analizy wykorzystany zostałby system ultradźwiękowy AutoStrain TOMTEC Philips EPIQ CVx.
3-6 lat po ciąży wskaźnikowej
Grubość kompleksu błony wewnętrznej i środkowej tętnicy szyjnej
Ramy czasowe: 3-6 lat po ciąży wskaźnikowej
Poprzeczna i podłużna ocena tętnicy szyjnej wspólnej, jej rozwidlenia oraz tętnicy szyjnej wewnętrznej. Grubość warstwy błony wewnętrznej jest mierzona w środkowej jednej trzeciej części tętnicy szyjnej wspólnej i jest uważana za pomiar pomiędzy błoną wewnętrzną a błoną środkową, dwiema najbardziej wewnętrznymi warstwami ściany tętnicy.
3-6 lat po ciąży wskaźnikowej
ocena tętnicy ocznej
Ramy czasowe: 3-6 lat po ciąży wskaźnikowej
Kobieta jest umieszczana w pozycji leżącej na plecach, aby odpocząć przez 5 minut. Następnie, po nałożeniu żelu przewodzącego, głowica liniowa o częstotliwości 7,5 MHz jest umieszczana poprzecznie i delikatnie na zamkniętej górnej powiece. Kolorowy Doppler przepływu jest używany do identyfikacji tętnicy ocznej, która znajduje się powyżej i przyśrodkowo względem hipoechogenicznego pasma reprezentującego nerw wzrokowy. Następnie używany jest Doppler fali pulsacyjnej do zarejestrowania 3 do 5 podobnych przebiegów fali. Badania Dopplera są przeprowadzane dwukrotnie na każdym oku, a średnia z 4 pomiarów jest wykorzystywana do analizy.
3-6 lat po ciąży wskaźnikowej
Markery sercowo-naczyniowe we krwi matki
Ramy czasowe: 3-6 lat po ciąży wskaźnikowej
Próbki krwi żylnej zostaną pobrane bez antykoagulantu w celu uzyskania surowicy. Czynnik wzrostu łożyska (PlGF) będzie mierzony w pg/ml przy użyciu zautomatyzowanych testów immunologicznych elektrochemiluminescencyjnych na platformie Roche Cobas (Roche Diagnostics GmbH, Mannheim, Niemcy). Współczynniki zmienności wewnątrz- i międzytestowej wynosiły <5%.
3-6 lat po ciąży wskaźnikowej
Dane laboratoryjne mierzone w g/l
Ramy czasowe: 3-6 lat po ciąży wskaźnikowej
Próbki krwi żylnej i próbki moczu zostaną pobrane w celu zmierzenia poziomu hemoglobiny i białka w moczu
3-6 lat po ciąży wskaźnikowej
Laboratory data measured in l/l
Ramy czasowe: 3-6 lat po ciąży wskaźnikowej
Próbki krwi żylnej zostaną pobrane w celu pomiaru hematokrytu
3-6 lat po ciąży wskaźnikowej
Dane laboratoryjne mierzone w U/mcl
Ramy czasowe: 3-6 lat po ciąży wskaźnikowej
Próbki krwi żylnej zostaną pobrane w celu zmierzenia liczby leukocytów i płytek krwi
3-6 lat po ciąży wskaźnikowej
Dane laboratoryjne mierzone w mmol/l
Ramy czasowe: 3-6 lat po ciąży wskaźnikowej
Próbki krwi żylnej będą pobierane w celu pomiaru poziomu potasu i sodu
3-6 lat po ciąży wskaźnikowej
Dane laboratoryjne mierzone w %
Ramy czasowe: 3-6 lat po ciąży indeksowej
Próbki krwi żylnej zostaną pobrane w celu pomiaru hemoglobiny glikowanej
3-6 lat po ciąży indeksowej
Dane laboratoryjne mierzone w U/L
Ramy czasowe: 3-6 lat po ciąży wskaźnikowej
Próbki krwi żylnej zostaną pobrane w celu pomiaru aminotransferazy alaninowej, aminotransferazy asparaginianowej i dehydrogenazy mleczanowej
3-6 lat po ciąży wskaźnikowej
Dane laboratoryjne mierzone w mg/l
Ramy czasowe: 3-6 lat po ciąży wskaźnikowej
Próbki moczu będą pobierane w celu zmierzenia poziomu albuminy
3-6 lat po ciąży wskaźnikowej
Dane laboratoryjne mierzone w mUI/l
Ramy czasowe: 3-6 lat po ciąży wskaźnikowej
Próbki krwi żylnej zostaną pobrane w celu pomiaru tyreotropiny i prolaktyny
3-6 lat po ciąży wskaźnikowej
Pochodzenie etniczne
Ramy czasowe: 3-6 lat po ciąży indeksowej
Etnografia pacjenta
3-6 lat po ciąży indeksowej
Status palenia
Ramy czasowe: 3-6 lat po ciąży wskaźnikowej
Status palenia pacjenta
3-6 lat po ciąży wskaźnikowej
Rodzaj menstruacji
Ramy czasowe: 3-6 lat po ciąży wskaźnikowej
Typ miesiączki pacjentki i obecność menopauzy
3-6 lat po ciąży wskaźnikowej
Choroby
Ramy czasowe: 3-6 lat po ciąży wskaźnikowej
Cukrzyca, otyłość i inne choroby matki związane z ryzykiem sercowo-naczyniowym
3-6 lat po ciąży wskaźnikowej
Odstęp od ciąży wskaźnikowej
Ramy czasowe: 3-6 lat po ciąży wskaźnikowej
odstęp w latach od ciąży wskaźnikowej.
3-6 lat po ciąży wskaźnikowej
Wiek ciążowy w momencie porodu
Ramy czasowe: 3-6 lat po ciąży wskaźnikowej
Wiek ciążowy w momencie porodu w ciąży wskaźnikowej
3-6 lat po ciąży wskaźnikowej
Sposób podania
Ramy czasowe: 3-6 lat po ciąży wskaźnikowej
sposób porodu w ciąży indeksowej,
3-6 lat po ciąży wskaźnikowej
Wybicie porodu
Ramy czasowe: 3-6 lat po ciąży wskaźnikowej
indukcja porodu w ciąży indeksowej
3-6 lat po ciąży wskaźnikowej
Płeć dziecka
Ramy czasowe: 3-6 lat po ciąży wskaźnikowej
Płeć dziecka w ciąży wskaźnikowej
3-6 lat po ciąży wskaźnikowej
Percentyl masy urodzeniowej
Ramy czasowe: 3-6 lat po ciąży wskaźnikowej
percentyl masy urodzeniowej w ciąży wskaźnikowej
3-6 lat po ciąży wskaźnikowej
Waga urodzeniowa
Ramy czasowe: 3-6 lat po ciąży wskaźnikowej
Waga urodzeniowa dziecka w ciąży indeksowej.
3-6 lat po ciąży wskaźnikowej
wynik w skali APGAR
Ramy czasowe: 3-6 lat po ciąży wskaźnikowej
5-punktowa skala Apgar w ciąży indeksowej. Skala Apgar mierzy wygląd, puls, grymas, aktywność i wysiłek oddechowy. Za każde kryterium noworodki mogą otrzymać ocenę od 0 do 2, gdzie 2 oznacza najlepszą ocenę.
3-6 lat po ciąży wskaźnikowej
Ciśnienie krwi podczas ciąży
Ramy czasowe: 3-6 lat po ciąży wskaźnikowej
Ciśnienie krwi podczas ciąży indeksowej
3-6 lat po ciąży wskaźnikowej
Masa ciała w ciąży
Ramy czasowe: 3-6 lat po ciąży wskaźnikowej
Masa ciała w ciąży indeksowej.
3-6 lat po ciąży wskaźnikowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Współpracownicy

Barcelona Institute for Global Health
Hospital Sant Joan de Deu

Śledczy

  • Główny śledczy: Elisa Llurba, PhD, Hospital de la Sant Creu i Sant Pau

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IIBSP-MOM-2022-87

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj