Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kardiovaskulær risikovurdering hos unge kvinner etter indekssvangerskap med og uten placentakomplikasjoner (CARDIOMOM)

Kardiovaskulær risikovurdering hos unge kvinner etter indeksgraviditet med og uten morkakekomplikasjoner

I dette prosjektet har forskerne som mål å studere hvordan alle disse faktorene bestemmer det kardiovaskulære statusen til totalt 1 800 mødre, 3 til 6 år etter fødsel. I tillegg ønsker forskerne å vurdere om livsstil og levekår etter fødsel kan forbedre eller forverre dette preget, siden kvinner ofte prioriterer familien sin fremfor seg selv, noe som gjør det vanskeligere å opprettholde en sunn livsstil som kan redusere deres kardiovaskulære risiko. Videre vil forskerne evaluere hvordan miljøpåvirkninger påvirker deres helse, samt utforske potensielle strategier for prediksjon og forebygging.

Målet er å utvikle en enkel å bruke algoritme eller test som lar kvinner og deres leger vurdere denne risikoen, helst i form av en mobilapp. Selv om prediktive algoritmer for kardiovaskulær helse allerede eksisterer, har de fleste blitt utviklet ved bruk av hovedsakelig mannlige eller eldre befolkninger, og ingen har tatt hensyn til svangerskapsrelaterte hendelser eller miljøpåvirkning – begge er nøkkeldeterminanter for kvinners kardiovaskulære helse.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hjerte- og karsykdommer (CVD) er den ledende dødsårsaken blant kvinner, spesielt ikke-obstruktiv hjerteinfarkt, hjertesvikt og slag. Imidlertid er verken kvinnene selv eller ofte deres leger fullt ut klar over denne virkeligheten. Denne mangelen på bevissthet skyldes delvis kjønnsrelaterte myter og fordommer som har ført til utilstrekkelig studie av de spesifikke årsakene og risikofaktorene som påvirker kvinners hjerte- og karsystem. Tradisjonelt har det vært antatt at mekanismer for hjerte- og karrisiko, prediksjon, diagnostisering og behandling er de samme hos menn og kvinner. I dag vet man at dette ikke stemmer: mens alvorlighetsgraden og dødeligheten på grunn av hjerte- og karsykdom har avtatt hos menn, fortsetter de å øke og forblir mer alvorlige blant kvinner.

Reproduktiv historie og hormonell innflytelse spiller en avgjørende rolle i modulering av hjerte- og karrisiko hos kvinner. Å oppleve komplikasjoner under svangerskapet - som preeklampsi (en hypertensiv lidelse forårsaket av unormal morkakefunksjon), for tidlig fødsel eller fødsel av et lavvektig spedbarn - øker risikoen for hjerte- og karkomplikasjoner opptil syv ganger senere i livet, sammenlignet med kvinner som hadde normale svangerskap. Dette forklares av at hjerte- og karsystemet gjennomgår store adaptive endringer under svangerskapet; i kompliserte svangerskap oppstår ikke disse tilpasningene riktig, noe som resulterer i hjerte- og karstress og skade.

Blant målene for dette prosjektet har forskerne også som mål å evaluere andre risikofaktorer som livsstil og eksterne påvirkninger som eksponering for miljøforurensninger, som kan bidra ytterligere til sårbarhet for hjerte- og karsykdommer. Svangerskapet representerer et kritisk vindu for sårbarhet - som sett i andre tilstander som COVID-19 - hvor disse miljømessige og biologiske påvirkningene på hjerte- og karsystemet forsterkes.

I dette prosjektet er målet å undersøke hvordan alle disse faktorene bestemmer hjerte- og karhelse i en kohort på 1800 mødre, vurdert 3 til 6 år etter fødsel. Forskerne vil også undersøke hvordan postnatale livsstils- og egenomsorgsatferd enten kan dempe eller forverre dette preg. Kvinner prioriterer ofte familiens behov fremfor sine egne, noe som kan gjøre det vanskelig å opprettholde sunne vaner som reduserer hjerte- og karrisiko. Videre vil forskerne studere hvordan miljøeksponeringer påvirker mors helse og utforske potensielle prediktive og forebyggende strategier.

Målet er å utvikle en enkel å bruke algoritme eller test - ideelt sett i form av en mobilapplikasjon - for å hjelpe kvinner og deres leger med å vurdere hjerte- og karrisiko. Selv om prediktive algoritmer for hjerte- og karhelse allerede eksisterer, har de stort sett blitt utviklet i hovedsakelig mannlige eller eldre populasjoner, og ingen har tatt hensyn til svangerskapsrelaterte faktorer eller miljøeksponeringer, som begge er nøkkeldeterminanter for kvinners hjerte- og karhelse.

Hittil har forebyggende hjerte- og karstrategier ikke vært spesifikt designet for kvinner, og enda mindre for nylig postpartum kvinner. Eksisterende verktøy har ikke blitt tilpasset for denne populasjonen. Dette prosjektet samler fødselsleger og kardiologer, samt jordmødre og allmennleger - helsepersonell som primært er ansvarlige for kvinners helse og velvære. Forskerne mener at denne tverrfaglige tilnærmingen er avgjørende for å forutse hjerte- og karsykdom og implementere virkelig forebyggende strategier.

Alle studiefunn vil bli formidlet gjennom utdanningssesjoner for helsepersonell, nye kliniske verktøy og praksiser for å forbedre pasienttilfredshet, audiovisuelle materialer for bedre kommunikasjon om mors helse, og gjennom faglige foreninger (som SEGO, SEC, SEAP, SEM, etc.). Resultater vil også bli publisert i åpent tilgjengelige vitenskapelige tidsskrifter og delt via offentlig formidling, inkludert mediadekning, konferanser på sykehus og samfunnssentre, sosiale medier (@DonaSantPau), og den institusjonelle nettsiden (http://www.santpau.cat/web/public/go-inici

).

Den aktive deltakelsen av kvinner i denne studien vil også tillate opprettelse av diskusjons- og påvirkningsgrupper blant deltakerne, som støtter formidling gjennom sosiale medier, nettplattformer (https://inatal.org), og pasientforeninger (som El parto es nuestro), samt aviser, radio og fjernsyn.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1260

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Barcelona, Spania, 08025
        • Rekruttering
        • Hospital de la Santa Creu i de Sant Pau
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Unge kvinner som hadde en indeksgraviditet med og uten placentakomplikasjoner, og som tidligere har deltatt i kohortstudier utført av vår gruppe for å identifisere biofysiske, biokjemiske, psykososiale og miljømessige kardiovaskulære risikofaktorer under svangerskapet

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som deltok i BiSC (Barcelona Life Study Cohort), EuroPE (Randomisert åpen merket kontrollstudie for å evaluere om innføringen av sFlt1/PlGF-forhold i diagnostisering og klassifisering av PE forbedrer mors og perinatale utfall hos kvinner med mistanke om sykdommen; PI16/00375) og AngioCor (Hjertefunksjonssvikt og omforming hos pasienter med preeklampsi regulert av antiangiogent miljø: klinisk og eksperimentell tilnærming, PI19/00702) kohortstudier
  • Som har født innen de siste 3-6 årene.
  • Gir skriftlig samtykke når de blir invitert til å delta i denne studieprotokollen.

Eksklusjonskriterier:

  • Uvilje til å delta i denne studien
  • Sannsynlighet for bortfall fra oppfølging.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Unge kvinner med en indeksgraviditet med og uten morkakekomplikasjoner
CV biokjemiske, billeddannende og biokjemiske variabler 3-6 år etter indekssvangerskap (omtrent n=1260) vil bli evaluert. Analyser vil inkludere urbanome, placentafunksjon og perinatale variabler under indekssvangerskapet og postnatale variabler som mors sosioøkonomiske status, livsstil, urban eksposom, mental helse, blodtrykk, hjertefunksjon, koronar arterie sykdom ved Coronary Computed Tomography (CCT) og CCT angiografi, RM Kvantitativ Myokard Perfusjon, oftalmisk arterie indeks, karotis intima- media tykkelse opp til 6 år etter fødsel for å forutsi høyere risiko for CVD senere i livet. Pasienters behov og forventninger i henhold til CV helse vil bli evaluert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hypertension
Tidsramme: 3-6 år etter indeksgraviditeten
Tilstedeværelse av hypertensjon, definert som stadium 1 hypertensjon (SBT på 130-139 eller DBT på 80-89 mmHg)
3-6 år etter indeksgraviditeten
Unormal hjertefunksjon
Tidsramme: 3-6 år etter indeksgraviditeten
Abnormal hjertefunksjon i ekokardiografisk ultralydvurdering. Abnormale verdier for de ulike parameterne vil bli vurdert i henhold til referansegrenser publisert i 2020 av British Society of Echocardiography
3-6 år etter indeksgraviditeten
Biokjemiske hjerte markører
Tidsramme: 3-6 år etter indeksgraviditeten
Unormale biokjemiske kardiologiske markører: NTproBNP >300 ng/L eller høysensitivt troponin >30 ng/L
3-6 år etter indeksgraviditeten
Koronar hjertesykdom
Tidsramme: 3–6 år etter indeksgraviditet
Tegn på kranskarsykdom ved datatomografi (CCT) myokardperfusjonsavbildning (mild (CACS≥10 AU og <100 AU); moderat (CACS≥100 AU og <400 AU) og alvorlig (CACS≥400 AU))
3–6 år etter indeksgraviditet
Andre store kardiovaskulære hendelser
Tidsramme: 3–6 år etter indeksgraviditeten
Hjertesykdommer med store hendelser (hjerneslag, kransåresykdom, hjertesvikt eller hjertemuskelsykdom)
3–6 år etter indeksgraviditeten

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alder
Tidsramme: 3–6 år etter indeksgraviditeten
Pasientens alder
3–6 år etter indeksgraviditeten
Svangerskapskomplikasjoner
Tidsramme: 3-6 år etter indekssvangerskapet
Pre-eklampsi, svangerskapskomplikasjoner, tilstedeværelse av fosterdistress, perinatal mortalitet, neonatal morbiditet og neonatal mortalitet.
3-6 år etter indekssvangerskapet
Antropometriske målinger
Tidsramme: 3-6 år etter indekssvangerskap
Prosentandeler av kroppsfett, muskelmasse, visceralt fett
3-6 år etter indekssvangerskap
Blodtrykk
Tidsramme: 3-6 år etter indeksgraviditeten
Systolisk og diastolisk blodtrykk
3-6 år etter indeksgraviditeten
Datatomografi (CCT) myokardperfusjonsavbildning og RM Kvantitativ Myokardperfusjon
Tidsramme: 3-6 år etter indeksgraviditeten
Gir en nøyaktig og pålitelig vurdering av både koronar epikardiell stenose og myokardial CT-perfusjonsavbildning i hvile og under farmakologisk stress i samme undersøkelse. CCT vil bli utført med en 256-slice CT-skanner (Philips Healthcare-skanner) med prospektiv EKG-triggering som tidligere beskrevet. Først vil en ikke-kontrast CCT bli utført for å beregne CACS ved hjelp av Agatston-scoringmetoden. For det andre vil CCTA bli utført etter sublingual nitroglyserin og injeksjon av ikke-ionisk kontrast (Iopromide, Ultravist, Bayer Healthcare, Berlin, Tyskland). Tilstedeværelsen av koronarplakk (ikke-forherdet, forherdet eller blandet) og tilstedeværelsen av signifikant stenose (≥50%) ble vurdert i alle 17 koronarsegmenter. En av 2 tildelte og erfarne kardiovaskulære radiologer vurderte CT-skanningene for hver deltaker.
3-6 år etter indeksgraviditeten
Kardiovaskulære markører i mors blod
Tidsramme: 3-6 år etter indeksgraviditet
Venøse blodprøver vil bli tatt uten antikoagulant for å få serum. Troponin T og NTproBNP vil bli målt i ng/ml ved hjelp av automatisert elektrokjemiluminescens-immunoanalyse på Roche Cobas-plattformen (Roche Diagnostics GmbH, Mannheim, Tyskland). Intra- og interassay-variasjonskoeffisienter ble funnet å være <5%.
3-6 år etter indeksgraviditet
Laboratoriedata målt i mg/dl
Tidsramme: 3–6 år etter indeksgraviditeten
glukose, urinsyre, kreatinin, VLDL, LDL, HDL, totalt kolesterol, triglyserider
3–6 år etter indeksgraviditeten
Kardiovaskulær vurdering i henhold til IBERLIFERISK-skår
Tidsramme: 3-6 år etter indeksgraviditeten
En score >50% anses som høy risiko for hjerte- og karsykdommer.
3-6 år etter indeksgraviditeten
Hårprøvetaking for kortisoldeterminering
Tidsramme: 3-6 år etter indekssvangerskapet
Hårprøver vil bli kuttet med saks fra området på bakhodet, så nær hodebunnen som mulig. Med tanke på at hår vokser omtrent 1 cm per måned, vil 3 cm bli hentet for å evaluere hårkortisolnivåer som er representative for de siste 3 månedene. Prøvene vil bli oppbevart (i en mørk beholder ved romtemperatur) til analyse ved væskekromatografi massespektrometri.
3-6 år etter indekssvangerskapet
Kosthold og ernæring
Tidsramme: 3-6 år etter indekssvangerskapet
Evaluert ved hjelp av Short Diet Quality Screener av REGICOR (Registre Gironí del Cor) og ved hjelp av det validerte 14-spørsmålsskjemaet for overholdelse av middelhavskostholdet. Skala fra 1-31. Jo høyere poengsum, desto høyere overholdelse av middelhavskostholdet.
3-6 år etter indekssvangerskapet
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 3-6 år etter indeksgraviditet
evaluert ved hjelp av Physical Activity Questionnaire fra REGICOR, et validert spørreskjema for å kvantifisere fysisk aktivitet i vår populasjon. Det korte spørreskjemet estimerer energiforbruk i total fysisk aktivitet og etter intensitet (lett, moderat, kraftig), og inkluderer 2 spørsmål om stillesittende atferd og et spørsmål om yrkesmessig fysisk aktivitet.
3-6 år etter indeksgraviditet
Stress
Tidsramme: 3–6 år etter indeksgraviditet
evaluert ved hjelp av Perceived Stress Scale (PSS) spørreskjema, validert for å kvantifisere opplevd stress i vår populasjon. Individuelle poengsummer på PSS kan variere fra 0 til 40, hvor høyere poengsummer indikerer høyere opplevd stress: Poengsummer fra 0-13 vil bli ansett som lavt stressnivå. Poengsummer fra 14-26 vil bli ansett som moderat stressnivå. Poengsummer fra 27-40 vil bli ansett som høyt opplevd stress.
3–6 år etter indeksgraviditet
Mental helse
Tidsramme: 3–6 år etter indekssvangerskapet
evaluert med Psychiatric Diagnostic Screening Questionnaire (PDSQ), en kort, psykometrisk robust selvrapporteringsskala designet for å screene for de vanligste lidelsene man møter i polikliniske psykisk helse-tilbud og validert i vår populasjon. Den endelige versjonen av spørreskjemaet inneholder 13 subskalaer (major depressive disorder [MDD], bulimi, post-traumatic stress disorder [PTSD], panikklidelse, agorafobi, sosial fobi, generalized anxiety disorder [GAD], obsessive-compulsive disorder [OCD], alkoholmisbruk/avhengighet, narkotikamisbruk/avhengighet, somatisering, hypokondri og psykose). I tillegg er det et seks-gjenstands psykoseskjerm.
3–6 år etter indekssvangerskapet
Røykevaner
Tidsramme: 3–6 år etter indeksgraviditeten
evaluert med Fagerstrøm-spørreskjemaet, et validert spørreskjema for å kvantifisere avhengighet av røyking i vår befolkning.
3–6 år etter indeksgraviditeten
Kvinner erfaringer og eHelse
Tidsramme: 3-6 år etter indeksgraviditeten
For dette formålet vil et team av antropologer med lang erfaring innen helse- og reproduksjonsfeltet bruke kvalitative metoder for å forstå behovene til kvinner med og uten CV-risiko etter svangerskap. For dette formålet vil det bli gjennomført semistrukturerte intervjuer med pasienter med lav og høy risiko for CV-sykdom. Disse intervjuene vil være nyttige for å få en dyp forståelse av vanskeligheter, ønsker og behov i forhold til interaksjoner med helsepersonell og tilgjengelige tjenester i helsevesenet. For proaktiv overvåking og oppfølging av pasienter vil en teknologisk plattform eller app (CardioPlan), som for tiden brukes til hjerterehabilitering, bli omstrukturert. Den har et svært sikkert datalager som befinner seg på leverandørens server, og vil deretter bli validert i en undergruppe av pasienter (n=100).
3-6 år etter indeksgraviditeten
KMI
Tidsramme: 3-6 år etter indeksgraviditeten
Vekt og høyde vil kombineres for å rapportere BMI i kg/m²
3-6 år etter indeksgraviditeten
Midje-/hofteforhold
Tidsramme: 3–6 år etter indeksgraviditeten
Målinger i cm2 av midje og hofte for å beregne midje/hofte-forhold i cm2
3–6 år etter indeksgraviditeten
Hjertefrekvens
Tidsramme: 3-6 år etter indeksgraviditeten
Målt i hpm
3-6 år etter indeksgraviditeten
Ekokardiografisk vurdering
Tidsramme: 3-6 år etter indekssvangerskapet
Utført av en kardiolog spesialisert i kardiologisk avbildning i henhold til vanlig standardprotokoll.
Høyoppløselige bilder vil bli tatt og etterbehandlet med dedikert programvare for speckle tracking-analyse.
3-6 år etter indekssvangerskapet
Myokard deformasjon (strain)
Tidsramme: 3-6 år etter indeksgraviditeten
målt ved hjertesonografi blir i økende grad anerkjent som en mer effektiv teknikk enn konvensjonell ejeksjonsfraksjon (EF) for å oppdage subtile endringer i venstre ventrikkels (LV) funksjon og for å forutsi utfall. AutoStrain TOMTEC Philips EPIQ CVx ultralydsystem ville bli brukt til analysen.
3-6 år etter indeksgraviditeten
Karotis intima-media tykkelse
Tidsramme: 3-6 år etter indeksgraviditeten
Tverrgående og langsgående evaluering av arteria carotis communis, dens forgrening og arteria carotis interna. Tykkelsen på intimalaget måles i den midtre tredjedelen av arteria carotis communis og betraktes som målingen mellom tunica intima og tunica media, de innerste to lagene i arterieveggen.
3-6 år etter indeksgraviditeten
evaluering av arteria ophthalmica
Tidsramme: 3-6 år etter indekssvangerskapet
Kvinnen plasseres i ryggliggende stilling for å hvile i 5 minutter. En 7,5 MHz lineær transducer plasseres deretter på tvers og forsiktig over hennes lukkede øvre øyelokk etter påføring av gele for ledningsevne. Farge-Doppler brukes for å identifisere øyearterien, som befinner seg over og medialt for det hypoekoiske båndet som representerer synsnerven. Pulsbølge-Doppler brukes deretter for å registrere 3 til 5 lignende bølgeformer. Doppler-undersøkelser utføres to ganger i hvert øye, og gjennomsnittet av de 4 målingene brukes til analyse.
3-6 år etter indekssvangerskapet
Kardiovaskulære markører i mors blod
Tidsramme: 3-6 år etter indeksgraviditet
Veneøse blodprøver vil bli samlet uten antikoagulant for å oppnå serum. Placentavekstfaktor (PlGF) vil bli målt i pg/ml ved bruk av automatisert elektrokjemiluminescens-immunoanalyse på Roche Cobas-plattformen (Roche Diagnostics GmbH, Mannheim, Tyskland). Intra- og interassay-variasjonskoeffisienter ble funnet å være <5%.
3-6 år etter indeksgraviditet
Laboratoriedata målt i g/l
Tidsramme: 3–6 år etter indekssvangerskapet
Venøse blodprøver og urinprøver vil bli samlet inn for å måle hemoglobin og protein i urin
3–6 år etter indekssvangerskapet
Laboratoriedata målt i l/l
Tidsramme: 3–6 år etter indeksgraviditeten
Veneøse blodprøver vil bli tatt for å måle hematokrit
3–6 år etter indeksgraviditeten
Laboratoriedata målt i U/mcl
Tidsramme: 3-6 år etter indekssvangerskap
Veneøse blodprøver vil bli samlet inn for å måle leukocytter og trombocytter
3-6 år etter indekssvangerskap
Laboratoriedata målt i mmol/l
Tidsramme: 3–6 år etter indeksgraviditeten
Veneøse blodprøver vil bli tatt for å måle kalium og natrium
3–6 år etter indeksgraviditeten
Laboratoriedata målt i %
Tidsramme: 3-6 år etter indekssvangerskap
Venøse blodprøver vil bli samlet inn for å måle glykert hemoglobin
3-6 år etter indekssvangerskap
Laboratoriedata målt i U/L
Tidsramme: 3-6 år etter indeksgraviditeten
Venøse blodprøver vil bli tatt for å måle alanin transaminaser, aspartat transaminaser og laktat dehydrogenase
3-6 år etter indeksgraviditeten
Laboratoriedata målt i mg/l
Tidsramme: 3-6 år etter indeksgraviditet
Urinprøver vil bli samlet inn for å måle albumin
3-6 år etter indeksgraviditet
Laboratoriedata målt i mUI/l
Tidsramme: 3-6 år etter indeksgraviditeten
Veneøse blodprøver vil bli samlet inn for å måle tyreotropin og prolaktin
3-6 år etter indeksgraviditeten
Etnisitet
Tidsramme: 3-6 år etter indeksgraviditet
Pasientens etnisitet
3-6 år etter indeksgraviditet
Røykevaner
Tidsramme: 3-6 år etter indekssvangerskapet
Pasientens røykevaner
3-6 år etter indekssvangerskapet
Menstruasjonstype
Tidsramme: 3-6 år etter indeksgraviditeten
Pasientens menstruasjonstype og tilstedeværelse av menopause
3-6 år etter indeksgraviditeten
Sykdommer
Tidsramme: 3-6 år etter indeksgraviditet
Diabetes, fedme og andre morsykdommer assosiert med kardiovaskulær risiko
3-6 år etter indeksgraviditet
Intervall fra indeksgraviditet
Tidsramme: 3-6 år etter indekssvangerskap
intervall i år fra indeksgraviditet.
3-6 år etter indekssvangerskap
Gestasjonsalder ved fødsel
Tidsramme: 3–6 år etter indeksgraviditeten
Svangerskapsalder ved fødsel i indekssvangerskap
3–6 år etter indeksgraviditeten
Modus for levering
Tidsramme: 3-6 år etter indeksgraviditeten
fødselsmåte ved indekssvangerskap,
3-6 år etter indeksgraviditeten
Fremkalling av fødsel
Tidsramme: 3-6 år etter indekssvangerskapet
arbeidsinnledning ved indeksgraviditet
3-6 år etter indekssvangerskapet
Barnets kjønn
Tidsramme: 3-6 år etter indeksgraviditeten
Barnets kjønn i indekssvangerskapet
3-6 år etter indeksgraviditeten
Fødselsvekt persentil
Tidsramme: 3-6 år etter indekssvangerskap
fødselsvektpercentil i indeksgraviditeten
3-6 år etter indekssvangerskap
Fødselsvekt
Tidsramme: 3–6 år etter indekssvangerskapet
Barnets fødselsvekt ved indeksgraviditeten.
3–6 år etter indekssvangerskapet
APGAR-skår
Tidsramme: 3-6 år etter indekssvangerskap
5-minutters Apgar-poengsum i indekssvangerskapet. Apgar-poengsum måler utseende, puls, grimaser, aktivitet og pusteanstrengelse. For hvert kriterium kan nyfødte få en poengsum fra 0 til 2, hvor 2 er den beste poengsummen.
3-6 år etter indekssvangerskap
Blodtrykk under svangerskap
Tidsramme: 3-6 år etter indekssvangerskapet
Blodtrykk under indeksgraviditet
3-6 år etter indekssvangerskapet
Vekt under svangerskapet
Tidsramme: 3-6 år etter indekssvangerskapet
Vekt under indeksgraviditet.
3-6 år etter indekssvangerskapet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elisa Llurba, PhD, Hospital de la Sant Creu i Sant Pau

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

21. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2026

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere