- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07356817
Kardiovaskulær risikovurdering hos unge kvinner etter indekssvangerskap med og uten placentakomplikasjoner (CARDIOMOM)
Kardiovaskulær risikovurdering hos unge kvinner etter indeksgraviditet med og uten morkakekomplikasjoner
I dette prosjektet har forskerne som mål å studere hvordan alle disse faktorene bestemmer det kardiovaskulære statusen til totalt 1 800 mødre, 3 til 6 år etter fødsel. I tillegg ønsker forskerne å vurdere om livsstil og levekår etter fødsel kan forbedre eller forverre dette preget, siden kvinner ofte prioriterer familien sin fremfor seg selv, noe som gjør det vanskeligere å opprettholde en sunn livsstil som kan redusere deres kardiovaskulære risiko. Videre vil forskerne evaluere hvordan miljøpåvirkninger påvirker deres helse, samt utforske potensielle strategier for prediksjon og forebygging.
Målet er å utvikle en enkel å bruke algoritme eller test som lar kvinner og deres leger vurdere denne risikoen, helst i form av en mobilapp. Selv om prediktive algoritmer for kardiovaskulær helse allerede eksisterer, har de fleste blitt utviklet ved bruk av hovedsakelig mannlige eller eldre befolkninger, og ingen har tatt hensyn til svangerskapsrelaterte hendelser eller miljøpåvirkning – begge er nøkkeldeterminanter for kvinners kardiovaskulære helse.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Hjerte- og karsykdommer (CVD) er den ledende dødsårsaken blant kvinner, spesielt ikke-obstruktiv hjerteinfarkt, hjertesvikt og slag. Imidlertid er verken kvinnene selv eller ofte deres leger fullt ut klar over denne virkeligheten. Denne mangelen på bevissthet skyldes delvis kjønnsrelaterte myter og fordommer som har ført til utilstrekkelig studie av de spesifikke årsakene og risikofaktorene som påvirker kvinners hjerte- og karsystem. Tradisjonelt har det vært antatt at mekanismer for hjerte- og karrisiko, prediksjon, diagnostisering og behandling er de samme hos menn og kvinner. I dag vet man at dette ikke stemmer: mens alvorlighetsgraden og dødeligheten på grunn av hjerte- og karsykdom har avtatt hos menn, fortsetter de å øke og forblir mer alvorlige blant kvinner.
Reproduktiv historie og hormonell innflytelse spiller en avgjørende rolle i modulering av hjerte- og karrisiko hos kvinner. Å oppleve komplikasjoner under svangerskapet - som preeklampsi (en hypertensiv lidelse forårsaket av unormal morkakefunksjon), for tidlig fødsel eller fødsel av et lavvektig spedbarn - øker risikoen for hjerte- og karkomplikasjoner opptil syv ganger senere i livet, sammenlignet med kvinner som hadde normale svangerskap. Dette forklares av at hjerte- og karsystemet gjennomgår store adaptive endringer under svangerskapet; i kompliserte svangerskap oppstår ikke disse tilpasningene riktig, noe som resulterer i hjerte- og karstress og skade.
Blant målene for dette prosjektet har forskerne også som mål å evaluere andre risikofaktorer som livsstil og eksterne påvirkninger som eksponering for miljøforurensninger, som kan bidra ytterligere til sårbarhet for hjerte- og karsykdommer. Svangerskapet representerer et kritisk vindu for sårbarhet - som sett i andre tilstander som COVID-19 - hvor disse miljømessige og biologiske påvirkningene på hjerte- og karsystemet forsterkes.
I dette prosjektet er målet å undersøke hvordan alle disse faktorene bestemmer hjerte- og karhelse i en kohort på 1800 mødre, vurdert 3 til 6 år etter fødsel. Forskerne vil også undersøke hvordan postnatale livsstils- og egenomsorgsatferd enten kan dempe eller forverre dette preg. Kvinner prioriterer ofte familiens behov fremfor sine egne, noe som kan gjøre det vanskelig å opprettholde sunne vaner som reduserer hjerte- og karrisiko. Videre vil forskerne studere hvordan miljøeksponeringer påvirker mors helse og utforske potensielle prediktive og forebyggende strategier.
Målet er å utvikle en enkel å bruke algoritme eller test - ideelt sett i form av en mobilapplikasjon - for å hjelpe kvinner og deres leger med å vurdere hjerte- og karrisiko. Selv om prediktive algoritmer for hjerte- og karhelse allerede eksisterer, har de stort sett blitt utviklet i hovedsakelig mannlige eller eldre populasjoner, og ingen har tatt hensyn til svangerskapsrelaterte faktorer eller miljøeksponeringer, som begge er nøkkeldeterminanter for kvinners hjerte- og karhelse.
Hittil har forebyggende hjerte- og karstrategier ikke vært spesifikt designet for kvinner, og enda mindre for nylig postpartum kvinner. Eksisterende verktøy har ikke blitt tilpasset for denne populasjonen. Dette prosjektet samler fødselsleger og kardiologer, samt jordmødre og allmennleger - helsepersonell som primært er ansvarlige for kvinners helse og velvære. Forskerne mener at denne tverrfaglige tilnærmingen er avgjørende for å forutse hjerte- og karsykdom og implementere virkelig forebyggende strategier.
Alle studiefunn vil bli formidlet gjennom utdanningssesjoner for helsepersonell, nye kliniske verktøy og praksiser for å forbedre pasienttilfredshet, audiovisuelle materialer for bedre kommunikasjon om mors helse, og gjennom faglige foreninger (som SEGO, SEC, SEAP, SEM, etc.). Resultater vil også bli publisert i åpent tilgjengelige vitenskapelige tidsskrifter og delt via offentlig formidling, inkludert mediadekning, konferanser på sykehus og samfunnssentre, sosiale medier (@DonaSantPau), og den institusjonelle nettsiden (http://www.santpau.cat/web/public/go-inici
).
Den aktive deltakelsen av kvinner i denne studien vil også tillate opprettelse av diskusjons- og påvirkningsgrupper blant deltakerne, som støtter formidling gjennom sosiale medier, nettplattformer (https://inatal.org), og pasientforeninger (som El parto es nuestro), samt aviser, radio og fjernsyn.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Elisa Llurba Olivé, PhD
- Telefonnummer: +34 935534078
- E-post: ellurba@santpau.cat
Studer Kontakt Backup
- Navn: Pablo García Manau, PhD
- Telefonnummer: +34 627813346
- E-post: pgarciama@santpau.cat
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spania, 08025
- Rekruttering
- Hospital de la Santa Creu i de Sant Pau
-
Ta kontakt med:
- Pablo García Manau, PhD
- Telefonnummer: +34 627813346
- E-post: pgarciama@santpau.cat
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som deltok i BiSC (Barcelona Life Study Cohort), EuroPE (Randomisert åpen merket kontrollstudie for å evaluere om innføringen av sFlt1/PlGF-forhold i diagnostisering og klassifisering av PE forbedrer mors og perinatale utfall hos kvinner med mistanke om sykdommen; PI16/00375) og AngioCor (Hjertefunksjonssvikt og omforming hos pasienter med preeklampsi regulert av antiangiogent miljø: klinisk og eksperimentell tilnærming, PI19/00702) kohortstudier
- Som har født innen de siste 3-6 årene.
- Gir skriftlig samtykke når de blir invitert til å delta i denne studieprotokollen.
Eksklusjonskriterier:
- Uvilje til å delta i denne studien
- Sannsynlighet for bortfall fra oppfølging.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Unge kvinner med en indeksgraviditet med og uten morkakekomplikasjoner
CV biokjemiske, billeddannende og biokjemiske variabler 3-6 år etter indekssvangerskap (omtrent n=1260) vil bli evaluert.
Analyser vil inkludere urbanome, placentafunksjon og perinatale variabler under indekssvangerskapet og postnatale variabler som mors sosioøkonomiske status, livsstil, urban eksposom, mental helse, blodtrykk, hjertefunksjon, koronar arterie sykdom ved Coronary Computed Tomography (CCT) og CCT angiografi, RM Kvantitativ Myokard Perfusjon, oftalmisk arterie indeks, karotis intima- media tykkelse opp til 6 år etter fødsel for å forutsi høyere risiko for CVD senere i livet.
Pasienters behov og forventninger i henhold til CV helse vil bli evaluert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hypertension
Tidsramme: 3-6 år etter indeksgraviditeten
|
Tilstedeværelse av hypertensjon, definert som stadium 1 hypertensjon (SBT på 130-139 eller DBT på 80-89 mmHg)
|
3-6 år etter indeksgraviditeten
|
|
Unormal hjertefunksjon
Tidsramme: 3-6 år etter indeksgraviditeten
|
Abnormal hjertefunksjon i ekokardiografisk ultralydvurdering.
Abnormale verdier for de ulike parameterne vil bli vurdert i henhold til referansegrenser publisert i 2020 av British Society of Echocardiography
|
3-6 år etter indeksgraviditeten
|
|
Biokjemiske hjerte markører
Tidsramme: 3-6 år etter indeksgraviditeten
|
Unormale biokjemiske kardiologiske markører: NTproBNP >300 ng/L eller høysensitivt troponin >30 ng/L
|
3-6 år etter indeksgraviditeten
|
|
Koronar hjertesykdom
Tidsramme: 3–6 år etter indeksgraviditet
|
Tegn på kranskarsykdom ved datatomografi (CCT) myokardperfusjonsavbildning (mild (CACS≥10 AU og <100 AU); moderat (CACS≥100 AU og <400 AU) og alvorlig (CACS≥400 AU))
|
3–6 år etter indeksgraviditet
|
|
Andre store kardiovaskulære hendelser
Tidsramme: 3–6 år etter indeksgraviditeten
|
Hjertesykdommer med store hendelser (hjerneslag, kransåresykdom, hjertesvikt eller hjertemuskelsykdom)
|
3–6 år etter indeksgraviditeten
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alder
Tidsramme: 3–6 år etter indeksgraviditeten
|
Pasientens alder
|
3–6 år etter indeksgraviditeten
|
|
Svangerskapskomplikasjoner
Tidsramme: 3-6 år etter indekssvangerskapet
|
Pre-eklampsi, svangerskapskomplikasjoner, tilstedeværelse av fosterdistress, perinatal mortalitet, neonatal morbiditet og neonatal mortalitet.
|
3-6 år etter indekssvangerskapet
|
|
Antropometriske målinger
Tidsramme: 3-6 år etter indekssvangerskap
|
Prosentandeler av kroppsfett, muskelmasse, visceralt fett
|
3-6 år etter indekssvangerskap
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: 3-6 år etter indeksgraviditeten
|
Systolisk og diastolisk blodtrykk
|
3-6 år etter indeksgraviditeten
|
|
Datatomografi (CCT) myokardperfusjonsavbildning og RM Kvantitativ Myokardperfusjon
Tidsramme: 3-6 år etter indeksgraviditeten
|
Gir en nøyaktig og pålitelig vurdering av både koronar epikardiell stenose og myokardial CT-perfusjonsavbildning i hvile og under farmakologisk stress i samme undersøkelse.
CCT vil bli utført med en 256-slice CT-skanner (Philips Healthcare-skanner) med prospektiv EKG-triggering som tidligere beskrevet.
Først vil en ikke-kontrast CCT bli utført for å beregne CACS ved hjelp av Agatston-scoringmetoden.
For det andre vil CCTA bli utført etter sublingual nitroglyserin og injeksjon av ikke-ionisk kontrast (Iopromide, Ultravist, Bayer Healthcare, Berlin, Tyskland).
Tilstedeværelsen av koronarplakk (ikke-forherdet, forherdet eller blandet) og tilstedeværelsen av signifikant stenose (≥50%) ble vurdert i alle 17 koronarsegmenter.
En av 2 tildelte og erfarne kardiovaskulære radiologer vurderte CT-skanningene for hver deltaker.
|
3-6 år etter indeksgraviditeten
|
|
Kardiovaskulære markører i mors blod
Tidsramme: 3-6 år etter indeksgraviditet
|
Venøse blodprøver vil bli tatt uten antikoagulant for å få serum.
Troponin T og NTproBNP vil bli målt i ng/ml ved hjelp av automatisert elektrokjemiluminescens-immunoanalyse på Roche Cobas-plattformen (Roche Diagnostics GmbH, Mannheim, Tyskland). Intra- og interassay-variasjonskoeffisienter ble funnet å være <5%.
|
3-6 år etter indeksgraviditet
|
|
Laboratoriedata målt i mg/dl
Tidsramme: 3–6 år etter indeksgraviditeten
|
glukose, urinsyre, kreatinin, VLDL, LDL, HDL, totalt kolesterol, triglyserider
|
3–6 år etter indeksgraviditeten
|
|
Kardiovaskulær vurdering i henhold til IBERLIFERISK-skår
Tidsramme: 3-6 år etter indeksgraviditeten
|
En score >50% anses som høy risiko for hjerte- og karsykdommer.
|
3-6 år etter indeksgraviditeten
|
|
Hårprøvetaking for kortisoldeterminering
Tidsramme: 3-6 år etter indekssvangerskapet
|
Hårprøver vil bli kuttet med saks fra området på bakhodet, så nær hodebunnen som mulig.
Med tanke på at hår vokser omtrent 1 cm per måned, vil 3 cm bli hentet for å evaluere hårkortisolnivåer som er representative for de siste 3 månedene.
Prøvene vil bli oppbevart (i en mørk beholder ved romtemperatur) til analyse ved væskekromatografi massespektrometri.
|
3-6 år etter indekssvangerskapet
|
|
Kosthold og ernæring
Tidsramme: 3-6 år etter indekssvangerskapet
|
Evaluert ved hjelp av Short Diet Quality Screener av REGICOR (Registre Gironí del Cor) og ved hjelp av det validerte 14-spørsmålsskjemaet for overholdelse av middelhavskostholdet.
Skala fra 1-31.
Jo høyere poengsum, desto høyere overholdelse av middelhavskostholdet.
|
3-6 år etter indekssvangerskapet
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 3-6 år etter indeksgraviditet
|
evaluert ved hjelp av Physical Activity Questionnaire fra REGICOR, et validert spørreskjema for å kvantifisere fysisk aktivitet i vår populasjon.
Det korte spørreskjemet estimerer energiforbruk i total fysisk aktivitet og etter intensitet (lett, moderat, kraftig), og inkluderer 2 spørsmål om stillesittende atferd og et spørsmål om yrkesmessig fysisk aktivitet.
|
3-6 år etter indeksgraviditet
|
|
Stress
Tidsramme: 3–6 år etter indeksgraviditet
|
evaluert ved hjelp av Perceived Stress Scale (PSS) spørreskjema, validert for å kvantifisere opplevd stress i vår populasjon.
Individuelle poengsummer på PSS kan variere fra 0 til 40, hvor høyere poengsummer indikerer høyere opplevd stress: Poengsummer fra 0-13 vil bli ansett som lavt stressnivå.
Poengsummer fra 14-26 vil bli ansett som moderat stressnivå.
Poengsummer fra 27-40 vil bli ansett som høyt opplevd stress.
|
3–6 år etter indeksgraviditet
|
|
Mental helse
Tidsramme: 3–6 år etter indekssvangerskapet
|
evaluert med Psychiatric Diagnostic Screening Questionnaire (PDSQ), en kort, psykometrisk robust selvrapporteringsskala designet for å screene for de vanligste lidelsene man møter i polikliniske psykisk helse-tilbud og validert i vår populasjon.
Den endelige versjonen av spørreskjemaet inneholder 13 subskalaer (major depressive disorder [MDD], bulimi, post-traumatic stress disorder [PTSD], panikklidelse, agorafobi, sosial fobi, generalized anxiety disorder [GAD], obsessive-compulsive disorder [OCD], alkoholmisbruk/avhengighet, narkotikamisbruk/avhengighet, somatisering, hypokondri og psykose).
I tillegg er det et seks-gjenstands psykoseskjerm.
|
3–6 år etter indekssvangerskapet
|
|
Røykevaner
Tidsramme: 3–6 år etter indeksgraviditeten
|
evaluert med Fagerstrøm-spørreskjemaet, et validert spørreskjema for å kvantifisere avhengighet av røyking i vår befolkning.
|
3–6 år etter indeksgraviditeten
|
|
Kvinner erfaringer og eHelse
Tidsramme: 3-6 år etter indeksgraviditeten
|
For dette formålet vil et team av antropologer med lang erfaring innen helse- og reproduksjonsfeltet bruke kvalitative metoder for å forstå behovene til kvinner med og uten CV-risiko etter svangerskap.
For dette formålet vil det bli gjennomført semistrukturerte intervjuer med pasienter med lav og høy risiko for CV-sykdom.
Disse intervjuene vil være nyttige for å få en dyp forståelse av vanskeligheter, ønsker og behov i forhold til interaksjoner med helsepersonell og tilgjengelige tjenester i helsevesenet.
For proaktiv overvåking og oppfølging av pasienter vil en teknologisk plattform eller app (CardioPlan), som for tiden brukes til hjerterehabilitering, bli omstrukturert. Den har et svært sikkert datalager som befinner seg på leverandørens server, og vil deretter bli validert i en undergruppe av pasienter (n=100).
|
3-6 år etter indeksgraviditeten
|
|
KMI
Tidsramme: 3-6 år etter indeksgraviditeten
|
Vekt og høyde vil kombineres for å rapportere BMI i kg/m²
|
3-6 år etter indeksgraviditeten
|
|
Midje-/hofteforhold
Tidsramme: 3–6 år etter indeksgraviditeten
|
Målinger i cm2 av midje og hofte for å beregne midje/hofte-forhold i cm2
|
3–6 år etter indeksgraviditeten
|
|
Hjertefrekvens
Tidsramme: 3-6 år etter indeksgraviditeten
|
Målt i hpm
|
3-6 år etter indeksgraviditeten
|
|
Ekokardiografisk vurdering
Tidsramme: 3-6 år etter indekssvangerskapet
|
Utført av en kardiolog spesialisert i kardiologisk avbildning i henhold til vanlig standardprotokoll.
Høyoppløselige bilder vil bli tatt og etterbehandlet med dedikert programvare for speckle tracking-analyse. |
3-6 år etter indekssvangerskapet
|
|
Myokard deformasjon (strain)
Tidsramme: 3-6 år etter indeksgraviditeten
|
målt ved hjertesonografi blir i økende grad anerkjent som en mer effektiv teknikk enn konvensjonell ejeksjonsfraksjon (EF) for å oppdage subtile endringer i venstre ventrikkels (LV) funksjon og for å forutsi utfall.
AutoStrain TOMTEC Philips EPIQ CVx ultralydsystem ville bli brukt til analysen.
|
3-6 år etter indeksgraviditeten
|
|
Karotis intima-media tykkelse
Tidsramme: 3-6 år etter indeksgraviditeten
|
Tverrgående og langsgående evaluering av arteria carotis communis, dens forgrening og arteria carotis interna.
Tykkelsen på intimalaget måles i den midtre tredjedelen av arteria carotis communis og betraktes som målingen mellom tunica intima og tunica media, de innerste to lagene i arterieveggen.
|
3-6 år etter indeksgraviditeten
|
|
evaluering av arteria ophthalmica
Tidsramme: 3-6 år etter indekssvangerskapet
|
Kvinnen plasseres i ryggliggende stilling for å hvile i 5 minutter.
En 7,5 MHz lineær transducer plasseres deretter på tvers og forsiktig over hennes lukkede øvre øyelokk etter påføring av gele for ledningsevne.
Farge-Doppler brukes for å identifisere øyearterien, som befinner seg over og medialt for det hypoekoiske båndet som representerer synsnerven.
Pulsbølge-Doppler brukes deretter for å registrere 3 til 5 lignende bølgeformer.
Doppler-undersøkelser utføres to ganger i hvert øye, og gjennomsnittet av de 4 målingene brukes til analyse.
|
3-6 år etter indekssvangerskapet
|
|
Kardiovaskulære markører i mors blod
Tidsramme: 3-6 år etter indeksgraviditet
|
Veneøse blodprøver vil bli samlet uten antikoagulant for å oppnå serum.
Placentavekstfaktor (PlGF) vil bli målt i pg/ml ved bruk av automatisert elektrokjemiluminescens-immunoanalyse på Roche Cobas-plattformen (Roche Diagnostics GmbH, Mannheim, Tyskland). Intra- og interassay-variasjonskoeffisienter ble funnet å være <5%.
|
3-6 år etter indeksgraviditet
|
|
Laboratoriedata målt i g/l
Tidsramme: 3–6 år etter indekssvangerskapet
|
Venøse blodprøver og urinprøver vil bli samlet inn for å måle hemoglobin og protein i urin
|
3–6 år etter indekssvangerskapet
|
|
Laboratoriedata målt i l/l
Tidsramme: 3–6 år etter indeksgraviditeten
|
Veneøse blodprøver vil bli tatt for å måle hematokrit
|
3–6 år etter indeksgraviditeten
|
|
Laboratoriedata målt i U/mcl
Tidsramme: 3-6 år etter indekssvangerskap
|
Veneøse blodprøver vil bli samlet inn for å måle leukocytter og trombocytter
|
3-6 år etter indekssvangerskap
|
|
Laboratoriedata målt i mmol/l
Tidsramme: 3–6 år etter indeksgraviditeten
|
Veneøse blodprøver vil bli tatt for å måle kalium og natrium
|
3–6 år etter indeksgraviditeten
|
|
Laboratoriedata målt i %
Tidsramme: 3-6 år etter indekssvangerskap
|
Venøse blodprøver vil bli samlet inn for å måle glykert hemoglobin
|
3-6 år etter indekssvangerskap
|
|
Laboratoriedata målt i U/L
Tidsramme: 3-6 år etter indeksgraviditeten
|
Venøse blodprøver vil bli tatt for å måle alanin transaminaser, aspartat transaminaser og laktat dehydrogenase
|
3-6 år etter indeksgraviditeten
|
|
Laboratoriedata målt i mg/l
Tidsramme: 3-6 år etter indeksgraviditet
|
Urinprøver vil bli samlet inn for å måle albumin
|
3-6 år etter indeksgraviditet
|
|
Laboratoriedata målt i mUI/l
Tidsramme: 3-6 år etter indeksgraviditeten
|
Veneøse blodprøver vil bli samlet inn for å måle tyreotropin og prolaktin
|
3-6 år etter indeksgraviditeten
|
|
Etnisitet
Tidsramme: 3-6 år etter indeksgraviditet
|
Pasientens etnisitet
|
3-6 år etter indeksgraviditet
|
|
Røykevaner
Tidsramme: 3-6 år etter indekssvangerskapet
|
Pasientens røykevaner
|
3-6 år etter indekssvangerskapet
|
|
Menstruasjonstype
Tidsramme: 3-6 år etter indeksgraviditeten
|
Pasientens menstruasjonstype og tilstedeværelse av menopause
|
3-6 år etter indeksgraviditeten
|
|
Sykdommer
Tidsramme: 3-6 år etter indeksgraviditet
|
Diabetes, fedme og andre morsykdommer assosiert med kardiovaskulær risiko
|
3-6 år etter indeksgraviditet
|
|
Intervall fra indeksgraviditet
Tidsramme: 3-6 år etter indekssvangerskap
|
intervall i år fra indeksgraviditet.
|
3-6 år etter indekssvangerskap
|
|
Gestasjonsalder ved fødsel
Tidsramme: 3–6 år etter indeksgraviditeten
|
Svangerskapsalder ved fødsel i indekssvangerskap
|
3–6 år etter indeksgraviditeten
|
|
Modus for levering
Tidsramme: 3-6 år etter indeksgraviditeten
|
fødselsmåte ved indekssvangerskap,
|
3-6 år etter indeksgraviditeten
|
|
Fremkalling av fødsel
Tidsramme: 3-6 år etter indekssvangerskapet
|
arbeidsinnledning ved indeksgraviditet
|
3-6 år etter indekssvangerskapet
|
|
Barnets kjønn
Tidsramme: 3-6 år etter indeksgraviditeten
|
Barnets kjønn i indekssvangerskapet
|
3-6 år etter indeksgraviditeten
|
|
Fødselsvekt persentil
Tidsramme: 3-6 år etter indekssvangerskap
|
fødselsvektpercentil i indeksgraviditeten
|
3-6 år etter indekssvangerskap
|
|
Fødselsvekt
Tidsramme: 3–6 år etter indekssvangerskapet
|
Barnets fødselsvekt ved indeksgraviditeten.
|
3–6 år etter indekssvangerskapet
|
|
APGAR-skår
Tidsramme: 3-6 år etter indekssvangerskap
|
5-minutters Apgar-poengsum i indekssvangerskapet.
Apgar-poengsum måler utseende, puls, grimaser, aktivitet og pusteanstrengelse.
For hvert kriterium kan nyfødte få en poengsum fra 0 til 2, hvor 2 er den beste poengsummen.
|
3-6 år etter indekssvangerskap
|
|
Blodtrykk under svangerskap
Tidsramme: 3-6 år etter indekssvangerskapet
|
Blodtrykk under indeksgraviditet
|
3-6 år etter indekssvangerskapet
|
|
Vekt under svangerskapet
Tidsramme: 3-6 år etter indekssvangerskapet
|
Vekt under indeksgraviditet.
|
3-6 år etter indekssvangerskapet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elisa Llurba, PhD, Hospital de la Sant Creu i Sant Pau
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Januzzi JL, van Kimmenade R, Lainchbury J, Bayes-Genis A, Ordonez-Llanos J, Santalo-Bel M, Pinto YM, Richards M. NT-proBNP testing for diagnosis and short-term prognosis in acute destabilized heart failure: an international pooled analysis of 1256 patients: the International Collaborative of NT-proBNP Study. Eur Heart J. 2006 Feb;27(3):330-7. doi: 10.1093/eurheartj/ehi631. Epub 2005 Nov 17.
- Whelton PK, Carey RM, Aronow WS, Casey DE Jr, Collins KJ, Dennison Himmelfarb C, DePalma SM, Gidding S, Jamerson KA, Jones DW, MacLaughlin EJ, Muntner P, Ovbiagele B, Smith SC Jr, Spencer CC, Stafford RS, Taler SJ, Thomas RJ, Williams KA Sr, Williamson JD, Wright JT Jr. 2017 ACC/AHA/AAPA/ABC/ACPM/AGS/APhA/ASH/ASPC/NMA/PCNA Guideline for the Prevention, Detection, Evaluation, and Management of High Blood Pressure in Adults: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol. 2018 May 15;71(19):e127-e248. doi: 10.1016/j.jacc.2017.11.006. Epub 2017 Nov 13. No abstract available.
- Brotons C, Moral I, Fernandez D, Puig M, Calvo Bonacho E, Martinez Munoz P, Catalina Romero C, Quevedo Aguado LJ. Estimation of Lifetime Risk of Cardiovascular Disease (IBERLIFERISK): A New Tool for Cardiovascular Disease Prevention in Primary Care. Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2019 Jul;72(7):562-568. doi: 10.1016/j.rec.2018.05.028. Epub 2018 Aug 7. English, Spanish.
- Ferencik M, Pencina KM, Liu T, Ghemigian K, Baltrusaitis K, Massaro JM, D'Agostino RB Sr, O'Donnell CJ, Hoffmann U. Coronary Artery Calcium Distribution Is an Independent Predictor of Incident Major Coronary Heart Disease Events: Results From the Framingham Heart Study. Circ Cardiovasc Imaging. 2017 Oct;10(10):e006592. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.117.006592.
- Saenger AK, Beyrau R, Braun S, Cooray R, Dolci A, Freidank H, Giannitsis E, Gustafson S, Handy B, Katus H, Melanson SE, Panteghini M, Venge P, Zorn M, Jarolim P, Bruton D, Jarausch J, Jaffe AS. Multicenter analytical evaluation of a high-sensitivity troponin T assay. Clin Chim Acta. 2011 Apr 11;412(9-10):748-54. doi: 10.1016/j.cca.2010.12.034. Epub 2011 Jan 8.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Kroppsvekt
- Graviditetskomplikasjoner
- Nevrokognitive lidelser
- Demens
- Tauopatier
- Nevrodegenerative sykdommer
- Hypertensjon, Graviditet-indusert
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Preeklampsi
- Alzheimers sykdom
- Fostervekt
Andre studie-ID-numre
- IIBSP-MOM-2022-87
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .