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Valutazione del Rischio Cardiovascolare nelle Giovani Donne Dopo Gravidanza Indice Con e Senza Complicanze Placentari (CARDIOMOM)

Valutazione del Rischio Cardiovascolare nelle Giovani Donne Dopo la Gravidanza Indice Con e Senza Complicanze Placentari

In questo progetto, i ricercatori intendono studiare come tutti questi fattori determinino lo stato cardiovascolare di un totale di 1.800 madri, da 3 a 6 anni dopo il parto. Inoltre, i ricercatori vogliono valutare se lo stile di vita e le condizioni di vita dopo il parto possano migliorare o peggiorare questa impronta, poiché le donne spesso danno priorità alla famiglia piuttosto che a se stesse, rendendo più difficile mantenere uno stile di vita sano che potrebbe ridurre il loro rischio cardiovascolare. Inoltre, i ricercatori valuteranno come le esposizioni ambientali influenzino la loro salute, oltre a esplorare potenziali strategie di previsione e prevenzione.

L'obiettivo è sviluppare un algoritmo o un test di facile utilizzo che consenta alle donne e ai loro medici di valutare questo rischio, idealmente sotto forma di un'app mobile. Sebbene esistano già algoritmi predittivi per la salute cardiovascolare, la maggior parte è stata sviluppata utilizzando popolazioni prevalentemente maschili o più anziane, e nessuno ha tenuto conto degli eventi legati alla gravidanza o dell'esposizione ambientale, entrambi fattori determinanti chiave per la salute cardiovascolare delle donne.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le malattie cardiovascolari (CVD) sono la principale causa di morte tra le donne, in particolare l'infarto miocardico non ostruttivo, l'insufficienza cardiaca e l'ictus. Tuttavia, né le donne stesse né, spesso, i loro medici sono pienamente consapevoli di questa realtà. Questa mancanza di consapevolezza è in parte dovuta a miti e pregiudizi legati al genere che hanno portato a uno studio insufficiente delle cause specifiche e dei fattori di rischio che colpiscono il sistema cardiovascolare delle donne. Tradizionalmente, si è ipotizzato che i meccanismi di rischio cardiovascolare, la previsione, la diagnosi e il trattamento siano gli stessi negli uomini e nelle donne. Oggi, si sa che questo non è vero: mentre la gravità e la mortalità dovute alle malattie cardiovascolari sono diminuite negli uomini, continuano ad aumentare e rimangono più gravi tra le donne.

La storia riproduttiva e l'influenza ormonale svolgono un ruolo decisivo nella modulazione del rischio cardiovascolare nelle donne. Sperimentare complicazioni durante la gravidanza - come la preeclampsia (un disturbo ipertensivo causato da una funzione placentare anormale), il parto pretermine o la nascita di un bambino di basso peso - aumenta fino a sette volte il rischio di complicazioni cardiovascolari più avanti nella vita, rispetto alle donne che hanno avuto gravidanze normali. Ciò si spiega con il fatto che il sistema cardiovascolare subisce importanti cambiamenti adattativi durante la gravidanza; nelle gravidanze complicate, questi adattamenti non si verificano correttamente, provocando stress e danni cardiovascolari.

Tra gli obiettivi di questo progetto, i ricercatori mirano anche a valutare altri fattori di rischio come lo stile di vita e le influenze esterne come l'esposizione agli inquinanti ambientali, che possono ulteriormente contribuire alla vulnerabilità cardiovascolare. La gravidanza rappresenta una finestra critica di suscettibilità - come visto in altre condizioni come il COVID-19 - durante la quale questi impatti ambientali e biologici sul sistema cardiovascolare sono amplificati.

In questo progetto, l'obiettivo è indagare come tutti questi fattori determinano la salute cardiovascolare in una coorte di 1.800 madri, valutate da 3 a 6 anni dopo il parto. I ricercatori esamineranno anche come lo stile di vita postnatale e i comportamenti di autocura possano mitigare o esacerbare questa impronta. Le donne spesso danno priorità alle esigenze della famiglia rispetto alle proprie, il che può rendere difficile mantenere abitudini sane che riducano il rischio cardiovascolare. Inoltre, i ricercatori studieranno come le esposizioni ambientali influenzino la salute materna ed esploreranno potenziali strategie predittive e preventive.

L'obiettivo è sviluppare un algoritmo o un test facile da usare - idealmente sotto forma di un'applicazione mobile - per aiutare le donne e i loro medici a valutare il rischio cardiovascolare. Sebbene esistano già algoritmi predittivi per la salute cardiovascolare, sono stati per lo più sviluppati in popolazioni prevalentemente maschili o più anziane, e nessuno ha considerato i fattori legati alla gravidanza o le esposizioni ambientali, entrambi determinanti chiave della salute cardiovascolare delle donne.

Ad oggi, le strategie preventive cardiovascolari non sono state specificamente progettate per le donne, e ancor meno per le donne recentemente nel postpartum. Gli strumenti esistenti non sono stati adattati per questa popolazione. Questo progetto riunisce ostetrici e cardiologi, nonché ostetriche e medici di medicina generale - i professionisti sanitari principalmente responsabili della salute e del benessere delle donne. I ricercatori ritengono che questo approccio multidisciplinare sia cruciale per anticipare le malattie cardiovascolari e implementare strategie veramente preventive.

Tutti i risultati dello studio saranno diffusi attraverso sessioni educative per i professionisti sanitari, nuovi strumenti e pratiche cliniche per migliorare la soddisfazione dei pazienti, materiali audiovisivi per una migliore comunicazione sulla salute materna, e attraverso società professionali (come SEGO, SEC, SEAP, SEM, ecc.). I risultati saranno anche pubblicati su riviste scientifiche ad accesso aperto e condivisi tramite divulgazione pubblica, inclusa la copertura mediatica, conferenze in ospedali e centri comunitari, social media (@DonaSantPau) e il sito web istituzionale (http://www.santpau.cat/web/public/go-inici

).

La partecipazione attiva delle donne in questo studio consentirà anche la creazione di gruppi di discussione e advocacy tra i partecipanti, supportando la diffusione attraverso i social media, piattaforme online (https://inatal.org), e associazioni di pazienti (come El parto es nuestro), nonché giornali, radio e televisione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1260

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Barcelona, Spagna, 08025
        • Reclutamento
        • Hospital de la Santa Creu i de Sant Pau
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Giovani donne che hanno presentato una gravidanza indice con e senza complicanze placentari, che hanno precedentemente partecipato a studi di coorte condotti dal nostro gruppo identificando fattori di rischio cardiovascolare biofisici, biochimici, psicosociali e ambientali durante la gravidanza

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti che hanno partecipato agli studi di coorte BiSC (Barcelona Life Study Cohort), EuroPE (Studio randomizzato in aperto di controllo per valutare se l'incorporazione del rapporto sFlt1/PlGF nella diagnosi e classificazione della PE migliora gli esiti materni e perinatali nelle donne con sospetto della malattia; PI16/00375) e AngioCor (Disfunzione cardiaca e rimodellamento in pazienti con preeclampsia regolati dall'ambiente antiangiogenico: approccio clinico e sperimentale, PI19/00702)
  • Che hanno partorito nei precedenti 3-6 anni.
  • Fornire consenso scritto quando invitati a partecipare a questo protocollo di studio.

Criteri di esclusione:

  • Mancanza di volontà di partecipare a questo studio
  • Probabilità di perdita al follow-up.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Giovani donne con una gravidanza indice con e senza complicanze placentari
Le variabili biopsicofisiche, di imaging e biochimiche cardiovascolari 3-6 anni dopo la gravidanza indice (n approssimativo=1260) saranno valutate. Le analisi includeranno l'urbanoma, la funzione placentare e le variabili perinatali durante la gravidanza indice e le variabili postnatali come lo stato socioeconomico materno, lo stile di vita, l'esposoma urbano, la salute mentale, la pressione sanguigna, la funzione cardiaca, la malattia coronarica mediante Tomografia Computerizzata Coronarica (CCT) e angiografia CCT, Perfusione Miocardica Quantitativa RM, indice dell'arteria oftalmica, spessore intima-media carotideo fino a 6 anni dopo il parto per prevedere un rischio maggiore di CVD in età avanzata. I bisogni e le aspettative dei pazienti in relazione alla salute cardiovascolare saranno valutati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ipertensione
Lasso di tempo: 3-6 anni dopo la gravidanza indice
Presenza di ipertensione, definita come ipertensione di stadio 1 (SBP di 130-139 o DBP di 80-89 mmHg)
3-6 anni dopo la gravidanza indice
Funzione cardiaca anormale
Lasso di tempo: 3-6 anni dopo la gravidanza indice
Anomalia della funzione cardiaca nella valutazione ecocardiografica.
I valori anomali dei diversi parametri saranno considerati in base ai limiti di riferimento pubblicati nel 2020 dalla British Society of Echocardiography
3-6 anni dopo la gravidanza indice
Marcatori cardiaci biochimici
Lasso di tempo: 3-6 anni dopo la gravidanza di riferimento
Marcatori biochimici cardiaci anomali: NTproBNP >300 ng/L o troponina ad alta sensibilità >30 ng/L
3-6 anni dopo la gravidanza di riferimento
Malattia coronarica
Lasso di tempo: 3-6 anni dopo la gravidanza di riferimento
Segni di malattia coronarica mediante tomografia computerizzata (CCT) con imaging di perfusione miocardica (lieve (CACS≥10 AU e <100 AU); moderata (CACS≥100 AU e <400 AU) e severa (CACS ≥400 AU))
3-6 anni dopo la gravidanza di riferimento
Altri eventi cardiovascolari maggiori
Lasso di tempo: 3-6 anni dopo la gravidanza di riferimento
Eventi cardiovascolari maggiori (ictus, coronaropatia, insufficienza cardiaca o cardiomiopatia)
3-6 anni dopo la gravidanza di riferimento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Età
Lasso di tempo: 3-6 anni dopo la gravidanza di riferimento
Età del paziente
3-6 anni dopo la gravidanza di riferimento
Complicazioni della gravidanza
Lasso di tempo: 3-6 anni dopo la gravidanza di riferimento
Preeclampsia, complicazioni della gravidanza, presenza di sofferenza fetale, mortalità perinatale, morbilità neonatale e mortalità neonatale.
3-6 anni dopo la gravidanza di riferimento
Misurazioni antropometriche
Lasso di tempo: 3-6 anni dopo la gravidanza di riferimento
Percentuali di grasso corporeo, massa muscolare, grasso viscerale
3-6 anni dopo la gravidanza di riferimento
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 3-6 anni dopo la gravidanza di riferimento
Pressione sanguigna sistolica e diastolica
3-6 anni dopo la gravidanza di riferimento
Tomografia computerizzata (CCT) di perfusione miocardica e RM di perfusione miocardica quantitativa
Lasso di tempo: 3-6 anni dopo la gravidanza di riferimento
Consente una valutazione accurata e affidabile sia della stenosi coronarica epicardica che dell'imaging di perfusione miocardica mediante TC a riposo e durante lo stress farmacologico nello stesso esame. La CCT verrà eseguita con uno scanner TC a 256 strati (scanner Philips Healthcare) con triggering prospettico dell'ECG come precedentemente descritto. In primo luogo, verrà eseguita una CCT senza mezzo di contrasto per calcolare il CACS utilizzando il metodo di punteggio di Agatston. In secondo luogo, la CCTA verrà eseguita dopo nitroglicerina sublinguale e iniezione di mezzo di contrasto non ionico (Iopromide, Ultravist, Bayer Healthcare, Berlino, Germania). La presenza di qualsiasi placca coronarica (non calcifica, calcifica o mista) e la presenza di stenosi significativa (≥50%) è stata valutata in tutti i 17 segmenti coronarici. Uno dei 2 radiologi cardiovascolari assegnati ed esperti ha valutato le scansioni TC per ciascun partecipante.
3-6 anni dopo la gravidanza di riferimento
Marcatori cardiovascolari nel sangue materno
Lasso di tempo: 3-6 anni dopo la gravidanza indice
I campioni di sangue venoso saranno raccolti senza anticoagulante per ottenere il siero. La troponina T e l'NTproBNP saranno misurati in ng/ml utilizzando immunoassay elettrochemiluminescenti automatizzati sulla piattaforma Roche Cobas (Roche Diagnostics GmbH, Mannheim, Germania). I coefficienti di variazione intra- e inter-saggio sono risultati essere <5%.
3-6 anni dopo la gravidanza indice
Dati di laboratorio misurati in mg/dl
Lasso di tempo: 3-6 anni dopo la gravidanza di riferimento
glucosio, acido urico, creatinina, VLDL, LDL, HDL, colesterolo totale, trigliceridi
3-6 anni dopo la gravidanza di riferimento
Valutazione cardiovascolare secondo lo score IBERLIFERISK
Lasso di tempo: 3-6 anni dopo la gravidanza di riferimento
Un punteggio >50% è considerato ad alto rischio di malattie cardiovascolari.
3-6 anni dopo la gravidanza di riferimento
Campionamento dei capelli per la determinazione del cortisolo
Lasso di tempo: 3-6 anni dopo la gravidanza di riferimento
I campioni di capelli verranno tagliati con le forbici dalla regione del vertice posteriore, il più vicino possibile al cuoio capelluto. Considerando che i capelli crescono approssimativamente 1 cm al mese, verranno ottenuti 3 cm per valutare i livelli di cortisolo nei capelli rappresentativi degli ultimi 3 mesi. I campioni verranno conservati (in un contenitore scuro a temperatura ambiente) fino all'analisi mediante cromatografia liquida-spettrometria di massa.
3-6 anni dopo la gravidanza di riferimento
Dieta e nutrizione
Lasso di tempo: 3-6 anni dopo la gravidanza di riferimento
valutato mediante il Short Diet Quality Screener di REGICOR (Registre Gironí del Cor) e mediante il questionario convalidato di 14 item sull'aderenza alla dieta mediterranea.
Scala da 1 a 31.
Più alto è il punteggio, maggiore è l'aderenza alla dieta mediterranea.
3-6 anni dopo la gravidanza di riferimento
Attività fisica
Lasso di tempo: 3-6 anni dopo la gravidanza indice
valutato mediante il questionario di attività fisica REGICOR, un questionario validato per quantificare l'attività fisica nella nostra popolazione. Il questionario breve stima il dispendio energetico nell'attività fisica totale e per intensità (lieve, moderata, vigorosa), e include 2 domande sul comportamento sedentario e una domanda sull'attività fisica occupazionale.
3-6 anni dopo la gravidanza indice
Stress
Lasso di tempo: 3-6 anni dopo la gravidanza di riferimento
valutato mediante il Questionario della Scala dello Stress Percepito (PSS), convalidato per quantificare lo stress percepito nella nostra popolazione. I punteggi individuali sul PSS possono variare da 0 a 40, con punteggi più alti che indicano uno stress percepito più elevato: i punteggi compresi tra 0 e 13 sono considerati stress basso. I punteggi compresi tra 14 e 26 sono considerati stress moderato. I punteggi compresi tra 27 e 40 sono considerati stress percepito elevato.
3-6 anni dopo la gravidanza di riferimento
Salute mentale
Lasso di tempo: 3-6 anni dopo la gravidanza indice
valutato mediante il Psychiatric Diagnostic Screening Questionnaire (PDSQ), una scala di autovalutazione breve e psicometricamente robusta, progettata per lo screening dei disturbi più comuni riscontrati in contesti di salute mentale ambulatoriale e validata nella nostra popolazione. La versione finale del questionario comprende 13 sottoscale (disturbo depressivo maggiore [MDD], bulimia, disturbo da stress post-traumatico [PTSD], disturbo di panico, agorafobia, fobia sociale, disturbo d'ansia generalizzata [GAD], disturbo ossessivo-compulsivo [DOC], abuso/dipendenza da alcol, abuso/dipendenza da droghe, somatizzazione, ipocondria e psicosi). Inoltre, è presente uno screening per la psicosi composto da sei item.
3-6 anni dopo la gravidanza indice
Abito al fumo
Lasso di tempo: 3-6 anni dopo la gravidanza indice
valutato dal Questionario di Fagerström, questionario validato per quantificare la dipendenza dal fumo nella nostra popolazione.
3-6 anni dopo la gravidanza indice
Esperienze delle donne e eHealth
Lasso di tempo: 3-6 anni dopo la gravidanza di riferimento
A tal fine, un team di antropologi con una lunga esperienza nei campi della salute e della riproduzione utilizzerà metodi qualitativi per comprendere le necessità delle donne con e senza rischio CV dopo la gravidanza. A questo scopo, saranno condotte interviste semistrutturate con pazienti a basso e alto rischio di malattie CV. Queste interviste saranno utili per ottenere una comprensione approfondita delle difficoltà, dei desideri e delle necessità in relazione alle interazioni con i professionisti e i servizi disponibili nelle strutture sanitarie. Per il monitoraggio proattivo e il follow-up dei pazienti, sarà riorganizzata una piattaforma tecnologica o App (CardioPlan), attualmente utilizzata per la riabilitazione cardiaca, che dispone di un repository di dati altamente sicuro situato sul server del fornitore e successivamente convalidato in un sottogruppo di pazienti (n=100).
3-6 anni dopo la gravidanza di riferimento
IMC
Lasso di tempo: 3-6 anni dopo la gravidanza di riferimento
Il peso e l'altezza saranno combinati per riportare l'IMC in kg/m^2
3-6 anni dopo la gravidanza di riferimento
Rapporto vita/fianchi
Lasso di tempo: 3-6 anni dopo la gravidanza di riferimento
Misurazioni in cm2 della vita e dei fianchi per calcolare il rapporto vita/fianchi in cm2
3-6 anni dopo la gravidanza di riferimento
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 3-6 anni dopo la gravidanza indice
Misurato in hpm
3-6 anni dopo la gravidanza indice
Valutazione ecocardiografica
Lasso di tempo: 3-6 anni dopo la gravidanza indice
Eseguito da un cardiologo specializzato in imaging cardiaco secondo il protocollo standard abituale. Verranno acquisite immagini ad alta risoluzione e post-elaborate con software dedicato per l'analisi speckle tracking.
3-6 anni dopo la gravidanza indice
Deformazione miocardica (strain)
Lasso di tempo: 3-6 anni dopo la gravidanza indice
misurata mediante ecocardiografia è sempre più riconosciuta come una tecnica più efficace della frazione di eiezione (FE) convenzionale nel rilevare cambiamenti sottili nella funzione ventricolare sinistra (VS) e nel predire gli esiti. Il sistema ad ultrasuoni AutoStrain TOMTEC Philips EPIQ CVx verrebbe utilizzato per l'analisi.
3-6 anni dopo la gravidanza indice
Spessore intima-media carotideo
Lasso di tempo: 3-6 anni dopo la gravidanza indice
Valutazione trasversale longitudinale dell'arteria carotide comune, della sua biforcazione e dell'arteria carotide interna. Lo spessore dello strato intima viene misurato nel terzo medio dell'arteria carotide comune ed è considerato la misurazione tra la tonaca intima e la tonaca media, i due strati più interni della parete di un'arteria.
3-6 anni dopo la gravidanza indice
valutazione dell'arteria oftalmica
Lasso di tempo: 3-6 anni dopo la gravidanza di riferimento
La donna viene posizionata in posizione supina per riposare per 5 minuti. Un trasduttore lineare da 7,5 MHz viene quindi posizionato trasversalmente e delicatamente sulla sua palpebra superiore chiusa dopo l'applicazione del gel di conduzione. Il color flow Doppler viene utilizzato per identificare l'arteria oftalmica, che si trova superiormente e medialmente alla banda ipoecogena che rappresenta il nervo ottico. Il Doppler ad onda pulsata viene quindi utilizzato per registrare da 3 a 5 forme d'onda simili. Gli studi Doppler vengono eseguiti due volte in ciascun occhio e la media delle 4 misurazioni viene utilizzata per l'analisi.
3-6 anni dopo la gravidanza di riferimento
Marcatori cardiovascolari nel sangue materno
Lasso di tempo: 3-6 anni dopo la gravidanza indice
I campioni di sangue venoso verranno raccolti senza anticoagulante per ottenere il siero. Il fattore di crescita placentare (PlGF) sarà misurato in pg/ml utilizzando immunoassaggi automatizzati di elettrochemiluminescenza sulla piattaforma Roche Cobas (Roche Diagnostics GmbH, Mannheim, Germania). I coefficienti di variazione intra e inter-saggio sono risultati <5%.
3-6 anni dopo la gravidanza indice
Dati di laboratorio misurati in g/l
Lasso di tempo: 3-6 anni dopo la gravidanza di riferimento
Verranno raccolti campioni di sangue venoso e campioni di urina per misurare l'emoglobina e le proteine nelle urine
3-6 anni dopo la gravidanza di riferimento
Dati di laboratorio misurati in l/l
Lasso di tempo: 3-6 anni dopo la gravidanza indice
Verranno prelevati campioni di sangue venoso per misurare l'ematocrito
3-6 anni dopo la gravidanza indice
Dati di laboratorio misurati in U/mcl
Lasso di tempo: 3-6 anni dopo la gravidanza di riferimento
Verranno raccolti campioni di sangue venoso per misurare i leucociti e le piastrine
3-6 anni dopo la gravidanza di riferimento
Dati di laboratorio misurati in mmol/l
Lasso di tempo: 3-6 anni dopo la gravidanza indice
Verranno prelevati campioni di sangue venoso per misurare il potassio e il sodio
3-6 anni dopo la gravidanza indice
Dati di laboratorio misurati in %
Lasso di tempo: 3-6 anni dopo la gravidanza indice
Saranno raccolti campioni di sangue venoso per misurare l'emoglobina glicata
3-6 anni dopo la gravidanza indice
Dati di laboratorio misurati in U/L
Lasso di tempo: 3-6 anni dopo la gravidanza di riferimento
Verranno raccolti campioni di sangue venoso per misurare le alanina transaminasi, le aspartato aminotransferasi e la lattico deidrogenasi
3-6 anni dopo la gravidanza di riferimento
Dati di laboratorio misurati in mg/l
Lasso di tempo: 3-6 anni dopo la gravidanza indice
I campioni di urina verranno raccolti per misurare l'albumina
3-6 anni dopo la gravidanza indice
Dati di laboratorio misurati in mUI/l
Lasso di tempo: 3-6 anni dopo la gravidanza di riferimento
Verranno raccolti campioni di sangue venoso per misurare la tirotropina e la prolattina
3-6 anni dopo la gravidanza di riferimento
Etnia
Lasso di tempo: 3-6 anni dopo la gravidanza indice
Etnia del paziente
3-6 anni dopo la gravidanza indice
Stato del fumo
Lasso di tempo: 3-6 anni dopo la gravidanza indice
Stato di fumo del paziente
3-6 anni dopo la gravidanza indice
Tipo mestruale
Lasso di tempo: 3-6 anni dopo la gravidanza indice
Tipo di ciclo mestruale del paziente e presenza di menopausa
3-6 anni dopo la gravidanza indice
Malattie
Lasso di tempo: 3-6 anni dopo la gravidanza indice
Diabete, obesità e altre malattie materne associate al rischio cardiovascolare
3-6 anni dopo la gravidanza indice
Intervallo dall'indice di gravidanza
Lasso di tempo: 3-6 anni dopo la gravidanza di riferimento
intervallo in anni dalla gravidanza di riferimento.
3-6 anni dopo la gravidanza di riferimento
Età gestazionale al parto
Lasso di tempo: 3-6 anni dopo la gravidanza di riferimento
Età gestazionale al parto nella gravidanza indice
3-6 anni dopo la gravidanza di riferimento
Modalità di consegna
Lasso di tempo: 3-6 anni dopo la gravidanza indice
modalità di parto nella gravidanza di riferimento,
3-6 anni dopo la gravidanza indice
Induzione del travaglio
Lasso di tempo: 3-6 anni dopo la gravidanza indice
induzione del travaglio nella gravidanza indice
3-6 anni dopo la gravidanza indice
Sesso del bambino
Lasso di tempo: 3-6 anni dopo la gravidanza di riferimento
Sesso del bambino nella gravidanza di riferimento
3-6 anni dopo la gravidanza di riferimento
Percentile del peso alla nascita
Lasso di tempo: 3-6 anni dopo la gravidanza di riferimento
percentile del peso alla nascita nella gravidanza indice
3-6 anni dopo la gravidanza di riferimento
Peso alla nascita
Lasso di tempo: 3-6 anni dopo la gravidanza di riferimento
Peso alla nascita del bambino nella gravidanza di riferimento.
3-6 anni dopo la gravidanza di riferimento
Punteggio APGAR
Lasso di tempo: 3-6 anni dopo la gravidanza indice
Punteggio Apgar a 5 minuti nella gravidanza indice.
Il punteggio Apgar valuta aspetto, polso, smorfia, attività e sforzo respiratorio.
Per ogni criterio i neonati possono ricevere un punteggio da 0 a 2, dove 2 è il punteggio migliore.
3-6 anni dopo la gravidanza indice
Pressione sanguigna durante la gravidanza
Lasso di tempo: 3-6 anni dopo la gravidanza indice
Pressione sanguigna durante la gravidanza indice
3-6 anni dopo la gravidanza indice
Peso durante la gravidanza
Lasso di tempo: 3-6 anni dopo la gravidanza indice
Peso durante la gravidanza di riferimento.
3-6 anni dopo la gravidanza indice

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Elisa Llurba, PhD, Hospital de la Sant Creu i Sant Pau

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

21 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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