- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07356817
Cardiovasculair risicoprofiel bij jonge vrouwen na indexzwangerschap met en zonder placenta-complicaties (CARDIOMOM)
Cardiovasculair Risicoprofiel bij Jonge Vrouwen na Indexzwangerschap Met en Zonder Placenta Complicaties
In dit project willen de onderzoekers bestuderen hoe al deze factoren de cardiovasculaire status bepalen van in totaal 1.800 moeders, 3 tot 6 jaar na de bevalling. Daarnaast willen de onderzoekers beoordelen of levensstijl en leefomstandigheden na de bevalling deze afdruk kunnen verbeteren of verslechteren, aangezien vrouwen vaak hun gezin voorrang geven boven zichzelf, waardoor het moeilijker wordt om een gezonde levensstijl te handhaven die hun cardiovasculaire risico zou kunnen verminderen. Verder zullen de onderzoekers evalueren hoe blootstelling aan het milieu hun gezondheid beïnvloedt, evenals mogelijke strategieën voor voorspelling en preventie onderzoeken.
Het doel is om een gemakkelijk te gebruiken algoritme of test te ontwikkelen waarmee vrouwen en hun artsen dit risico kunnen beoordelen, bij voorkeur in de vorm van een mobiele app. Hoewel er al voorspellende algoritmen voor cardiovasculaire gezondheid bestaan, zijn de meeste ontwikkeld met voornamelijk mannelijke of oudere populaties, en geen enkele heeft rekening gehouden met zwangerschapsgerelateerde gebeurtenissen of blootstelling aan het milieu - beide zijn cruciale bepalende factoren voor de cardiovasculaire gezondheid van vrouwen.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Hart- en vaatziekten (HVZ) zijn de belangrijkste doodsoorzaak onder vrouwen, met name niet-obstructief myocardinfarct, hartfalen en beroerte. Echter zijn noch de vrouwen zelf, noch vaak hun artsen zich volledig bewust van deze realiteit. Dit gebrek aan bewustzijn is deels te wijten aan gendergerelateerde mythen en vooroordelen die hebben geleid tot onvoldoende onderzoek naar de specifieke oorzaken en risicofactoren die het cardiovasculaire systeem van vrouwen beïnvloeden. Traditioneel werd aangenomen dat de mechanismen van cardiovasculair risico, voorspelling, diagnose en behandeling hetzelfde zijn bij mannen en vrouwen. Tegenwoordig is bekend dat dit niet waar is: terwijl de ernst en sterfte door hart- en vaatziekten bij mannen zijn afgenomen, blijven ze stijgen en ernstiger bij vrouwen.
De reproductieve geschiedenis en hormonale invloed spelen een beslissende rol bij het moduleren van het cardiovasculaire risico bij vrouwen. Het ervaren van complicaties tijdens de zwangerschap - zoals pre-eclampsie (een hypertensieve aandoening veroorzaakt door abnormale placentafunctie), vroeggeboorte of de geboorte van een baby met een laag gewicht - verhoogt het risico op cardiovasculaire complicaties tot zevenvoudig later in het leven, vergeleken met vrouwen die normale zwangerschappen hadden. Dit wordt verklaard door het feit dat het cardiovasculaire systeem tijdens de zwangerschap grote adaptieve veranderingen ondergaat; bij gecompliceerde zwangerschappen vinden deze aanpassingen niet goed plaats, wat resulteert in cardiovasculaire stress en schade.
Onder de doelstellingen van dit project willen de onderzoekers ook andere risicofactoren evalueren, zoals levensstijl en externe invloeden zoals blootstelling aan milieuverontreinigende stoffen, die verder kunnen bijdragen aan cardiovasculaire kwetsbaarheid. Zwangerschap vertegenwoordigt een kritiek venster van vatbaarheid - zoals gezien bij andere aandoeningen zoals COVID-19 - waarin deze milieu- en biologische impact op het cardiovasculaire systeem wordt versterkt.
In dit project is het doel te onderzoeken hoe al deze factoren de cardiovasculaire gezondheid bepalen in een cohort van 1.800 moeders, beoordeeld 3 tot 6 jaar na de bevalling. De onderzoekers zullen ook onderzoeken hoe postnatale levensstijl en zelfzorggedrag dit 'imprint' kunnen verzachten of verergeren. Vrouwen stellen vaak de behoeften van hun gezin boven die van henzelf, wat het moeilijk kan maken om gezonde gewoonten te behouden die het cardiovasculaire risico verminderen. Bovendien zullen de onderzoekers bestuderen hoe milieu-blootstellingen de gezondheid van moeders beïnvloeden en potentiële voorspellende en preventieve strategieën verkennen.
Het doel is om een gemakkelijk te gebruiken algoritme of test te ontwikkelen - idealiter in de vorm van een mobiele applicatie - om vrouwen en hun artsen te helpen het cardiovasculaire risico te beoordelen. Hoewel voorspellende algoritmen voor cardiovasculaire gezondheid al bestaan, zijn ze voornamelijk ontwikkeld in overwegend mannelijke of oudere populaties, en geen enkele heeft zwangerschapsgerelateerde factoren of milieu-blootstellingen overwogen, die beide belangrijke determinanten zijn van de cardiovasculaire gezondheid van vrouwen.
Tot op heden zijn preventieve cardiovasculaire strategieën niet specifiek ontworpen voor vrouwen, en nog minder voor recent postpartum vrouwen. Bestaande tools zijn niet aangepast voor deze populatie. Dit project brengt gynaecologen en cardiologen samen, evenals verloskundigen en huisartsen - de gezondheidsprofessionals die primair verantwoordelijk zijn voor de gezondheid en het welzijn van vrouwen. De onderzoekers geloven dat deze multidisciplinaire aanpak cruciaal is om hart- en vaatziekten te anticiperen en echt preventieve strategieën te implementeren.
Alle onderzoeksresultaten zullen worden verspreid via educatieve sessies voor gezondheidsprofessionals, nieuwe klinische tools en praktijken om patiënttevredenheid te verbeteren, audiovisueel materiaal voor betere communicatie over moedergezondheid, en via beroepsverenigingen (zoals SEGO, SEC, SEAP, SEM, etc.). Resultaten zullen ook worden gepubliceerd in open-access wetenschappelijke tijdschriften en gedeeld via publieksbereik, inclusief mediaberichtgeving, conferenties in ziekenhuizen en gemeenschapscentra, sociale media (@DonaSantPau), en de institutionele website (http://www.santpau.cat/web/public/go-inici
).
De actieve deelname van vrouwen aan deze studie zal ook de creatie van discussie- en belangenbehartigingsgroepen onder deelnemers mogelijk maken, ondersteunend voor verspreiding via sociale media, online platforms (https://inatal.org), en patiëntenverenigingen (zoals El parto es nuestro), evenals kranten, radio en televisie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Elisa Llurba Olivé, PhD
- Telefoonnummer: +34 935534078
- E-mail: ellurba@santpau.cat
Studie Contact Back-up
- Naam: Pablo García Manau, PhD
- Telefoonnummer: +34 627813346
- E-mail: pgarciama@santpau.cat
Studie Locaties
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08025
- Werving
- Hospital de la Santa Creu i de Sant Pau
-
Contact:
- Pablo García Manau, PhD
- Telefoonnummer: +34 627813346
- E-mail: pgarciama@santpau.cat
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die hebben deelgenomen aan de BiSC (Barcelona Life Study Cohort), EuroPE (Gerandomiseerde open-label controleproef om te evalueren of de opname van de sFlt1/PlGF-ratio in de diagnose en classificatie van PE de maternale en perinatale uitkomsten verbetert bij vrouwen met verdenking op de ziekte; PI16/00375) en AngioCor (Cardiale disfunctie en remodelering bij patiënten met pre-eclampsie gereguleerd door anti-angiogene omgeving: klinische en experimentele benadering, PI19/00702) cohortstudies
- Die binnen de afgelopen 3-6 jaar zijn bevallen.
- Schriftelijke toestemming geven wanneer zij worden uitgenodigd om deel te nemen aan dit studieprotocol.
Exclusiecriteria:
- Onwil om deel te nemen aan deze studie
- Waarschijnlijkheid van uitval tijdens follow-up.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Jonge vrouwen met een indexzwangerschap met en zonder placenta-complicaties
CV biofysische, beeldvormende en biochemische variabelen 3-6 jaar na de indexzwangerschap (ongeveer n=1260) zullen worden geëvalueerd.
Analyses zullen de urbanome, placentafunctie en perinatale variabelen tijdens de indexzwangerschap en postnatale variabelen omvatten, zoals de sociaaleconomische status van de moeder, levensstijl, stedelijke exposome, geestelijke gezondheid, bloeddruk, hartfunctie, coronaire hartziekte door Coronary Computed Tomography (CCT) en CCT-angiografie, RM Quantitative Myocardial Perfusion, oogslagaderindex, carotid intima-media dikte tot 6 jaar na de bevalling om een hoger risico op CVD later in het leven te voorspellen.
De behoeften en verwachtingen van patiënten met betrekking tot CV-gezondheid zullen worden geëvalueerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hypertensie
Tijdsspanne: 3-6 jaar na de indexzwangerschap
|
Aanwezigheid van hypertensie, gedefinieerd als stadium 1 hypertensie (SBP van 130-139 of DBP van 80-89 mmHg)
|
3-6 jaar na de indexzwangerschap
|
|
Abnormale hartfunctie
Tijdsspanne: 3-6 jaar na de indexzwangerschap
|
Abnormale hartfunctie bij de echocardiografische echobeoordeling.
Afwijkende waarden van de verschillende parameters zullen worden beoordeeld volgens de referentielimieten die in 2020 zijn gepubliceerd door de British Society of Echocardiography
|
3-6 jaar na de indexzwangerschap
|
|
Biochemische cardiale markers
Tijdsspanne: 3-6 jaar na de indexzwangerschap
|
Abnormale biochemische cardiale markers: NTproBNP >300 ng/L of hooggevoelig troponine >30 ng/L
|
3-6 jaar na de indexzwangerschap
|
|
Coronaire hartziekte
Tijdsspanne: 3-6 jaar na de indexzwangerschap
|
Tekenen van coronaire hartziekte door computertomografie (CCT) myocardperfusiebeeldvorming (mild (CACS≥10 AU en <100 AU); matig (CACS≥100 AU en <400 AU) en ernstig (CACS≥400 AU)
|
3-6 jaar na de indexzwangerschap
|
|
Andere belangrijke cardiovasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: 3-6 jaar na indexzwangerschap
|
Cardiovasculaire belangrijke gebeurtenissen (beroerte, coronaire hartziekte, hartinsufficiëntie of cardiomyopathie)
|
3-6 jaar na indexzwangerschap
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Leeftijd
Tijdsspanne: 3-6 jaar na de indexzwangerschap
|
Leeftijd van de patiënt
|
3-6 jaar na de indexzwangerschap
|
|
Zwangerschapscomplicaties
Tijdsspanne: 3-6 jaar na indexzwangerschap
|
Pre-eclampsie, zwangerschapscomplicaties, aanwezigheid van foetale nood, perinatale sterfte, neonatale morbiditeit en neonatale mortaliteit.
|
3-6 jaar na indexzwangerschap
|
|
Antropometrische metingen
Tijdsspanne: 3-6 jaar na indexzwangerschap
|
Percentages lichaamsvet, spiermassa, visceraal vet
|
3-6 jaar na indexzwangerschap
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 3-6 jaar na de indexzwangerschap
|
Systolische en diastolische bloeddruk
|
3-6 jaar na de indexzwangerschap
|
|
Computertomografie (CCT) myocardperfusie beeldvorming en RM Kwantitatieve Myocardperfusie
Tijdsspanne: 3-6 jaar na de indexzwangerschap
|
Maakt een nauwkeurige en betrouwbare beoordeling mogelijk van zowel coronaire epicardiale stenose als myocardiale CT-perfusiebeeldvorming in rust en tijdens farmacologische stress in hetzelfde onderzoek.
CCT wordt uitgevoerd met een 256-slice CT-scanner (Philips Healthcare scanner) met prospectieve ECG-triggering zoals eerder beschreven.
Eerst wordt een CCT zonder contrast uitgevoerd om de CACS te berekenen met behulp van de Agatston-scoringsmethode.
Ten tweede wordt CCTA uitgevoerd na sublinguale nitroglycerine en injectie van niet-ionisch contrastmiddel (Iopromide, Ultravist, Bayer Healthcare, Berlijn, Duitsland).
De aanwezigheid van coronaire plaque (niet-verkalkt, verkalkt of gemengd) en de aanwezigheid van significante stenose (≥50%) werd beoordeeld in alle 17 coronairsegmenten.
Eén van de 2 toegewezen en ervaren cardiovasculaire radiologen beoordeelde de CT-scans voor elke deelnemer.
|
3-6 jaar na de indexzwangerschap
|
|
Cardiovasculaire markers in moederlijk bloed
Tijdsspanne: 3-6 jaar na de indexzwangerschap
|
Er worden veneuze bloedmonsters zonder antistollingsmiddel afgenomen om serum te verkrijgen.
Troponine T en NTproBNP worden gemeten in ng/ml met behulp van geautomatiseerde elektrochemiluminescentie-immunoassays op het Roche Cobas-platform (Roche Diagnostics GmbH, Mannheim, Duitsland). De intra- en interassay-variaties coëfficiënten werden gevonden <5%.
|
3-6 jaar na de indexzwangerschap
|
|
Laboratoriumgegevens gemeten in mg/dl
Tijdsspanne: 3-6 jaar na indexzwangerschap
|
glucose, urinezuur, creatinine, VLDL, LDL, HDL, totaal cholesterol, triglyceriden
|
3-6 jaar na indexzwangerschap
|
|
Cardiovasculaire beoordeling volgens IBERLIFERISK-score
Tijdsspanne: 3-6 jaar na de indexzwangerschap
|
Een score >50% wordt beschouwd als een hoog risico op CVD.
|
3-6 jaar na de indexzwangerschap
|
|
Haarmonster voor cortisolbepaling
Tijdsspanne: 3-6 jaar na indexzwangerschap
|
De haarmonsters worden met een schaar geknipt uit het gebied van de achterste kruin, zo dicht mogelijk bij de hoofdhuid.
Aangezien haar ongeveer 1 cm per maand groeit, wordt 3 cm verkregen om het cortisolniveau in het haar te evalueren dat representatief is voor de afgelopen 3 maanden.
De monsters worden opgeslagen (in een donkere container bij kamertemperatuur) tot analyse door middel van vloeistofchromatografie-massaspectrometrie.
|
3-6 jaar na indexzwangerschap
|
|
Dieet en voeding
Tijdsspanne: 3-6 jaar na de indexzwangerschap
|
geëvalueerd door middel van de Short Diet Quality Screener van REGICOR (registre Gironí del Cor) en door middel van de gevalideerde 14-item vragenlijst voor naleving van het mediterrane dieet.
Schaal van 1-31.
Hoe hoger de score, hoe hoger de naleving van het mediterrane dieet.
|
3-6 jaar na de indexzwangerschap
|
|
Lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: 3-6 jaar na de indexzwangerschap
|
geëvalueerd door middel van de Physical Activity Questionnaire door REGICOR, een gevalideerde vragenlijst voor het kwantificeren van fysieke activiteit in onze populatie.
De korte vragenlijst schat het energieverbruik in totale fysieke activiteit en per intensiteit (licht, matig, intensief), en bevat 2 vragen over sedentair gedrag en een vraag over beroepsmatige fysieke activiteit.
|
3-6 jaar na de indexzwangerschap
|
|
Stress
Tijdsspanne: 3-6 jaar na de indexzwangerschap
|
geëvalueerd met de Perceived Stress Scale (PSS)-vragenlijst, gevalideerd voor het kwantificeren van waargenomen stress in onze populatie.
Individuele scores op de PSS kunnen variëren van 0 tot 40, waarbij hogere scores duiden op een hogere waargenomen stress: Scores van 0-13 worden beschouwd als lage stress.
Scores van 14-26 worden beschouwd als matige stress.
Scores van 27-40 worden beschouwd als hoge waargenomen stress.
|
3-6 jaar na de indexzwangerschap
|
|
Geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: 3-6 jaar na de indexzwangerschap
|
geëvalueerd door de Psychiatric Diagnostic Screening Questionnaire (PDSQ), een korte, psychometrisch sterke zelfrapportageschaal ontworpen om te screenen op de meest voorkomende stoornissen die worden aangetroffen in poliklinische geestelijke gezondheidsinstellingen en gevalideerd in onze populatie.
De definitieve versie van de vragenlijst bevat 13 subschalen (major depressive disorder [MDD], boulimia, posttraumatische stressstoornis [PTSS], paniekstoornis, agorafobie, sociale fobie, gegeneraliseerde angststoornis [GAS], obsessief-compulsieve stoornis [OCS], alcoholmisbruik/-afhankelijkheid, drugsmisbruik/-afhankelijkheid, somatisatie, hypochondrie en psychose).
Daarnaast is er een zes items tellende psychosescreen.
|
3-6 jaar na de indexzwangerschap
|
|
Rookgewoonte
Tijdsspanne: 3-6 jaar na de indexzwangerschap
|
geëvalueerd met de Fagerström-vragenlijst, een gevalideerde vragenlijst voor het kwantificeren van rookverslaving in onze populatie.
|
3-6 jaar na de indexzwangerschap
|
|
Ervaringen van vrouwen en eHealth
Tijdsspanne: 3-6 jaar na de indexzwangerschap
|
Voor dit doel zal een team van antropologen met veel ervaring op het gebied van gezondheid en reproductie kwalitatieve methoden gebruiken om de behoeften van vrouwen met en zonder cardiovasculair risico na de zwangerschap te begrijpen.
Hiertoe zullen semigestructureerde interviews worden afgenomen bij patiënten met een laag en hoog risico op hart- en vaatziekten.
Deze interviews zullen nuttig zijn om een diepgaand inzicht te krijgen in de moeilijkheden, wensen en behoeften met betrekking tot interacties met behandelaars en beschikbare diensten in de gezondheidszorg.
Voor proactieve monitoring en follow-up van patiënten zal een technologisch platform of app (CardioPlan), dat momenteel wordt gebruikt voor hartrevalidatie, worden herstructureerd, dat een zeer veilige gegevensopslag heeft op de server van de aanbieder en vervolgens zal worden gevalideerd in een subgroep van patiënten (n=100).
|
3-6 jaar na de indexzwangerschap
|
|
BMI
Tijdsspanne: 3-6 jaar na indexzwangerschap
|
Gewicht en lengte worden gecombineerd om BMI in kg/m^2 te rapporteren
|
3-6 jaar na indexzwangerschap
|
|
Taille-/heupverhouding
Tijdsspanne: 3-6 jaar na de indexzwangerschap
|
Metingen in cm2 van taille en heup om taille/heup ratio in cm2 te berekenen
|
3-6 jaar na de indexzwangerschap
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: 3-6 jaar na indexzwangerschap
|
Gemeten in hpm
|
3-6 jaar na indexzwangerschap
|
|
Echocardiografische beoordeling
Tijdsspanne: 3-6 jaar na de indexzwangerschap
|
Uitgevoerd door een cardioloog gespecialiseerd in cardiale beeldvorming volgens het gebruikelijke standaardprotocol.
Hoogwaardige beelden worden verkregen en naverwerkt met specifieke software voor de speckle tracking-analyse.
|
3-6 jaar na de indexzwangerschap
|
|
Myocardiale deformatie (strain)
Tijdsspanne: 3-6 jaar na de indexzwangerschap
|
gemeten met echocardiografie wordt steeds meer erkend als een effectievere techniek dan de conventionele ejectiefractie (EF) bij het detecteren van subtiele veranderingen in de linker ventrikel (LV) functie en bij het voorspellen van uitkomsten.
AutoStrain TOMTEC Philips EPIQ CVx ultrasoonsysteem zou worden gebruikt voor de analyse.
|
3-6 jaar na de indexzwangerschap
|
|
Carotis intima-media dikte
Tijdsspanne: 3-6 jaar na de indexzwangerschap
|
Transversale longitudinale evaluatie van de arteria carotis communis, de bifurcatie en de arteria carotis interna.
De dikte van de intimalaag wordt gemeten in het middelste derde deel van de arteria carotis communis en wordt beschouwd als de meting tussen de tunica intima en tunica media, de twee binnenste lagen van de wand van een slagader.
|
3-6 jaar na de indexzwangerschap
|
|
evaluatie van de oftalmische arterie
Tijdsspanne: 3-6 jaar na indexzwangerschap
|
De vrouw wordt in rugligging geplaatst om 5 minuten te rusten.
Een 7,5-MHz lineaire transducer wordt vervolgens transversaal en voorzichtig over haar gesloten bovenste ooglid geplaatst na toepassing van geleidingsgel.
Kleurstromingsdoppler wordt gebruikt om de oftalmische arterie te identificeren, die zich superior en mediaal van de hypo-echogene band bevindt die de oogzenuw vertegenwoordigt.
Pulsed-wave Doppler wordt vervolgens gebruikt om 3 tot 5 vergelijkbare golfvormen vast te leggen.
Doppleronderzoeken worden tweemaal in elk oog uitgevoerd, en het gemiddelde van de 4 metingen wordt gebruikt voor analyse.
|
3-6 jaar na indexzwangerschap
|
|
Cardiovasculaire markers in moederlijk bloed
Tijdsspanne: 3-6 jaar na de indexzwangerschap
|
Er worden veneuze bloedmonsters zonder antistollingsmiddel afgenomen om serum te verkrijgen.
Placentale groeifactor (PlGF) wordt gemeten in pg/ml met behulp van geautomatiseerde elektrochemiluminescentie-immunoassays op het Roche Cobas-platform (Roche Diagnostics GmbH, Mannheim, Duitsland). De intra- en interassay-variatiecoëfficiënten waren <5%.
|
3-6 jaar na de indexzwangerschap
|
|
Laboratoriumgegevens gemeten in g/l
Tijdsspanne: 3-6 jaar na indexzwangerschap
|
Er worden veneuze bloedmonsters en urinemonsters afgenomen om hemoglobine en eiwit in urine te meten
|
3-6 jaar na indexzwangerschap
|
|
Laboratoriumgegevens gemeten in l/l
Tijdsspanne: 3-6 jaar na de indexzwangerschap
|
Er worden veneuze bloedmonsters afgenomen om de hematocriet te meten
|
3-6 jaar na de indexzwangerschap
|
|
Laboratoriumgegevens gemeten in U/mcl
Tijdsspanne: 3-6 jaar na indexzwangerschap
|
Er worden veneuze bloedmonsters afgenomen om leukocyten en trombocyten te meten
|
3-6 jaar na indexzwangerschap
|
|
Laboratoriumgegevens gemeten in mmol/l
Tijdsspanne: 3-6 jaar na de indexzwangerschap
|
Er worden veneuze bloedmonsters afgenomen om kalium en natrium te meten
|
3-6 jaar na de indexzwangerschap
|
|
Laboratoriumgegevens gemeten in %
Tijdsspanne: 3-6 jaar na de indexzwangerschap
|
Er zullen veneuze bloedmonsters worden afgenomen om het geglyceerd hemoglobine te meten
|
3-6 jaar na de indexzwangerschap
|
|
Laboratoriumgegevens gemeten in U/L
Tijdsspanne: 3-6 jaar na de indexzwangerschap
|
Er worden veneuze bloedmonsters afgenomen om alanine-aminotransferasen, aspartaat-aminotransferasen en lactaatdehydrogenase te meten
|
3-6 jaar na de indexzwangerschap
|
|
Laboratoriumgegevens gemeten in mg/l
Tijdsspanne: 3-6 jaar na de indexzwangerschap
|
Er worden urinemonsters verzameld om albumine te meten
|
3-6 jaar na de indexzwangerschap
|
|
Laboratoriumgegevens gemeten in mUI/l
Tijdsspanne: 3-6 jaar na de indexzwangerschap
|
Er worden veneuze bloedmonsters afgenomen om tirotropine en prolactine te meten
|
3-6 jaar na de indexzwangerschap
|
|
Etnische afkomst
Tijdsspanne: 3-6 jaar na de indexzwangerschap
|
Etnische achtergrond van de patiënt
|
3-6 jaar na de indexzwangerschap
|
|
Rookstatus
Tijdsspanne: 3-6 jaar na de indexzwangerschap
|
Rokerstatus van de patiënt
|
3-6 jaar na de indexzwangerschap
|
|
Menstruatietype
Tijdsspanne: 3-6 jaar na de indexzwangerschap
|
Menstruele type van de patiënt en aanwezigheid van menopauze
|
3-6 jaar na de indexzwangerschap
|
|
Ziekten
Tijdsspanne: 3-6 jaar na de indexzwangerschap
|
Diabetes, obesitas en andere maternale aandoeningen geassocieerd met cardiovasculair risico
|
3-6 jaar na de indexzwangerschap
|
|
Interval vanaf indexzwangerschap
Tijdsspanne: 3-6 jaar na de indexzwangerschap
|
interval in jaren vanaf de indexzwangerschap.
|
3-6 jaar na de indexzwangerschap
|
|
Zwangerschapsduur bij bevalling
Tijdsspanne: 3-6 jaar na de indexzwangerschap
|
Zwangerschapsduur bij bevalling in indexzwangerschap
|
3-6 jaar na de indexzwangerschap
|
|
Wijze van toediening
Tijdsspanne: 3-6 jaar na de indexzwangerschap
|
wijze van bevalling bij indexzwangerschap,
|
3-6 jaar na de indexzwangerschap
|
|
Arbeidsinductie
Tijdsspanne: 3-6 jaar na indexzwangerschap
|
arbeidsinductie bij indexzwangerschap
|
3-6 jaar na indexzwangerschap
|
|
Geslacht van het kind
Tijdsspanne: 3-6 jaar na de indexzwangerschap
|
Geslacht van het kind in de indexzwangerschap
|
3-6 jaar na de indexzwangerschap
|
|
Geboortegewicht percentiel
Tijdsspanne: 3-6 jaar na indexzwangerschap
|
percentiel geboortegewicht in huidige zwangerschap
|
3-6 jaar na indexzwangerschap
|
|
Geboortegewicht
Tijdsspanne: 3-6 jaar na de indexzwangerschap
|
Geboortegewicht van het kind tijdens de indexzwangerschap.
|
3-6 jaar na de indexzwangerschap
|
|
APGAR-score
Tijdsspanne: 3-6 jaar na de indexzwangerschap
|
5-minuten Apgar-score in indexzwangerschap.
De Apgar-score meet de uiterlijk, pols, grimas, activiteit en ademhalingsinspanning.
Voor elk criterium kunnen pasgeborenen een score van 0 tot 2 krijgen, waarbij 2 de betere score is.
|
3-6 jaar na de indexzwangerschap
|
|
Bloeddruk tijdens de zwangerschap
Tijdsspanne: 3-6 jaar na de indexzwangerschap
|
Bloeddruk tijdens indexzwangerschap
|
3-6 jaar na de indexzwangerschap
|
|
Gewicht tijdens de zwangerschap
Tijdsspanne: 3-6 jaar na de indexzwangerschap
|
Gewicht tijdens de indexzwangerschap.
|
3-6 jaar na de indexzwangerschap
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elisa Llurba, PhD, Hospital de la Sant Creu i Sant Pau
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Januzzi JL, van Kimmenade R, Lainchbury J, Bayes-Genis A, Ordonez-Llanos J, Santalo-Bel M, Pinto YM, Richards M. NT-proBNP testing for diagnosis and short-term prognosis in acute destabilized heart failure: an international pooled analysis of 1256 patients: the International Collaborative of NT-proBNP Study. Eur Heart J. 2006 Feb;27(3):330-7. doi: 10.1093/eurheartj/ehi631. Epub 2005 Nov 17.
- Whelton PK, Carey RM, Aronow WS, Casey DE Jr, Collins KJ, Dennison Himmelfarb C, DePalma SM, Gidding S, Jamerson KA, Jones DW, MacLaughlin EJ, Muntner P, Ovbiagele B, Smith SC Jr, Spencer CC, Stafford RS, Taler SJ, Thomas RJ, Williams KA Sr, Williamson JD, Wright JT Jr. 2017 ACC/AHA/AAPA/ABC/ACPM/AGS/APhA/ASH/ASPC/NMA/PCNA Guideline for the Prevention, Detection, Evaluation, and Management of High Blood Pressure in Adults: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol. 2018 May 15;71(19):e127-e248. doi: 10.1016/j.jacc.2017.11.006. Epub 2017 Nov 13. No abstract available.
- Brotons C, Moral I, Fernandez D, Puig M, Calvo Bonacho E, Martinez Munoz P, Catalina Romero C, Quevedo Aguado LJ. Estimation of Lifetime Risk of Cardiovascular Disease (IBERLIFERISK): A New Tool for Cardiovascular Disease Prevention in Primary Care. Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2019 Jul;72(7):562-568. doi: 10.1016/j.rec.2018.05.028. Epub 2018 Aug 7. English, Spanish.
- Ferencik M, Pencina KM, Liu T, Ghemigian K, Baltrusaitis K, Massaro JM, D'Agostino RB Sr, O'Donnell CJ, Hoffmann U. Coronary Artery Calcium Distribution Is an Independent Predictor of Incident Major Coronary Heart Disease Events: Results From the Framingham Heart Study. Circ Cardiovasc Imaging. 2017 Oct;10(10):e006592. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.117.006592.
- Saenger AK, Beyrau R, Braun S, Cooray R, Dolci A, Freidank H, Giannitsis E, Gustafson S, Handy B, Katus H, Melanson SE, Panteghini M, Venge P, Zorn M, Jarolim P, Bruton D, Jarausch J, Jaffe AS. Multicenter analytical evaluation of a high-sensitivity troponin T assay. Clin Chim Acta. 2011 Apr 11;412(9-10):748-54. doi: 10.1016/j.cca.2010.12.034. Epub 2011 Jan 8.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Psychische aandoening
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Lichaamsgewicht
- Zwangerschap Complicaties
- Neurocognitieve stoornissen
- Dementie
- Tauopathieën
- Neurodegeneratieve ziekten
- Hypertensie, door zwangerschap veroorzaakt
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Pre-eclampsie
- Ziekte van Alzheimer
- Foetaal gewicht
Andere studie-ID-nummers
- IIBSP-MOM-2022-87
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .