Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kardiovaskulær risikovurdering hos unge kvinder efter indeksgraviditet med og uden placental komplikationer (CARDIOMOM)

Vurdering af kardiovaskulær risiko hos unge kvinder efter indeksgraviditet med og uden placentakomplikationer

I dette projekt har forskerne til formål at undersøge, hvordan alle disse faktorer bestemmer den kardiovaskulære status for i alt 1.800 mødre, 3 til 6 år efter fødslen. Derudover ønsker forskerne at vurdere, om livsstil og levevilkår efter fødslen kan forbedre eller forværre dette aftryk, da kvinder ofte prioriterer deres familier over dem selv, hvilket gør det sværere at opretholde en sund livsstil, der kunne reducere deres kardiovaskulære risiko. Yderligere vil forskerne evaluere, hvordan miljøpåvirkninger påvirker deres sundhed, samt udforske potentielle strategier for forudsigelse og forebyggelse.

Målet er at udvikle en nemt anvendelig algoritme eller test, der tillader kvinder og deres læger at vurdere denne risiko, ideelt set i form af en mobilapp. Selvom forudsigelsesalgoritmer for kardiovaskulær sundhed allerede findes, er de fleste blevet udviklet ved hjælp af overvejende mandlige eller ældre befolkningsgrupper, og ingen har taget højde for graviditetsrelaterede hændelser eller miljøpåvirkning - som begge er nøgledeterminanter for kvinders kardiovaskulære sundhed.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hjerte-kar-sygdomme (CVD) er den førende dødsårsag blandt kvinder, især ikke-obstruktiv myokardieinfarkt, hjertesvigt og slagtilfælde. Dog er hverken kvinderne selv eller ofte deres læger fuldt ud bevidste om denne virkelighed. Denne mangel på bevidsthed skyldes delvis kønsrelaterede myter og fordomme, der har ført til utilstrækkelig undersøgelse af de specifikke årsager og risikofaktorer, der påvirker kvinders hjerte-kar-system. Traditionelt har man antaget, at mekanismerne for hjerte-kar-risiko, forudsigelse, diagnose og behandling er de samme for mænd og kvinder. I dag ved man, at dette ikke er sandt: mens alvorlighed og dødelighed på grund af hjerte-kar-sygdom er faldet hos mænd, fortsætter de med at stige og forbliver mere alvorlige blandt kvinder.

Reproduktionshistorie og hormonel indflydelse spiller en afgørende rolle i at modulere hjerte-kar-risiko hos kvinder. At opleve komplikationer under graviditeten - såsom præeklampsi (en hypertensiv lidelse forårsaget af unormal placentafunktion), for tidlig fødsel eller fødslen af et lavvægtsbarn - øger risikoen for hjerte-kar-komplikationer op til syv gange senere i livet sammenlignet med kvinder, der havde normale graviditeter. Dette forklares ved, at hjerte-kar-systemet gennemgår store adaptive ændringer under graviditeten; i komplicerede graviditeter opstår disse tilpasninger ikke korrekt, hvilket resulterer i hjerte-kar-stress og skade.

Blandt målene for dette projekt har forskerne også til formål at evaluere andre risikofaktorer såsom livsstil og eksterne påvirkninger som eksponering for miljøforurenende stoffer, som yderligere kan bidrage til hjerte-kar-sårbarhed. Graviditet repræsenterer et kritisk vindue af modtagelighed - som set i andre tilstande såsom COVID-19 - hvor disse miljømæssige og biologiske virkninger på hjerte-kar-systemet forstærkes.

I dette projekt er målet at undersøge, hvordan alle disse faktorer bestemmer hjerte-kar-sundhed i en kohorte på 1.800 mødre, vurderet 3 til 6 år efter fødsel. Forskerne vil også undersøge, hvordan postnatal livsstil og selvplejeadfærd enten kan mildne eller forværre dette aftryk. Kvinder prioriterer ofte deres families behov over deres egne, hvilket kan gøre det svært at opretholde sunde vaner, der reducerer hjerte-kar-risiko. Desuden vil forskerne studere, hvordan miljøeksponeringer påvirker moderens sundhed og udforske potentielle forudsigelige og forebyggende strategier.

Målet er at udvikle en nemt anvendelig algoritme eller test - ideelt set i form af en mobilapplikation - for at hjælpe kvinder og deres læger med at vurdere hjerte-kar-risiko. Selvom forudsigelige algoritmer for hjerte-kar-sundhed allerede eksisterer, er de for det meste udviklet i overvejende mandlige eller ældre befolkninger, og ingen har overvejet graviditetsrelaterede faktorer eller miljøeksponeringer, som begge er nøgledeterminanter for kvinders hjerte-kar-sundhed.

Indtil nu er forebyggende hjerte-kar-strategier ikke specifikt designet til kvinder, og endnu mindre til for nyligt fødte kvinder. Eksisterende værktøjer er ikke blevet tilpasset til denne population. Dette projekt samler obstetrikere og kardiologer, samt jordemødre og almenpraktiserende læger - sundhedsprofessionelle primært ansvarlige for kvinders sundhed og velvære. Forskerne mener, at denne tværfaglige tilgang er afgørende for at forudse hjerte-kar-sygdom og implementere virkeligt forebyggende strategier.

Alle studieresultater vil blive spredt gennem uddannelsessessioner for sundhedsprofessionelle, nye kliniske værktøjer og praksisser for at forbedre patienttilfredshed, audiovisuelle materialer til bedre kommunikation af moderens sundhed, og gennem faglige samfund (såsom SEGO, SEC, SEAP, SEM, etc.). Resultater vil også blive offentliggjort i open-access videnskabelige tidsskrifter og delt via offentlig formidling, herunder mediedækning, konferencer på hospitaler og samfundscentre, sociale medier (@DonaSantPau), og den institutionelle hjemmeside (http://www.santpau.cat/web/public/go-inici

).

Den aktive deltagelse af kvinder i dette studie vil også muliggøre oprettelsen af diskussions- og fortaler-grupper blandt deltagerne, der støtter spredning gennem sociale medier, online platforme (https://inatal.org), og patientforeninger (såsom El parto es nuestro), samt aviser, radio og tv.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1260

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Barcelona, Spanien, 08025
        • Rekruttering
        • Hospital de la Santa Creu i de Sant Pau
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Unge kvinder, som havde en indeksgraviditet med og uden placental komplikationer, og som tidligere har deltaget i kohortestudier udført af vores gruppe, der identificerer biofysiske, biokemiske, psykosociale og miljømæssige kardiovaskulære risikofaktorer under graviditeten

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der deltog i BiSC (Barcelona Life Study Cohort), EuroPE (Randomiseret åbent mærket kontrolforsøg for at evaluere, om inkorporering af sFlt1/PlGF-forholdet i diagnosen og klassificeringen af PE forbedrer moderlige og perinatale udfald hos kvinder med mistanke om sygdommen; PI16/00375) og AngioCor (Hjertesvigt og omdannelse hos patienter med preeklampsi reguleret af antiangiogent miljø: klinisk og eksperimentel tilgang, PI19/00702) kohortestudier
  • Som har født inden for de seneste 3-6 år.
  • Giver skriftligt samtykke, når de inviteres til at deltage i denne undersøgelsesprotokol.

Eksklusionskriterier:

  • Uvillighed til at deltage i denne undersøgelse
  • Sandsynlighed for tabt opfølgning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Unge kvinder med en indeksgraviditet med og uden placentakomplikationer
CV biofysiske, billeddannende og biokemiske variable 3-6 år efter indeksgraviditeten (ca. n=1260) vil blive evalueret. Analyser vil omfatte urbanom, placentafunktion og perinatale variable under indeksgraviditeten samt postnatale variable såsom moderens socioøkonomiske status, livsstil, urbant eksposom, mental sundhed, blodtryk, hjertefunktion, koronararteriesygdom ved koronar computer-tomografi (CCT) og CCT-angiografi, RM kvantitativ myokardperfusion, oftalmisk arterieindeks, karotis intima-media tykkelse op til 6 år efter fødsel for at forudsige højere risiko for CVD senere i livet. Patienters behov og forventninger i forhold til CV-sundhed vil blive evalueret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hypertension
Tidsramme: 3-6 år efter indeksgraviditeten
Tilstedeværelse af hypertension, defineret som stadium 1 hypertension (SBT på 130-139 eller DBT på 80-89 mmHg)
3-6 år efter indeksgraviditeten
Unormal hjertefunktion
Tidsramme: 3-6 år efter indeksgraviditeten
Unormal hjertefunktion i den ekokardiografiske ultralydundersøgelse. Unormale værdier af de forskellige parametre vil blive vurderet i henhold til referencegrænser offentliggjort i 2020 af British Society of Echocardiography
3-6 år efter indeksgraviditeten
Biokemiske kardiomarkører
Tidsramme: 3-6 år efter indeksgraviditeten
Unormale biokemiske hjerte markører: NTproBNP >300 ng/L eller højfølsom troponin >30 ng/L
3-6 år efter indeksgraviditeten
Kranspulsåresygdom
Tidsramme: 3-6 år efter indeksgraviditeten
Tegn på kranspulsåresygdom ved computertomografi (CCT) hjerteperfusionsbilleddannelse (let (CACS≥10 AU og <100 AU); moderat (CACS≥100 AU og <400 AU) og svær (CACS ≥400 AU)
3-6 år efter indeksgraviditeten
Andre større hjerte-kar-hændelser
Tidsramme: 3-6 år efter indeksgraviditeten
Kardiovaskulære hændelser af større betydning (apopleksi, koronararteriesygdom, hjertesvigt eller kardiomyopati)
3-6 år efter indeksgraviditeten

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alder
Tidsramme: 3-6 år efter indeksgraviditeten
Patientalder
3-6 år efter indeksgraviditeten
Svangerskabskomplikationer
Tidsramme: 3-6 år efter indeksgraviditeten
Preeklampsi, graviditetskomplikationer, tilstedeværelse af fosterlidelse, perinatal dødelighed, neonatal morbiditet og neonatal dødelighed.
3-6 år efter indeksgraviditeten
Antropometriske målinger
Tidsramme: 3-6 år efter indeksgraviditeten
Procenter af kropsfedt, muskelmasse, indre fedt
3-6 år efter indeksgraviditeten
Blodtryk
Tidsramme: 3-6 år efter indeksgraviditeten
Systolisk og diastolisk blodtryk
3-6 år efter indeksgraviditeten
Computer tomography (CCT) myokardieperfusionsbilleddannelse og RM Kvantitativ Myokardieperfusion
Tidsramme: 3-6 år efter indeksgraviditeten
Muliggør en præcis og pålidelig vurdering af både koronar epicardiastenose og myokardial CT-perfusionsbilleddannelse i hvile og under farmakologisk stress i samme undersøgelse. CCT udføres med en 256-slice CT-scanner (Philips Healthcare scanner) med prospektiv EKG-udløsning som tidligere beskrevet. Først udføres en ikke-kontrast CCT for at beregne CACS ved hjælp af Agatston-scoreringsmetoden. Dernæst udføres CCTA efter sublingual nitroglycerin og injektion af ikke-ionisk kontrast (Iopromide, Ultravist, Bayer Healthcare, Berlin, Tyskland). Tilstedeværelsen af enhver koronar plaque (ikke-forstenede, forstenede eller blandede) og tilstedeværelsen af signifikant stenose (≥50%) blev vurderet i alle 17 koronarsegmenter. En af 2 tildelte og erfarne kardiovaskulære radiologer vurderede CT-scanningerne for hver deltager.
3-6 år efter indeksgraviditeten
Kardiovaskulære markører i moderligt blod
Tidsramme: 3-6 år efter indeksgraviditet
Vene blodprøver vil blive indsamlet uden antikoagulant for at opnå serum. Troponin T og NTproBNP vil blive målt i ng/ml ved hjælp af automatiserede elektrokemiluminescens immunoassays på Roche Cobas-platformen (Roche Diagnostics GmbH, Mannheim, Tyskland). Intra- og interassay variationskoefficienter blev fundet at være <5%.
3-6 år efter indeksgraviditet
Laboratoriedata målt i mg/dl
Tidsramme: 3-6 år efter indeksgraviditeten
glukose, urinsyre, kreatinin, VLDL, LDL, HDL, total kolesterol, triglycerider
3-6 år efter indeksgraviditeten
Kardiovaskulær vurdering i henhold til IBERLIFERISK-score
Tidsramme: 3-6 år efter indeksgraviditeten
En score >50% betragtes som en høj risiko for CVD.
3-6 år efter indeksgraviditeten
Hårprøvetagning til kortisolbestemmelse
Tidsramme: 3-6 år efter indeksgraviditeten
Hårprøver vil blive klippet med saks fra området på den bagre vertex, så tæt på hovedbunden som muligt. I betragtning af at hår vokser omkring 1 cm pr. måned, vil 3 cm blive indsamlet for at evaluere hårcortisol-niveauer repræsentative for de sidste 3 måneder. Prøver vil blive opbevaret (i en mørk beholder ved stuetemperatur) indtil analyse ved flydende kromatografi massespektrometri.
3-6 år efter indeksgraviditeten
Kost og ernæring
Tidsramme: 3-6 år efter indeksgraviditeten
evalueret ved hjælp af Short Diet Quality Screener af REGICOR (registre Gironí del Cor) og ved hjælp af det validerede 14-spørgsmåls spørgeskema om overholdelse af den middelhavske kost.
Skala fra 1-31.
Jo højere score, jo højere overholdelse af den middelhavske kost.
3-6 år efter indeksgraviditeten
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 3-6 år efter indeksgraviditeten
evalueret ved hjælp af Physical Activity Questionnaire by REGICOR, et valideret spørgeskema til kvantificering af fysisk aktivitet i vores population. Det korte spørgeskema estimerer energiforbrug i total fysisk aktivitet og efter intensitet (let, moderat, intensiv), og inkluderer 2 spørgsmål om stillesiddende adfærd og et spørgsmål om arbejdsrelateret fysisk aktivitet.
3-6 år efter indeksgraviditeten
Stress
Tidsramme: 3-6 år efter indeksgraviditeten
evalueret ved Perceived Stress Scale (PSS) spørgeskemaet, valideret til at kvantificere oplevet stress i vores population. Enkeltscores på PSS kan variere fra 0 til 40, hvor højere scores indikerer højere oplevet stress: Scores mellem 0-13 betragtes som lavt stressniveau. Scores mellem 14-26 betragtes som moderat stressniveau. Scores mellem 27-40 betragtes som højt oplevet stressniveau.
3-6 år efter indeksgraviditeten
Mental sundhed
Tidsramme: 3-6 år efter indeksgraviditeten
evalueret ved hjælp af Psychiatric Diagnostic Screening Questionnaire (PDSQ), en kort, psykometrisk robust, selvrapporteringsskala designet til at screene for de mest almindelige lidelser i ambulante psykiatriske settinger og valideret i vores population. Den endelige version af spørgeskemaet indeholder 13 subskalaer (major depressiv lidelse [MDD], bulimi, posttraumatisk stresslidelse [PTSD], panikangst, agorafobi, social fobi, generaliseret angstlidelse [GAD], tvangsneurose [OCD], alkoholmisbrug/afhængighed, stofmisbrug/afhængighed, somatisering, hypokondri og psykose). Derudover er der en seks-punkts psykosescreening.
3-6 år efter indeksgraviditeten
Rygevaner
Tidsramme: 3-6 år efter indeksgraviditeten
evalueret ved hjælp af Fagerströms Spørgeskema, et valideret spørgeskema til at kvantificere afhængighed af rygning i vores population.
3-6 år efter indeksgraviditeten
Kvinders oplevelser og eHealth
Tidsramme: 3-6 år efter indeksgraviditeten
Med dette formål vil et team af antropologer med lang erfaring inden for sundhed og reproduktion bruge kvalitative metoder til at forstå behovene hos kvinder med og uden CV-risiko efter graviditet. Til dette formål vil der blive gennemført semistrukturerede interviews med patienter med lav og høj risiko for CV-sygdom. Disse interviews vil være nyttige til at opnå en dyb forståelse af vanskeligheder, ønsker og behov i forhold til interaktioner med praktiserende læger og tilgængelige tjenester i sundhedsvæsenet. Til proaktiv overvågning og opfølgning af patienter vil en teknologisk platform eller App (CardioPlan), som i øjeblikket bruges til hjerterehabilitering, blive omstruktureret, og som har et højt sikret datalager placeret på udbyders server og derefter valideret i en undergruppe af patienter (n=100).
3-6 år efter indeksgraviditeten
BMI
Tidsramme: 3-6 år efter indeksgraviditeten
Vægt og højde vil blive kombineret til at rapportere BMI i kg/m^2
3-6 år efter indeksgraviditeten
Talje-/hofteforhold
Tidsramme: 3-6 år efter indeksgraviditeten
Målinger i cm2 af talje og hofte for at beregne talje/hoftetal i cm2
3-6 år efter indeksgraviditeten
Hjertefrekvens
Tidsramme: 3-6 år efter indeksgraviditeten
Målt i hpm
3-6 år efter indeksgraviditeten
Echokardiografisk vurdering
Tidsramme: 3-6 år efter indeksgraviditeten
Udført af en kardiolog specialiseret i kardiologisk billeddiagnostik i henhold til den sædvanlige standardprotokol.
Højopløselige billeder vil blive indhentet og efterbehandlet med dedikeret software til speckle tracking-analyse.
3-6 år efter indeksgraviditeten
Myokardie deformation (strain)
Tidsramme: 3-6 år efter indeksgraviditeten
målt ved ekkokardiografi anerkendes i stigende grad som en mere effektiv teknik end konventionel ejektionsfraktion (EF) til at detektere subtile ændringer i venstre ventrikels (LV) funktion og til at forudsige udfald. AutoStrain TOMTEC Philips EPIQ CVx ultralydssystem ville blive brugt til analysen.
3-6 år efter indeksgraviditeten
Carotis intima-medietykkelse
Tidsramme: 3-6 år efter indeksgraviditeten
Tværgående og longitudinal evaluering af arteria carotis communis, dens bifurkation og arteria carotis interna. Tykkelsen af intimalaget måles i den midterste tredjedel af arteria carotis communis og betragtes som målingen mellem tunica intima og tunica media, de to inderste lag i arterievæggen.
3-6 år efter indeksgraviditeten
evaluering af arteria ophthalmica
Tidsramme: 3-6 år efter indeksgraviditeten
Kvinden placeres i ryglægende stilling for at hvile i 5 minutter. En 7,5 MHz lineær transducer placeres derefter på tværs og forsigtigt over hendes lukkede øverste øjenlåg efter påføring af ledningsgel. Color flow Doppler bruges til at identificere arteria ophthalmica, som findes superior og medialt til det hypoekoiske bånd, der repræsenterer nervus opticus. Pulsed-wave Doppler bruges derefter til at optage 3 til 5 lignende bølgeformer. Doppler-undersøgelser udføres to gange i hvert øje, og gennemsnittet af de 4 målinger bruges til analyse.
3-6 år efter indeksgraviditeten
Kardiovaskulære markører i moders blod
Tidsramme: 3-6 år efter indeksgraviditet
Venøse blodprøver vil blive indsamlet uden antikoagulans for at opnå serum. Placentavækstfaktor (PlGF) vil blive målt i pg/ml ved hjælp af automatiserede elektrokemiluminescensimmunoanalyser på Roche Cobas-platformen (Roche Diagnostics GmbH, Mannheim, Tyskland). Intra- og interassay variationskoefficienter blev fundet at være <5%.
3-6 år efter indeksgraviditet
Laboratoriedata målt i g/l
Tidsramme: 3-6 år efter indeksgraviditeten
Der vil blive indsamlet venøse blodprøver og urinprøver for at måle hæmoglobin og protein i urinen
3-6 år efter indeksgraviditeten
Laboratoriedata målt i l/l
Tidsramme: 3-6 år efter indeksgraviditeten
Der vil blive taget venøse blodprøver for at måle hematokrit
3-6 år efter indeksgraviditeten
Laboratoriedata målt i U/mcl
Tidsramme: 3-6 år efter indeksgraviditeten
Der vil blive taget blodprøver fra venen for at måle leukocytter og trombocytter
3-6 år efter indeksgraviditeten
Laboratoriedata målt i mmol/l
Tidsramme: 3-6 år efter indeksgraviditeten
Vene blodprøver vil blive indsamlet for at måle kalium og natrium
3-6 år efter indeksgraviditeten
Laboratoriedata målt i %
Tidsramme: 3-6 år efter indeksgraviditeten
Veneøse blodprøver vil blive indsamlet for at måle glykeret hæmoglobin
3-6 år efter indeksgraviditeten
Laboratoriedata målt i U/L
Tidsramme: 3-6 år efter indeksgraviditeten
Vene-blodprøver vil blive indsamlet for at måle alanin-transaminaser, aspartat-aminotransferaser og laktat-dehydrogenase
3-6 år efter indeksgraviditeten
Laboratoriedata målt i mg/l
Tidsramme: 3-6 år efter indeksgraviditet
Urinprøver vil blive indsamlet for at måle albumin
3-6 år efter indeksgraviditet
Laboratoriedata målt i mUI/l
Tidsramme: 3-6 år efter indeksgraviditeten
Vene-blodprøver vil blive indsamlet for at måle tyreotropin og prolaktin
3-6 år efter indeksgraviditeten
Etnisk tilhørsforhold
Tidsramme: 3-6 år efter indeksgraviditeten
Patientens etniske baggrund
3-6 år efter indeksgraviditeten
Rygestatus
Tidsramme: 3-6 år efter indeksgraviditeten
Patientens rygestatus
3-6 år efter indeksgraviditeten
Menstruationstype
Tidsramme: 3-6 år efter indeksgraviditeten
Patientens menstruationstype og tilstedeværelse af overgangsalder
3-6 år efter indeksgraviditeten
Sygdomme
Tidsramme: 3-6 år efter indeksgraviditeten
Diabetes, overvægt og andre maternale sygdomme forbundet med kardiovaskulær risiko
3-6 år efter indeksgraviditeten
Interval fra indeksgraviditet
Tidsramme: 3-6 år efter indeksgraviditeten
interval i år fra indeksgraviditeten.
3-6 år efter indeksgraviditeten
Gestationsalder ved fødsel
Tidsramme: 3-6 år efter indeksgraviditeten
Gestationsalder ved fødsel i indeksgraviditeten
3-6 år efter indeksgraviditeten
Administrationsmåde
Tidsramme: 3-6 år efter indeksgraviditeten
fødselsmåde ved indeksgraviditet,
3-6 år efter indeksgraviditeten
Induktion af fødsel
Tidsramme: 3-6 år efter indeksgraviditeten
arbejdsinduktion ved indeks-graviditet
3-6 år efter indeksgraviditeten
Barnets køn
Tidsramme: 3-6 år efter indeksgraviditeten
Barnets køn i indeksgraviditeten
3-6 år efter indeksgraviditeten
Fødselsvægt percentil
Tidsramme: 3-6 år efter indeksgraviditeten
fødselsvægt percentil i indeks graviditet
3-6 år efter indeksgraviditeten
Fødselsvægt
Tidsramme: 3-6 år efter indeksgraviditeten
Barnets fødselsvægt ved indeksgraviditet.
3-6 år efter indeksgraviditeten
APGAR-score
Tidsramme: 3-6 år efter indeksgraviditet
5-minutters Apgar-score i indeksgraviditet. Apgar-score måler udseende, puls, grimace, aktivitet og respirationsindsats. For hvert kriterium kan nyfødte modtage en pointgivning fra 0 til 2, hvor 2 er den bedste pointgivning.
3-6 år efter indeksgraviditet
Blodtryk under graviditet
Tidsramme: 3-6 år efter indeksgraviditeten
Blodtryk under indeks graviditet
3-6 år efter indeksgraviditeten
Vægt under graviditeten
Tidsramme: 3-6 år efter indeksgraviditeten
Vægt under indeksgraviditeten.
3-6 år efter indeksgraviditeten

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elisa Llurba, PhD, Hospital de la Sant Creu i Sant Pau

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

21. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2026

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fostervægt

Abonner