- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07356817
Kardiovaskulær risikovurdering hos unge kvinder efter indeksgraviditet med og uden placental komplikationer (CARDIOMOM)
Vurdering af kardiovaskulær risiko hos unge kvinder efter indeksgraviditet med og uden placentakomplikationer
I dette projekt har forskerne til formål at undersøge, hvordan alle disse faktorer bestemmer den kardiovaskulære status for i alt 1.800 mødre, 3 til 6 år efter fødslen. Derudover ønsker forskerne at vurdere, om livsstil og levevilkår efter fødslen kan forbedre eller forværre dette aftryk, da kvinder ofte prioriterer deres familier over dem selv, hvilket gør det sværere at opretholde en sund livsstil, der kunne reducere deres kardiovaskulære risiko. Yderligere vil forskerne evaluere, hvordan miljøpåvirkninger påvirker deres sundhed, samt udforske potentielle strategier for forudsigelse og forebyggelse.
Målet er at udvikle en nemt anvendelig algoritme eller test, der tillader kvinder og deres læger at vurdere denne risiko, ideelt set i form af en mobilapp. Selvom forudsigelsesalgoritmer for kardiovaskulær sundhed allerede findes, er de fleste blevet udviklet ved hjælp af overvejende mandlige eller ældre befolkningsgrupper, og ingen har taget højde for graviditetsrelaterede hændelser eller miljøpåvirkning - som begge er nøgledeterminanter for kvinders kardiovaskulære sundhed.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hjerte-kar-sygdomme (CVD) er den førende dødsårsag blandt kvinder, især ikke-obstruktiv myokardieinfarkt, hjertesvigt og slagtilfælde. Dog er hverken kvinderne selv eller ofte deres læger fuldt ud bevidste om denne virkelighed. Denne mangel på bevidsthed skyldes delvis kønsrelaterede myter og fordomme, der har ført til utilstrækkelig undersøgelse af de specifikke årsager og risikofaktorer, der påvirker kvinders hjerte-kar-system. Traditionelt har man antaget, at mekanismerne for hjerte-kar-risiko, forudsigelse, diagnose og behandling er de samme for mænd og kvinder. I dag ved man, at dette ikke er sandt: mens alvorlighed og dødelighed på grund af hjerte-kar-sygdom er faldet hos mænd, fortsætter de med at stige og forbliver mere alvorlige blandt kvinder.
Reproduktionshistorie og hormonel indflydelse spiller en afgørende rolle i at modulere hjerte-kar-risiko hos kvinder. At opleve komplikationer under graviditeten - såsom præeklampsi (en hypertensiv lidelse forårsaget af unormal placentafunktion), for tidlig fødsel eller fødslen af et lavvægtsbarn - øger risikoen for hjerte-kar-komplikationer op til syv gange senere i livet sammenlignet med kvinder, der havde normale graviditeter. Dette forklares ved, at hjerte-kar-systemet gennemgår store adaptive ændringer under graviditeten; i komplicerede graviditeter opstår disse tilpasninger ikke korrekt, hvilket resulterer i hjerte-kar-stress og skade.
Blandt målene for dette projekt har forskerne også til formål at evaluere andre risikofaktorer såsom livsstil og eksterne påvirkninger som eksponering for miljøforurenende stoffer, som yderligere kan bidrage til hjerte-kar-sårbarhed. Graviditet repræsenterer et kritisk vindue af modtagelighed - som set i andre tilstande såsom COVID-19 - hvor disse miljømæssige og biologiske virkninger på hjerte-kar-systemet forstærkes.
I dette projekt er målet at undersøge, hvordan alle disse faktorer bestemmer hjerte-kar-sundhed i en kohorte på 1.800 mødre, vurderet 3 til 6 år efter fødsel. Forskerne vil også undersøge, hvordan postnatal livsstil og selvplejeadfærd enten kan mildne eller forværre dette aftryk. Kvinder prioriterer ofte deres families behov over deres egne, hvilket kan gøre det svært at opretholde sunde vaner, der reducerer hjerte-kar-risiko. Desuden vil forskerne studere, hvordan miljøeksponeringer påvirker moderens sundhed og udforske potentielle forudsigelige og forebyggende strategier.
Målet er at udvikle en nemt anvendelig algoritme eller test - ideelt set i form af en mobilapplikation - for at hjælpe kvinder og deres læger med at vurdere hjerte-kar-risiko. Selvom forudsigelige algoritmer for hjerte-kar-sundhed allerede eksisterer, er de for det meste udviklet i overvejende mandlige eller ældre befolkninger, og ingen har overvejet graviditetsrelaterede faktorer eller miljøeksponeringer, som begge er nøgledeterminanter for kvinders hjerte-kar-sundhed.
Indtil nu er forebyggende hjerte-kar-strategier ikke specifikt designet til kvinder, og endnu mindre til for nyligt fødte kvinder. Eksisterende værktøjer er ikke blevet tilpasset til denne population. Dette projekt samler obstetrikere og kardiologer, samt jordemødre og almenpraktiserende læger - sundhedsprofessionelle primært ansvarlige for kvinders sundhed og velvære. Forskerne mener, at denne tværfaglige tilgang er afgørende for at forudse hjerte-kar-sygdom og implementere virkeligt forebyggende strategier.
Alle studieresultater vil blive spredt gennem uddannelsessessioner for sundhedsprofessionelle, nye kliniske værktøjer og praksisser for at forbedre patienttilfredshed, audiovisuelle materialer til bedre kommunikation af moderens sundhed, og gennem faglige samfund (såsom SEGO, SEC, SEAP, SEM, etc.). Resultater vil også blive offentliggjort i open-access videnskabelige tidsskrifter og delt via offentlig formidling, herunder mediedækning, konferencer på hospitaler og samfundscentre, sociale medier (@DonaSantPau), og den institutionelle hjemmeside (http://www.santpau.cat/web/public/go-inici
).
Den aktive deltagelse af kvinder i dette studie vil også muliggøre oprettelsen af diskussions- og fortaler-grupper blandt deltagerne, der støtter spredning gennem sociale medier, online platforme (https://inatal.org), og patientforeninger (såsom El parto es nuestro), samt aviser, radio og tv.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Elisa Llurba Olivé, PhD
- Telefonnummer: +34 935534078
- E-mail: ellurba@santpau.cat
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Pablo García Manau, PhD
- Telefonnummer: +34 627813346
- E-mail: pgarciama@santpau.cat
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08025
- Rekruttering
- Hospital de la Santa Creu i de Sant Pau
-
Kontakt:
- Pablo García Manau, PhD
- Telefonnummer: +34 627813346
- E-mail: pgarciama@santpau.cat
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der deltog i BiSC (Barcelona Life Study Cohort), EuroPE (Randomiseret åbent mærket kontrolforsøg for at evaluere, om inkorporering af sFlt1/PlGF-forholdet i diagnosen og klassificeringen af PE forbedrer moderlige og perinatale udfald hos kvinder med mistanke om sygdommen; PI16/00375) og AngioCor (Hjertesvigt og omdannelse hos patienter med preeklampsi reguleret af antiangiogent miljø: klinisk og eksperimentel tilgang, PI19/00702) kohortestudier
- Som har født inden for de seneste 3-6 år.
- Giver skriftligt samtykke, når de inviteres til at deltage i denne undersøgelsesprotokol.
Eksklusionskriterier:
- Uvillighed til at deltage i denne undersøgelse
- Sandsynlighed for tabt opfølgning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Unge kvinder med en indeksgraviditet med og uden placentakomplikationer
CV biofysiske, billeddannende og biokemiske variable 3-6 år efter indeksgraviditeten (ca. n=1260) vil blive evalueret.
Analyser vil omfatte urbanom, placentafunktion og perinatale variable under indeksgraviditeten samt postnatale variable såsom moderens socioøkonomiske status, livsstil, urbant eksposom, mental sundhed, blodtryk, hjertefunktion, koronararteriesygdom ved koronar computer-tomografi (CCT) og CCT-angiografi, RM kvantitativ myokardperfusion, oftalmisk arterieindeks, karotis intima-media tykkelse op til 6 år efter fødsel for at forudsige højere risiko for CVD senere i livet.
Patienters behov og forventninger i forhold til CV-sundhed vil blive evalueret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hypertension
Tidsramme: 3-6 år efter indeksgraviditeten
|
Tilstedeværelse af hypertension, defineret som stadium 1 hypertension (SBT på 130-139 eller DBT på 80-89 mmHg)
|
3-6 år efter indeksgraviditeten
|
|
Unormal hjertefunktion
Tidsramme: 3-6 år efter indeksgraviditeten
|
Unormal hjertefunktion i den ekokardiografiske ultralydundersøgelse.
Unormale værdier af de forskellige parametre vil blive vurderet i henhold til referencegrænser offentliggjort i 2020 af British Society of Echocardiography
|
3-6 år efter indeksgraviditeten
|
|
Biokemiske kardiomarkører
Tidsramme: 3-6 år efter indeksgraviditeten
|
Unormale biokemiske hjerte markører: NTproBNP >300 ng/L eller højfølsom troponin >30 ng/L
|
3-6 år efter indeksgraviditeten
|
|
Kranspulsåresygdom
Tidsramme: 3-6 år efter indeksgraviditeten
|
Tegn på kranspulsåresygdom ved computertomografi (CCT) hjerteperfusionsbilleddannelse (let (CACS≥10 AU og <100 AU); moderat (CACS≥100 AU og <400 AU) og svær (CACS ≥400 AU)
|
3-6 år efter indeksgraviditeten
|
|
Andre større hjerte-kar-hændelser
Tidsramme: 3-6 år efter indeksgraviditeten
|
Kardiovaskulære hændelser af større betydning (apopleksi, koronararteriesygdom, hjertesvigt eller kardiomyopati)
|
3-6 år efter indeksgraviditeten
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alder
Tidsramme: 3-6 år efter indeksgraviditeten
|
Patientalder
|
3-6 år efter indeksgraviditeten
|
|
Svangerskabskomplikationer
Tidsramme: 3-6 år efter indeksgraviditeten
|
Preeklampsi, graviditetskomplikationer, tilstedeværelse af fosterlidelse, perinatal dødelighed, neonatal morbiditet og neonatal dødelighed.
|
3-6 år efter indeksgraviditeten
|
|
Antropometriske målinger
Tidsramme: 3-6 år efter indeksgraviditeten
|
Procenter af kropsfedt, muskelmasse, indre fedt
|
3-6 år efter indeksgraviditeten
|
|
Blodtryk
Tidsramme: 3-6 år efter indeksgraviditeten
|
Systolisk og diastolisk blodtryk
|
3-6 år efter indeksgraviditeten
|
|
Computer tomography (CCT) myokardieperfusionsbilleddannelse og RM Kvantitativ Myokardieperfusion
Tidsramme: 3-6 år efter indeksgraviditeten
|
Muliggør en præcis og pålidelig vurdering af både koronar epicardiastenose og myokardial CT-perfusionsbilleddannelse i hvile og under farmakologisk stress i samme undersøgelse.
CCT udføres med en 256-slice CT-scanner (Philips Healthcare scanner) med prospektiv EKG-udløsning som tidligere beskrevet.
Først udføres en ikke-kontrast CCT for at beregne CACS ved hjælp af Agatston-scoreringsmetoden.
Dernæst udføres CCTA efter sublingual nitroglycerin og injektion af ikke-ionisk kontrast (Iopromide, Ultravist, Bayer Healthcare, Berlin, Tyskland).
Tilstedeværelsen af enhver koronar plaque (ikke-forstenede, forstenede eller blandede) og tilstedeværelsen af signifikant stenose (≥50%) blev vurderet i alle 17 koronarsegmenter.
En af 2 tildelte og erfarne kardiovaskulære radiologer vurderede CT-scanningerne for hver deltager.
|
3-6 år efter indeksgraviditeten
|
|
Kardiovaskulære markører i moderligt blod
Tidsramme: 3-6 år efter indeksgraviditet
|
Vene blodprøver vil blive indsamlet uden antikoagulant for at opnå serum.
Troponin T og NTproBNP vil blive målt i ng/ml ved hjælp af automatiserede elektrokemiluminescens immunoassays på Roche Cobas-platformen (Roche Diagnostics GmbH, Mannheim, Tyskland). Intra- og interassay variationskoefficienter blev fundet at være <5%.
|
3-6 år efter indeksgraviditet
|
|
Laboratoriedata målt i mg/dl
Tidsramme: 3-6 år efter indeksgraviditeten
|
glukose, urinsyre, kreatinin, VLDL, LDL, HDL, total kolesterol, triglycerider
|
3-6 år efter indeksgraviditeten
|
|
Kardiovaskulær vurdering i henhold til IBERLIFERISK-score
Tidsramme: 3-6 år efter indeksgraviditeten
|
En score >50% betragtes som en høj risiko for CVD.
|
3-6 år efter indeksgraviditeten
|
|
Hårprøvetagning til kortisolbestemmelse
Tidsramme: 3-6 år efter indeksgraviditeten
|
Hårprøver vil blive klippet med saks fra området på den bagre vertex, så tæt på hovedbunden som muligt.
I betragtning af at hår vokser omkring 1 cm pr. måned, vil 3 cm blive indsamlet for at evaluere hårcortisol-niveauer repræsentative for de sidste 3 måneder.
Prøver vil blive opbevaret (i en mørk beholder ved stuetemperatur) indtil analyse ved flydende kromatografi massespektrometri.
|
3-6 år efter indeksgraviditeten
|
|
Kost og ernæring
Tidsramme: 3-6 år efter indeksgraviditeten
|
evalueret ved hjælp af Short Diet Quality Screener af REGICOR (registre Gironí del Cor) og ved hjælp af det validerede 14-spørgsmåls spørgeskema om overholdelse af den middelhavske kost.
Skala fra 1-31. Jo højere score, jo højere overholdelse af den middelhavske kost. |
3-6 år efter indeksgraviditeten
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 3-6 år efter indeksgraviditeten
|
evalueret ved hjælp af Physical Activity Questionnaire by REGICOR, et valideret spørgeskema til kvantificering af fysisk aktivitet i vores population.
Det korte spørgeskema estimerer energiforbrug i total fysisk aktivitet og efter intensitet (let, moderat, intensiv), og inkluderer 2 spørgsmål om stillesiddende adfærd og et spørgsmål om arbejdsrelateret fysisk aktivitet.
|
3-6 år efter indeksgraviditeten
|
|
Stress
Tidsramme: 3-6 år efter indeksgraviditeten
|
evalueret ved Perceived Stress Scale (PSS) spørgeskemaet, valideret til at kvantificere oplevet stress i vores population.
Enkeltscores på PSS kan variere fra 0 til 40, hvor højere scores indikerer højere oplevet stress: Scores mellem 0-13 betragtes som lavt stressniveau.
Scores mellem 14-26 betragtes som moderat stressniveau.
Scores mellem 27-40 betragtes som højt oplevet stressniveau.
|
3-6 år efter indeksgraviditeten
|
|
Mental sundhed
Tidsramme: 3-6 år efter indeksgraviditeten
|
evalueret ved hjælp af Psychiatric Diagnostic Screening Questionnaire (PDSQ), en kort, psykometrisk robust, selvrapporteringsskala designet til at screene for de mest almindelige lidelser i ambulante psykiatriske settinger og valideret i vores population.
Den endelige version af spørgeskemaet indeholder 13 subskalaer (major depressiv lidelse [MDD], bulimi, posttraumatisk stresslidelse [PTSD], panikangst, agorafobi, social fobi, generaliseret angstlidelse [GAD], tvangsneurose [OCD], alkoholmisbrug/afhængighed, stofmisbrug/afhængighed, somatisering, hypokondri og psykose).
Derudover er der en seks-punkts psykosescreening.
|
3-6 år efter indeksgraviditeten
|
|
Rygevaner
Tidsramme: 3-6 år efter indeksgraviditeten
|
evalueret ved hjælp af Fagerströms Spørgeskema, et valideret spørgeskema til at kvantificere afhængighed af rygning i vores population.
|
3-6 år efter indeksgraviditeten
|
|
Kvinders oplevelser og eHealth
Tidsramme: 3-6 år efter indeksgraviditeten
|
Med dette formål vil et team af antropologer med lang erfaring inden for sundhed og reproduktion bruge kvalitative metoder til at forstå behovene hos kvinder med og uden CV-risiko efter graviditet.
Til dette formål vil der blive gennemført semistrukturerede interviews med patienter med lav og høj risiko for CV-sygdom.
Disse interviews vil være nyttige til at opnå en dyb forståelse af vanskeligheder, ønsker og behov i forhold til interaktioner med praktiserende læger og tilgængelige tjenester i sundhedsvæsenet.
Til proaktiv overvågning og opfølgning af patienter vil en teknologisk platform eller App (CardioPlan), som i øjeblikket bruges til hjerterehabilitering, blive omstruktureret, og som har et højt sikret datalager placeret på udbyders server og derefter valideret i en undergruppe af patienter (n=100).
|
3-6 år efter indeksgraviditeten
|
|
BMI
Tidsramme: 3-6 år efter indeksgraviditeten
|
Vægt og højde vil blive kombineret til at rapportere BMI i kg/m^2
|
3-6 år efter indeksgraviditeten
|
|
Talje-/hofteforhold
Tidsramme: 3-6 år efter indeksgraviditeten
|
Målinger i cm2 af talje og hofte for at beregne talje/hoftetal i cm2
|
3-6 år efter indeksgraviditeten
|
|
Hjertefrekvens
Tidsramme: 3-6 år efter indeksgraviditeten
|
Målt i hpm
|
3-6 år efter indeksgraviditeten
|
|
Echokardiografisk vurdering
Tidsramme: 3-6 år efter indeksgraviditeten
|
Udført af en kardiolog specialiseret i kardiologisk billeddiagnostik i henhold til den sædvanlige standardprotokol.
Højopløselige billeder vil blive indhentet og efterbehandlet med dedikeret software til speckle tracking-analyse. |
3-6 år efter indeksgraviditeten
|
|
Myokardie deformation (strain)
Tidsramme: 3-6 år efter indeksgraviditeten
|
målt ved ekkokardiografi anerkendes i stigende grad som en mere effektiv teknik end konventionel ejektionsfraktion (EF) til at detektere subtile ændringer i venstre ventrikels (LV) funktion og til at forudsige udfald.
AutoStrain TOMTEC Philips EPIQ CVx ultralydssystem ville blive brugt til analysen.
|
3-6 år efter indeksgraviditeten
|
|
Carotis intima-medietykkelse
Tidsramme: 3-6 år efter indeksgraviditeten
|
Tværgående og longitudinal evaluering af arteria carotis communis, dens bifurkation og arteria carotis interna.
Tykkelsen af intimalaget måles i den midterste tredjedel af arteria carotis communis og betragtes som målingen mellem tunica intima og tunica media, de to inderste lag i arterievæggen.
|
3-6 år efter indeksgraviditeten
|
|
evaluering af arteria ophthalmica
Tidsramme: 3-6 år efter indeksgraviditeten
|
Kvinden placeres i ryglægende stilling for at hvile i 5 minutter.
En 7,5 MHz lineær transducer placeres derefter på tværs og forsigtigt over hendes lukkede øverste øjenlåg efter påføring af ledningsgel.
Color flow Doppler bruges til at identificere arteria ophthalmica, som findes superior og medialt til det hypoekoiske bånd, der repræsenterer nervus opticus.
Pulsed-wave Doppler bruges derefter til at optage 3 til 5 lignende bølgeformer.
Doppler-undersøgelser udføres to gange i hvert øje, og gennemsnittet af de 4 målinger bruges til analyse.
|
3-6 år efter indeksgraviditeten
|
|
Kardiovaskulære markører i moders blod
Tidsramme: 3-6 år efter indeksgraviditet
|
Venøse blodprøver vil blive indsamlet uden antikoagulans for at opnå serum.
Placentavækstfaktor (PlGF) vil blive målt i pg/ml ved hjælp af automatiserede elektrokemiluminescensimmunoanalyser på Roche Cobas-platformen (Roche Diagnostics GmbH, Mannheim, Tyskland). Intra- og interassay variationskoefficienter blev fundet at være <5%.
|
3-6 år efter indeksgraviditet
|
|
Laboratoriedata målt i g/l
Tidsramme: 3-6 år efter indeksgraviditeten
|
Der vil blive indsamlet venøse blodprøver og urinprøver for at måle hæmoglobin og protein i urinen
|
3-6 år efter indeksgraviditeten
|
|
Laboratoriedata målt i l/l
Tidsramme: 3-6 år efter indeksgraviditeten
|
Der vil blive taget venøse blodprøver for at måle hematokrit
|
3-6 år efter indeksgraviditeten
|
|
Laboratoriedata målt i U/mcl
Tidsramme: 3-6 år efter indeksgraviditeten
|
Der vil blive taget blodprøver fra venen for at måle leukocytter og trombocytter
|
3-6 år efter indeksgraviditeten
|
|
Laboratoriedata målt i mmol/l
Tidsramme: 3-6 år efter indeksgraviditeten
|
Vene blodprøver vil blive indsamlet for at måle kalium og natrium
|
3-6 år efter indeksgraviditeten
|
|
Laboratoriedata målt i %
Tidsramme: 3-6 år efter indeksgraviditeten
|
Veneøse blodprøver vil blive indsamlet for at måle glykeret hæmoglobin
|
3-6 år efter indeksgraviditeten
|
|
Laboratoriedata målt i U/L
Tidsramme: 3-6 år efter indeksgraviditeten
|
Vene-blodprøver vil blive indsamlet for at måle alanin-transaminaser, aspartat-aminotransferaser og laktat-dehydrogenase
|
3-6 år efter indeksgraviditeten
|
|
Laboratoriedata målt i mg/l
Tidsramme: 3-6 år efter indeksgraviditet
|
Urinprøver vil blive indsamlet for at måle albumin
|
3-6 år efter indeksgraviditet
|
|
Laboratoriedata målt i mUI/l
Tidsramme: 3-6 år efter indeksgraviditeten
|
Vene-blodprøver vil blive indsamlet for at måle tyreotropin og prolaktin
|
3-6 år efter indeksgraviditeten
|
|
Etnisk tilhørsforhold
Tidsramme: 3-6 år efter indeksgraviditeten
|
Patientens etniske baggrund
|
3-6 år efter indeksgraviditeten
|
|
Rygestatus
Tidsramme: 3-6 år efter indeksgraviditeten
|
Patientens rygestatus
|
3-6 år efter indeksgraviditeten
|
|
Menstruationstype
Tidsramme: 3-6 år efter indeksgraviditeten
|
Patientens menstruationstype og tilstedeværelse af overgangsalder
|
3-6 år efter indeksgraviditeten
|
|
Sygdomme
Tidsramme: 3-6 år efter indeksgraviditeten
|
Diabetes, overvægt og andre maternale sygdomme forbundet med kardiovaskulær risiko
|
3-6 år efter indeksgraviditeten
|
|
Interval fra indeksgraviditet
Tidsramme: 3-6 år efter indeksgraviditeten
|
interval i år fra indeksgraviditeten.
|
3-6 år efter indeksgraviditeten
|
|
Gestationsalder ved fødsel
Tidsramme: 3-6 år efter indeksgraviditeten
|
Gestationsalder ved fødsel i indeksgraviditeten
|
3-6 år efter indeksgraviditeten
|
|
Administrationsmåde
Tidsramme: 3-6 år efter indeksgraviditeten
|
fødselsmåde ved indeksgraviditet,
|
3-6 år efter indeksgraviditeten
|
|
Induktion af fødsel
Tidsramme: 3-6 år efter indeksgraviditeten
|
arbejdsinduktion ved indeks-graviditet
|
3-6 år efter indeksgraviditeten
|
|
Barnets køn
Tidsramme: 3-6 år efter indeksgraviditeten
|
Barnets køn i indeksgraviditeten
|
3-6 år efter indeksgraviditeten
|
|
Fødselsvægt percentil
Tidsramme: 3-6 år efter indeksgraviditeten
|
fødselsvægt percentil i indeks graviditet
|
3-6 år efter indeksgraviditeten
|
|
Fødselsvægt
Tidsramme: 3-6 år efter indeksgraviditeten
|
Barnets fødselsvægt ved indeksgraviditet.
|
3-6 år efter indeksgraviditeten
|
|
APGAR-score
Tidsramme: 3-6 år efter indeksgraviditet
|
5-minutters Apgar-score i indeksgraviditet.
Apgar-score måler udseende, puls, grimace, aktivitet og respirationsindsats.
For hvert kriterium kan nyfødte modtage en pointgivning fra 0 til 2, hvor 2 er den bedste pointgivning.
|
3-6 år efter indeksgraviditet
|
|
Blodtryk under graviditet
Tidsramme: 3-6 år efter indeksgraviditeten
|
Blodtryk under indeks graviditet
|
3-6 år efter indeksgraviditeten
|
|
Vægt under graviditeten
Tidsramme: 3-6 år efter indeksgraviditeten
|
Vægt under indeksgraviditeten.
|
3-6 år efter indeksgraviditeten
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elisa Llurba, PhD, Hospital de la Sant Creu i Sant Pau
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Januzzi JL, van Kimmenade R, Lainchbury J, Bayes-Genis A, Ordonez-Llanos J, Santalo-Bel M, Pinto YM, Richards M. NT-proBNP testing for diagnosis and short-term prognosis in acute destabilized heart failure: an international pooled analysis of 1256 patients: the International Collaborative of NT-proBNP Study. Eur Heart J. 2006 Feb;27(3):330-7. doi: 10.1093/eurheartj/ehi631. Epub 2005 Nov 17.
- Whelton PK, Carey RM, Aronow WS, Casey DE Jr, Collins KJ, Dennison Himmelfarb C, DePalma SM, Gidding S, Jamerson KA, Jones DW, MacLaughlin EJ, Muntner P, Ovbiagele B, Smith SC Jr, Spencer CC, Stafford RS, Taler SJ, Thomas RJ, Williams KA Sr, Williamson JD, Wright JT Jr. 2017 ACC/AHA/AAPA/ABC/ACPM/AGS/APhA/ASH/ASPC/NMA/PCNA Guideline for the Prevention, Detection, Evaluation, and Management of High Blood Pressure in Adults: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol. 2018 May 15;71(19):e127-e248. doi: 10.1016/j.jacc.2017.11.006. Epub 2017 Nov 13. No abstract available.
- Brotons C, Moral I, Fernandez D, Puig M, Calvo Bonacho E, Martinez Munoz P, Catalina Romero C, Quevedo Aguado LJ. Estimation of Lifetime Risk of Cardiovascular Disease (IBERLIFERISK): A New Tool for Cardiovascular Disease Prevention in Primary Care. Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2019 Jul;72(7):562-568. doi: 10.1016/j.rec.2018.05.028. Epub 2018 Aug 7. English, Spanish.
- Ferencik M, Pencina KM, Liu T, Ghemigian K, Baltrusaitis K, Massaro JM, D'Agostino RB Sr, O'Donnell CJ, Hoffmann U. Coronary Artery Calcium Distribution Is an Independent Predictor of Incident Major Coronary Heart Disease Events: Results From the Framingham Heart Study. Circ Cardiovasc Imaging. 2017 Oct;10(10):e006592. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.117.006592.
- Saenger AK, Beyrau R, Braun S, Cooray R, Dolci A, Freidank H, Giannitsis E, Gustafson S, Handy B, Katus H, Melanson SE, Panteghini M, Venge P, Zorn M, Jarolim P, Bruton D, Jarausch J, Jaffe AS. Multicenter analytical evaluation of a high-sensitivity troponin T assay. Clin Chim Acta. 2011 Apr 11;412(9-10):748-54. doi: 10.1016/j.cca.2010.12.034. Epub 2011 Jan 8.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Kropsvægt
- Graviditetskomplikationer
- Neurokognitive lidelser
- Demens
- Tauopatier
- Neurodegenerative sygdomme
- Hypertension, graviditetsinduceret
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Præeklampsi
- Alzheimers sygdom
- Fostervægt
Andre undersøgelses-id-numre
- IIBSP-MOM-2022-87
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fostervægt
-
The Chaim Sheba Medical CenterIkke rekrutterer endnuFetal hjertefrekvens abnormiteter | Labor Epidural Analgesi | Maternel hypotension
-
Copenhagen Academy for Medical Education and SimulationRigshospitalet, Denmark; Slagelse HospitalIkke rekrutterer endnuFostervægt | Fetal vækst abnormiteterDanmark
-
Assiut UniversityMiddle-East Obstetrics and Gynecology Graduate Education (MOGGE) FoundationIkke rekrutterer endnu
-
Beni-Suef UniversityAfsluttet
-
Yihua He,MDIkke rekrutterer endnuSvangerskabsrelateret hjertesygdom | Føtal medfødt hjertefejl | Autoimmun-relateret fetal hjerteblok | Perinatale uønskede hændelserKina
-
China Medical University HospitalUkendtAfbrydelse af graviditet
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma; Ministero della Salute, Italy; Ospedale Di Venere, ASL BA, Bari ItalyRekrutteringHjerne misdannelse | Fetal anomaliItalien
-
University of California, San DiegoTrukket tilbageStørre fosteranomaliForenede Stater