- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07356817
Sydän- ja verisuonitautiriskiarviointi nuorilla naisilla indeksiraskauden jälkeen, jossa on ja ei ole istukkakomplikaatioita (CARDIOMOM)
Sydän- ja verisuonitautien riskinarviointi nuorilla naisilla indeksiraskauden jälkeen, joilla on ja joilla ei ole istukkakomplikaatioita
Tässä hankkeessa tutkijat pyrkivät selvittämään, kuinka kaikki nämä tekijät määrittävät yhteensä 1800 äidin sydän- ja verisuonitilan 3–6 vuotta synnytyksen jälkeen. Lisäksi tutkijat haluavat arvioida, voivatko elämäntapa ja elinolosuhteet synnytyksen jälkeen parantaa vai heikentää tätä vaikutusta, sillä naiset usein asettavat perheensä etusijalle itsensä kustannuksella, mikä vaikeuttaa terveen elämäntavan ylläpitämistä, joka voisi vähentää heidän sydän- ja verisuoniriskiään. Lisäksi tutkijat arvioivat, kuinka ympäristöaltistukset vaikuttavat heidän terveyteensä, sekä tutkivat mahdollisia ennustamisen ja ehkäisyn strategioita.
Tavoitteena on kehittää helppokäyttöinen algoritmi tai testi, jonka avulla naiset ja heidän lääkärinsä voivat arvioida tätä riskiä, mieluiten mobiilisovelluksen muodossa. Vaikka ennakoivia algoritmeja sydän- ja verisuoniterveydelle on jo olemassa, useimmat niistä on kehitetty käyttämällä pääasiassa mies- tai vanhempia väestöjä, eikä yksikään ole ottanut huomioon raskausiin liittyviä tapahtumia tai ympäristöaltistuksia – molemmat ovat keskeisiä naisten sydän- ja verisuoniterveyden määrittäjiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydän- ja verisuonitaudit (CVD) ovat naisten yleisin kuolinsyy, erityisesti ei-obstruktiivinen sydäninfarkti, sydämen vajaatoiminta ja aivohalvaus. Naiset eivät kuitenkaan itse usein ole täysin tietoisia tästä todellisuudesta, eivätkä usein myöskään heidän lääkärinsä. Tämä tietämättömyys johtuu osittain sukupuoleen liittyvistä myyteistä ja ennakkoluuloista, jotka ovat johtaneet naisten sydän- ja verisuonijärjestelmään vaikuttavien erityisten syiden ja riskitekijöiden riittämättömään tutkimukseen. Perinteisesti on oletettu, että sydän- ja verisuonitautien riskimekanismit, ennustaminen, diagnosointi ja hoito ovat samat miehillä ja naisilla. Nykyään tiedetään, että näin ei ole: vaikka sydän- ja verisuonitautien vakavuus ja kuolleisuus ovat vähentyneet miehillä, ne jatkavat kasvuaan ja pysyvät vakavampina naisilla.
Sukuhistoria ja hormonaalinen vaikutus ovat ratkaisevassa roolissa naisten sydän- ja verisuonitautien riskin säätelemisessä. Raskauskomplikaatioiden kokeminen - kuten preeklampsia (poikkeavan istukan toiminnan aiheuttama verenpainetauti), ennenaikainen synnytys tai vähäpainoisen lapsen syntymä - lisää sydän- ja verisuonitautien riskiä jopa seitsemänkertaisesti myöhemmällä iällä verrattuna naisiin, joilla oli normaaleja raskauksia. Tämä selittyy sillä, että sydän- ja verisuonijärjestelmä käy läpi merkittäviä sopeutumismuutoksia raskauden aikana; komplikaatioiden yhteydessä nämä sopeutumiset eivät tapahdu kunnolla, mikä johtaa sydän- ja verisuonijärjestelmän stressiin ja vaurioihin.
Tämän projektin tavoitteiden joukossa tutkijat pyrkivät myös arvioimaan muita riskitekijöitä, kuten elämäntapaa ja ulkoisia vaikutteita kuten altistumista ympäristön saasteille, jotka voivat edelleen lisätä sydän- ja verisuonijärjestelmän haavoittuvuutta. Raskaus edustaa kriittistä herkkyysikkunaa - kuten muissa tiloissa kuten COVID-19 - jonka aikana nämä ympäristö- ja biologiset vaikutukset sydän- ja verisuonijärjestelmään voimistuvat.
Tässä hankkeessa tavoitteena on tutkia, kuinka kaikki nämä tekijät määrittävät sydän- ja verisuoniterveyttä 1 800 äidin kohortissa, arvioituna 3-6 vuotta synnytyksen jälkeen. Tutkijat tarkastelevat myös, kuinka synnytyksen jälkeinen elämäntapa ja omahoitokäyttäytyminen voivat lieventää tai pahentaa tätä jälkeä. Naiset usein asettavat perheensä tarpeet omiensa edelle, mikä voi vaikeuttaa terveiden tapojen ylläpitämistä, jotka vähentävät sydän- ja verisuonitautien riskiä. Lisäksi tutkijat tutkivat, kuinka ympäristöaltistukset vaikuttavat äidin terveyteen ja tutkivat mahdollisia ennustavia ja ehkäiseviä strategioita.
Tavoitteena on kehittää helppokäyttöinen algoritmi tai testi - ihanteellisesti mobiilisovelluksen muodossa - auttamaan naisia ja heidän lääkäreitään arvioimaan sydän- ja verisuonitautien riskiä. Vaikka ennustavia algoritmeja sydän- ja verisuoniterveydelle on jo olemassa, ne on kehitetty pääasiassa miesvaltaisissa tai vanhemmissa väestöissä, eikä yksikään ole ottanut huomioon raskausiin liittyviä tekijöitä tai ympäristöaltistuksia, jotka molemmat ovat keskeisiä naisten sydän- ja verisuoniterveyden määrittäjiä.
Tähän mennessä ehkäiseviä sydän- ja verisuonitautien strategioita ei ole suunniteltu erityisesti naisille, ja vielä vähemmän äskettäin synnyttäneille naisille. Olemassa olevia työkaluja ei ole mukautettu tälle väestöryhmälle. Tämä projekti tuo yhteen synnytyslääkärit ja kardiologit, sekä kätilöt ja perusterveydenhuollon lääkärit - terveydenhuollon ammattilaiset, jotka ovat ensisijaisesti vastuussa naisten terveydestä ja hyvinvoinnista. Tutkijat uskovat, että tämä monitieteinen lähestymistapa on ratkaisevan tärkeä sydän- ja verisuonitautien ennakointiin ja todella ehkäisevien strategioiden toteuttamiseen.
Kaikki tutkimustulokset levitetään terveydenhuollon ammattilaisten koulutustilaisuuksien kautta, uusina kliisinä työkaluina ja käytäntöinä potilastyytyväisyyden parantamiseksi, audiovisuaalisina materiaaleina parempaan äitien terveysviestintään, sekä ammattiyhdistysten kautta (kuten SEGO, SEC, SEAP, SEM jne.). Tulokset julkaistaan myös avoimesti saatavilla olevissa tieteellisissä aikakauslehdissä ja jaetaan julkisen tietoisuuden lisäämiseksi, mukaan lukien mediamainonta, konferenssit sairaaloissa ja yhteisökeskuksissa, sosiaalinen media (@DonaSantPau) ja institutionaalinen verkkosivusto (http://www.santpau.cat/web/public/go-inici
).
Naisten aktiivinen osallistuminen tähän tutkimukseen mahdollistaa myös keskustelu- ja kannatusryhmien luomisen osallistujien kesken, tukien levitystä sosiaalisen median, verkkopohjaisten alustojen (https://inatal.org), ja potilasjärjestöjen (kuten El parto es nuestro) kautta, sekä sanomalehtien, radion ja television kautta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elisa Llurba Olivé, PhD
- Puhelinnumero: +34 935534078
- Sähköposti: ellurba@santpau.cat
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Pablo García Manau, PhD
- Puhelinnumero: +34 627813346
- Sähköposti: pgarciama@santpau.cat
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08025
- Rekrytointi
- Hospital de la Santa Creu i de Sant Pau
-
Ottaa yhteyttä:
- Pablo García Manau, PhD
- Puhelinnumero: +34 627813346
- Sähköposti: pgarciama@santpau.cat
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka osallistuivat BiSC- (Barcelona Life Study Cohort), EuroPE- (Randomisoitu avoimen leimauksen kontrollikoe, jossa arvioidaan, parantaako sFlt1/PlGF-suhteen sisällyttäminen PE:n diagnosointiin ja luokitteluun äidin ja syntymänjälkeisten tulosten parantamista naisilla, joilla on epäily sairaudesta; PI16/00375) ja AngioCor- (Sydämen toimintahäiriö ja uudelleenmuodostuminen esklampsiaa sairastavilla potilailla antiangiogeenisen ympäristön säätelemänä: kliininen ja kokeellinen lähestymistapa, PI19/00702) kohorttitutkimuksiin
- Jotka ovat synnyttäneet viimeisten 3-6 vuoden aikana.
- Antavat kirjallisen suostumuksen kutsuttaessa osallistumaan tähän tutkimusmenettelyyn.
Poissulkemiskriteerit:
- Haluttomuus osallistua tähän tutkimukseen
- Seurantaan katoamisen todennäköisyys.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Nuoret naiset, joilla on indeksiraskaus sekä ilman että placentakomplikaatioiden kanssa
CV:n biofysikaalisia, kuvantamis- ja biokemiallisia muuttujia 3–6 vuoden kuluttua indeksiraskaudesta (n=1260) arvioidaan.
Analyysit sisältävät urbanomia, istukan toimintaa ja perinataalisia muuttujia indeksiraskauden aikana sekä synnytyksen jälkeisiä muuttujia, kuten äidin sosioekonomista asemaa, elämäntapaa, kaupunkialtistumista, mielenterveyttä, verenpainetta, sydämen toimintaa, sepelvaltimotautia sepelvaltimoiden tietokonetomografialla (CCT) ja CCT-angiografialla, RM:n kvantitatiivista sydänlihasperfuusiota, silmänvaltimoiden indeksiä, kaulanvaltimoiden intima-media-paksuutta synnytyksestä 6 vuoden ajan ennustamaan korkeampaa CVD-riskiä myöhemmällä iällä.
Potilaiden tarpeita ja odotuksia CV-terveyden mukaan arvioidaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypertensio
Aikaikkuna: 3-6 vuotta indeksiraskauden jälkeen
|
Hypertension esiintyminen, määriteltynä 1. vaiheen hypertensioksi (SBP 130-139 tai DBP 80-89 mmHg)
|
3-6 vuotta indeksiraskauden jälkeen
|
|
Poikkeava sydämen toiminta
Aikaikkuna: 3–6 vuotta indeksiraskauden jälkeen
|
Poikkeava sydämen toiminta ekokardiografisessa ultraäänitutkimuksessa.
Eri parametrien poikkeavia arvoja tarkastellaan Britannian ekokardiografiyhdistyksen vuonna 2020 julkaisemien viitearvojen mukaisesti
|
3–6 vuotta indeksiraskauden jälkeen
|
|
Biokemialliset sydänmarkkerit
Aikaikkuna: 3-6 vuotta indeksiraskauden jälkeen
|
Poikkeavat biokemialliset sydänmarkkerit: NTproBNP >300 ng/L tai herkkätroponiini >30 ng/L
|
3-6 vuotta indeksiraskauden jälkeen
|
|
Sepelvaltimotauti
Aikaikkuna: 3–6 vuotta indeksiraskauden jälkeen
|
Tietokonetomografian (CCT) sydänlihasperfuusio-kuvantamisen osoittamat sepelvaltimotaudin merkit (lievä (CACS ≥10 AU ja <100 AU); kohtalainen (CACS ≥100 AU ja <400 AU) ja vaikea (CACS ≥400 AU))
|
3–6 vuotta indeksiraskauden jälkeen
|
|
Muut merkittävät sydän- ja verisuonitapahtumat
Aikaikkuna: 3–6 vuotta indeksiraskauden jälkeen
|
Kardiovaskulaariset suuret tapahtumat (aivohalvaus, sepelvaltimotauti, sydämen vajaatoiminta tai myokardiopatia)
|
3–6 vuotta indeksiraskauden jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ikä
Aikaikkuna: 3-6 vuotta indeksiraskauden jälkeen
|
Potilaan ikä
|
3-6 vuotta indeksiraskauden jälkeen
|
|
Raskauskomplikaatiot
Aikaikkuna: 3-6 vuotta indeksiraskauden jälkeen
|
Preeklampsia, raskauskomplikaatiot, sikiön kärsimyksen esiintyminen, perinatalinen kuolleisuus, neonataalinen sairastavuus ja neonataalinen kuolleisuus.
|
3-6 vuotta indeksiraskauden jälkeen
|
|
Antropometriset mittaukset
Aikaikkuna: 3-6 vuotta indeksiraskauden jälkeen
|
Rasvaprosentti, lihasmassa, sisäelinten rasva
|
3-6 vuotta indeksiraskauden jälkeen
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 3–6 vuotta indeksiraskauden jälkeen
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine
|
3–6 vuotta indeksiraskauden jälkeen
|
|
Tietokonetomografia (CCT) sydänlihasperfuusio-kuvantaminen ja RM Kvantitatiivinen sydänlihasperfuusio
Aikaikkuna: 3-6 vuotta indeksiraskauden jälkeen
|
Mahdollistaa tarkan ja luotettavan arvioinnin sekä sepelvaltimoiden epikardiaalisesta ahtaumasta että sydänlihaksen CT-perfuusio kuvantamisesta levossa ja lääkeaineen aiheuttaman rasituksen aikana samassa tutkimuksessa.
CCT suoritetaan 256-kerroksisella CT-skannerilla (Philips Healthcare -skanneri) prospektiivisella EKG-synkronoinnilla kuten aiemmin kuvattu.
Ensin suoritetaan kontrastiton CCT CAC-arvon laskemiseksi Agatston-pistemäärämenetelmällä.
Toiseksi CCTA suoritetaan sublinguaalisen nitroglyseriinin ja ionittoman kontrastiaineen (Iopromide, Ultravist, Bayer Healthcare, Berliini, Saksa) injisoinnin jälkeen.
Kaikissa 17 sepelvaltimoiden segmentissä arvioitiin minkä tahansa sepelvaltimoplakin (ei-kalkkikiveä sisältävän, kalkkikiveä sisältävän tai sekoitetun) läsnäolo ja merkittävän ahtauman (≥50%) läsnäolo.
Yksi kahdesta määrätystä ja kokeneesta kardiovaskulaarisesta radiologista arvioi kunkin osallistujan CT-kuvaukset.
|
3-6 vuotta indeksiraskauden jälkeen
|
|
Sydän- ja verisuonitautien merkkiaineet äidin veressä
Aikaikkuna: 3–6 vuotta indeksiraskauden jälkeen
|
Laskimoverinäytteet kerätään ilman antikoagulanttia saadakseen seerumia.
Troponiini T ja NTproBNP mitataan ng/ml yksiköissä käyttäen automatisoituja elektrokemiluminesenssi-immunomäärityksiä Roche Cobas -alustalla (Roche Diagnostics GmbH, Mannheim, Saksa). Sisä- ja väliassays-vaihtelukertoimiksi todettiin olevan <5%.
|
3–6 vuotta indeksiraskauden jälkeen
|
|
Laboratoriomittaukset mitattuna mg/dl
Aikaikkuna: 3-6 vuotta indeksiraskauden jälkeen
|
glukoosi, virtsahappo, kreatiniini, VLDL, LDL, HDL, kokonaiskolesteroli, triglyseridit
|
3-6 vuotta indeksiraskauden jälkeen
|
|
Sydän- ja verisuonitautien arviointi IBERLIFERISK-pistemäärän mukaan
Aikaikkuna: 3–6 vuotta indeksiraskauden jälkeen
|
Pistemäärä >50% katsotaan korkean CVD-riskin osoittajaksi.
|
3–6 vuotta indeksiraskauden jälkeen
|
|
Hiusnäytteen otto kortisolipitoisuuden määrittämiseksi
Aikaikkuna: 3–6 vuotta indeksiraskauden jälkeen
|
Hiusnäytteet leikataan saksilla takaraivon alueelta mahdollisimman läheltä päänahkaa.
Ottaen huomioon, että hiukset kasvavat noin 1 cm kuukaudessa, otetaan 3 cm näytettä arvioimaan hiuskortisolitasoja, jotka edustavat viimeisiä 3 kuukautta.
Näytteet säilytetään (pimeässä astiassa huoneenlämmössä) analysointia varten nestekromatografia-massaspektrometrialle.
|
3–6 vuotta indeksiraskauden jälkeen
|
|
Ruokavalio ja ravitsemus
Aikaikkuna: 3–6 vuotta indeksiraskauden jälkeen
|
Arvioitiin REGICORin (Gironín sydänrekisteri) lyhyellä ruokavalion laadun seulontatestillä ja validoitulla 14 kohdan välineellä Välimeren ruokavalion noudattamisen arviointiin.
Asteikko 1-31.
Mitä korkeampi pisteet, sitä paremmin noudatetaan Välimeren ruokavaliota.
|
3–6 vuotta indeksiraskauden jälkeen
|
|
Fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 3–6 vuotta indeksiraskauden jälkeen
|
arvioitiin käyttämällä REGICOR:n fyysisen aktiivisuuden kyselylomaketta, joka on väestömme fyysisen aktiivisuuden kvantifioimiseen validoitu kyselylomake.
Lyhyt kyselylomake arvioi energiankulutusta kokonaisvaltaisessa fyysisessä aktiivisuudessa ja intensiteetin mukaan (kevyt, kohtalainen, voimakas), ja se sisältää 2 kysymystä istumiseen liittyvästä käyttäytymisestä sekä kysymyksen ammatillisesta fyysisestä aktiivisuudesta.
|
3–6 vuotta indeksiraskauden jälkeen
|
|
Stressi
Aikaikkuna: 3-6 vuotta indeksiraskauden jälkeen
|
arvioitu Koetun Stressin Asteikolla (PSS) -kyselyllä, joka on validoitu koetun stressin mittaamiseen tutkimuspopulaatiossamme.
Yksittäiset PSS-pisteet voivat vaihdella 0:sta 40:een, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua stressiä: 0-13 pistettä pidetään matalana stressitasona.
14-26 pistettä pidetään kohtalaisena stressitasona.
27-40 pistettä pidetään korkeana koettuna stressitasona.
|
3-6 vuotta indeksiraskauden jälkeen
|
|
Mielenterveys
Aikaikkuna: 3-6 vuotta indeksiraskauden jälkeen
|
arvioitu Psykiatrisella Diagnostisella Seulontakyselyllä (PDSQ), joka on lyhyt, psykometrisesti vahva itsearviointiasteikko, suunniteltu seulomaan yleisimpiä häiriöitä polikliinisissa mielenterveyspalveluissa ja validoitu väestössämme.
Kyselyn lopullinen versio sisältää 13 ala-asteikkoa (masennushäiriö [MDD], bulimia, posttraumaattinen stressihäiriö [PTSD], paniikkihäiriö, agorafobia, sosiaalinen fobia, yleinen ahdistuneisuushäiriö [GAD], pakko-oireinen häiriö [OCD], alkoholin väärinkäyttö/riippuvuus, huumeiden väärinkäyttö/riippuvuus, somatisaatio, hypokondria ja psykoottinen häiriö).
Lisäksi on kuuden kohdan psykoottisen häiriön seulonta.
|
3-6 vuotta indeksiraskauden jälkeen
|
|
Tupakointitapa
Aikaikkuna: 3–6 vuotta indeksiraskauden jälkeen
|
arvioitu Fagerströmin kyselyllä, validoitu kysely tupakointiriippuvuuden mittaamiseksi väestössämme.
|
3–6 vuotta indeksiraskauden jälkeen
|
|
Naisten kokemukset ja terveydenhuollon sähköiset palvelut
Aikaikkuna: 3-6 vuotta indeksiraskauden jälkeen
|
Tätä tarkoitusta varten antropologiryhmä, jolla on pitkä kokemus terveyden ja lisääntymisen aloilla, käyttää kvalitatiivisia menetelmiä ymmärtääkseen raskauden jälkeen sydän- ja verisuonitautiriskiä kantavien ja riskittömien naisten tarpeet.
Tätä varten toteutetaan puolistrukturoituja haastatteluja matalan ja korkean sydän- ja verisuonitautiriskiä kantavien potilaiden kanssa.
Nämä haastattelut ovat hyödyllisiä syvällisen ymmärryksen saamiseksi vaikeuksista, toiveista ja tarpeista, jotka liittyvät vuorovaikutukseen terveydenhuollon ammattilaisten ja saatavilla olevien palveluiden kanssa terveydenhuolto-ympäristöissä.
Potilaiden ennakoivaa seurantaa ja seurantaa varten teknologinen alusta tai sovellus (CardioPlan), jota käytetään tällä hetkellä sydämen kuntoutukseen, uudelleenjärjestetään. Siinä on erittäin turvallinen tietovarasto palveluntarjoajan palvelimella, ja se sitten validoidaan potilasalaryhmässä (n=100).
|
3-6 vuotta indeksiraskauden jälkeen
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: 3-6 vuotta indeksiraskauden jälkeen
|
Paino ja pituus yhdistetään ilmoittamaan BMI kg/m^2
|
3-6 vuotta indeksiraskauden jälkeen
|
|
Vyötärön/lantion suhde
Aikaikkuna: 3–6 vuotta indeksiraskauden jälkeen
|
Mittaukset vyötärön ja lantion koosta cm²:ssä laskemaan vyötärön ja lantion suhde cm²:ssä
|
3–6 vuotta indeksiraskauden jälkeen
|
|
Syketaajuus
Aikaikkuna: 3-6 vuotta indeksiraskauden jälkeen
|
Mitattu hpm
|
3-6 vuotta indeksiraskauden jälkeen
|
|
Ekokardiografinen arviointi
Aikaikkuna: 3-6 vuotta indeksiraskauden jälkeen
|
Suoritetaan sydäntutkimuksiin erikoistuneen kardiologin toimesta tavallisen standardiprotokollan mukaisesti.
Korkearesoluutioiset kuvat otetaan ja jälkikäsitellään speckle-tracking-analyysiin tarkoitetulla erikoisohjelmistolla.
|
3-6 vuotta indeksiraskauden jälkeen
|
|
Myokardiaalinen muodonmuutos (venymä)
Aikaikkuna: 3–6 vuotta indeksiraskauden jälkeen
|
Ekokardiografialla mitattuna tunnistetaan yhä enemmän tehokkaammaksi tekniikaksi kuin perinteinen ejektiofraktio (EF) havaittaessa hienovaraisia muutoksia vasemman kammion (LV) toiminnassa ja ennustettaessa tuloksia.
Analyysiin käytettäisiin AutoStrain TOMTEC Philips EPIQ CVx -ultraäänijärjestelmää.
|
3–6 vuotta indeksiraskauden jälkeen
|
|
Kaulavaltimon intima-media-paksuus
Aikaikkuna: 3–6 vuotta indeksiraskauden jälkeen
|
Poikittainen pituussuuntainen arviointi kaikille yhteiselle kaulavaltimolle, sen haarautumiselle ja sisäiselle kaulavaltimolle.
Intimakerroksen paksuutta mitataan kaikille yhteisen kaulavaltimon keskimmäisessä kolmanneksessa ja sitä pidetään mittaustuloksena intima- ja medialimakkeiden välillä, jotka ovat valtimon seinämän sisäisimmät kaksi kerrosta.
|
3–6 vuotta indeksiraskauden jälkeen
|
|
ophthalmiarterian arviointi
Aikaikkuna: 3–6 vuotta indeksiraskauden jälkeen
|
Nainen asetetaan selkänoja-asentoon lepäämään 5 minuutiksi.
7,5 MHz:n lineaarinen anturi asetetaan sitten poikittain ja varovasti hänen suljetun yläluomensa päälle johtavuusgeelin levittämisen jälkeen.
Värivirtaus-Doppleria käytetään tunnistamaan silmänvaltimo, joka sijaitsee optisen hermon edustavan hypoekoisen kaistan yläpuolella ja sisäpuolella.
Pulssiaalto-Doppleria käytetään sitten tallentamaan 3–5 samankaltaista aaltomuotoa.
Doppler-tutkimukset suoritetaan kahdesti kummassakin silmässä, ja analyysissä käytetään 4 mittauksen keskiarvoa.
|
3–6 vuotta indeksiraskauden jälkeen
|
|
Sydän- ja verisuonitautien merkkiaineet äidin veressä
Aikaikkuna: 3-6 vuotta indeksiraskauden jälkeen
|
Laskimoverinäytteet kerätään ilman antikoagulanttia seerumin saamiseksi.
Istukkasolujen kasvutekijä (PlGF) mitataan pg/ml yksiköissä käyttäen automatisoituja elektrokemiluminesenssi-immunomäärityksiä Roche Cobas -alustalla (Roche Diagnostics GmbH, Mannheim, Saksa). Sisä- ja välikoevaihtelun kertoimiksi todettiin olevan <5%.
|
3-6 vuotta indeksiraskauden jälkeen
|
|
Laboratoriodata mitattuna g/l
Aikaikkuna: 3-6 vuotta indeksiraskauden jälkeen
|
Laskimon verinäytteet ja virtsanäytteet kerätään hemoglobiinin ja virtsan proteiinin mittaamiseksi
|
3-6 vuotta indeksiraskauden jälkeen
|
|
Laboratoriotiedot mitattuna l/l
Aikaikkuna: 3–6 vuotta indeksiraskauden jälkeen
|
Laskimoverinäytteet kerätään hematokriitin mittaamiseksi
|
3–6 vuotta indeksiraskauden jälkeen
|
|
Laboratoriotiedot mitattuna U/mcl
Aikaikkuna: 3-6 vuotta indeksiraskauden jälkeen
|
Laskimoverinäytteet kerätään leukosyyttien ja trombosyyttien mittaamiseksi
|
3-6 vuotta indeksiraskauden jälkeen
|
|
Laboratoriotiedot mitattuna mmol/l
Aikaikkuna: 3–6 vuotta indeksiraskauden jälkeen
|
Laskimoverinäytteet kerätään kaliumin ja natriumin mittaamiseksi
|
3–6 vuotta indeksiraskauden jälkeen
|
|
Laboratoriomittaukset mitattuna %
Aikaikkuna: 3–6 vuotta indeksiraskauden jälkeen
|
Laskimoverinäytteet kerätään glikoituneen hemoglobiinin mittaamiseksi
|
3–6 vuotta indeksiraskauden jälkeen
|
|
Laboratoriomittaukset mitattuna U/L
Aikaikkuna: 3–6 vuotta indeksiraskauden jälkeen
|
Vertoepäistä otetaan alaniiniaminotransferaasin, aspartaattiaminotransferaasin ja laktaattidehydrogenaasin mittaamiseksi
|
3–6 vuotta indeksiraskauden jälkeen
|
|
Laboratoriomittaukset mitattuna mg/l
Aikaikkuna: 3–6 vuotta indeksiraskauden jälkeen
|
Virtsanäytteet kerätään albuminin mittaamiseksi
|
3–6 vuotta indeksiraskauden jälkeen
|
|
Laboratoriomittaukset mitattuna mUI/l
Aikaikkuna: 3–6 vuotta indeksiraskauden jälkeen
|
Laskimoverinäytteet kerätään tirotropiinin ja prolaktiinin mittaamiseksi
|
3–6 vuotta indeksiraskauden jälkeen
|
|
Etnisyys
Aikaikkuna: 3-6 vuotta indeksiraskauden jälkeen
|
Potilaan etnisyys
|
3-6 vuotta indeksiraskauden jälkeen
|
|
Tupakointitila
Aikaikkuna: 3-6 vuotta indeksiraskauden jälkeen
|
Potilaan tupakointitila
|
3-6 vuotta indeksiraskauden jälkeen
|
|
Kuukautistyyppi
Aikaikkuna: 3-6 vuotta indeksiraskauden jälkeen
|
Potilaan kuukautistyyppi ja vaihdevuoden läsnäolo
|
3-6 vuotta indeksiraskauden jälkeen
|
|
Taudit
Aikaikkuna: 3-6 vuotta indeksiraskauden jälkeen
|
Diabetes, liikalihavuus ja muut äidin sydän- ja verisuonisairauksien riskiin liittyvät sairaudet
|
3-6 vuotta indeksiraskauden jälkeen
|
|
Aikaväli indeksiraskaudesta
Aikaikkuna: 3-6 vuotta indeksiraskauden jälkeen
|
vuosien väli indeksiraskaudesta.
|
3-6 vuotta indeksiraskauden jälkeen
|
|
Synnytykseen johtavan raskauden ikä
Aikaikkuna: 3-6 vuotta indeksiraskauden jälkeen
|
Raskaudenikä synnytyksessä indeksiraskaudessa
|
3-6 vuotta indeksiraskauden jälkeen
|
|
Synnytystapa
Aikaikkuna: 3–6 vuotta indeksiraskauden jälkeen
|
toimitustapa indeksiraskaudella,
|
3–6 vuotta indeksiraskauden jälkeen
|
|
Työskentelyn käynnistäminen
Aikaikkuna: 3–6 vuotta indeksiraskauden jälkeen
|
työnteon käynnistäminen indeksiraskaudessa
|
3–6 vuotta indeksiraskauden jälkeen
|
|
Lapsen sukupuoli
Aikaikkuna: 3-6 vuotta indeksiraskauden jälkeen
|
Lapsen sukupuoli indeksi-raskaudessa
|
3-6 vuotta indeksiraskauden jälkeen
|
|
Syntymäpainon prosenttiili
Aikaikkuna: 3–6 vuotta indeksiraskauden jälkeen
|
syntymäpainon prosenttilihavuus indeksiraskaudessa
|
3–6 vuotta indeksiraskauden jälkeen
|
|
Syntymäpaino
Aikaikkuna: 3-6 vuotta indeksiraskauden jälkeen
|
Lapsen syntymäpaino kohdunnykyisessä raskaudessa.
|
3-6 vuotta indeksiraskauden jälkeen
|
|
APGAR-pisteet
Aikaikkuna: 3-6 vuotta indeksiraskauden jälkeen
|
5-minuuttinen Apgar-pisteet referenssiraskaudessa.
Apgar-pisteet mittaavat ulkonäköä, pulssia, grimassia, aktiivisuutta ja hengityspyrkimyksiä.
Jokaisesta kriteeristä vastasyntyneet voivat saada pisteitä 0-2, jossa 2 on paras tulos.
|
3-6 vuotta indeksiraskauden jälkeen
|
|
Verenpaine raskauden aikana
Aikaikkuna: 3-6 vuotta indeksiraskauden jälkeen
|
Verenpaine raskausindeksin aikana
|
3-6 vuotta indeksiraskauden jälkeen
|
|
Paino raskauden aikana
Aikaikkuna: 3-6 vuotta indeksiraskauden jälkeen
|
Paino indeksiraskauden aikana.
|
3-6 vuotta indeksiraskauden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Elisa Llurba, PhD, Hospital de la Sant Creu i Sant Pau
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Januzzi JL, van Kimmenade R, Lainchbury J, Bayes-Genis A, Ordonez-Llanos J, Santalo-Bel M, Pinto YM, Richards M. NT-proBNP testing for diagnosis and short-term prognosis in acute destabilized heart failure: an international pooled analysis of 1256 patients: the International Collaborative of NT-proBNP Study. Eur Heart J. 2006 Feb;27(3):330-7. doi: 10.1093/eurheartj/ehi631. Epub 2005 Nov 17.
- Whelton PK, Carey RM, Aronow WS, Casey DE Jr, Collins KJ, Dennison Himmelfarb C, DePalma SM, Gidding S, Jamerson KA, Jones DW, MacLaughlin EJ, Muntner P, Ovbiagele B, Smith SC Jr, Spencer CC, Stafford RS, Taler SJ, Thomas RJ, Williams KA Sr, Williamson JD, Wright JT Jr. 2017 ACC/AHA/AAPA/ABC/ACPM/AGS/APhA/ASH/ASPC/NMA/PCNA Guideline for the Prevention, Detection, Evaluation, and Management of High Blood Pressure in Adults: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol. 2018 May 15;71(19):e127-e248. doi: 10.1016/j.jacc.2017.11.006. Epub 2017 Nov 13. No abstract available.
- Brotons C, Moral I, Fernandez D, Puig M, Calvo Bonacho E, Martinez Munoz P, Catalina Romero C, Quevedo Aguado LJ. Estimation of Lifetime Risk of Cardiovascular Disease (IBERLIFERISK): A New Tool for Cardiovascular Disease Prevention in Primary Care. Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2019 Jul;72(7):562-568. doi: 10.1016/j.rec.2018.05.028. Epub 2018 Aug 7. English, Spanish.
- Ferencik M, Pencina KM, Liu T, Ghemigian K, Baltrusaitis K, Massaro JM, D'Agostino RB Sr, O'Donnell CJ, Hoffmann U. Coronary Artery Calcium Distribution Is an Independent Predictor of Incident Major Coronary Heart Disease Events: Results From the Framingham Heart Study. Circ Cardiovasc Imaging. 2017 Oct;10(10):e006592. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.117.006592.
- Saenger AK, Beyrau R, Braun S, Cooray R, Dolci A, Freidank H, Giannitsis E, Gustafson S, Handy B, Katus H, Melanson SE, Panteghini M, Venge P, Zorn M, Jarolim P, Bruton D, Jarausch J, Jaffe AS. Multicenter analytical evaluation of a high-sensitivity troponin T assay. Clin Chim Acta. 2011 Apr 11;412(9-10):748-54. doi: 10.1016/j.cca.2010.12.034. Epub 2011 Jan 8.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Kehon paino
- Raskauden komplikaatiot
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Dementia
- Tauopatiat
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Hypertensio, raskauden aiheuttama
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Pre-eklampsia
- Alzheimerin tauti
- Sikiön paino
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIBSP-MOM-2022-87
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .