- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07356817
Оценка риска сердечно-сосудистых заболеваний у молодых женщин после индексной беременности с плацентарными осложнениями и без них (CARDIOMOM)
Оценка риска сердечно-сосудистых заболеваний у молодых женщин после первой беременности с плацентарными осложнениями и без них
В этом проекте исследователи стремятся изучить, как все эти факторы определяют сердечно-сосудистое состояние в общей сложности 1800 матерей через 3–6 лет после родов. Кроме того, исследователи хотят оценить, могут ли образ жизни и условия жизни после родов улучшить или ухудшить этот отпечаток, поскольку женщины часто ставят свои семьи выше себя, что затрудняет поддержание здорового образа жизни, способного снизить их сердечно-сосудистый риск. Кроме того, исследователи оценят, как воздействие окружающей среды влияет на их здоровье, а также изучат потенциальные стратегии прогнозирования и профилактики.
Цель состоит в том, чтобы разработать простой в использовании алгоритм или тест, позволяющий женщинам и их врачам оценивать этот риск, в идеале в виде мобильного приложения. Хотя прогностические алгоритмы для сердечно-сосудистого здоровья уже существуют, большинство из них были разработаны с использованием преимущественно мужской или пожилой популяции, и ни один из них не учитывал события, связанные с беременностью, или воздействие окружающей среды — оба из которых являются ключевыми детерминантами сердечно-сосудистого здоровья женщин.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) являются ведущей причиной смерти среди женщин, особенно необструктивный инфаркт миокарда, сердечная недостаточность и инсульт. Однако ни сами женщины, ни, зачастую, их врачи не осознают в полной мере эту реальность. Это отсутствие осведомленности частично обусловлено гендерными мифами и предубеждениями, которые привели к недостаточному изучению специфических причин и факторов риска, влияющих на сердечно-сосудистую систему женщин. Традиционно предполагалось, что механизмы сердечно-сосудистого риска, прогнозирование, диагностика и лечение одинаковы у мужчин и женщин. Сегодня известно, что это не так: в то время как тяжесть и смертность от сердечно-сосудистых заболеваний снизились у мужчин, они продолжают расти и остаются более тяжелыми среди женщин.
Репродуктивный анамнез и гормональное влияние играют решающую роль в модуляции сердечно-сосудистого риска у женщин. Наличие осложнений во время беременности — таких как преэклампсия (гипертензивное расстройство, вызванное аномальной функцией плаценты), преждевременные роды или рождение ребенка с низким весом — увеличивает риск сердечно-сосудистых осложнений в дальнейшей жизни до семи раз по сравнению с женщинами, у которых была нормальная беременность. Это объясняется тем, что сердечно-сосудистая система претерпевает значительные адаптивные изменения во время беременности; при осложненных беременностях эти адаптации происходят неправильно, что приводит к сердечно-сосудистому стрессу и повреждениям.
Среди целей данного проекта исследователи также стремятся оценить другие факторы риска, такие как образ жизни и внешние воздействия, например, воздействие загрязнителей окружающей среды, которые могут дополнительно способствовать уязвимости сердечно-сосудистой системы. Беременность представляет собой критическое окно восприимчивости — как и в случае с другими состояниями, такими как COVID-19, — в течение которого эти экологические и биологические воздействия на сердечно-сосудистую систему усиливаются.
В этом проекте целью является исследование того, как все эти факторы определяют сердечно-сосудистое здоровье в когорте из 1800 матерей, оцененных через 3–6 лет после родов. Исследователи также изучат, как послеродовой образ жизни и поведение, связанное с самопомощью, могут смягчить или усугубить этот отпечаток. Женщины часто ставят потребности своей семьи выше своих собственных, что может затруднить поддержание здоровых привычек, снижающих сердечно-сосудистый риск. Кроме того, исследователи изучат, как воздействие окружающей среды влияет на здоровье матери, и исследуют потенциальные прогностические и профилактические стратегии.
Целью является разработка простого в использовании алгоритма или теста — в идеале в форме мобильного приложения — чтобы помочь женщинам и их врачам оценить сердечно-сосудистый риск. Хотя прогностические алгоритмы для сердечно-сосудистого здоровья уже существуют, они в основном были разработаны на преимущественно мужской или пожилой популяции, и ни один из них не учитывал факторы, связанные с беременностью, или воздействие окружающей среды, которые являются ключевыми детерминантами сердечно-сосудистого здоровья женщин.
На сегодняшний день профилактические сердечно-сосудистые стратегии не были специально разработаны для женщин, и тем более для недавно родивших женщин. Существующие инструменты не адаптированы для этой популяции. Этот проект объединяет акушеров и кардиологов, а также акушерок и врачей первичной медико-санитарной помощи — медицинских работников, в первую очередь ответственных за здоровье и благополучие женщин. Исследователи считают, что этот междисциплинарный подход имеет решающее значение для предвосхищения сердечно-сосудистых заболеваний и реализации действительно профилактических стратегий.
Все результаты исследования будут распространяться через образовательные сессии для медицинских работников, новые клинические инструменты и практики для повышения удовлетворенности пациентов, аудиовизуальные материалы для улучшения коммуникации по вопросам здоровья матери, а также через профессиональные общества (такие как SEGO, SEC, SEAP, SEM и др.). Результаты также будут опубликованы в научных журналах открытого доступа и распространены через общественную информационную работу, включая освещение в СМИ, конференции в больницах и общественных центрах, социальные сети (@DonaSantPau) и институциональный веб-сайт (http://www.santpau.cat/web/public/go-inici
).
Активное участие женщин в этом исследовании также позволит создать дискуссионные и адвокационные группы среди участников, поддерживая распространение через социальные сети, онлайн-платформы (https://inatal.org), и пациентские ассоциации (такие как El parto es nuestro), а также газеты, радио и телевидение.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Elisa Llurba Olivé, PhD
- Номер телефона: +34 935534078
- Электронная почта: ellurba@santpau.cat
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Pablo García Manau, PhD
- Номер телефона: +34 627813346
- Электронная почта: pgarciama@santpau.cat
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания, 08025
- Рекрутинг
- Hospital de la Santa Creu i de Sant Pau
-
Контакт:
- Pablo García Manau, PhD
- Номер телефона: +34 627813346
- Электронная почта: pgarciama@santpau.cat
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которые участвовали в когортных исследованиях BiSC (Барселонское исследование когорты жизни), EuroPE (Рандомизированное открытое контролируемое исследование для оценки того, улучшает ли включение соотношения sFlt1/PlGF в диагностику и классификацию преэклампсии материнские и перинатальные исходы у женщин с подозрением на заболевание; PI16/00375) и AngioCor (Сердечная дисфункция и ремоделирование у пациенток с преэклампсией, регулируемые антиангиогенной средой: клинический и экспериментальный подход, PI19/00702)
- Которые родили в течение последних 3-6 лет.
- Дают письменное согласие при приглашении к участию в данном протоколе исследования.
Критерии исключения:
- Нежелание участвовать в данном исследовании
- Вероятность потери для последующего наблюдения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Молодые женщины с индексной беременностью с плацентарными осложнениями и без них
Биофизические, визуализационные и биохимические показатели сердечно-сосудистой системы через 3–6 лет после индекса беременности (приблизительно n=1260) будут оценены.
Анализы будут включать урбаном, функцию плаценты и перинатальные переменные во время индекса беременности, а также постнатальные переменные, такие как социально-экономический статус матери, образ жизни, городской экспосом, психическое здоровье, артериальное давление, функция сердца, ишемическая болезнь сердца с помощью коронарной компьютерной томографии (ККТ) и ККТ-ангиографии, количественная перфузия миокарда по МРТ, индекс глазной артерии, толщина комплекса интима-медиа сонной артерии до 6 лет после родов для прогнозирования более высокого риска сердечно-сосудистых заболеваний в дальнейшей жизни.
Будут оценены потребности и ожидания пациентов в отношении здоровья сердечно-сосудистой системы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гипертония
Временное ограничение: 3-6 лет после индексной беременности
|
Наличие гипертензии, определяемой как гипертензия 1 стадии (САД 130-139 или ДАД 80-89 мм рт.ст.)
|
3-6 лет после индексной беременности
|
|
Нарушение сердечной функции
Временное ограничение: 3-6 лет после индекса беременности
|
Нарушение сердечной функции при эхокардиографическом ультразвуковом исследовании.
Аномальные значения различных параметров будут рассматриваться в соответствии с референсными пределами, опубликованными в 2020 году Британским обществом эхокардиографии.
|
3-6 лет после индекса беременности
|
|
Биохимические маркеры сердца
Временное ограничение: 3-6 лет после индекса беременности
|
Аномальные биохимические маркеры сердца: NTproBNP >300 нг/л или высокочувствительный тропонин >30 нг/л
|
3-6 лет после индекса беременности
|
|
Ишемическая болезнь сердца
Временное ограничение: 3-6 лет после исходной беременности
|
Признаки ишемической болезни сердца по данным компьютерной томографии (КТ) миокардиальной перфузионной визуализации (легкие (ККК≥10 АЕ и <100 АЕ); умеренные (ККК≥100 АЕ и <400 АЕ) и тяжелые (ККК≥400 АЕ)
|
3-6 лет после исходной беременности
|
|
Другие серьезные сердечно-сосудистые события
Временное ограничение: 3-6 лет после индексной беременности
|
Крупные сердечно-сосудистые события (инсульт, ишемическая болезнь сердца, сердечная недостаточность или кардиомиопатия)
|
3-6 лет после индексной беременности
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возраст
Временное ограничение: 3-6 лет после индексной беременности
|
Возраст пациента
|
3-6 лет после индексной беременности
|
|
Осложнения беременности
Временное ограничение: 3-6 лет после индексной беременности
|
Преэклампсия, осложнения беременности, наличие дистресса плода, перинатальная смертность, неонатальная заболеваемость и неонатальная смертность.
|
3-6 лет после индексной беременности
|
|
Антропометрические измерения
Временное ограничение: 3-6 лет после индексной беременности
|
Проценты жира в организме, мышечной массы, висцерального жира
|
3-6 лет после индексной беременности
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 3-6 лет после исходной беременности
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление
|
3-6 лет после исходной беременности
|
|
Компьютерная томография (КТ) миокарда с перфузионной визуализацией и количественная оценка перфузии миокарда с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ)
Временное ограничение: 3-6 лет после индексной беременности
|
Позволяет точно и надежно оценить как эпикардиальный стеноз коронарных артерий, так и перфузионную КТ миокарда в покое и при фармакологической нагрузке в рамках одного исследования.
ККТ будет выполняться на 256-срезовом КТ-сканере (Philips Healthcare scanner) с проспективной ЭКГ-синхронизацией, как описано ранее.
Во-первых, будет выполнена бесконтрастная ККТ для расчета ККС с использованием метода подсчета баллов по Агатстону.
Во-вторых, КТ-коронарография будет выполнена после сублингвального приема нитроглицерина и введения неионного контрастного вещества (Иопромид, Ультравист, Bayer Healthcare, Берлин, Германия).
Наличие любой коронарной бляшки (некальцинированной, кальцинированной или смешанной) и наличие значимого стеноза (≥50%) оценивалось во всех 17 коронарных сегментах.
Один из двух назначенных и опытных кардиоваскулярных рентгенологов оценивал КТ-сканы для каждого участника.
|
3-6 лет после индексной беременности
|
|
Кардиоваскулярные маркеры в материнской крови
Временное ограничение: 3–6 лет после исходной беременности
|
Венозные образцы крови будут взяты без антикоагулянта для получения сыворотки.
Тропонин T и NTproBNP будут измеряться в нг/мл с использованием автоматизированных электрохемилюминесцентных иммуноанализов на платформе Roche Cobas (Roche Diagnostics GmbH, Мангейм, Германия). Внутри- и межсерийные коэффициенты вариации составили <5%.
|
3–6 лет после исходной беременности
|
|
Лабораторные данные, измеренные в мг/дл
Временное ограничение: 3-6 лет после беременности
|
глюкоза, мочевая кислота, креатинин, ЛПОНП, ЛПНП, ЛПВП, общий холестерин, триглицериды
|
3-6 лет после беременности
|
|
Оценка сердечно-сосудистого риска по шкале IBERLIFERISK
Временное ограничение: 3-6 лет после исходной беременности
|
Оценка >50% считается высоким риском развития ССЗ.
|
3-6 лет после исходной беременности
|
|
Забор волос для определения уровня кортизола
Временное ограничение: 3-6 лет после основной беременности
|
Волосы будут срезаны ножницами с области задней части макушки, как можно ближе к коже головы.
Учитывая, что волосы растут примерно на 1 см в месяц, будет получено 3 см для оценки уровня кортизола в волосах, репрезентативного за последние 3 месяца.
Образцы будут храниться (в темном контейнере при комнатной температуре) до анализа методом жидкостной хроматографии с масс-спектрометрией.
|
3-6 лет после основной беременности
|
|
Диета и питание
Временное ограничение: 3-6 лет после первой беременности
|
оценивалось с помощью Краткого скринингового опросника качества питания REGICOR (регистр Жироны по сердечным заболеваниям) и с помощью валидированного 14-пунктового опросника приверженности средиземноморской диете.
Шкала от 1 до 31.
Чем выше балл, тем выше приверженность средиземноморской диете.
|
3-6 лет после первой беременности
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: 3–6 лет после основного периода беременности
|
оценивался с помощью Опросника физической активности REGICOR, валидированного опросника для количественной оценки физической активности в нашей популяции.
Краткий опросник оценивает расход энергии при общей ФА и по интенсивности (легкая, умеренная, высокая), а также включает 2 вопроса о малоподвижном поведении и вопрос о профессиональной ФА.
|
3–6 лет после основного периода беременности
|
|
Стресс
Временное ограничение: 3-6 лет после исходной беременности
|
оценивается с помощью опросника Шкалы воспринимаемого стресса (PSS), валидированного для количественной оценки воспринимаемого стресса в нашей популяции.
Индивидуальные баллы по PSS могут варьироваться от 0 до 40, причем более высокие баллы указывают на более высокий воспринимаемый стресс: Баллы в диапазоне от 0 до 13 считаются низким уровнем стресса.
Баллы в диапазоне от 14 до 26 считаются умеренным уровнем стресса.
Баллы в диапазоне от 27 до 40 считаются высоким уровнем воспринимаемого стресса.
|
3-6 лет после исходной беременности
|
|
Психическое здоровье
Временное ограничение: 3-6 лет после индексной беременности
|
оценивался с помощью Психиатрического диагностического скринингового опросника (PDSQ) — краткой, психометрически сильной самоотчетной шкалы, предназначенной для скрининга наиболее распространенных расстройств, встречающихся в амбулаторных психиатрических учреждениях и валидированной в нашей популяции.
Окончательная версия опросника содержит 13 субшкал (большое депрессивное расстройство [БДР], булимия, посттравматическое стрессовое расстройство [ПТСР], паническое расстройство, агорафобия, социальная фобия, генерализованное тревожное расстройство [ГТР], обсессивно-компульсивное расстройство [ОКР], злоупотребление алкоголем/зависимость, злоупотребление наркотиками/зависимость, соматизация, ипохондрия и психоз).
Кроме того, имеется шестипунктовый скрининг на психоз.
|
3-6 лет после индексной беременности
|
|
Привычка курения
Временное ограничение: 3-6 лет после индекса беременности
|
оценка по анкете Фагерстрёма, валидированному опроснику для количественной оценки зависимости от курения в нашей популяции.
|
3-6 лет после индекса беременности
|
|
Опыт женщин и электронное здравоохранение
Временное ограничение: 3-6 лет после исходной беременности
|
Для этой цели группа антропологов с большим опытом в области здравоохранения и репродукции будет использовать качественные методы, чтобы понять потребности женщин с риском сердечно-сосудистых заболеваний и без него после беременности.
Для этого будут проведены полуструктурированные интервью с пациентами с низким и высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний.
Эти интервью будут полезны для глубокого понимания трудностей, желаний и потребностей, связанных с взаимодействием с практикующими врачами и доступными услугами в медицинских учреждениях.
Для активного мониторинга и последующего наблюдения за пациентами будет реструктурирована технологическая платформа или приложение (CardioPlan), которое в настоящее время используется для кардиологической реабилитации, имеющее высокозащищенное хранилище данных, расположенное на сервере поставщика, а затем проверенное в подгруппе пациентов (n=100).
|
3-6 лет после исходной беременности
|
|
ИМТ
Временное ограничение: 3-6 лет после индексной беременности
|
Вес и рост будут объединены для расчета ИМТ в кг/м^2
|
3-6 лет после индексной беременности
|
|
Соотношение талии и бёдер
Временное ограничение: 3-6 лет после индекса беременности
|
Измерения в см2 талии и бедер для расчета соотношения талии/бедер в см2
|
3-6 лет после индекса беременности
|
|
Частота сердечных сокращений
Временное ограничение: 3-6 лет после основной беременности
|
Измеряется в ударах в минуту
|
3-6 лет после основной беременности
|
|
Эхокардиографическое исследование
Временное ограничение: 3-6 лет после индексной беременности
|
Выполняется кардиологом, специализирующимся на визуализации сердца, в соответствии со стандартным протоколом.
Высококачественные изображения будут получены и обработаны с помощью специального программного обеспечения для анализа speckle tracking.
|
3-6 лет после индексной беременности
|
|
Деформация миокарда (стрейн)
Временное ограничение: 3-6 лет после индексной беременности
|
Измерение с помощью эхокардиографии всё чаще признаётся более эффективной методикой, чем традиционная фракция выброса (ФВ), при выявлении незначительных изменений функции левого желудочка (ЛЖ) и прогнозировании исходов.
Для анализа будет использоваться система AutoStrain TOMTEC Philips EPIQ CVx.
|
3-6 лет после индексной беременности
|
|
Толщина комплекса интима-медиа сонной артерии
Временное ограничение: 3-6 лет после исходной беременности
|
Поперечное продольное исследование общей сонной артерии, её бифуркации и внутренней сонной артерии.
Толщина интимы измеряется в средней трети общей сонной артерии и считается расстоянием между внутренней и средней оболочками, двумя самыми внутренними слоями стенки артерии.
|
3-6 лет после исходной беременности
|
|
оценка глазной артерии
Временное ограничение: 3-6 лет после исходной беременности
|
Женщина помещается в положение лежа на спине для отдыха в течение 5 минут.
Затем 7,5-МГц линейный датчик помещается поперечно и аккуратно на закрытое верхнее веко после нанесения контактного геля.
Цветное допплеровское картирование используется для идентификации глазной артерии, которая находится сверху и медиальнее гипоэхогенной полосы, представляющей зрительный нерв.
Затем импульсноволновой допплер используется для записи 3-5 похожих волновых форм.
Допплеровские исследования проводятся дважды для каждого глаза, и для анализа используется среднее значение из 4 измерений.
|
3-6 лет после исходной беременности
|
|
Маркеры сердечно-сосудистых заболеваний в материнской крови
Временное ограничение: 3-6 лет после индексной беременности
|
Образцы венозной крови будут собраны без антикоагулянта для получения сыворотки.
Фактор роста плаценты (PlGF) будет измеряться в пг/мл с использованием автоматизированных электрохемилюминесцентных иммуноанализов на платформе Roche Cobas (Roche Diagnostics GmbH, Мангейм, Германия). Внутри- и межсерийные коэффициенты вариации составили <5%.
|
3-6 лет после индексной беременности
|
|
Лабораторные данные, измеряемые в г/л
Временное ограничение: 3-6 лет после индексной беременности
|
Для измерения гемоглобина и белка в моче будут собраны образцы венозной крови и мочи
|
3-6 лет после индексной беременности
|
|
Лабораторные данные, измеряемые в л/л
Временное ограничение: 3–6 лет после индекса беременности
|
Для измерения гематокрита будут взяты образцы венозной крови
|
3–6 лет после индекса беременности
|
|
Лабораторные данные, измеренные в Ед/мкл
Временное ограничение: 3-6 лет после основной беременности
|
Для измерения количества лейкоцитов и тромбоцитов будут взяты образцы венозной крови
|
3-6 лет после основной беременности
|
|
Лабораторные данные измеряются в ммоль/л
Временное ограничение: 3–6 лет после исходной беременности
|
Для измерения уровня калия и натрия будут взяты образцы венозной крови
|
3–6 лет после исходной беременности
|
|
Данные лабораторных исследований, измеряемые в %
Временное ограничение: 3-6 лет после основной беременности
|
Будет собраны образцы венозной крови для измерения гликированного гемоглобина
|
3-6 лет после основной беременности
|
|
Лабораторные данные, измеренные в Ед/л
Временное ограничение: 3-6 лет после основной беременности
|
Для измерения аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы и лактатдегидрогеназы будут взяты образцы венозной крови
|
3-6 лет после основной беременности
|
|
Лабораторные данные, измеряемые в мг/л
Временное ограничение: 3-6 лет после индексной беременности
|
Образцы мочи будут собраны для измерения альбумина
|
3-6 лет после индексной беременности
|
|
Лабораторные данные, измеренные в мМЕ/л
Временное ограничение: 3-6 лет после индексной беременности
|
Для измерения уровня тиротропина и пролактина будут взяты образцы венозной крови
|
3-6 лет после индексной беременности
|
|
Этническая принадлежность
Временное ограничение: 3-6 лет после индекса беременности
|
Этническая принадлежность пациента
|
3-6 лет после индекса беременности
|
|
Курение
Временное ограничение: 3-6 лет после индекса беременности
|
Статус курения пациента
|
3-6 лет после индекса беременности
|
|
Тип менструации
Временное ограничение: 3-6 лет после исходной беременности
|
Тип менструации пациента и наличие менопаузы
|
3-6 лет после исходной беременности
|
|
Заболевания
Временное ограничение: 3-6 лет после индекса беременности
|
Диабет, ожирение и другие материнские заболевания, связанные с сердечно-сосудистым риском
|
3-6 лет после индекса беременности
|
|
Интервал от индекса беременности
Временное ограничение: 3-6 лет после индекса беременности
|
интервал в годах от индекса беременности.
|
3-6 лет после индекса беременности
|
|
Гестационный возраст при родоразрешении
Временное ограничение: 3-6 лет после исходной беременности
|
Гестационный возраст при родах в индексной беременности
|
3-6 лет после исходной беременности
|
|
Способ доставки
Временное ограничение: 3-6 лет после индексной беременности
|
способ родоразрешения при индексированной беременности,
|
3-6 лет после индексной беременности
|
|
Стимуляция родов
Временное ограничение: 3-6 лет после исходной беременности
|
индукция родов при данной беременности
|
3-6 лет после исходной беременности
|
|
Пол ребенка
Временное ограничение: 3-6 лет после индекса беременности
|
Пол ребенка в текущей беременности
|
3-6 лет после индекса беременности
|
|
Процентиль веса при рождении
Временное ограничение: 3-6 лет после индекса беременности
|
процентиль массы тела при рождении в данной беременности
|
3-6 лет после индекса беременности
|
|
Масса тела при рождении
Временное ограничение: 3-6 лет после беременности
|
Вес ребёнка при рождении при текущей беременности.
|
3-6 лет после беременности
|
|
Шкала Апгар
Временное ограничение: 3-6 лет после индексной беременности
|
Оценка по шкале Апгар через 5 минут в текущей беременности.
Оценка по шкале Апгар измеряет внешний вид, пульс, гримасы, активность и дыхательные усилия.
По каждому критерию новорожденный может получить оценку от 0 до 2, где 2 — наилучший результат.
|
3-6 лет после индексной беременности
|
|
Артериальное давление во время беременности
Временное ограничение: 3-6 лет после исходной беременности
|
Артериальное давление во время индексной беременности
|
3-6 лет после исходной беременности
|
|
Вес во время беременности
Временное ограничение: 3-6 лет после исходной беременности
|
Вес во время индексальной беременности.
|
3-6 лет после исходной беременности
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Elisa Llurba, PhD, Hospital de la Sant Creu i Sant Pau
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Januzzi JL, van Kimmenade R, Lainchbury J, Bayes-Genis A, Ordonez-Llanos J, Santalo-Bel M, Pinto YM, Richards M. NT-proBNP testing for diagnosis and short-term prognosis in acute destabilized heart failure: an international pooled analysis of 1256 patients: the International Collaborative of NT-proBNP Study. Eur Heart J. 2006 Feb;27(3):330-7. doi: 10.1093/eurheartj/ehi631. Epub 2005 Nov 17.
- Whelton PK, Carey RM, Aronow WS, Casey DE Jr, Collins KJ, Dennison Himmelfarb C, DePalma SM, Gidding S, Jamerson KA, Jones DW, MacLaughlin EJ, Muntner P, Ovbiagele B, Smith SC Jr, Spencer CC, Stafford RS, Taler SJ, Thomas RJ, Williams KA Sr, Williamson JD, Wright JT Jr. 2017 ACC/AHA/AAPA/ABC/ACPM/AGS/APhA/ASH/ASPC/NMA/PCNA Guideline for the Prevention, Detection, Evaluation, and Management of High Blood Pressure in Adults: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol. 2018 May 15;71(19):e127-e248. doi: 10.1016/j.jacc.2017.11.006. Epub 2017 Nov 13. No abstract available.
- Brotons C, Moral I, Fernandez D, Puig M, Calvo Bonacho E, Martinez Munoz P, Catalina Romero C, Quevedo Aguado LJ. Estimation of Lifetime Risk of Cardiovascular Disease (IBERLIFERISK): A New Tool for Cardiovascular Disease Prevention in Primary Care. Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2019 Jul;72(7):562-568. doi: 10.1016/j.rec.2018.05.028. Epub 2018 Aug 7. English, Spanish.
- Ferencik M, Pencina KM, Liu T, Ghemigian K, Baltrusaitis K, Massaro JM, D'Agostino RB Sr, O'Donnell CJ, Hoffmann U. Coronary Artery Calcium Distribution Is an Independent Predictor of Incident Major Coronary Heart Disease Events: Results From the Framingham Heart Study. Circ Cardiovasc Imaging. 2017 Oct;10(10):e006592. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.117.006592.
- Saenger AK, Beyrau R, Braun S, Cooray R, Dolci A, Freidank H, Giannitsis E, Gustafson S, Handy B, Katus H, Melanson SE, Panteghini M, Venge P, Zorn M, Jarolim P, Bruton D, Jarausch J, Jaffe AS. Multicenter analytical evaluation of a high-sensitivity troponin T assay. Clin Chim Acta. 2011 Apr 11;412(9-10):748-54. doi: 10.1016/j.cca.2010.12.034. Epub 2011 Jan 8.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Масса тела
- Осложнения беременности
- Нейрокогнитивные расстройства
- Слабоумие
- Таупатии
- Нейродегенеративные заболевания
- Гипертония, вызванная беременностью
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Преэклампсия
- Болезнь Альцгеймера
- Вес плода
Другие идентификационные номера исследования
- IIBSP-MOM-2022-87
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .