- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07356817
Hodnocení kardiovaskulárního rizika u mladých žen po indexovém těhotenství s placentárními komplikacemi a bez nich (CARDIOMOM)
Posouzení kardiovaskulárního rizika u mladých žen po indexovém těhotenství s placentárními komplikacemi a bez nich
V tomto projektu se výzkumníci zaměřují na studium toho, jak všechny tyto faktory určují kardiovaskulární stav celkem 1 800 matek, 3 až 6 let po porodu. Navíc chtějí posoudit, zda životní styl a životní podmínky po porodu mohou tento otisk zlepšit nebo zhoršit, protože ženy často upřednostňují své rodiny před sebou samými, což ztěžuje udržení zdravého životního stylu, který by mohl snížit jejich kardiovaskulární riziko. Dále výzkumníci vyhodnotí, jak vlivy prostředí ovlivňují jejich zdraví, a také prozkoumají možné strategie pro predikci a prevenci.
Cílem je vyvinout snadno použitelný algoritmus nebo test, který by ženám a jejich lékařům umožnil toto riziko posoudit, ideálně ve formě mobilní aplikace. Ačkoli prediktivní algoritmy pro kardiovaskulární zdraví již existují, většina z nich byla vyvinuta s převážně mužskou nebo starší populací a žádný z nich nezohlednil těhotenstvím související události nebo vystavení vlivům prostředí – obojí jsou klíčové faktory pro kardiovaskulární zdraví žen.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Kardiovaskulární onemocnění (KVO) jsou hlavní příčinou úmrtí u žen, zejména neobstrukční infarkt myokardu, srdeční selhání a mozková mrtvice. Ženy samy ani jejich lékaři však často nejsou této skutečnosti plně vědomi. Tento nedostatek povědomí je částečně způsoben genderovými mýty a předsudky, které vedly k nedostatečnému studiu specifických příčin a rizikových faktorů ovlivňujících kardiovaskulární systém žen. Tradičně se předpokládalo, že mechanismy kardiovaskulárního rizika, predikce, diagnostika a léčba jsou u mužů a žen stejné. Dnes je známo, že to není pravda: zatímco závažnost a úmrtnost v důsledku kardiovaskulárních onemocnění u mužů klesají, u žen nadále rostou a zůstávají závažnější.
Reprodukční historie a hormonální vliv hrají rozhodující roli při modulaci kardiovaskulárního rizika u žen. Komplikace během těhotenství – jako je preeklampsie (hypertenzní porucha způsobená abnormální funkcí placenty), předčasný porod nebo narození dítěte s nízkou porodní hmotností – zvyšují riziko kardiovaskulárních komplikací až sedminásobně v pozdějším životě ve srovnání s ženami, které měly normální těhotenství. To se vysvětluje tím, že kardiovaskulární systém během těhotenství prochází významnými adaptivními změnami; při komplikovaných těhotenstvích k těmto adaptacím nedochází správně, což vede ke kardiovaskulárnímu stresu a poškození.
Mezi cíle tohoto projektu patří také hodnocení dalších rizikových faktorů, jako je životní styl a vnější vlivy, jako je vystavení environmentálním znečišťujícím látkám, které mohou dále přispívat ke kardiovaskulární zranitelnosti. Těhotenství představuje kritické období náchylnosti – jak je vidět u jiných stavů, jako je COVID-19 – během kterého jsou tyto environmentální a biologické dopady na kardiovaskulární systém zesíleny.
Cílem tohoto projektu je zjistit, jak všechny tyto faktory určují kardiovaskulární zdraví v kohortě 1800 matek, hodnocených 3 až 6 let po porodu. Výzkumníci také prozkoumají, jak může poporodní životní styl a sebepéče buď zmírnit, nebo zhoršit tento otisk. Ženy často upřednostňují potřeby své rodiny před svými vlastními, což může ztěžovat udržování zdravých návyků, které snižují kardiovaskulární riziko. Navíc výzkumníci prostudují, jak environmentální expozice ovlivňují zdraví matek, a prozkoumají potenciální prediktivní a preventivní strategie.
Cílem je vyvinout snadno použitelný algoritmus nebo test – ideálně ve formě mobilní aplikace – který by pomohl ženám a jejich lékařům posoudit kardiovaskulární riziko. Ačkoli prediktivní algoritmy pro kardiovaskulární zdraví již existují, byly většinou vyvinuty v převážně mužských nebo starších populacích a žádný nezohlednil faktory související s těhotenstvím nebo environmentální expozice, které jsou klíčovými determinanty kardiovaskulárního zdraví žen.
Doposud nebyly preventivní kardiovaskulární strategie specificky navrženy pro ženy, a ještě méně pro nedávno poporodní ženy. Existující nástroje nebyly pro tuto populaci přizpůsobeny. Tento projekt sdružuje porodníky a kardiology, stejně jako porodní asistentky a praktické lékaře – zdravotnické pracovníky primárně odpovědné za zdraví a pohodu žen. Výzkumníci věří, že tento multidisciplinární přístup je klíčový pro předvídání kardiovaskulárních onemocnění a implementaci skutečně preventivních strategií.
Všechny výsledky studie budou šířeny prostřednictvím vzdělávacích setkání pro zdravotnické pracovníky, nových klinických nástrojů a postupů ke zlepšení spokojenosti pacientů, audiovizuálních materiálů pro lepší komunikaci o zdraví matek a prostřednictvím odborných společností (jako jsou SEGO, SEC, SEAP, SEM atd.). Výsledky budou také publikovány v open-access vědeckých časopisech a sdíleny prostřednictvím veřejné osvěty, včetně mediálního pokrytí, konferencí v nemocnicích a komunitních centrech, sociálních médií (@DonaSantPau) a institucionálního webu (http://www.santpau.cat/web/public/go-inici
).
Aktivní účast žen v této studii také umožní vytvoření diskusních a advokačních skupin mezi účastnicemi, podporujících šíření prostřednictvím sociálních médií, online platforem (https://inatal.org), a pacientských sdružení (jako je El parto es nuestro), stejně jako novin, rádia a televize.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Elisa Llurba Olivé, PhD
- Telefonní číslo: +34 935534078
- E-mail: ellurba@santpau.cat
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Pablo García Manau, PhD
- Telefonní číslo: +34 627813346
- E-mail: pgarciama@santpau.cat
Studijní místa
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08025
- Nábor
- Hospital de la Santa Creu i de Sant Pau
-
Kontakt:
- Pablo García Manau, PhD
- Telefonní číslo: +34 627813346
- E-mail: pgarciama@santpau.cat
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientky, které se účastnily kohortových studií BiSC (Barcelona Life Study Cohort), EuroPE (Randomizovaná otevřená kontrolovaná studie s cílem vyhodnotit, zda začlenění poměru sFlt1/PlGF do diagnostiky a klasifikace PE zlepší mateřské a perinatální výsledky u žen s podezřením na toto onemocnění; PI16/00375) a AngioCor (Srdeční dysfunkce a remodelace u pacientek s preeklampsií regulovaná antiangiogenním prostředím: klinický a experimentální přístup, PI19/00702)
- Které porodily v předchozích 3-6 letech.
- Písemně souhlasí, když jsou pozvány k účasti v tomto studijním protokolu.
Kritéria pro vyloučení:
- Neochota účastnit se této studie
- Pravděpodobnost ztráty při sledování.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Mladé ženy s indexovým těhotenstvím s a bez placentárních komplikací
Kardiovaskulární biochemické, zobrazovací a biochemické proměnné 3–6 let po indexové graviditě (přibližně n=1260) budou vyhodnoceny.
Analýzy zahrnou urbánom, funkci placenty a perinatální proměnné během indexové gravidity a postnatální proměnné jako mateřský socioekonomický status, životní styl, městský expozom, duševní zdraví, krevní tlak, srdeční funkci, ischemickou chorobu srdeční pomocí koronární výpočetní tomografie (CCT) a CCT angiografie, kvantitativní perfuzi myokardu pomocí magnetické rezonance, index oční tepny, tloušťku intimy-medie karotid až 6 let po porodu k predikci vyššího rizika KVO v pozdějším životě.
Budou vyhodnoceny potřeby a očekávání pacientů vzhledem ke kardiovaskulárnímu zdraví.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hypertenze
Časové okno: 3-6 let po indexovém těhotenství
|
Přítomnost hypertenze, definované jako hypertenze 1. stupně (SKK 130-139 nebo DKT 80-89 mmHg)
|
3-6 let po indexovém těhotenství
|
|
Abnormální srdeční funkce
Časové okno: 3–6 let po indexovém těhotenství
|
Abnormální srdeční funkce při echokardiografickém ultrazvukovém vyšetření.
Abnormální hodnoty různých parametrů budou hodnoceny podle referenčních limitů publikovaných v roce 2020 Britskou společností pro echokardiografii
|
3–6 let po indexovém těhotenství
|
|
Biochemické srdeční markery
Časové okno: 3-6 let po indexovém těhotenství
|
Abnormální biochemické srdeční markery: NTproBNP >300 ng/L nebo vysoce senzitivní troponin >30 ng/L
|
3-6 let po indexovém těhotenství
|
|
Ischemická choroba srdeční
Časové okno: 3-6 let po indexovém těhotenství
|
Příznaky ischemické choroby srdeční pomocí počítačové tomografie (CCT) myokardiální perfuzní zobrazování (mírné (CACS≥10 AU a <100 AU); střední (CACS≥100 AU a <400 AU) a těžké (CACS ≥400 AU)
|
3-6 let po indexovém těhotenství
|
|
Jiné významné kardiovaskulární příhody
Časové okno: 3-6 let po indexovém těhotenství
|
Hlavní kardiovaskulární příhody (iktus, ischemická choroba srdeční, srdeční selhání nebo kardiomyopatie)
|
3-6 let po indexovém těhotenství
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Věk
Časové okno: 3-6 let po indexové graviditě
|
Věk pacienta
|
3-6 let po indexové graviditě
|
|
Těhotenské komplikace
Časové okno: 3-6 let po indexovém těhotenství
|
Preeklampsie, komplikace těhotenství, přítomnost fetální tísně, perinatální mortalita, neonatální morbidita a neonatální mortalita.
|
3-6 let po indexovém těhotenství
|
|
Antropometrická měření
Časové okno: 3-6 let po indexové graviditě
|
Procenta tělesného tuku, svalové hmoty, viscerálního tuku
|
3-6 let po indexové graviditě
|
|
Krevní tlak
Časové okno: 3–6 let po indexovém těhotenství
|
Systolický a diastolický krevní tlak
|
3–6 let po indexovém těhotenství
|
|
Počítačová tomografie (CCT) zobrazení perfuze myokardu a RM kvantitativní perfuze myokardu
Časové okno: 3-6 let po indexovém těhotenství
|
Umožňuje přesné a spolehlivé posouzení jak koronární epikardiální stenózy, tak i CT perfuzního zobrazování myokardu v klidu a během farmakologické zátěže v rámci stejného vyšetření.
CCT bude provedeno pomocí 256řezového CT skeneru (Philips Healthcare scanner) s prospektivní EKG-triggeringem, jak bylo popsáno dříve.
Nejprve bude provedeno CCT bez kontrastu pro výpočet CACS pomocí Agatstonovy skórovací metody.
Za druhé bude CCTA provedeno po sublingválním nitroglycerinu a injekci neiontového kontrastu (Iopromid, Ultravist, Bayer Healthcare, Berlín, Německo).
Přítomnost jakéhokoli koronárního plaku (nekalcinovaného, kalcinovaného nebo smíšeného) a přítomnost významné stenózy (≥50 %) byla hodnocena ve všech 17 koronárních segmentech.
Jeden ze dvou přidělených a zkušených kardiovaskulárních radiologů posoudil CT snímky pro každého účastníka.
|
3-6 let po indexovém těhotenství
|
|
Kardiovaskulární markery v mateřské krvi
Časové okno: 3-6 let po indexovém těhotenství
|
Žilní vzorky krve budou odebrány bez antikoagulancia pro získání séra.
Troponin T a NTproBNP budou měřeny v ng/ml pomocí automatizovaných elektrochemiluminiscenčních imunoanalýz na platformě Roche Cobas (Roche Diagnostics GmbH, Mannheim, Německo). Intra- a interassay koeficienty variace byly nalezeny jako <5%.
|
3-6 let po indexovém těhotenství
|
|
Laboratorní data měřená v mg/dl
Časové okno: 3-6 let po indexovém těhotenství
|
glukóza, kyselina močová, kreatinin, VLDL, LDL, HDL, celkový cholesterol, triglyceridy
|
3-6 let po indexovém těhotenství
|
|
Kardiovaskulární vyšetření podle skóre IBERLIFERISK
Časové okno: 3-6 let po indexové graviditě
|
Skóre >50 % je považováno za vysoké riziko KVO.
|
3-6 let po indexové graviditě
|
|
Odběr vzorků vlasů pro stanovení kortizolu
Časové okno: 3-6 let po indexovém těhotenství
|
Vlasy budou ostříhány nůžkami z oblasti temene hlavy, co nejblíže k pokožce hlavy.
Vzhledem k tomu, že vlasy rostou přibližně 1 cm za měsíc, bude odebrán 3 cm dlouhý pramen, aby bylo možné vyhodnotit hladinu kortizolu ve vlasech reprezentativní za poslední 3 měsíce.
Vzorky budou skladovány (v tmavé nádobě při pokojové teplotě) do analýzy pomocí kapalinové chromatografie s hmotnostní spektrometrií.
|
3-6 let po indexovém těhotenství
|
|
Dieta a výživa
Časové okno: 3-6 let po indexové graviditě
|
hodnoceno pomocí krátkého testu kvality stravy REGICOR (registre Gironí del Cor) a pomocí ověřeného 14položkového dotazníku dodržování středomořské stravy.
Stupnice od 1 do 31.
Čím vyšší skóre, tím vyšší dodržování středomořské stravy.
|
3-6 let po indexové graviditě
|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: 3-6 let po indexovém těhotenství
|
hodnoceno pomocí dotazníku fyzické aktivity REGICOR, což je validovaný dotazník pro kvantifikaci fyzické aktivity v naší populaci.
Krátký dotazník odhaduje energetický výdej při celkové fyzické aktivitě a podle intenzity (lehká, střední, intenzivní) a zahrnuje 2 otázky o sedavém chování a otázku o pracovní fyzické aktivitě.
|
3-6 let po indexovém těhotenství
|
|
Stres
Časové okno: 3–6 let po indexovém těhotenství
|
hodnoceno dotazníkem Perceived Stress Scale (PSS), který je validován pro kvantifikaci vnímaného stresu v naší populaci.
Jednotlivé skóre na PSS se může pohybovat od 0 do 40, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší vnímaný stres: Skóre v rozmezí 0-13 by bylo považováno za nízký stres.
Skóre v rozmezí 14-26 by bylo považováno za střední stres.
Skóre v rozmezí 27-40 by bylo považováno za vysoký vnímaný stres.
|
3–6 let po indexovém těhotenství
|
|
Duševní zdraví
Časové okno: 3-6 let po indexovém těhotenství
|
hodnoceno pomocí Psychiatrického diagnostického screeningového dotazníku (PDSQ), což je krátká, psychometricky silná, sebehodnotící škála navržená k screeningu nejčastějších poruch vyskytujících se v ambulantních psychiatrických zařízeních a validovaná v naší populaci.
Konečná verze dotazníku obsahuje 13 subškála (velká depresivní porucha [MDD], bulimie, posttraumatická stresová porucha [PTSD], panická porucha, agorafobie, sociální fobie, generalizovaná úzkostná porucha [GAD], obsedantně-kompulzivní porucha [OCD], zneužívání/ závislost na alkoholu, zneužívání/ závislost na drogách, somatizace, hypochondrie a psychóza).
Dále je k dispozici šestipoložkový screening psychózy.
|
3-6 let po indexovém těhotenství
|
|
Kouření
Časové okno: 3-6 let po indexovém těhotenství
|
hodnoceno pomocí Fagerströmova dotazníku, validovaného dotazníku pro kvantifikaci závislosti na kouření v naší populaci.
|
3-6 let po indexovém těhotenství
|
|
Ženské zkušenosti a eHealth
Časové okno: 3-6 let po indexovém těhotenství
|
Pro tento účel bude tým antropologů s dlouholetými zkušenostmi v oblasti zdraví a reprodukce používat kvalitativní metody, aby porozuměl potřebám žen s kardiovaskulárním rizikem i bez něj po těhotenství.
Za tímto účelem budou provedeny polostrukturované rozhovory s pacienty s nízkým a vysokým rizikem kardiovaskulárních onemocnění.
Tyto rozhovory budou užitečné pro hluboké porozumění obtížím, přáním a potřebám v souvislosti s interakcemi s praktiky a dostupnými službami ve zdravotnických zařízeních.
Pro proaktivní monitorování a sledování pacientů bude restrukturalizována technologická platforma nebo aplikace (CardioPlan), která se v současnosti používá pro kardiální rehabilitaci, má vysoce bezpečné úložiště dat umístěné na serveru poskytovatele a poté bude ověřena v podskupině pacientů (n=100).
|
3-6 let po indexovém těhotenství
|
|
BMI
Časové okno: 3-6 let po indexovém těhotenství
|
Váha a výška budou kombinovány pro vyjádření BMI v kg/m^2
|
3-6 let po indexovém těhotenství
|
|
Poměr pasu a boků
Časové okno: 3-6 let po indexovém těhotenství
|
Měření v cm2 pasu a boků pro výpočet poměru pas/boky v cm2
|
3-6 let po indexovém těhotenství
|
|
Srdeční frekvence
Časové okno: 3–6 let po indexovém těhotenství
|
Měřeno v hpm
|
3–6 let po indexovém těhotenství
|
|
Echokardiografické vyšetření
Časové okno: 3-6 let po indexovém těhotenství
|
Provádí kardiolog specializovaný na zobrazovací metody srdce podle obvyklého standardního protokolu.
Budou pořízeny snímky s vysokým rozlišením a následně zpracovány pomocí specializovaného softwaru pro analýzu speckle tracking.
|
3-6 let po indexovém těhotenství
|
|
Myokardiální deformace (strain)
Časové okno: 3-6 let po indexové graviditě
|
Měření pomocí echokardiografie je stále více uznáváno jako efektivnější technika než konvenční ejekční frakce (EF) při detekci jemných změn funkce levé komory (LK) a při predikci výsledků.
Pro analýzu by byl použit systém AutoStrain TOMTEC Philips EPIQ CVx.
|
3-6 let po indexové graviditě
|
|
Tloušťka karotické intima-media
Časové okno: 3–6 let po indexové graviditě
|
Příčná podélná evaluace společné krční tepny, její bifurkace a vnitřní krční tepny.
Tloušťka vrstvy intima je měřena ve střední třetině společné krční tepny a je považována za měření mezi vrstvou intima a vrstvou media, což jsou dvě nejvnitřnější vrstvy stěny tepny.
|
3–6 let po indexové graviditě
|
|
vyhodnocení oftalmické tepny
Časové okno: 3-6 let po indexovém těhotenství
|
Žena je umístěna do polohy vleže na zádech, aby odpočívala po dobu 5 minut.
Poté je 7,5MHz lineární transduktor umístěn příčně a jemně na její zavřené horní víčko po nanesení vodivého gelu. K identifikaci oční tepny je použit barevný Doppler, který se nachází nad a mediálně od hypoechogenního pásu představujícího optický nerv. Pulsní vlnový Doppler je poté použit k zaznamenání 3 až 5 podobných vlnových forem. Dopplerovské studie jsou provedeny dvakrát na každém oku a pro analýzu je použito průměru ze 4 měření. |
3-6 let po indexovém těhotenství
|
|
Kardiovaskulární markery v mateřské krvi
Časové okno: 3-6 let po indexovém těhotenství
|
Žilní vzorky krve budou odebrány bez antikoagulancia pro získání séra.
Růstový faktor placenty (PlGF) bude měřen v pg/ml pomocí automatizovaných elektrochemiluminiscenčních imunoanalýz na platformě Roche Cobas (Roche Diagnostics GmbH, Mannheim, Německo). Intra- a interasay variační koeficienty byly stanoveny na <5%.
|
3-6 let po indexovém těhotenství
|
|
Laboratorní údaje měřené v g/l
Časové okno: 3-6 let po indexovém těhotenství
|
Žilní vzorky krve a vzorky moči budou odebrány pro stanovení hemoglobinu a bílkoviny v moči
|
3-6 let po indexovém těhotenství
|
|
Laboratorní data měřená v l/l
Časové okno: 3-6 let po indexovém těhotenství
|
Venózní krevní vzorky budou odebrány ke změření hematokritu
|
3-6 let po indexovém těhotenství
|
|
Laboratorní údaje měřené v U/mkl
Časové okno: 3-6 let po indexovém těhotenství
|
Krevní vzorky budou odebrány z žíly pro stanovení počtu leukocytů a trombocytů
|
3-6 let po indexovém těhotenství
|
|
Laboratorní údaje měřené v mmol/l
Časové okno: 3-6 let po indexovém těhotenství
|
K měření hladiny draslíku a sodíku budou odebrány vzorky žilní krve
|
3-6 let po indexovém těhotenství
|
|
Laboratorní údaje měřené v %
Časové okno: 3-6 let po indexovém těhotenství
|
Žilní krevní vzorky budou odebrány ke stanovení glykovaného hemoglobinu
|
3-6 let po indexovém těhotenství
|
|
Laboratorní data měřená v U/L
Časové okno: 3-6 let po indexovém těhotenství
|
Krevní vzorky budou odebrány z žíly k měření alaninaminotransferázy, aspartátaminotransferázy a laktátdehydrogenázy
|
3-6 let po indexovém těhotenství
|
|
Laboratorní data měřená v mg/l
Časové okno: 3–6 let po indexovém těhotenství
|
Vzorky moči budou odebrány ke stanovení albuminu
|
3–6 let po indexovém těhotenství
|
|
Laboratorní data měřená v mIU/l
Časové okno: 3-6 let po indexové graviditě
|
Krevní vzorky budou odebrány z žíly k měření tyreotropinu a prolaktinu
|
3-6 let po indexové graviditě
|
|
Etnická příslušnost
Časové okno: 3-6 let po indexovém těhotenství
|
Etnická příslušnost pacienta
|
3-6 let po indexovém těhotenství
|
|
Kuřácký status
Časové okno: 3-6 let po indexovém těhotenství
|
Stav pacienta ohledně kouření
|
3-6 let po indexovém těhotenství
|
|
Typ menstruace
Časové okno: 3-6 let po indexové graviditě
|
Typ menstruace pacienta a přítomnost menopauzy
|
3-6 let po indexové graviditě
|
|
Onemocnění
Časové okno: 3-6 let po indexovém těhotenství
|
Diabetes, obezita a další mateřská onemocnění spojená s kardiovaskulárním rizikem
|
3-6 let po indexovém těhotenství
|
|
Interval od indexu těhotenství
Časové okno: 3–6 let po indexovém těhotenství
|
interval v letech od indexového těhotenství.
|
3–6 let po indexovém těhotenství
|
|
Těhotenský věk při porodu
Časové okno: 3-6 let po indexovém těhotenství
|
Gestace ve věku při porodu v indexu těhotenství
|
3-6 let po indexovém těhotenství
|
|
Způsob podání
Časové okno: 3-6 let po indexové graviditě
|
způsob porodu v indexovém těhotenství,
|
3-6 let po indexové graviditě
|
|
Vyvolání porodu
Časové okno: 3-6 let po indexovém těhotenství
|
indukce porodu při indexovém těhotenství
|
3-6 let po indexovém těhotenství
|
|
Pohlaví dítěte
Časové okno: 3-6 let po indexové graviditě
|
Pohlaví dítěte v indexovém těhotenství
|
3-6 let po indexové graviditě
|
|
Percentil porodní hmotnosti
Časové okno: 3-6 let po indexovém těhotenství
|
percentil porodní hmotnosti v indexové graviditě
|
3-6 let po indexovém těhotenství
|
|
Porodní hmotnost
Časové okno: 3-6 let po indexové graviditě
|
Hmotnost dítěte při narození během indexového těhotenství.
|
3-6 let po indexové graviditě
|
|
APGAR skóre
Časové okno: 3-6 let po indexovém těhotenství
|
Apgar skóre z 5 minut v indexovém těhotenství.
Apgar skóre měří vzhled, puls, grimasu, aktivitu a dechovou snahu.
Pro každé kritérium mohou novorozenci získat bodové hodnocení od 0 do 2, kde 2 je lepší hodnocení.
|
3-6 let po indexovém těhotenství
|
|
Krevní tlak během těhotenství
Časové okno: 3-6 let po indexovém těhotenství
|
Krevní tlak během indexového těhotenství
|
3-6 let po indexovém těhotenství
|
|
Váha během těhotenství
Časové okno: 3-6 let po indexové graviditě
|
Hmotnost během indexového těhotenství.
|
3-6 let po indexové graviditě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elisa Llurba, PhD, Hospital de la Sant Creu i Sant Pau
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Januzzi JL, van Kimmenade R, Lainchbury J, Bayes-Genis A, Ordonez-Llanos J, Santalo-Bel M, Pinto YM, Richards M. NT-proBNP testing for diagnosis and short-term prognosis in acute destabilized heart failure: an international pooled analysis of 1256 patients: the International Collaborative of NT-proBNP Study. Eur Heart J. 2006 Feb;27(3):330-7. doi: 10.1093/eurheartj/ehi631. Epub 2005 Nov 17.
- Whelton PK, Carey RM, Aronow WS, Casey DE Jr, Collins KJ, Dennison Himmelfarb C, DePalma SM, Gidding S, Jamerson KA, Jones DW, MacLaughlin EJ, Muntner P, Ovbiagele B, Smith SC Jr, Spencer CC, Stafford RS, Taler SJ, Thomas RJ, Williams KA Sr, Williamson JD, Wright JT Jr. 2017 ACC/AHA/AAPA/ABC/ACPM/AGS/APhA/ASH/ASPC/NMA/PCNA Guideline for the Prevention, Detection, Evaluation, and Management of High Blood Pressure in Adults: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol. 2018 May 15;71(19):e127-e248. doi: 10.1016/j.jacc.2017.11.006. Epub 2017 Nov 13. No abstract available.
- Brotons C, Moral I, Fernandez D, Puig M, Calvo Bonacho E, Martinez Munoz P, Catalina Romero C, Quevedo Aguado LJ. Estimation of Lifetime Risk of Cardiovascular Disease (IBERLIFERISK): A New Tool for Cardiovascular Disease Prevention in Primary Care. Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2019 Jul;72(7):562-568. doi: 10.1016/j.rec.2018.05.028. Epub 2018 Aug 7. English, Spanish.
- Ferencik M, Pencina KM, Liu T, Ghemigian K, Baltrusaitis K, Massaro JM, D'Agostino RB Sr, O'Donnell CJ, Hoffmann U. Coronary Artery Calcium Distribution Is an Independent Predictor of Incident Major Coronary Heart Disease Events: Results From the Framingham Heart Study. Circ Cardiovasc Imaging. 2017 Oct;10(10):e006592. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.117.006592.
- Saenger AK, Beyrau R, Braun S, Cooray R, Dolci A, Freidank H, Giannitsis E, Gustafson S, Handy B, Katus H, Melanson SE, Panteghini M, Venge P, Zorn M, Jarolim P, Bruton D, Jarausch J, Jaffe AS. Multicenter analytical evaluation of a high-sensitivity troponin T assay. Clin Chim Acta. 2011 Apr 11;412(9-10):748-54. doi: 10.1016/j.cca.2010.12.034. Epub 2011 Jan 8.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Duševní poruchy
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Tělesná hmotnost
- Těhotenské komplikace
- Neurokognitivní poruchy
- Demence
- Tauopatie
- Neurodegenerativní onemocnění
- Hypertenze vyvolaná těhotenstvím
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Preeklampsie
- Alzheimerova nemoc
- Hmotnost plodu
Další identifikační čísla studie
- IIBSP-MOM-2022-87
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hmotnost plodu
-
Mercy Medical CenterFirst Candle FoundationDokončeno
-
Çankırı Karatekin UniversityZatím nenabírámeMatka Fetal Attachment Těhotenství Vnímání | Vnímání těhotenství