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임상 환경에서 Eko 디지털 장치를 사용한 부수적 폐음 알고리즘 데이터 수집

2026년 5월 21일 업데이트: Eko Devices, Inc.

임상 환경에서 Eko 디지털 장치를 사용한 우발성 폐음 알고리즘 데이터 수집

이 연구의 목적은 의사가 환자가 특정 폐 질환 위험에 처해 있는지 여부를 알려줄 수 있는 인공 기계 학습 알고리즘을 개발하기 위해 환자의 폐 소리를 수집하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 성인의 부수적인 폐음 존재를 감지하기 위한 인공지능 기계 학습(ML) 알고리즘을 전향적으로 훈련하고 검증하는 것입니다. 임상의는 표준 진료 임상 실무의 일환으로 정상 및 비정상 폐음을 수집하기 위해 실제 임상 환경에서 Eko CORE 및/또는 Eko CORE 500 장치를 사용할 것이며, 이를 통해 천명음, 거친 수포음, 미세 수포음, 수포음, 흉막 마찰음, 기침에 대한 분류기를 위한 ML 알고리즘을 탐색하고, 임상의가 보고한 폐질환 유형과 부수적인 폐음의 유형 및/또는 위치 간의 상관관계를 확인할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

750

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Forney, Texas, 미국, 75126
        • Care United Research

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

호흡곤란 증상 또는 COPD/심부전/천식과 같은 관련 진단을 호소하는 잠재적 연구 대상자는 향후 클리닉 일정에서 적격성을 선별한 후 임상 예약 중에 모집됩니다. 입원 환자는 EHR에서도 확인되고 입원 병동에서 모집될 수 있습니다. 채우기 어려운 그룹을 달성하기 위해서는 기존 레지스트리나 환자 데이터베이스를 직접 대상으로 하거나, 연구 전용 방문을 위해 환자를 데려올 필요가 있을 수 있습니다. 또한, 클리닉이나 병원에서 진료를 보는 알려진 호흡기 질환이 없는 환자도 모집되어 평가될 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 하부 호흡기 상태 의심 또는 진단 OR 정상 청진 중 발견된 천명음, 거친 수포음, 미세 수포음, 수포음, 기도 협착음, 수포음 및 기침
  • 병적 폐음이 없는 정상 환자
  • 성인 환자(18세 이상)

제외 기준:

  • 흉부 및 등 부위에 다중 기록을 수행할 수 없는 경우(예: 운동 기능 장애)
  • 기계 환기 중인 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 수에서 수집된 폐음
기간: 연구 완료까지, 평균 8개월
본 연구의 주요 목적은 임상 현장에서 최대 750명의 환자로부터 정상 및 비정상 폐음을 수집하는 것으로, 임상의들이 실제 임상 환경에서 표준 진료 관행의 일환으로 Eko CORE 및/또는 Eko CORE 500 장치를 사용하여 수집한 데이터는 천명, 거친 수포음, 미세 수포음, 수포음, 흉골음, 랄스, 기침에 대한 분류자를 위한 ML 알고리즘을 탐구하고, 임상의들이 보고한 폐 질환 유형과 부가 폐음의 유형 및/또는 위치 간의 상관관계를 결정하는 데 사용될 것입니다.
연구 완료까지, 평균 8개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Eko Devices, Inc.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 8월 23일

기본 완료 (실제)

2025년 7월 21일

연구 완료 (추정된)

2027년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 16일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 21일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2024.2

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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