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臨床環境におけるEkoデジタルデバイスを用いた偶発性肺音アルゴリズムのためのデータ収集

2026年5月21日 更新者：Eko Devices, Inc.

臨床環境におけるEkoデジタルデバイスを使用した偶発的肺音アルゴリズムのためのデータ収集

本研究の目的は、患者の肺音を収集し、特定の肺疾患のリスクがあるかどうかを医師に判断する可能性のある人工機械学習アルゴリズムを開発することです。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

本研究の目的は、成人における副雑音の存在を検出するための人工知能機械学習（ML）アルゴリズムを前向きにトレーニングし検証することです。 臨床医は、標準的な臨床診療の一環として、実際の臨床現場でEko COREおよび／またはEko CORE 500デバイスを使用して正常および異常な肺音を収集し、それらを利用して、喘鳴、粗い断続性ラ音、細かい断続性ラ音、連続性ラ音、吸気性喘鳴、ラ音、咳などの分類器のためのMLアルゴリズムを探索するとともに、臨床医が報告する肺疾患の種類と副雑音の種類および／または位置との間の対応関係を明らかにします。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

750

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • Forney、Texas、アメリカ、75126
        • Care United Research

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

息切れの訴えやCOPD／心不全／喘息などの関連診断のある潜在的な研究対象者は、今後の診療スケジュールから適格性をスクリーニングされ、その後、臨床診察中に募集されます。 入院患者は、電子カルテからも特定され、入院病棟から募集される場合があります。 より埋めにくいカテゴリを達成するためには、既存のレジストリや患者データベースを直接対象とすること、および／または患者を研究専用の診察のために呼び寄せることが必要になるかもしれません。 さらに、診療所または病院で診察を受け、既知の呼吸器疾患のない患者も募集され、評価されます。

説明

適格基準：

  • 下気道疾患の疑いまたは診断、または通常の聴診中に発見された喘鳴、粗い断続音、細かい断続音、ラ音、ストライダー、ラ音、および咳の存在
  • 異常肺音のない正常患者
  • 成人患者（18歳以上）

除外基準：

  • 胸部および背部で複数の記録を取得できない（例：可動性の障害）
  • 人工呼吸器を使用中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者数から収集した肺音
時間枠：研究終了まで、平均8か月
本研究の主目的は、標準的臨床診療の一環として、臨床医が実際の臨床現場でEko COREおよび／またはEko CORE 500デバイスを使用し、研究施設ごとに最大750名の患者の正常および異常な肺音を収集することです。収集されたデータは、喘鳴、粗い断続性ラ音、微細な断続性ラ音、連続性ラ音、吸気性喘鳴、ラ音、咳嗽の分類器に関するMLアルゴリズムの探索に使用され、さらに臨床医が報告する肺疾患の種類と副雑音（異常肺音）の種類および／または位置との対応関係を特定するために活用されます。
研究終了まで、平均8か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Eko Devices, Inc.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年8月23日

一次修了 (実際)

2025年7月21日

研究の完了 (推定)

2027年11月30日

試験登録日

最初に提出

2025年2月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月16日

最初の投稿 (実際)

2026年1月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月21日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2024.2

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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