Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Collecte de données pour l'algorithme de sons pulmonaires adventices à l'aide d'appareils numériques Eko dans un cadre clinique

21 mai 2026 mis à jour par: Eko Devices, Inc.

Collecte de données pour l'algorithme de sons pulmonaires adventices utilisant les dispositifs numériques Eko dans un cadre clinique

L'objectif de cette recherche est de collecter des sons pulmonaires de patients afin de développer un algorithme d'apprentissage automatique artificiel qui pourrait potentiellement indiquer à un médecin si un patient présente un risque de certaines affections pulmonaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de cette recherche est de former et de valider de manière prospective un algorithme d'apprentissage automatique (ML) d'intelligence artificielle pour détecter la présence de bruits respiratoires adventices chez l'adulte. Les cliniciens utiliseront les dispositifs Eko CORE et/ou Eko CORE 500 dans des contextes cliniques réels pour collecter des bruits pulmonaires normaux et anormaux, dans le cadre de la pratique clinique standard, qui seront ensuite utilisés pour explorer un algorithme ML pour les classificateurs de sibilances, crépitements grossiers, crépitements fins, ronchus, stridor, râles et toux, ainsi que pour déterminer toute correspondance entre le type et/ou la localisation des bruits respiratoires adventices et le type d'affections pulmonaires rapporté par les cliniciens.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

750

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Forney, Texas, États-Unis, 75126
        • Care United Research

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les sujets de recherche potentiels présentant des plaintes d'essoufflement ou des diagnostics pertinents comme la BPCO/l'insuffisance cardiaque/l'asthme seront sélectionnés pour l'éligibilité à partir du planning clinique à venir, puis recrutés lors de leur rendez-vous clinique. Les patients hospitalisés peuvent également être identifiés à partir du DSE et recrutés dans les unités de soins hospitaliers. Afin d'atteindre les catégories plus difficiles à remplir, il peut être nécessaire de cibler directement les registres existants ou les bases de données de patients, et/ou de faire venir les patients pour une visite spécifique à la recherche. De plus, les patients vus en clinique ou à l'hôpital sans condition respiratoire connue seront recrutés et évalués.

La description

Critères d'inclusion :

  • Suspicion ou diagnostic d'une affection des voies respiratoires inférieures OU Présence de sifflements, crépitements grossiers, crépitements fins, ronchus, stridor, râles et toux découverts lors de l'auscultation de routine
  • Patients normaux sans bruits respiratoires adventices
  • Patients adultes (18 ans ou plus)

Critères d'exclusion :

  • Incapacité à réaliser plusieurs enregistrements sur la poitrine et le dos (par exemple, mobilité compromise)
  • Sous ventilation mécanique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sons pulmonaires collectés chez un certain nombre de patients
Délai: Jusqu’à la fin de l’étude, une moyenne de 8 mois
L'objectif principal de cette étude est de collecter des sons pulmonaires normaux et anormaux de jusqu'à 750 patients par site d'étude, en demandant aux cliniciens d'utiliser les appareils Eko CORE et/ou Eko CORE 500 dans des contextes cliniques réels, dans le cadre de la pratique clinique standard, qui seront ensuite utilisés pour explorer un algorithme d'apprentissage automatique pour les classificateurs de sifflement, crépitement grossier, crépitement fin, ronchus, stridor, râles et toux, ainsi que pour déterminer toute correspondance entre le type et/ou la localisation des bruits pulmonaires adventices et le type d'affections pulmonaires rapportées par les cliniciens.
Jusqu’à la fin de l’étude, une moyenne de 8 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Eko Devices, Inc.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 août 2024

Achèvement primaire (Réel)

21 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 novembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2026

Première publication (Réel)

22 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024.2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Maladies pulmonaires

Essais cliniques sur Stéthoscopes numériques Eko

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Mauritania

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner