Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Datainnsamling for algoritme for adventive lunge-lyder ved bruk av Eko digitale enheter i en klinisk setting

21. mai 2026 oppdatert av: Eko Devices, Inc.
Formålet med denne forskningen er å samle inn lungelyder fra pasienter for å utvikle en kunstig maskinlæringsalgoritme som potensielt kan fortelle en lege om en pasient er i risiko for visse lungeforhold.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formålet med denne forskningen er å prospektivt trene og validere en kunstig intelligens maskinlærings (ML) algoritme for å oppdage tilstedeværelsen av adventitielle lunge-lyder hos voksne. Klinikere vil bruke Eko CORE og/eller Eko CORE 500 enhet(er) i reelle kliniske settinger for å samle normale og unormale lunge-lyder, som en del av standard klinisk praksis, som deretter vil bli brukt til å utforske en ML algoritme for klassifikatorer for hves, grove krepitasjoner, fine krepitasjoner, rhonchus, stridor, rales og hoste, samt bestemme eventuelle korrespondanser mellom typen og/eller lokasjonen av adventitielle lunge-lyder og typen lungeforhold som rapporteres av klinikere.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

750

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Forney, Texas, Forente stater, 75126
        • Care United Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Potensielle forskningsdeltakere med klager på kortpustethet eller relevante diagnoser som KOLS/hjertesvikt/astma vil bli vurdert for deltakelse fra den kommende kliniske timeplanen og deretter rekruttert under deres kliniske avtale. Innlagte pasienter kan også bli identifisert fra EHR (elektronisk pasientjournal) og rekruttert fra inneliggende avdelinger. For å oppnå de vanskeligere å fylle gruppene, kan det være nødvendig å direkte målrette eksisterende registre eller pasientdatabaser, og/eller få pasienter til å komme til et forskningsspesifikt besøk. I tillegg vil pasienter som sees på klinikk eller på sykehus uten kjent luftveissykdom bli rekruttert og evaluert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mistenkt eller diagnostisert nedre luftveissykdom ELLER Tilstedeværelse av hvesing, grove krepitasjoner, fine krepitasjoner, rhonki, stridor, rales og hoste oppdaget under rutinemessig auskultasjon
  • Normale pasienter uten adventive lunge-lyder
  • Voksne pasienter (18 år eller eldre)

Eksklusjonskriterier:

  • Ikke i stand til å få tatt flere opptak på bryst og rygg (f.eks. begrenset mobilitet)
  • På mekanisk ventilasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lunge-lyder samlet fra antall pasienter
Tidsramme: Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 8 måneder
Hovedmålet med denne studien er å samle inn normale og unormale lunge-lyder fra opptil 750 pasienter per studie-sted, ved at klinikere bruker Eko CORE og/eller Eko CORE 500-enheten(e) i ekte kliniske settinger, som en del av standard klinisk praksis. Dette vil deretter bli brukt til å utforske en ML-algoritme for klassifisering av hvesing, grov krepitasjon, fin krepitasjon, rhonki, stridor, rales og hoste, samt å fastslå eventuelle sammenhenger mellom typen og/eller plasseringen av adventive lunge-lyder og typen av lunge-tilstander som rapporteres av klinikere.
Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 8 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Eko Devices, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. august 2024

Primær fullføring (Faktiske)

21. juli 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

22. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2024.2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungesykdommer

Kliniske studier på Eko digitale stetoskoper

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cambodia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere