Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sběr dat pro algoritmus adventivních plicních zvuků pomocí digitálních zařízení Eko v klinickém prostředí

21. května 2026 aktualizováno: Eko Devices, Inc.

Sběr dat pro algoritmus adventiciálních plicních zvuků pomocí digitálních zařízení Eko v klinickém prostředí

Účelem tohoto výzkumu je sbírat zvuky plic pacientů za účelem vývoje umělého algoritmu strojového učení, který může potenciálně sdělit lékaři, zda je pacient ohrožen určitými plicními onemocněními.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem tohoto výzkumu je prospektivně trénovat a validovat algoritmus umělé inteligence strojového učení (ML) pro detekci přítomnosti adventivních plicních zvuků u dospělých. Klinici použijí zařízení Eko CORE a/nebo Eko CORE 500 v reálném klinickém prostředí ke sběru normálních a abnormálních plicních zvuků, jako součást standardní klinické praxe, které budou následně použity k prozkoumání algoritmu ML pro klasifikátory sípání, hrubých krepitací, jemných krepitací, rhonchů, stridoru, chrůpků a kašle, stejně jako ke stanovení případných korespondencí mezi typem a/nebo lokalizací adventivních plicních zvuků a typem plicních onemocnění, jak uvádějí klinici.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

750

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Forney, Texas, Spojené státy, 75126
        • Care United Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Potenciální výzkumní subjekty se stížnostmi na dušnost nebo relevantními diagnózami jako CHOPN/srdeční selhání/astma budou vybrány pro způsobilost z nadcházejícího klinického rozvrhu a poté rekrutovány během jejich klinické návštěvy.
Hospitalizovaní pacienti mohou být také identifikováni z EHR a rekrutováni z lůžkových oddělení.
Pro dosažení obtížněji naplnitelných kategorií může být nutné přímo cílit na existující registry nebo databáze pacientů a/nebo přivést pacienty na návštěvu specifickou pro výzkum.
Navíc budou rekrutováni a hodnoceni pacienti vyšetření na klinice nebo v nemocnici bez známého respiračního onemocnění.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podezření na nebo diagnostikované onemocnění dolních cest dýchacích NEBO přítomnost sípání, hrubých krepitací, jemných krepitací, rhonchů, stridoru, chrůpků a kašle zjištěných při rutinní auskultaci
  • Normální pacienti bez adventivních plicních zvuků
  • Dospělí pacienti (18 let nebo starší)

Kritéria pro vyloučení:

  • Neschopnost provést více záznamů na hrudi a zádech (např. omezená pohyblivost)
  • Na mechanické ventilaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zvuky plic nasbírané od počtu pacientů
Časové okno: Po dobu trvání studie, v průměru 8 měsíců
Primárním cílem této studie je shromáždit normální a abnormální plicní zvuky až u 750 pacientů na každém místě studie tak, že klinici použijí zařízení Eko CORE a/nebo Eko CORE 500 v reálných klinických podmínkách jako součást standardní klinické praxe, které pak budou použity k prozkoumání ML algoritmu pro klasifikátory sípání, hrubých chrůpků, jemných chrůpků, rhonchů, stridoru, ralesů a kašle, a také k určení případných korespondencí mezi typem a/nebo lokalizací vedlejších plicních zvuků a typem plicních onemocnění, jak je hlášeno kliniky.
Po dobu trvání studie, v průměru 8 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eko Devices, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. srpna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

21. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

22. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024.2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plicní onemocnění

Klinické studie na Eko digitální stetoskopy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit