Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dataverzameling voor algoritme van adventitieve longgeluiden met gebruik van Eko digitale apparaten in een klinische setting

21 mei 2026 bijgewerkt door: Eko Devices, Inc.

Datacollectie voor het algoritme voor adventitieve longgeluiden met behulp van Eko digitale apparaten in een klinische setting

Het doel van dit onderzoek is om longgeluiden van patiënten te verzamelen om een kunstmatig machine learning-algoritme te ontwikkelen dat een arts mogelijk kan vertellen of een patiënt risico loopt op bepaalde longaandoeningen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit onderzoek is om een kunstmatige intelligentie machine learning (ML)-algoritme prospectief te trainen en te valideren om de aanwezigheid van adventitieve longgeluiden bij volwassenen te detecteren. Klinisch medewerkers zullen de Eko CORE en/of Eko CORE 500 apparaat(en) in reële klinische settings gebruiken om normale en abnormale longgeluiden te verzamelen, als onderdeel van de standaard klinische zorgpraktijk, die vervolgens zullen worden gebruikt om een ML-algoritme te onderzoeken voor classificatoren voor piepende ademhaling, grove crepitaties, fijne crepitaties, rhonchus, stridor, rales en hoesten, evenals om eventuele overeenkomsten tussen het type en/of de locatie van adventitieve longgeluiden en het type longaandoeningen te bepalen zoals gerapporteerd door klinisch medewerkers.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

750

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Forney, Texas, Verenigde Staten, 75126
        • Care United Research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Potentiële onderzoeksdeelnemers met klachten van kortademigheid of relevante diagnoses zoals COPD/hartfalen/astma worden gescreend op geschiktheid op basis van het aanstaande kliniekschema en vervolgens gerekruteerd tijdens hun klinische afspraak. Ziekenhuispatiënten kunnen ook worden geïdentificeerd uit het EPD en gerekruteerd vanuit de klinische afdelingen. Om de moeilijker te vullen categorieën te bereiken, kan het nodig zijn om rechtstreeks bestaande registers of patiëntendatabases aan te spreken, en/of patiënten uit te nodigen voor een onderzoeksspecifiek bezoek. Daarnaast zullen patiënten die in de kliniek of in het ziekenhuis worden gezien zonder bekende luchtwegaandoening worden gerekruteerd en geëvalueerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vermoedde of gediagnosticeerde lagere luchtwegaandoening OF Aanwezigheid van piepende ademhaling, grove crepitaties, fijne crepitaties, rhonchi, stridor, rales en hoest ontdekt tijdens routineauscultatie
  • Normale patiënten zonder adventieve longgeluiden
  • Volwassen patiënten (18 jaar of ouder)

Exclusiecriteria:

  • Niet in staat om meerdere opnames op borst en rug te laten maken (bijv. beperkte mobiliteit)
  • Aan beademing

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Longgeluiden Verzameld van Aantal Patiënten
Tijdsspanne: Gedurende de gehele studie, gemiddeld 8 maanden
Het primaire doel van deze studie is het verzamelen van normale en abnormale longgeluiden van maximaal 750 patiënten per onderzoekslocatie, door clinici de Eko CORE en/of Eko CORE 500 appara(a)t(en) te laten gebruiken in reële klinische settings, als onderdeel van de standaard klinische zorgpraktijk, die vervolgens zullen worden gebruikt om een ML-algoritme te verkennen voor classificatoren voor piepende ademhaling, grove crepitaties, fijne crepitaties, rhonchi, stridor, rales en hoest, evenals om eventuele overeenkomsten vast te stellen tussen het type en/of de locatie van adventitieuze longgeluiden en het type longaandoeningen zoals gerapporteerd door clinici.
Gedurende de gehele studie, gemiddeld 8 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Eko Devices, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 augustus 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 juli 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 november 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024.2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longziekten

Klinische onderzoeken op Eko digitale stethoscopen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ukraine

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren