Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zbieranie danych dla algorytmu dźwięków płucnych dodatkowych przy użyciu urządzeń cyfrowych Eko w warunkach klinicznych

21 maja 2026 zaktualizowane przez: Eko Devices, Inc.

Zbieranie danych dla algorytmu szmerów oddechowych dodatkowych przy użyciu cyfrowych urządzeń Eko w warunkach klinicznych

Celem tego badania jest zebranie dźwięków płuc pacjentów w celu opracowania sztucznego algorytmu uczenia maszynowego, który może potencjalnie poinformować lekarza, czy pacjent jest narażony na ryzyko wystąpienia określonych chorób płuc.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest prospektywne szkolenie i walidacja algorytmu sztucznej inteligencji uczenia maszynowego (ML) w celu wykrywania obecności dodatkowych szmerów oddechowych u dorosłych. Klinicyści będą używać urządzenia Eko CORE i/lub Eko CORE 500 w rzeczywistych warunkach klinicznych do zbierania prawidłowych i nieprawidłowych szmerów oddechowych, jako część standardowej praktyki klinicznej, które następnie zostaną wykorzystane do zbadania algorytmu ML dla klasyfikatorów świstu, grubobańcuchowego trzeszczenia, drobnobańcuchowego trzeszczenia, rzężenia, stridoru, rzężeń i kaszlu, a także do określenia ewentualnych korespondencji między rodzajem i/lub lokalizacją dodatkowych szmerów oddechowych a rodzajem schorzeń płuc, zgłaszanych przez klinicystów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

750

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Forney, Texas, Stany Zjednoczone, 75126
        • Care United Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Potencjalni uczestnicy badań z dolegliwościami duszności lub odpowiednimi rozpoznaniami, takimi jak POChP/niewydolność serca/astma, będą sprawdzani pod kątem kwalifikowalności na podstawie nadchodzącego harmonogramu wizyty w klinice, a następnie rekrutowani podczas ich wizyty klinicznej. Pacjenci hospitalizowani mogą być również identyfikowani z EHR i rekrutowani z oddziałów szpitalnych. Aby osiągnąć trudniejsze do wypełnienia grupy, może być konieczne bezpośrednie kierowanie się do istniejących rejestrów lub baz danych pacjentów i/lub sprowadzanie pacjentów na wizytę przeznaczoną wyłącznie na badania. Dodatkowo, pacjenci widziani w klinice lub w szpitalu bez znanej choroby układu oddechowego będą rekrutowani i oceniani.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Podejrzenie lub rozpoznanie schorzenia dolnych dróg oddechowych LUB Obecność świstów, grubobańkowych rzężeń, drobnobańkowych rzężeń, rzężeń wilgotnych, stridoru, rzężeń suchych oraz kaszlu stwierdzonych podczas rutynowego osłuchiwania
  • Pacjenci zdrowi bez dodatkowych szmerów oddechowych
  • Pacjenci dorośli (18 lat lub starsi)

Kryteria wykluczenia:

  • Niemożność wykonania wielu nagrań na klatce piersiowej i plecach (np. z powodu ograniczonej mobilności)
  • Pacjenci poddawani wentylacji mechanicznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odgłosy płuc zebrane od liczby pacjentów
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 8 miesięcy
Głównym celem tego badania jest zebranie normalnych i nieprawidłowych dźwięków płuc od maksymalnie 750 pacjentów w każdym ośrodku badawczym, poprzez wykorzystanie przez klinicystów urządzeń Eko CORE i/lub Eko CORE 500 w rzeczywistych warunkach klinicznych, jako części standardowej praktyki klinicznej, które następnie zostaną wykorzystane do opracowania algorytmu ML dla klasyfikatorów świstów, grubobańcowych trzeszczeń, drobnobańcowych trzeszczeń, rzężeń, stridorów, rzężeń drobnobańcowych oraz kaszlu, a także do określenia wszelkich zależności między rodzajem i/lub lokalizacją dodatkowych szmerów oddechowych a rodzajem schorzeń płuc zgłaszanych przez klinicystów.
Do zakończenia badania, średnio 8 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eko Devices, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 listopada 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024.2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby płuc

Badania kliniczne na Ekologiczne stetoskopy cyfrowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj