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Datenerhebung für den Algorithmus adventitiver Lungengeräusche unter Verwendung digitaler Eko-Geräte in einem klinischen Umfeld

21. Mai 2026 aktualisiert von: Eko Devices, Inc.

Datenerfassung für den Algorithmus für adventive Lungengeräusche unter Verwendung von Eko-Digitalgeräten in einer klinischen Umgebung

Der Zweck dieser Forschung ist es, Lungengeräusche von Patienten zu sammeln, um einen künstlichen maschinellen Lernalgorithmus zu entwickeln, der einem Arzt möglicherweise mitteilen kann, ob ein Patient ein Risiko für bestimmte Lungenerkrankungen hat.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zweck dieser Studie ist es, einen künstlichen Intelligenz-Machine-Learning-(ML)-Algorithmus prospektiv zu trainieren und zu validieren, um das Vorhandensein von adventitiellen Lungengeräuschen bei Erwachsenen zu erkennen. Kliniker werden das Eko CORE und/oder Eko CORE 500 Gerät(e) in realen klinischen Umgebungen verwenden, um normale und abnormale Lungengeräusche als Teil der Standardversorgung zu sammeln, die dann verwendet werden, um einen ML-Algorithmus für Klassifikatoren für Giemen, grobes Rasseln, feines Rasseln, Rhonchus, Stridor, Rasselgeräusche und Husten zu erforschen sowie eventuelle Korrespondenzen zwischen der Art und/oder dem Ort der adventitiellen Lungengeräusche und der Art der pulmonalen Erkrankungen, wie von Klinikern berichtet, zu bestimmen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

750

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Potenzielle Forschungsteilnehmer mit Beschwerden über Atemnot oder relevanten Diagnosen wie COPD/Herzinsuffizienz/Asthma werden anhand des anstehenden Klinikplans auf Eignung geprüft und dann während ihres klinischen Termins rekrutiert. Stationäre Patienten können auch aus dem EHR identifiziert und von stationären Einheiten rekrutiert werden. Um die schwerer zu füllenden Gruppen zu erreichen, kann es notwendig sein, gezielt bestehende Register oder Patientendatenbanken anzusprechen und/oder Patienten für einen forschungsspezifischen Besuch einzuberufen. Zusätzlich werden Patienten, die in der Klinik oder im Krankenhaus ohne bekannte Atemwegserkrankung behandelt werden, rekrutiert und evaluiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Verdächtige oder diagnostizierte Erkrankung der unteren Atemwege ODER Vorhandensein von Giemen, groben Rasselgeräuschen, feinen Rasselgeräuschen, Rhonchi, Stridor, Rasselgeräuschen und Husten, die während der routinemäßigen Auskultation festgestellt wurden
  • Normale Patienten ohne Nebengeräusche in der Lunge
  • Erwachsene Patienten (18 Jahre oder älter)

Ausschlusskriterien:

  • Nicht in der Lage, mehrere Aufnahmen von Brust und Rücken vornehmen zu lassen (z.B. eingeschränkte Mobilität)
  • Unter maschineller Beatmung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lungengeräusche von Anzahl der Patienten gesammelt
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 8 Monate
Das primäre Ziel dieser Studie ist es, normale und abnorme Lungengeräusche von bis zu 750 Patienten pro Studienstandort zu sammeln, indem Kliniker das Eko CORE und/oder Eko CORE 500 Gerät(e) in realen klinischen Umgebungen im Rahmen der klinischen Standardversorgung einsetzen. Diese Daten werden dann verwendet, um einen ML-Algorithmus für Klassifikatoren für Giemen, grobes Knacken, feines Knacken, Rasseln, Stridor, Rasselgeräusche und Husten zu erforschen sowie mögliche Zusammenhänge zwischen Art und/oder Ort von Nebengeräuschen der Lunge und der Art von Lungenerkrankungen, wie von Klinikern berichtet, zu bestimmen.
Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 8 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eko Devices, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. August 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. November 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024.2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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