Datainsamling för adventiva ljud i lungorna med Eko Digital Devices i en klinisk miljö
21 maj 2026 uppdaterad av: Eko Devices, Inc.
Datainsamling för algoritm för adventitia lungljud med Eko-digitala enheter i en klinisk miljö
Syftet med denna forskning är att samla in ljud från patienters lungor för att utveckla en artificiell maskininlärningsalgoritm som potentiellt kan berätta för en läkare om en patient löper risk för vissa lungsjukdomar.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna forskning är att prospektivt träna och validera en artificiell intelligens maskininlärningsalgoritm (ML) för att upptäcka förekomsten av adventiella lungljud hos vuxna.
Kliniker kommer att använda Eko CORE och/eller Eko CORE 500-enheter i verkliga kliniska miljöer för att samla in normala och onormala lungljud, som en del av klinisk standardpraxis, vilket sedan kommer att användas för att utforska en ML-algoritm för klassificeringar av väsning, grova klickljud, fina klickljud, ronki, stridor, rassel och hosta, samt för att fastställa eventuella samband mellan typen och/eller platsen för adventiella lungljud och typen av lungtillstånd som rapporterats av kliniker.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
750
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Forney, Texas, Förenta staterna, 75126
- Care United Research
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Potentiella forskningsdeltagare med besvär av andnöd eller relevanta diagnoser som KOL/hjärtsvikt/astma kommer att screenas för behörighet från den kommande kliniksplaneringen och sedan rekryteras under deras kliniska möte.
Inpatienter kan också identifieras från journalen och rekryteras från vårdavdelningar.
För att uppnå de svårare att fylla kategorierna kan det vara nödvändigt att direkt rikta in sig på befintliga register eller patientdatabaser, och/eller ta in patienter för ett forskningsspecifikt besök.
Dessutom kommer patienter som ses på klinik eller på sjukhus utan känd luftvägssjukdom att rekryteras och utvärderas.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Misstänkt eller diagnostiserad nedre luftvägssjukdom ELLER Närvaro av väsningar, grova kracklingar, fina kracklingar, ronki, stridor, rales och hosta som upptäcks under rutinmässig auskultation
- Normalpatienter utan adventiva lungljud
- Vuxna patienter (18 år eller äldre)
Exklusionskriterier:
- Oförmögna att ha flera inspelningar tagna på bröstet och ryggen (t.ex. nedsatt rörlighet)
- På mekanisk ventilation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lungljud insamlade från antal patienter
Tidsram: Genom studiens slutförande, i genomsnitt 8 månader
|
Det primära syftet med denna studie är att samla in normala och onormala lungljud från upp till 750 patienter per studieplats genom att kliniker använder Eko CORE och/eller Eko CORE 500-enheterna i verkliga kliniska miljöer, som en del av standard klinisk rutin. Dessa data kommer sedan att användas för att utforska en ML-algoritm för klassificering av väsningar, grova rassel, fina rassel, ronki, stridor, rales och hosta, samt för att fastställa eventuella samband mellan typen och/eller platsen för adventiva lungljud och typen av lungsjukdomar som rapporteras av kliniker.
|
Genom studiens slutförande, i genomsnitt 8 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 augusti 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
21 juli 2025
Avslutad studie (Beräknad)
30 november 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 februari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 januari 2026
Första postat (Faktisk)
22 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024.2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .