Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сбор данных для алгоритма обнаружения патологических легочных шумов с использованием цифровых устройств Eko в клинических условиях

21 мая 2026 г. обновлено: Eko Devices, Inc.

Сбор данных для алгоритма распознавания побочных легочных шумов с использованием цифровых устройств Eko в клинических условиях

Цель данного исследования — собрать звуки лёгких пациентов для разработки искусственного алгоритма машинного обучения, который потенциально может сообщить врачу, находится ли пациент в группе риска по определённым лёгочным заболеваниям.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель данного исследования — проспективное обучение и валидация алгоритма искусственного интеллекта на основе машинного обучения (МО) для обнаружения наличия побочных дыхательных шумов у взрослых. Врачи будут использовать устройство(а) Eko CORE и/или Eko CORE 500 в реальных клинических условиях для сбора нормальных и аномальных дыхательных шумов в рамках стандартной клинической практики, которые затем будут использованы для исследования алгоритма МО в качестве классификаторов для свистящих, крупнопузырчатых, мелкопузырчатых хрипов, рокочущих хрипов, стридора, хрипов и кашля, а также для определения любых соответствий между типом и/или локализацией побочных дыхательных шумов и типом лёгочных патологий, о которых сообщают врачи.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

750

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Потенциальные участники исследования с жалобами на одышку или соответствующими диагнозами, такими как ХОБЛ/сердечная недостаточность/астма, будут проверяться на соответствие критериям по предстоящему графику клиники, а затем привлекаться во время их клинического приема.
Стационарные пациенты также могут быть выявлены из электронной медицинской карты (ЭМК) и привлечены из стационарных отделений.
Для заполнения более сложных категорий может потребоваться напрямую обращаться к существующим регистрам или базам данных пациентов и/или приглашать пациентов на специальный исследовательский визит.
Кроме того, будут привлекаться и оцениваться пациенты, наблюдаемые в клинике или в больнице без известных респираторных заболеваний.

Описание

Критерии включения:

  • Подозрение или диагностированное заболевание нижних дыхательных путей ИЛИ наличие хрипов, грубых крепитаций, мелких крепитаций, рокотов, стридора, хрипов и кашля, обнаруженных при рутинной аускультации
  • Нормальные пациенты без дополнительных легочных шумов
  • Взрослые пациенты (18 лет и старше)

Критерии исключения:

  • Невозможность проведения множественных записей на груди и спине (например, ограниченная подвижность)
  • Нахождение на искусственной вентиляции легких

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Звуки лёгких, собранные у определённого количества пациентов
Временное ограничение: До завершения исследования, в среднем 8 месяцев
Основной целью данного исследования является сбор нормальных и патологических легочных шумов у до 750 пациентов в каждом исследовательском центре путем использования клиницистами устройств Eko CORE и/или Eko CORE 500 в реальных клинических условиях в рамках стандартной клинической практики, которые затем будут использоваться для исследования алгоритма машинного обучения для классификаторов хрипов, крупнопузырчатых хрипов, мелкопузырчатых хрипов, низкотональных хрипов, стридора, крепитации и кашля, а также для определения любых соответствий между типом и/или локализацией побочных дыхательных шумов и типом легочных патологий, о которых сообщают клиницисты.
До завершения исследования, в среднем 8 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Eko Devices, Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 августа 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 июля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 ноября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2024.2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Эко цифровые стетоскопы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uganda

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться