Adventíciós tüdőhang algoritmus adatgyűjtése Eko digitális eszközökkel klinikai környezetben
2026. május 21. frissítette: Eko Devices, Inc.
Adventíciós tüdőhang algoritmus adatgyűjtése Eko digitális eszközök segítségével klinikai környezetben
A kutatás célja a betegek tüdőhangjainak gyűjtése egy mesterséges gépi tanulási algoritmus kifejlesztéséhez, amely potenciálisan meg tudja mondani az orvosnak, hogy egy beteg bizonyos tüdőbetegségek kockázatának van-e kitéve.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatás célja egy mesterséges intelligencia gépi tanulási (ML) algoritmus előretekintő kiképzése és validálása a mellkasban jelentkező kóros hangok felnőttekben történő kimutatására.
Az orvosok az Eko CORE és/vagy Eko CORE 500 eszköz(ök)et valós klinikai környezetben használják majd normál és abnormális tüdőhangok rögzítésére, mint a szokásos klinikai gyakorlat részét, amelyeket aztán egy ML algoritmus feltárására használnak majd a hörgés, durva rekedés, finom rekedés, hörgő, stridor, rales és köhögés osztályozóinak, valamint a kóros tüdőhangok típusa és/vagy helye és az orvosok által jelentett tüdőbetegségek típusa közötti esetleges összefüggések meghatározására.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
750
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Forney, Texas, Egyesült Államok, 75126
- Care United Research
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A potenciális kutatási alanyokat, akik légszomj panasszal rendelkeznek vagy releváns diagnózisokkal, mint a COPD/szívelégtelenség/asztma, a közelgő klinikai ütemezésből fogják kiválasztani az alkalmasság szempontjából, majd a klinikai vizsgálatuk során toborozzák.
Kórházi betegeket az elektronikus egészségügyi nyilvántartásból is azonosíthatnak és a kórházi osztályokról toborozhatnak.
A nehezebben kitölthető csoportok eléréséhez szükséges lehet közvetlenül meglévő nyilvántartásokra vagy betegadatbázisokra összpontosítani, és/vagy betegeket kutatásspecifikus látogatásra behozni.
Ezen kívül a klinikán vagy kórházban látott, ismert légúti betegség nélküli betegeket is toborozzák és értékelik.
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Gyanúsított vagy diagnosztizált alsó légúti rendellenesség VÁGY A rutin auszcultáció során felfedezett sípolás, durva krepitáció, finom krepitáció, roncus, stridor, rales és köhögés jelenléte
- Normális betegek, akiknél nincsenek kiegészítő tüdőhangok
- Felnőtt betegek (18 éves vagy idősebb)
Kizárási kritériumok:
- Nem lehet több felvételt készíteni a mellkasról és a hátáról (pl. korlátozott mobilitás)
- Légzésgépen van
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tüdőhangok gyűjtése a betegek számáról
Időkeret: A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 8 hónap
|
A tanulmány elsődleges célja, hogy az orvosok a standard klinikai gyakorlat részeként, valós klinikai környezetben az Eko CORE és/vagy Eko CORE 500 eszköz(ök) használatával gyűjtsenek normál és abnormális tüdőhangokat, helyszínenként legfeljebb 750 betegtől, amelyeket aztán egy ML-algoritmus feltárására használnak majd a hörgés, durva rekedés, finom rekedés, hörgés, stridor, rekedés és köhögés osztályozói számára, valamint annak meghatározására, hogy van-e összefüggés a mellkasi hangok típusa és/vagy helye, valamint a klinikusok által jelentett tüdőbetegségek típusa között.
|
A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 8 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. augusztus 23.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. július 21.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. február 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 16.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 21.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024.2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .