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Recolha de Dados para Algoritmo de Sons Pulmonares Adventícios Utilizando Dispositivos Digitais Eko num Ambiente Clínico

21 de maio de 2026 atualizado por: Eko Devices, Inc.

Recolha de Dados para o Algoritmo de Sons Pulmonares Adventícios Utilizando Dispositivos Digitais Eko num Ambiente Clínico

O objetivo desta investigação é recolher sons pulmonares dos pacientes, a fim de desenvolver um algoritmo de aprendizagem automática artificial que possa potencialmente indicar a um médico se um paciente está em risco de certas condições pulmonares.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo desta investigação é treinar e validar prospectivamente um algoritmo de aprendizagem automática (ML) de inteligência artificial para detetar a presença de sons pulmonares adventícios em adultos. Os clínicos utilizarão o(s) dispositivo(s) Eko CORE e/ou Eko CORE 500 em contextos clínicos reais para recolher sons pulmonares normais e anormais, como parte da prática clínica padrão, que serão depois utilizados para explorar um algoritmo de ML para classificadores de sibilos, crepitações grossas, crepitações finas, roncos, estridor, estertores e tosse, bem como para determinar quaisquer correspondências entre o tipo e/ou localização dos sons pulmonares adventícios e o tipo de condições pulmonares relatadas pelos clínicos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

750

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Forney, Texas, Estados Unidos, 75126
        • Care United Research

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os potenciais sujeitos de investigação com queixas de falta de ar ou diagnósticos relevantes como DPOC/insuficiência cardíaca/asma serão selecionados para elegibilidade a partir do próximo horário da clínica e depois recrutados durante a sua consulta clínica. Os doentes internados também podem ser identificados a partir do RDE e recrutados nas unidades de internamento. Para preencher os grupos mais difíceis, poderá ser necessário direcionar diretamente os registos existentes ou as bases de dados de doentes, e/ou trazer os doentes para uma consulta específica de investigação. Além disso, os doentes observados na clínica ou no hospital sem nenhuma condição respiratória conhecida serão recrutados e avaliados.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Suspeita ou diagnóstico de condição respiratória inferior OU Presença de sibilos, crepitações grosseiras, crepitações finas, roncos, estridor, estertores e tosse detetados durante auscultação de rotina
  • Pacientes normais sem sons pulmonares adventícios
  • Pacientes adultos (18 anos ou mais)

Critérios de Exclusão:

  • Incapacidade de realizar múltiplas gravações no peito e nas costas (ex.: mobilidade comprometida)
  • Sob ventilação mecânica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sons Pulmonares Recolhidos de Número de Pacientes
Prazo: Até à conclusão do estudo, em média 8 meses
O principal objetivo deste estudo é recolher sons pulmonares normais e anormais de até 750 doentes por local de estudo, fazendo com que os clínicos utilizem o(s) dispositivo(s) Eko CORE e/ou Eko CORE 500 em ambientes clínicos reais, como parte da prática clínica padrão de cuidados, que serão depois utilizados para explorar um algoritmo de ML para classificadores de sibilos, crepitações grosseiras, crepitações finas, roncus, estridor, rales e tosse, bem como para determinar quaisquer correspondências entre o tipo e/ou a localização dos sons pulmonares adventícios e o tipo de condições pulmonares relatadas pelos clínicos.
Até à conclusão do estudo, em média 8 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Eko Devices, Inc.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Real)

21 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de novembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

22 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2024.2

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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