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Raccolta Dati per l'Algoritmo dei Suoni Polmonari Avventizi Utilizzando Dispositivi Digitali Eko in un Ambiente Clinico

21 maggio 2026 aggiornato da: Eko Devices, Inc.
Lo scopo di questa ricerca è raccogliere i suoni polmonari dei pazienti per sviluppare un algoritmo di apprendimento automatico artificiale che possa potenzialmente indicare a un medico se un paziente è a rischio di determinate condizioni polmonari.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questa ricerca è addestrare e validare in modo prospettico un algoritmo di apprendimento automatico (ML) per rilevare la presenza di suoni polmonari avventizi negli adulti. I clinici utilizzeranno i dispositivi Eko CORE e/o Eko CORE 500 in contesti clinici reali per raccogliere suoni polmonari normali e anormali, come parte della pratica clinica standard, che verranno poi utilizzati per esplorare un algoritmo ML per classificatori di sibili, crepitii grossolani, crepitii fini, ronchi, stridore, rantoli e tosse, nonché per determinare eventuali corrispondenze tra il tipo e/o la posizione dei suoni polmonari avventizi e il tipo di condizioni polmonari segnalate dai clinici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

750

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Forney, Texas, Stati Uniti, 75126
        • Care United Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I potenziali soggetti di ricerca con disturbi di respiro affannoso o diagnosi rilevanti come BPCO/scompenso cardiaco/asma saranno sottoposti a screening per l'idoneità dal prossimo programma clinico e poi reclutati durante la loro visita clinica. I pazienti ricoverati possono anche essere identificati dalla cartella clinica elettronica e reclutati dalle unità di degenza. Per raggiungere i gruppi più difficili da riempire, potrebbe essere necessario rivolgersi direttamente ai registri esistenti o ai database dei pazienti e/o far venire i pazienti per una visita specifica per la ricerca. Inoltre, i pazienti visitati in clinica o in ospedale senza alcuna condizione respiratoria nota saranno reclutati e valutati.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Sospetta o diagnosticata condizione delle basse vie respiratorie OPPURE Presenza di sibili, crepitii grossolani, crepitii fini, ronchi, stridore, rantoli e tosse rilevati durante l'auscultazione di routine
  • Pazienti normali senza rumori respiratori accessori
  • Pazienti adulti (18 anni o più)

Criteri di esclusione:

  • Impossibilità di effettuare più registrazioni sul torace e sulla schiena (es. mobilità compromessa)
  • In ventilazione meccanica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Suoni Polmonari Raccolti da Numero di Pazienti
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, una media di 8 mesi
L'obiettivo principale di questo studio è raccogliere suoni polmonari normali e anormali di fino a 750 pazienti per sito di studio, facendo utilizzare ai clinici il dispositivo Eko CORE e/o Eko CORE 500 in contesti clinici reali, come parte della pratica clinica standard, che verranno poi utilizzati per esplorare un algoritmo di machine learning per classificare sibili, crepitii grossolani, crepitii fini, ronchi, stridori, rantoli e tosse, nonché per determinare eventuali corrispondenze tra il tipo e/o la posizione dei suoni polmonari avventizi e il tipo di condizioni polmonari riportate dai clinici.
Fino al completamento dello studio, una media di 8 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Eko Devices, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 agosto 2024

Completamento primario (Effettivo)

21 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 novembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

22 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024.2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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