Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Data Collection For Adventitious Lung Sounds Algorithm Using Eko Digital Devices in a Clinical Setting

torstai 21. toukokuuta 2026 päivittänyt: Eko Devices, Inc.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä potilaan keuhkoääninäytteitä keinotekoisen koneoppimisalgoritmin kehittämiseksi, joka voi mahdollisesti kertoa lääkärille, onko potilaalla riski sairastua tiettyihin keuhkosairauksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kouluttaa ja validoida ennakoivasti tekoälyn koneoppimisalgoritmi (ML) aikuisten keuhkojen adventitiivisten äänien havaitsemiseksi. Kliiniset ammattilaiset käyttävät Eko CORE ja/tai Eko CORE 500 -laitteita todellisissa kliinisissä olosuhteissa normaalien ja epänormaalien keuhkoäänien keräämiseksi osana standardikäytäntöistä kliinistä käytäntöä. Näitä ääniä käytetään sitten ML-algoritmin tutkimiseen luokittelijoille viheltäville äänille, karkeille rätinöille, hienoille rätinöille, ronkuksille, stridorille, raleille ja yskälle sekä vastaavuuksien määrittämiseksi adventitiivisten keuhkoäänien tyypin ja/tai sijainnin ja kliinikkojen raportoimien keuhkosairauksien tyypin välillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

750

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Forney, Texas, Yhdysvallat, 75126
        • Care United Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mahdolliset tutkimushenkilöt, joilla on hengitysvähyyden oireita tai asiaankuuluvia diagnooseja, kuten COPD/sydämen vajaatoiminta/astma, seulotaan kelpoisuuden perusteella tulevasta klinikan aikataulusta ja rekrytoidaan sitten heidän kliinisen tapaamisen aikansa. Sisäpotilaita voidaan myös tunnistaa EHR:stä ja rekrytoida sisäpotilasosastoilta. Vaikeammin täytettävien kategorioiden saavuttamiseksi saattaa olla tarpeen kohdentaa suoraan olemassa oleviin rekistereihin tai potilastietokantoihin ja/tai tuoda potilaita tutkimuskäyntiä varten. Lisäksi rekrytoidaan ja arvioidaan potilaita, joita nähdään klinikalla tai sairaalassa, joilla ei ole tunnettua hengityselinsairautta.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Epäilty tai diagnosoitu alahengitystieoire OR Vinkuna, karkea rätinä, hieno rätinä, ronkhi, stridor, rales ja yskä tavallisessa auskultoinnissa havaittuna
  • Normaalit potilaat ilman satunnaisia keuhkoääniä
  • Aikuiset potilaat (18 vuotta tai vanhemmat)

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty ottamaan useita äänityksiä rinnasta ja selästä (esim. liikuntakyvyn heikentyminen)
  • Koneellisessa hengityksessä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkoääniä kerätty potilasmäärästä
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 8 kuukautta
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on kerätä jopa 750 potilasta kohden tutkimuspaikassa normaaleja ja epänormaaleja keuhkoääniä, kun kliiniset lääkärit käyttävät Eko CORE ja/tai Eko CORE 500 -laitteita todellisissa kliinisissä olosuhteissa osana standardia hoitokäytäntöä. Näitä ääniä käytetään sitten ML-algoritmin tutkimiseen luokittelijoille viheltäville, karkeille rätinöille, hienoille rätinöille, ronkukselle, stridorille, raleille ja yskälle sekä mahdollisten vastaavuuksien määrittämiseen adventitiivisten keuhkoäänten tyypin ja/tai sijainnin sekä kliinikkojen raportoimien keuhkosairauksien tyypin välillä.
Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 8 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eko Devices, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 23. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 21. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. marraskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024.2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosairaudet

Kliiniset tutkimukset Eko-digitaaliset stetoskoopit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa