중증도에서 중증 ARDS 환자의 복와위 환기 중 경장 영양 공급
2026년 1월 16일 업데이트: Ling Liu, Southeast University, China
중증 급성 호흡 부전 증후군 환자에서 엎드린 자세로의 장관 영양 공급: 무작위 대조 시험
이 파일럿 연구는 앙와위 환기 상태의 중증도에서 중증 ARDS 환자에서 위강관 영양과 유문후관 영양의 영향, 안전성 및 실용성을 비교 평가하기 위한 것입니다.
포함된 환자들은 무작위로 비위관이나 비공장관을 통해 장관 영양을 공급받게 됩니다.
주요 평가 지표는 장관 영양 목표의 달성입니다.
부차적 평가 지표에는 병원 감염 발생률, 28일 내 무인공호흡기 일수, 중환자실 체류 기간, 중환자실 사망률, 28일 사망률, 60일 사망률, 장관 영양 불내성 발생률 및 장관 영양 섭취율이 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Airan Liu, PhD
- 전화번호: +8615295557466
- 이메일: airanliu@126.com
연구 장소
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 210009
- 모병
- Zhongda Hospital, Southeast University
-
연락하다:
- Airan Liu
- 전화번호: 862583262553
- 이메일: airanliu@126.com
-
연락하다:
- 이메일: airanliu@126.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 베를린 기준에 따라 ARDS로 진단되고 P/F 비율이 ≤200mmHg인 ARDS 환자.
- 침습적 기계 환기를 받고 있으며, 임상적으로 복와위 환기가 필요하다고 판단되며, 예상되는 일일 복와위 시간이 ≥12시간이고 복와위 환기 치료 기간이 ≥3일인 환자.
- 경장 영양을 계획하고 있는 환자.
- 나이가 ≥18세이고 ≤85세인 환자.
- 동의서에 서명할 수 있는 환자.
제외 기준:
- 심한 장 허혈, 활동성 상부 위장관 출혈, 원위부 공급 경로가 없는 고유출장 누공, 복강 내 압박 증후군, 심한 설사, 장 폐쇄 등 경장 영양에 대한 금기증이 있는 경우.
- 혈역학적 불안정성을 동반한 쇼크(노르에피네프린 또는 이에 상응하는 혈관수축제 용량 ≥0.5ug/kg.min) 또는 조직 저관류(젖산 >3mmol/L)가 있는 경우.
- 생명을 위협하는 저산소증, 고탄산혈증 및 산증이 있는 경우.
- 복와위 환기를 견딜 수 없는 경우(예: 임신부, 사지 구축, 최근 골절, 최근 흉부 또는 복부 수술, 48시간 이내에 삽입된 심박 조율기, 척추 불안정성, 골반 골절, 안면 골절, 예상되는 어려운 기도 등).
- 비위관 또는 비공장관 삽입을 방해하는 상태(예: 식도 파열, 심한 식도 정맥류)가 있는 경우.
- 48시간 이내에 경장 영양을 시작할 수 없을 것으로 예상되는 경우.
- 경장 영양 시작 전 48시간 이내에 위장관 운동 촉진제를 사용한 경우.
- 위루술 또는 공장루술을 통한 경장 영양을 받는 경우.
- 중환자실 체류 기간 또는 생존 기간이 3일 미만으로 예상되는 경우.
- 추가 소생 치료를 거부하는 환자.
- 임신 중이거나 수유 중인 여성.
- 이미 다른 중재적 임상 연구에 등록되었거나 임상의에 의해 본 연구에 부적합하다고 판단된 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 유문후 영양 공급 그룹
비위공장관을 통한 경장영양
|
장내 영양을 위한 비장공장관 튜브 삽입
|
|
활성 비교기: 위관 영양 그룹
나스위관을 통한 경장 영양
|
장관 영양을 위한 비위관 삽입
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
목표 대비 누적 경장 영양 섭취 비율
기간: 7일간 추적 관찰
|
경장영양(EN)을 통해 섭취한 총 열량과 단백질 섭취량이 각각 목표 열량과 단백질에 대한 비율
|
7일간 추적 관찰
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신규 감염 발생률
기간: 28일까지 추적 관찰
|
본 연구 참여 후 28일 이내에 중환자실 입실 후 신규 감염이 발생함
|
28일까지 추적 관찰
|
|
28일 이내 인공호흡기 사용 없는 일수
기간: 28일까지 추적 관찰
|
환자가 28일 기간 내에 기계 환기가 필요하지 않은 일수
|
28일까지 추적 관찰
|
|
중환자실 재원 기간
기간: 최대 24주
|
환자가 입원부터 퇴원까지 중환자실에서 보내는 시간의 기간.
|
최대 24주
|
|
중환자실 사망률
기간: 최대 24주
|
병원의 중환자실(ICU)에서 사망하는 환자의 비율
|
최대 24주
|
|
28일 사망률
기간: 28일
|
28일 이내에 사망하는 환자의 비율.
|
28일
|
|
60일 사망률
기간: 60일
|
60일 이내에 사망하는 환자의 비율.
|
60일
|
|
경장 영양 불내성의 발생률
기간: 28일
|
환자가 경장 영양에 대한 불내성을 경험하는 빈도.
|
28일
|
|
일일 경장 영양 섭취율
기간: 7일
|
이는 환자에게 매일 공급된 경장영양의 총량을 당일 처방된 경장영양의 총량으로 나눈 후 100%를 곱하여 계산됩니다.
|
7일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 1월 20일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 16일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .