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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07364032
임신 중 마음챙김 기반 프로그램과 표준 치료적 추적 관찰 간의 비교
2026년 1월 16일 업데이트: Clara Beauvois, Universite Cote d'Azur
임신 중 마음챙김 기반 프로그램과 표준 치료적 추적 관리를 비교한 무작위 대조 시험: 모성 웰빙, 영아 결과 및 모-자 애착에 미치는 영향
본 연구는 임신부를 대상으로 6주간의 마음챙김 명상 프로그램의 효과를 심리적 지원 통제 프로그램과 비교하여 평가하는 것을 목표로 합니다.
마음챙김 그룹의 참가자는 주당 1회의 강사 주도 명상 세션과 주당 5회의 가정에서의 안내 오디오 명상 세션을 완료할 것입니다.
주요 목표는 마음챙김 프로그램이 다음과 같은 결과를 가져오는지 확인하는 것입니다:
임신 기간 동안 스트레스, 불안, 우울증 및 수면 장애를 포함한 부정적 정서 감소.
마음챙김 기술, 자기효능감, 행복감 및 삶의 만족도와 같은 긍정적 정서 증가.
임신 기간 동안 모-태아 애착 강화 및 출산 1개월 후 모-영아 애착 개선.
출산 3개월 후 모-영아 상호작용 질 향상.
12개월 시점에서 더 안정적인 영아 애착.
1개월 및 3개월 시점에서 울음 강도/지속 시간 감소, 12개월 시점에서 수면 질 개선을 포함한 더 나은 영아 결과.
전반적으로, 본 연구는 마음챙김 프로그램이 표준 육아 지원 중재보다 더 큰 혜택을 제공하는지 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mouans-Sartoux, 프랑스, 06370
- 모병
- Clara Beauvois Cabinet de psychologie
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연락하다:
- Clara Beauvois, Psychologist
- 전화번호: +33769634713
- 이메일: Clara.BEAUVOIS@univ-cotedazur.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 임신 3개월에서 7.5개월 사이(12-28주)의 임산부.
- 연구 서류를 이해하고 설문지를 작성할 수 있을 만큼 프랑스어를 말하고 읽을 수 있는 능력.
- 연구에 참여하고 연구 그룹 중 하나에 무작위 배정될 의향.
제외 기준:
- 아이 상실
- 산전 요가, 햅토노미, 소프롤로지 또는 마음챙김 과정을 포함한 기타 산전 지원 프로그램 참여.
- 심각하거나 불안정한 정신 장애. 프랑스어 이해 또는 연구 설문지 작성 불가능.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마음챙김 프로그램
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6주간의 마음챙김
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가짜 비교기: 클래식
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주 1회 상담으로 6주간 진행
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안
기간: 설문지는 0일차와 6주 후에 완료됩니다.
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프랑스어 버전 임신 관련 불안 설문지(Reymond et al., 2020)
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설문지는 0일차와 6주 후에 완료됩니다.
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스트레스
기간: 설문지는 0일차와 6주 후에 작성됩니다.
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프랑스어판 단축 스트레스 척도 (Cungi et al., 2003)
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설문지는 0일차와 6주 후에 작성됩니다.
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우울증
기간: 설문지는 0일차와 6주 후에 완성됩니다.
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프랑스어 버전의 에든버러 산후 우울 척도, (Cox et al., 1987)
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설문지는 0일차와 6주 후에 완성됩니다.
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수면 장애
기간: 설문지는 0일차와 6주 후에 완료됩니다.
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프랑스어 버전의 피츠버그 수면 질 지수 (Buysse 등, 1989)
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설문지는 0일차와 6주 후에 완료됩니다.
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마음챙김
기간: 설문지는 0일차와 6주 후에 작성됩니다.
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프랑스어 버전 마음챙김 척도 (Brown et Ryan., 2003)
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설문지는 0일차와 6주 후에 작성됩니다.
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자기 효능감
기간: 설문지는 0일차와 6주 후에 완성됩니다.
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일반적 자기효능감 척도 프랑스어판 (Schwarzer 외, 1995)
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설문지는 0일차와 6주 후에 완성됩니다.
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행복
기간: 설문지는 0일차와 6주 후에 완료됩니다.
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주관적 행복 척도의 프랑스어 버전 (Lyubomirsky & Lepper, 1997)
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설문지는 0일차와 6주 후에 완료됩니다.
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삶의 만족도
기간: 설문지는 0일차와 6주 후에 완료됩니다.
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프랑스어판 삶의 만족도 척도 (Diener et al., 1985)
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설문지는 0일차와 6주 후에 완료됩니다.
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태아 애착
기간: 설문지는 0일차와 6주 후에 완성될 것입니다.
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프랑스어판 Prenatal Attachment Inventory, (Muller, 1993)
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설문지는 0일차와 6주 후에 완성될 것입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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아기의 울음소리
기간: 설문지는 출산 후 1개월 및 3개월까지 매일 완료됩니다.
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프랑스어 버전 영아 산통 설문지 (Bellaiche 외., 2021)
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설문지는 출산 후 1개월 및 3개월까지 매일 완료됩니다.
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수면 장애
기간: 설문지는 출산 후 1년에 완료됩니다
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프랑스어 버전 아동 수면 장애 척도 (Lecuelle 외, 2020)
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설문지는 출산 후 1년에 완료됩니다
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산후 애착
기간: 1년차 비디오
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프랑스어 버전의 Baby Interaction Scale (Beaupuy, 2021) Pediatric Infant Parent Exam (PIPE, Fiese 외, 2001)
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1년차 비디오
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 31일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 16일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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