Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vergleich zwischen einem achtsamkeitsbasierten Programm und der standardmäßigen therapeutischen Nachbetreuung während der Schwangerschaft

16. Januar 2026 aktualisiert von: Clara Beauvois, Universite Cote d'Azur

Eine randomisierte kontrollierte Studie, die ein achtsamkeitsbasiertes Programm mit einer Standardtherapie-Nachsorge während der Schwangerschaft vergleicht: Auswirkungen auf das mütterliche Wohlbefinden, die Ergebnisse des Säuglings und die Mutter-Kind-Bindung

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen eines 6-wöchigen Achtsamkeitsmeditationsprogramms bei schwangeren Frauen im Vergleich zu einem psychologischen Unterstützungs-Kontrollprogramm zu bewerten.

Teilnehmer in der Achtsamkeitsgruppe werden wöchentlich eine von einem Instruktor geleitete Meditationssitzung und fünf geführte Audio-Meditationssitzungen zu Hause absolvieren.

Die Hauptziele sind zu ermitteln, ob das Achtsamkeitsprogramm zu Folgendem führt:

Reduziertem negativem Affekt, einschließlich Stress, Angst, Depression und Schlafstörungen während der Schwangerschaft.

Erhöhtem positivem Affekt, wie Achtsamkeitsfähigkeiten, Selbstwirksamkeit, Glück und Lebenszufriedenheit.

Verbesserter mütterlich-fötaler Bindung während der Schwangerschaft und verbesserter mütterlich-säuglings Bindung einen Monat nach der Geburt.

Verbesserter Mutter-Kind-Interaktionsqualität nach 3 Monaten postpartal.

Sichererer Säuglingsbindung nach 12 Monaten.

Besseren Säuglingsergebnissen, einschließlich reduzierter Schreistärke/-dauer nach 1 und 3 Monaten und verbesserter Schlafqualität nach 12 Monaten.

Insgesamt bewertet die Studie, ob das Achtsamkeitsprogramm größere Vorteile bietet als eine standardmäßige Elternunterstützungsintervention.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere Frauen zwischen 3 und 7,5 Schwangerschaftsmonaten (12-28 Wochen).
  • Ausreichende Französischkenntnisse in Wort und Schrift, um Studienunterlagen zu verstehen und Fragebögen auszufüllen.
  • Bereitschaft, an der Studie teilzunehmen und einer der Studiengruppen per Zufallsauswahl zugewiesen zu werden.

Ausschlusskriterien:

  • Verlust des Babys
  • Teilnahme an anderen pränatalen Unterstützungsprogrammen, einschließlich pränatalem Yoga, Haptonomie, Sophrologie oder Achtsamkeitskursen.
  • Schwere oder instabile psychiatrische Störung. Unfähigkeit, Französisch zu verstehen oder Studienfragebögen auszufüllen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Achtsamkeitsprogramm
Verhalten: Achtsamkeitsprogramm
6 Wochen Achtsamkeit
Schein-Komparator: Klassisch
Sonstiges: Konsultationen
6 Wochen Beratung mit 1 Beratung pro Woche

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst
Zeitfenster: Der Fragebogen wird am Tag 0 und 6 Wochen später ausgefüllt.
Französische Version des Pregnancy Related Anxiety Questionnaire (Reymond et al., 2020)
Der Fragebogen wird am Tag 0 und 6 Wochen später ausgefüllt.
Stress
Zeitfenster: Der Fragebogen wird am Tag 0 und 6 Wochen später ausgefüllt.
Französische Version der Short Stress Scale (Cungi et al., 2003)
Der Fragebogen wird am Tag 0 und 6 Wochen später ausgefüllt.
Depression
Zeitfenster: Der Fragebogen wird am Tag 0 und 6 Wochen später ausgefüllt.
Französische Version der Edinburgh Postnatal Depression Scale (Cox et al., 1987)
Der Fragebogen wird am Tag 0 und 6 Wochen später ausgefüllt.
Schlafstörungen
Zeitfenster: Der Fragebogen wird am Tag 0 und 6 Wochen später ausgefüllt.
Französische Version des Pittsburgh-Schlafqualitätsindex (Buysse et al., 1989)
Der Fragebogen wird am Tag 0 und 6 Wochen später ausgefüllt.
Achtsamkeit
Zeitfenster: Der Fragebogen wird an Tag 0 und 6 Wochen später ausgefüllt.
Französische Version der Mindfulness Scale (Brown et Ryan., 2003)
Der Fragebogen wird an Tag 0 und 6 Wochen später ausgefüllt.
Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Der Fragebogen wird am Tag 0 und 6 Wochen später ausgefüllt.
Französische Version der Generalized Self-Efficacy Scale (Schwarzer et al., 1995)
Der Fragebogen wird am Tag 0 und 6 Wochen später ausgefüllt.
Glück
Zeitfenster: Der Fragebogen wird am Tag 0 und 6 Wochen später ausgefüllt.
Französische Version der Subjective Happiness Scale (Lyubomirsky & Lepper, 1997)
Der Fragebogen wird am Tag 0 und 6 Wochen später ausgefüllt.
Lebenszufriedenheit
Zeitfenster: Der Fragebogen wird an Tag 0 und 6 Wochen später ausgefüllt.
Französische Version der Skala zur Lebenszufriedenheit (Diener et al., 1985)
Der Fragebogen wird an Tag 0 und 6 Wochen später ausgefüllt.
Pränatale Bindung
Zeitfenster: Der Fragebogen wird an Tag 0 und 6 Wochen später ausgefüllt.
Französische Version des Prenatal Attachment Inventory (Muller, 1993)
Der Fragebogen wird an Tag 0 und 6 Wochen später ausgefüllt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schreie des Babys
Zeitfenster: Die Fragebögen werden täglich bis zu 1 und 3 Monate post partum ausgefüllt.
Französische Version des Säuglingskoliken-Fragebogens (Bellaiche et al., 2021)
Die Fragebögen werden täglich bis zu 1 und 3 Monate post partum ausgefüllt.
Schlafstörungen
Zeitfenster: Fragebögen werden 1 Jahr nach der Geburt ausgefüllt
Französische Version der Schlafstörungsskala für Kinder, (Lecuelle et al., 2020)
Fragebögen werden 1 Jahr nach der Geburt ausgefüllt
Postnatale Bindung
Zeitfenster: Video nach 1 Jahr
Französische Version der Baby-Interaktionsskala (Beaupuy. 2021) Pediatric Infant Parent Exam (PIPE, Fiese et al., 2001)
Video nach 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universite Cote d'Azur

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. März 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CB-PCG-2022
  • ANR-15-IDEX-01 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Agence Nationale de la Recherche)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Achtsamkeitsprogramm

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Gabon

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren