Vergelijking tussen een op mindfulness gebaseerd programma en standaard therapeutische opvolging tijdens de zwangerschap
26 augustus 2026 bijgewerkt door: Clara Beauvois, Universite Cote d'Azur
Een gerandomiseerde gecontroleerde studie die een mindfulness-gebaseerd programma vergelijkt met standaard therapeutische follow-up tijdens de zwangerschap: effecten op het welzijn van de moeder, uitkomsten bij de baby en de moeder-kindhechting
Deze studie heeft als doel de effecten van een 6-weekse mindfulnessmeditatieprogramma bij zwangere vrouwen te evalueren, vergeleken met een psychologische ondersteuningscontroleprogramma.
Deelnemers in de mindfulnessgroep zullen één door een instructeur geleide meditatiesessie per week en vijf begeleide audiomeditatiesessies thuis per week voltooien.
De primaire doelstellingen zijn om te bepalen of het mindfulnessprogramma leidt tot:
Verminderde negatieve affecten, waaronder stress, angst, depressie en slaapstoornissen tijdens de zwangerschap.
Toegenomen positieve affecten, zoals mindfulnessvaardigheden, zelfeffectiviteit, geluk en levensvoldoening.
Verbeterde moeder-foetushechting tijdens de zwangerschap en verbeterde moeder-kindhechting één maand na de bevalling.
Verbeterde kwaliteit van moeder-kindinteractie op 3 maanden na de bevalling.
Veiligere kindhechting op 12 maanden.
Betere kinduitkomsten, waaronder verminderde huilintensiteit/duur op 1 en 3 maanden, en verbeterde slaapkwaliteit op 12 maanden.
Over het geheel genomen evalueert de studie of het mindfulnessprogramma grotere voordelen biedt dan een standaard ouderschapsondersteuningsinterventie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Mouans-Sartoux, Frankrijk, 06370
- Clara Beauvois Cabinet de psychologie
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Zwangere vrouwen tussen 3 en 7,5 maanden zwangerschap (12-28 weken).
- Voldoende kennis van het Frans om de studiedocumenten te begrijpen en vragenlijsten in te vullen.
- Bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek en om willekeurig toegewezen te worden aan een van de onderzoeksgroepen.
Uitsluitingscriteria:
- Verlies van de baby
- Deelname aan andere prenatale ondersteuningsprogramma's, waaronder prenatale yoga, haptonomie, sofrologie of mindfulness-cursussen.
- Ernstige of instabiele psychiatrische aandoening. Onvermogen om Frans te begrijpen of onderzoeksvragenlijsten in te vullen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mindfulnessprogramma
|
6 weken mindfulness
|
|
Sham-vergelijker: Klassiek
|
6 weken consultatie met 1 consult per week
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angst
Tijdsspanne: De vragenlijst wordt ingevuld op dag 0 en 6 weken later.
|
Franse versie van de Pregnancy Related Anxiety Questionnaire (Reymond et al., 2020)
|
De vragenlijst wordt ingevuld op dag 0 en 6 weken later.
|
|
Stress
Tijdsspanne: De vragenlijst zal worden ingevuld op dag 0 en 6 weken later.
|
Franse versie van de Short Stress-schaal (Cungi et al., 2003)
|
De vragenlijst zal worden ingevuld op dag 0 en 6 weken later.
|
|
Depressie
Tijdsspanne: De vragenlijst zal worden ingevuld op dag 0 en 6 weken later.
|
Franse versie van de Edinburgh Postnatale Depressie Schaal (Cox et al., 1987)
|
De vragenlijst zal worden ingevuld op dag 0 en 6 weken later.
|
|
Slaapstoornissen
Tijdsspanne: De vragenlijst wordt ingevuld op dag 0 en 6 weken later.
|
Franse versie van The Pittsburgh sleep quality index, (Buysse et al., 1989)
|
De vragenlijst wordt ingevuld op dag 0 en 6 weken later.
|
|
Mindfulness
Tijdsspanne: De vragenlijst zal worden ingevuld op dag 0 en 6 weken later.
|
Franse versie van de Mindfulness Scale (Brown et Ryan., 2003)
|
De vragenlijst zal worden ingevuld op dag 0 en 6 weken later.
|
|
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: De vragenlijst wordt ingevuld op dag 0 en 6 weken later.
|
Franse versie van de Generalized Self-Efficacy-schaal (Schwarzer et al., 1995)
|
De vragenlijst wordt ingevuld op dag 0 en 6 weken later.
|
|
Geluk
Tijdsspanne: De vragenlijst zal worden ingevuld op dag 0 en 6 weken later.
|
Franse versie van de Subjective Happiness Scale (Lyubomirsky & Lepper, 1997)
|
De vragenlijst zal worden ingevuld op dag 0 en 6 weken later.
|
|
Tevredenheid met het leven
Tijdsspanne: De vragenlijst wordt ingevuld op dag 0 en 6 weken later.
|
Franse versie van de Satisfaction with Life Scale (Diener et al., 1985)
|
De vragenlijst wordt ingevuld op dag 0 en 6 weken later.
|
|
Prenatale Hechting
Tijdsspanne: De vragenlijst zal worden ingevuld op dag 0 en 6 weken later.
|
Franse versie van de Prenatale Hechting Inventaris, (Muller, 1993)
|
De vragenlijst zal worden ingevuld op dag 0 en 6 weken later.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het huilen van de baby
Tijdsspanne: Vragenlijsten zullen dagelijks worden ingevuld tot 1 en 3 maanden postpartum
|
Franse versie van de vragenlijst voor koliek bij zuigelingen (Bellaiche et al., 2021)
|
Vragenlijsten zullen dagelijks worden ingevuld tot 1 en 3 maanden postpartum
|
|
Slaapstoornissen
Tijdsspanne: Vragenlijsten zullen worden ingevuld op 1 jaar postpartum
|
Franse versie Slaapverstoringsschaal voor kinderen, (Lecuelle et al., 2020)
|
Vragenlijsten zullen worden ingevuld op 1 jaar postpartum
|
|
Postnatale hechting
Tijdsspanne: video na 1 jaar
|
Franse versie van Baby Interaction Scale (Beaupuy, 2021) Pediatric Infant Parent Exam (PIPE, Fiese et al., 2001)
|
video na 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 maart 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 augustus 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 augustus 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CB-PCG-2022
- ANR-15-IDEX-01 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Agence Nationale de la Recherche)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .