正念训练计划与孕期标准治疗随访的对比研究
2026年8月26日 更新者：Clara Beauvois、Universite Cote d'Azur
一项随机对照试验：比较基于正念的计划与孕期标准治疗随访对孕产妇幸福感、婴儿结局及母婴依恋的影响
本研究旨在评估为期6周的正念冥想计划对孕妇的效果，并与心理支持对照计划进行比较。
正念组的参与者将每周完成一次由指导老师带领的冥想课程，并每周在家完成五次有指导的音频冥想课程。
主要目标是确定正念计划是否能够：
减少负面情绪，包括孕期压力、焦虑、抑郁和睡眠障碍。
增加积极情绪，如正念技能、自我效能感、幸福感和生活满意度。
增强孕期的母婴依恋，并改善产后一个月的母婴依恋。
提高产后3个月的母婴互动质量。
在12个月时形成更安全的婴儿依恋。
改善婴儿结局，包括减少1个月和3个月时的哭闹强度/持续时间，并提高12个月时的睡眠质量。
总体而言，本研究评估正念计划是否比标准的育儿支持干预提供更大的益处。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Mouans-Sartoux、法国、06370
- Clara Beauvois Cabinet de psychologie
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 妊娠3至7.5个月（12-28周）的孕妇。
- 具备足够法语听说读写能力，能理解研究文件并完成问卷。
- 自愿参与研究并同意随机分配至任一研究组。
排除标准：
- 胎儿流产
- 参与其他产前支持项目，包括产前瑜伽、触觉疗法、身心平衡疗法或正念课程。
- 严重或不稳定的精神障碍。无法理解法语或完成研究问卷。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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焦虑
大体时间：问卷将在第0天和6周后完成。
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妊娠相关焦虑问卷法语版（Reymond等人，2020年）
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问卷将在第0天和6周后完成。
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压力
大体时间：问卷将在第0天和6周后完成。
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法语版短期压力量表（Cungi等人，2003年）
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问卷将在第0天和6周后完成。
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抑郁症
大体时间：问卷将在第0天和6周后完成。
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爱丁堡产后抑郁量表法文版（Cox等人，1987年）
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问卷将在第0天和6周后完成。
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睡眠障碍
大体时间：问卷将在第0天和6周后完成。
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法语版匹兹堡睡眠质量指数，(Buysse et al., 1989)
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问卷将在第0天和6周后完成。
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正念
大体时间：问卷将在第0天和6周后完成。
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正念量表法文版（Brown et Ryan., 2003）
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问卷将在第0天和6周后完成。
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自我效能
大体时间：问卷将在第0天和6周后完成。
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广义自我效能感量表的法文版本（Schwarzer 等人，1995）
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问卷将在第0天和6周后完成。
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幸福
大体时间：问卷将在第0天和6周后完成。
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主观幸福感量表法语版（Lyubomirsky & Lepper，1997年）
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问卷将在第0天和6周后完成。
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生活满意度
大体时间：问卷将在第0天和6周后完成。
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《生活满意度量表》法语版（Diener 等人，1985 年）
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问卷将在第0天和6周后完成。
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产前依恋
大体时间：问卷将在第0天和6周后完成。
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《产前依恋量表》法语版本（Muller，1993）
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问卷将在第0天和6周后完成。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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宝宝的哭声
大体时间：问卷调查将每天进行，直至产后1个月和3个月
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法国版婴儿肠绞痛问卷（Bellaiche 等人，2021 年）
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问卷调查将每天进行，直至产后1个月和3个月
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睡眠障碍
大体时间：问卷将在产后1年完成
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法语版儿童睡眠障碍量表，(Lecuelle 等人，2020)
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问卷将在产后1年完成
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产后依恋
大体时间：1年随访视频
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法语版婴儿互动量表（Beaupuy，2021）儿科婴儿父母评估（PIPE，Fiese等人，2001）
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1年随访视频
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月31日
初级完成 (实际的)
2026年8月26日
研究完成 (实际的)
2026年8月26日
研究注册日期
首次提交
2025年12月9日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月16日
首次发布 (实际的)
2026年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月26日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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