Comparação Entre um Programa Baseado em Mindfulness e o Acompanhamento Terapêutico Padrão Durante a Gravidez
26 de agosto de 2026 atualizado por: Clara Beauvois, Universite Cote d'Azur
Um Ensaio Controlado Randomizado que Compara um Programa Baseado na Atenção Plena com o Acompanhamento Terapêutico Padrão Durante a Gravidez: Efeitos no Bem-estar Materno, Resultados do Bebé e Vinculação Mãe-Bebé
Este estudo visa avaliar os efeitos de um programa de meditação mindfulness de 6 semanas em mulheres grávidas, em comparação com um programa de controlo de apoio psicológico.
Os participantes no braço de mindfulness completarão uma sessão de meditação semanal orientada por um instrutor e cinco sessões de meditação guiada por áudio em casa cada semana.
Os objetivos primários são determinar se o programa de mindfulness leva a:
Redução do afeto negativo, incluindo stresse, ansiedade, depressão e perturbações do sono durante a gravidez.
Aumento do afeto positivo, como competências de mindfulness, autoeficácia, felicidade e satisfação com a vida.
Melhoria do vínculo materno-fetal durante a gravidez e melhoria do vínculo mãe-bebé um mês após o parto.
Melhoria da qualidade da interação mãe-bebé aos 3 meses após o parto.
Vínculo do bebé mais seguro aos 12 meses.
Melhores resultados para o bebé, incluindo redução da intensidade/duração do choro aos 1 e 3 meses, e melhoria da qualidade do sono aos 12 meses.
No geral, o estudo avalia se o programa de mindfulness proporciona maiores benefícios do que uma intervenção padrão de apoio parental.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Mouans-Sartoux, França, 06370
- Clara Beauvois Cabinet de psychologie
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Mulheres grávidas entre 3 e 7,5 meses de gestação (12-28 semanas).
- Capacidade de falar e ler francês suficiente para compreender os documentos do estudo e preencher questionários.
- Disposição para participar no estudo e ser aleatoriamente distribuída por um dos grupos do estudo.
Critérios de Exclusão:
- Perda do bebé
- Participação noutros programas de apoio pré-natal, incluindo ioga pré-natal, haptonomia, sofrologia ou cursos de mindfulness.
- Perturbação psiquiátrica grave ou instável. Incapacidade de compreender francês ou completar questionários do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Programa de mindfulness
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6 semanas de mindfulness
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Comparador Falso: Clássico
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6 semanas de consulta com 1 consulta por semana
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ansiedade
Prazo: O questionário será preenchido no dia 0 e 6 semanas depois.
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Versão francesa do Questionário de Ansiedade Relacionada com a Gravidez (Reymond et al., 2020)
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O questionário será preenchido no dia 0 e 6 semanas depois.
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Stress
Prazo: O questionário será preenchido no dia 0 e 6 semanas depois.
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Versão francesa da Escala de Stress Curta (Cungi et al., 2003)
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O questionário será preenchido no dia 0 e 6 semanas depois.
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Depressão
Prazo: O questionário será preenchido no dia 0 e 6 semanas depois.
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Versão francesa da Edinburgh Postnatal Depression Scale, (Cox et al., 1987)
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O questionário será preenchido no dia 0 e 6 semanas depois.
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Perturbações do sono
Prazo: O questionário será preenchido no dia 0 e 6 semanas depois.
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Versão francesa do The Pittsburgh Sleep Quality Index, (Buysse et al., 1989)
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O questionário será preenchido no dia 0 e 6 semanas depois.
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Mindfulness
Prazo: O questionário será preenchido no dia 0 e 6 semanas depois.
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Versão francesa da Escala de Mindfulness (Brown et Ryan., 2003)
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O questionário será preenchido no dia 0 e 6 semanas depois.
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Autoeficácia
Prazo: O questionário será preenchido no dia 0 e 6 semanas depois.
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Versão francesa da escala de Autoeficácia Generalizada (Schwarzer et al., 1995)
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O questionário será preenchido no dia 0 e 6 semanas depois.
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Felicidade
Prazo: O questionário será preenchido no dia 0 e 6 semanas depois.
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Versão francesa da Escala de Felicidade Subjetiva (Lyubomirsky & Lepper, 1997)
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O questionário será preenchido no dia 0 e 6 semanas depois.
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Satisfação com a vida
Prazo: O questionário será preenchido no dia 0 e 6 semanas depois.
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Versão francesa da Escala de Satisfação com a Vida (Diener et al., 1985)
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O questionário será preenchido no dia 0 e 6 semanas depois.
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Apego Pré-natal
Prazo: O questionário será preenchido no dia 0 e 6 semanas depois.
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Versão francesa do Inventário de Apego Pré-Natal, (Muller, 1993)
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O questionário será preenchido no dia 0 e 6 semanas depois.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Choros do bebê
Prazo: Os questionários serão preenchidos diariamente até 1 e 3 meses após o parto
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Questionário de cólica infantil - versão francesa (Bellaiche et al., 2021)
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Os questionários serão preenchidos diariamente até 1 e 3 meses após o parto
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Perturbações do sono
Prazo: Os questionários serão preenchidos 1 ano após o parto
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Versão francesa da Escala de Perturbação do Sono para Crianças, (Lecuelle et al., 2020)
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Os questionários serão preenchidos 1 ano após o parto
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Apego pós-natal
Prazo: vídeo em 1 ano
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Versão francesa da Escala de Interação Bebé (Beaupuy.
2021) Exame Pediátrico Bebé-Pais (PIPE, Fiese et al., 2001)
|
vídeo em 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de março de 2023
Conclusão Primária (Real)
26 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Real)
26 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
23 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CB-PCG-2022
- ANR-15-IDEX-01 (Número de outro subsídio/financiamento: Agence Nationale de la Recherche)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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