Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie programu opartego na uważności ze standardową opieką terapeutyczną w czasie ciąży

16 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Clara Beauvois, Universite Cote d'Azur

Randomizowane badanie kontrolowane porównujące program oparty na uważności ze standardową opieką terapeutyczną w czasie ciąży: wpływ na dobrostan matki, wyniki u niemowląt oraz więź matka-dziecko

To badanie ma na celu ocenę efektów 6-tygodniowego programu medytacji mindfulness u kobiet w ciąży, w porównaniu z kontrolnym programem wsparcia psychologicznego.

Uczestniczki w grupie mindfulness będą odbywać jedną sesję medytacji prowadzoną przez instruktora tygodniowo oraz pięć sesji medytacji z nagraniem przewodnim w domu każdego tygodnia.

Głównymi celami jest ustalenie, czy program mindfulness prowadzi do:

Zmniejszenia negatywnego afektu, w tym stresu, lęku, depresji i zaburzeń snu podczas ciąży.

Zwiększenia pozytywnego afektu, takich jak umiejętności mindfulness, poczucie własnej skuteczności, szczęście i zadowolenie z życia.

Wzmocnienia więzi matka-płód podczas ciąży oraz poprawy więzi matka-dziecko miesiąc po porodzie.

Poprawy jakości interakcji matka-dziecko w 3 miesiące po porodzie.

Bardziej bezpiecznego przywiązania dziecka w wieku 12 miesięcy.

Lepszych wyników dziecka, w tym zmniejszonego natężenia/czasu płaczu w 1 i 3 miesiące oraz poprawy jakości snu w 12 miesięcy.

Ogólnie rzecz biorąc, badanie ocenia, czy program mindfulness zapewnia większe korzyści niż standardowa interwencja wsparcia rodzicielskiego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Mouans-Sartoux, Francja, 06370
        • Rekrutacyjny
        • Clara Beauvois Cabinet de psychologie
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobiety w ciąży między 3 a 7,5 miesiącem ciąży (12-28 tygodni).
  • Umiejętność mówienia i czytania po francusku wystarczająca do zrozumienia dokumentów badawczych i wypełniania ankiet.
  • Gotowość do udziału w badaniu i randomizacji do jednej z grup badawczych.

Kryteria wykluczenia:

  • Utrata dziecka
  • Udział w innych programach wsparcia prenatalnego, w tym prenatalnej jodze, haptonomii, sofrologii lub kursach uważności.
  • Cieżkie lub niestabilne zaburzenia psychiczne. Niezdolność do zrozumienia języka francuskiego lub wypełnienia ankiet badawczych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program uważności
Behawioralne: Program mindfulness
6 tygodni uważności
Pozorny komparator: Klasyczny
Inny: Konsultacje
6 tygodni konsultacji z 1 konsultacją tygodniowo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lęk
Ramy czasowe: Kwestionariusz zostanie wypełniony w dniu 0 oraz 6 tygodni później.
Francuska wersja Kwestionariusza Lęku Związanego z Ciążą (Reymond i in., 2020)
Kwestionariusz zostanie wypełniony w dniu 0 oraz 6 tygodni później.
Stres
Ramy czasowe: Kwestionariusz zostanie wypełniony w dniu 0 i 6 tygodni później.
Francuska wersja skali krótkiego stresu (Cungi i in., 2003)
Kwestionariusz zostanie wypełniony w dniu 0 i 6 tygodni później.
Depresja
Ramy czasowe: Kwestionariusz zostanie wypełniony w dniu 0 i 6 tygodni później.
Francuska wersja Skali Depresji Poporodowej z Edynburga (Cox i in., 1987)
Kwestionariusz zostanie wypełniony w dniu 0 i 6 tygodni później.
Zaburzenia snu
Ramy czasowe: Kwestionariusz zostanie wypełniony w dniu 0 i 6 tygodni później.
Francuska wersja The Pittsburgh sleep quality index, (Buysse et al., 1989)
Kwestionariusz zostanie wypełniony w dniu 0 i 6 tygodni później.
Uważność
Ramy czasowe: Kwestionariusz zostanie wypełniony w dniu 0 i 6 tygodni później.
Francuska wersja Skali Uważności (Brown i Ryan, 2003)
Kwestionariusz zostanie wypełniony w dniu 0 i 6 tygodni później.
Samoskuteczność
Ramy czasowe: Kwestionariusz zostanie wypełniony w dniu 0 oraz 6 tygodni później.
Francuska wersja Skali Uogólnionej Samoskuteczności (Schwarzer i in., 1995)
Kwestionariusz zostanie wypełniony w dniu 0 oraz 6 tygodni później.
Szczęście
Ramy czasowe: Kwestionariusz zostanie wypełniony w dniu 0 i 6 tygodni później.
Francuska wersja Subjective Happiness Scale (Lyubomirsky & Lepper, 1997)
Kwestionariusz zostanie wypełniony w dniu 0 i 6 tygodni później.
Satysfakcja z życia
Ramy czasowe: Kwestionariusz zostanie wypełniony w dniu 0 oraz 6 tygodni później.
Francuska wersja Skali Satysfakcji z Życia (Diener i in., 1985)
Kwestionariusz zostanie wypełniony w dniu 0 oraz 6 tygodni później.
Przywiązanie prenatalne
Ramy czasowe: Kwestionariusz zostanie wypełniony w dniu 0 i 6 tygodni później.
Francuska wersja Inwentarza Przywiązania Prenatalnego (Muller, 1993)
Kwestionariusz zostanie wypełniony w dniu 0 i 6 tygodni później.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Płacz dziecka
Ramy czasowe: Kwestionariusze będą wypełniane codziennie do 1 i 3 miesięcy po porodzie
Francuska wersja kwestionariusza dotyczącego kolki niemowlęcej (Bellaiche i in., 2021)
Kwestionariusze będą wypełniane codziennie do 1 i 3 miesięcy po porodzie
Zaburzenia snu
Ramy czasowe: Kwestionariusze będą wypełniane po 1 roku od porodu
Francuska wersja Skali zaburzeń snu dla dzieci, (Lecuelle et al., 2020)
Kwestionariusze będą wypełniane po 1 roku od porodu
Przywiązanie poporodowe
Ramy czasowe: nagranie wideo po 1 roku
Francuska wersja Skali Interakcji z Niemowlęciem (Beaupuy, 2021) oraz Pediatrycznego Badania Relacji Niemowlę-Rodzic (PIPE, Fiese i in., 2001)
nagranie wideo po 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universite Cote d'Azur

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CB-PCG-2022
  • ANR-15-IDEX-01 (Inny numer grantu/finansowania: Agence Nationale de la Recherche)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program mindfulness

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj