Comparaison entre un programme basé sur la pleine conscience et un suivi thérapeutique standard pendant la grossesse
Un essai contrôlé randomisé comparant un programme basé sur la pleine conscience avec un suivi thérapeutique standard pendant la grossesse : effets sur le bien-être maternel, les résultats infantiles et l'attachement mère-enfant
Cette étude vise à évaluer les effets d'un programme de méditation de pleine conscience de 6 semaines chez les femmes enceintes, comparé à un programme de contrôle de soutien psychologique.
Les participantes du groupe de pleine conscience effectueront une séance de méditation guidée par un instructeur par semaine et cinq séances de méditation audio guidée à domicile chaque semaine.
Les objectifs principaux sont de déterminer si le programme de pleine conscience conduit à :
Une réduction de l'affect négatif, incluant le stress, l'anxiété, la dépression et les troubles du sommeil pendant la grossesse.
Une augmentation de l'affect positif, tels que les compétences de pleine conscience, l'auto-efficacité, le bonheur et la satisfaction de vie.
Un renforcement de l'attachement mère-fœtus pendant la grossesse et une amélioration de l'attachement mère-nourrisson un mois après l'accouchement.
Une amélioration de la qualité des interactions mère-nourrisson à 3 mois postpartum.
Un attachement plus sécurisé du nourrisson à 12 mois.
De meilleurs résultats pour le nourrisson, incluant une réduction de l'intensité/durée des pleurs à 1 et 3 mois, et une amélioration de la qualité du sommeil à 12 mois.
Globalement, l'étude évalue si le programme de pleine conscience offre des bénéfices supérieurs à une intervention standard de soutien à la parentalité.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Mouans-Sartoux, France, 06370
- Clara Beauvois Cabinet de psychologie
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Femmes enceintes entre 3 et 7,5 mois de gestation (12-28 semaines).
- Capacité à parler et lire le français suffisamment pour comprendre les documents de l'étude et remplir les questionnaires.
- Volonté de participer à l'étude et d'être randomisé(e) dans l'un des groupes de l'étude.
Critères d'exclusion :
- Perte du bébé
- Participation à d'autres programmes de soutien prénatal, y compris le yoga prénatal, l'haptonomie, la sophrologie ou les cours de pleine conscience.
- Trouble psychiatrique sévère ou instable. Incapacité à comprendre le français ou à remplir les questionnaires de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme de pleine conscience
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6 semaines de pleine conscience
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Comparateur factice: Classique
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6 semaines de consultation avec 1 consultation par semaine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Anxiété
Délai: Le questionnaire sera complété au jour 0 et 6 semaines plus tard.
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Version française du Questionnaire d'Anxiété Liée à la Grossesse (Reymond et al., 2020)
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Le questionnaire sera complété au jour 0 et 6 semaines plus tard.
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Stress
Délai: Le questionnaire sera complété au jour 0 et 6 semaines plus tard.
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Version française de l'échelle de stress court (Cungi et al., 2003)
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Le questionnaire sera complété au jour 0 et 6 semaines plus tard.
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Dépression
Délai: Le questionnaire sera complété au jour 0 et 6 semaines plus tard.
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Version française de l'Échelle de dépression postnatale d'Édimbourg, (Cox et al., 1987)
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Le questionnaire sera complété au jour 0 et 6 semaines plus tard.
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Troubles du sommeil
Délai: Le questionnaire sera complété au jour 0 et 6 semaines plus tard.
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Version française du Pittsburgh sleep quality index (Buysse et al., 1989)
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Le questionnaire sera complété au jour 0 et 6 semaines plus tard.
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Pleine conscience
Délai: Le questionnaire sera complété au jour 0 et 6 semaines plus tard.
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Version française de l'échelle de pleine conscience (Brown et Ryan, 2003)
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Le questionnaire sera complété au jour 0 et 6 semaines plus tard.
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Auto-efficacité
Délai: Le questionnaire sera complété au jour 0 et 6 semaines plus tard.
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Version française de l'échelle d'auto-efficacité généralisée (Schwarzer et al., 1995)
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Le questionnaire sera complété au jour 0 et 6 semaines plus tard.
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Bonheur
Délai: Le questionnaire sera complété au jour 0 et 6 semaines plus tard.
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Version française de l'échelle de bonheur subjectif (Lyubomirsky & Lepper, 1997)
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Le questionnaire sera complété au jour 0 et 6 semaines plus tard.
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Satisfaction de vie
Délai: Le questionnaire sera complété au jour 0 et 6 semaines plus tard.
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Version française de l'échelle de satisfaction de vie (Diener et al., 1985)
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Le questionnaire sera complété au jour 0 et 6 semaines plus tard.
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Attachement Prénatal
Délai: Le questionnaire sera complété au jour 0 et 6 semaines plus tard.
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Version française de l'Inventaire d'Attachement Prénatal, (Muller, 1993)
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Le questionnaire sera complété au jour 0 et 6 semaines plus tard.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Cris du bébé
Délai: Les questionnaires seront complétés quotidiennement jusqu'à 1 et 3 mois post-partum
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Questionnaire français sur les coliques du nourrisson (Bellaiche et al., 2021)
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Les questionnaires seront complétés quotidiennement jusqu'à 1 et 3 mois post-partum
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Troubles du sommeil
Délai: Les questionnaires seront complétés à 1 an post-partum
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Version française de l'échelle de perturbation du sommeil chez l'enfant, (Lecuelle et al., 2020)
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Les questionnaires seront complétés à 1 an post-partum
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Attachement postnatal
Délai: vidéo à 1 an
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Version française de l'échelle d'interaction bébé (Beaupuy, 2021) Examen pédiatrique du nourrisson et du parent (PIPE, Fiese et al., 2001)
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vidéo à 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CB-PCG-2022
- ANR-15-IDEX-01 (Autre subvention/numéro de financement: Agence Nationale de la Recherche)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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