Сравнение программы, основанной на осознанности, со стандартным терапевтическим наблюдением во время беременности
26 августа 2026 г. обновлено: Clara Beauvois, Universite Cote d'Azur
Рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее программу, основанную на осознанности, со стандартным терапевтическим наблюдением во время беременности: влияние на благополучие матери, исходы для младенца и привязанность матери и ребёнка
Это исследование направлено на оценку эффектов 6-недельной программы медитации осознанности у беременных женщин в сравнении с контрольной программой психологической поддержки.
Участницы в группе осознанности будут выполнять одно занятие медитации под руководством инструктора в неделю и пять аудиосессий управляемой медитации дома каждую неделю.
Основные цели заключаются в определении, приводит ли программа осознанности к:
Снижению негативных аффектов, включая стресс, тревогу, депрессию и нарушения сна во время беременности.
Увеличению позитивных аффектов, таких как навыки осознанности, самоэффективность, счастье и удовлетворенность жизнью.
Усилению материнско-плодовой привязанности во время беременности и улучшению материнско-младенческой привязанности через месяц после родов.
Улучшению качества взаимодействия матери и ребенка в 3 месяца после родов.
Более надежной привязанности младенца в 12 месяцев.
Лучшим исходам для младенца, включая снижение интенсивности/длительности плача в 1 и 3 месяца, и улучшение качества сна в 12 месяцев.
В целом, исследование оценивает, предоставляет ли программа осознанности больше преимуществ, чем стандартное вмешательство по поддержке родительства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Mouans-Sartoux, Франция, 06370
- Clara Beauvois Cabinet de psychologie
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины на сроке от 3 до 7,5 месяцев беременности (12-28 недель).
- Способность говорить и читать на французском языке, достаточная для понимания документов исследования и заполнения анкет.
- Готовность участвовать в исследовании и быть рандомизированным в одну из групп исследования.
Критерии исключения:
- Потеря ребенка
- Участие в других программах пренатальной поддержки, включая пренатальную йогу, гаптономию, софрологию или курсы осознанности.
- Тяжелое или нестабильное психическое расстройство. Неспособность понимать французский язык или заполнять анкеты исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа осознанности
|
6 недель практики осознанности
|
|
Фальшивый компаратор: Классический
|
6 недель консультаций с 1 консультацией в неделю
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тревога
Временное ограничение: Анкета будет заполнена в день 0 и через 6 недель.
|
Французская версия Опросника тревоги, связанной с беременностью (Reymond et al., 2020)
|
Анкета будет заполнена в день 0 и через 6 недель.
|
|
Стресс
Временное ограничение: Анкета будет заполнена в день 0 и через 6 недель.
|
Французская версия Краткой шкалы стресса (Cungi et al., 2003)
|
Анкета будет заполнена в день 0 и через 6 недель.
|
|
Депрессия
Временное ограничение: Анкета будет заполнена на 0-й день и через 6 недель.
|
Французская версия Эдинбургской шкалы послеродовой депрессии (Cox et al., 1987)
|
Анкета будет заполнена на 0-й день и через 6 недель.
|
|
Расстройства сна
Временное ограничение: Анкета будет заполнена в день 0 и через 6 недель.
|
Французская версия Питтсбургского индекса качества сна (Buysse et al., 1989)
|
Анкета будет заполнена в день 0 и через 6 недель.
|
|
Осознанность
Временное ограничение: Анкета будет заполнена в день 0 и через 6 недель.
|
Французская версия Шкалы осознанности (Brown et Ryan., 2003)
|
Анкета будет заполнена в день 0 и через 6 недель.
|
|
Самоэффективность
Временное ограничение: Анкета будет заполнена в день 0 и через 6 недель.
|
Французская версия Шкалы общей самоэффективности (Schwarzer et al., 1995)
|
Анкета будет заполнена в день 0 и через 6 недель.
|
|
Счастье
Временное ограничение: Анкета будет заполнена в день 0 и через 6 недель.
|
Французская версия Шкалы субъективного счастья (Lyubomirsky & Lepper, 1997)
|
Анкета будет заполнена в день 0 и через 6 недель.
|
|
Удовлетворённость жизнью
Временное ограничение: Анкета будет заполнена в день 0 и через 6 недель.
|
Французская версия Шкалы удовлетворенности жизнью (Diener et al., 1985)
|
Анкета будет заполнена в день 0 и через 6 недель.
|
|
Пренатальная привязанность
Временное ограничение: Анкета будет заполнена в день 0 и через 6 недель.
|
Французская версия Опросника пренатальной привязанности (Muller, 1993)
|
Анкета будет заполнена в день 0 и через 6 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Плач ребёнка
Временное ограничение: Анкеты будут заполняться ежедневно до 1 и 3 месяцев после родов
|
Французская версия опросника по младенческим коликам (Bellaiche и др., 2021)
|
Анкеты будут заполняться ежедневно до 1 и 3 месяцев после родов
|
|
Нарушения сна
Временное ограничение: Анкеты будут заполнены через 1 год после родов
|
Французская версия Шкалы нарушений сна для детей (Lecuelle et al., 2020)
|
Анкеты будут заполнены через 1 год после родов
|
|
Постнатальная привязанность
Временное ограничение: видео через 1 год
|
Французская версия Шкалы взаимодействия с младенцем (Beaupuy, 2021) Педиатрического обследования младенца и родителя (PIPE, Fiese et al., 2001)
|
видео через 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 марта 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 августа 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CB-PCG-2022
- ANR-15-IDEX-01 (Другой номер гранта/финансирования: Agence Nationale de la Recherche)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .