Összehasonlítás egy tudatosság-alapú program és a szokásos terápiás követés között a terhesség alatt
2026. augusztus 26. frissítette: Clara Beauvois, Universite Cote d'Azur
Egy randomizált kontrollált vizsgálat, amely összehasonlít egy tudatosságon alapuló programot a szokásos terápiás utánkövetéssel a terhesség alatt: hatások az anyai jólétre, a csecsemőkimenetelekre és az anya-csecsemő kötődésre
Ez a tanulmány célja, hogy értékelje egy 6 hetes tudatossági meditációs program hatásait terhes nőknél, összehasonlítva egy pszichológiai támogatású kontrollprogrammal.
A tudatossági csoportban résztvevők hetente egy oktató vezette meditációs ülést és otthon heti öt vezetett audio meditációs ülést fognak teljesíteni.
A fő célkitűzések annak meghatározása, hogy a tudatossági program vezet-e:
Csökkentett negatív érzelmekhez, beleértve a stresszt, szorongást, depressziót és alvászavarokat a terhesség alatt.
Fokozott pozitív érzelmekhez, mint például tudatossági készségek, önhatékonyság, boldogság és élettel való elégedettség.
Fokozott anya-magzat kötődéshez a terhesség alatt és javult anya-csecsemő kötődés egy hónappal a szülés után.
Javult anya-csecsemő interakció minőségéhez 3 hónappal a szülés után.
Biztonságosabb csecsemő kötődéshez 12 hónapos korban.
Jobb csecsemő eredményekhez, beleértve csökkent sírás intenzitását/időtartamát 1 és 3 hónapos korban, valamint javult alvásminőséget 12 hónapos korban.
Összességében a tanulmány értékeli, hogy a tudatossági program nagyobb előnyöket nyújt-e, mint egy szokásos szülői támogatási beavatkozás.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
70
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Mouans-Sartoux, Franciaország, 06370
- Clara Beauvois Cabinet de psychologie
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Terhes nők 3 és 7,5 hónapos terhesség között (12-28 hét).
- Francia beszéd- és olvasási készség, amely elegendő a vizsgálati dokumentumok megértéséhez és a kérdőívek kitöltéséhez.
- Hajlandóság a vizsgálatban való részvételre és az egyik vizsgálati csoportba történő véletlenszerű beosztásra.
Kizárási kritériumok:
- A baba elvesztése
- Részvétel más prenatális támogatási programokban, beleértve a prenatális jógát, haptonómiát, szofrológiát vagy tudatossági tanfolyamokat.
- Súlyos vagy instabil pszichiátriai rendellenesség. A francia nyelv megértésének vagy a vizsgálati kérdőívek kitöltésének képtelensége.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tudatossági program
|
6 hét tudatosság
|
|
Sham Comparator: Klasszikus
|
6 hét konzultáció, heti 1 konzultációval
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szorongás
Időkeret: A kérdőívet a 0. napon és 6 héttel később kell kitölteni.
|
A terhességgel kapcsolatos szorongás kérdőív francia változata (Reymond et al., 2020)
|
A kérdőívet a 0. napon és 6 héttel később kell kitölteni.
|
|
Stressz
Időkeret: A kérdőívet a 0. napon és 6 héttel később kell kitölteni.
|
A rövid stressz skála francia változata (Cungi et al., 2003)
|
A kérdőívet a 0. napon és 6 héttel később kell kitölteni.
|
|
Depresszió
Időkeret: A kérdőívet a 0. napon és 6 héttel később kell kitölteni.
|
Az Edinburgh Postnatális Depresszió Skála francia változata (Cox et al., 1987)
|
A kérdőívet a 0. napon és 6 héttel később kell kitölteni.
|
|
Alvászavarok
Időkeret: A kérdőívet a 0. napon és 6 héttel később kell kitölteni.
|
A Pittsburghi alvásminőségi index francia változata (Buysse et al., 1989)
|
A kérdőívet a 0. napon és 6 héttel később kell kitölteni.
|
|
Mindfulness
Időkeret: A kérdőívet a 0. napon és 6 héttel később kell kitölteni.
|
A tudatosság skála francia változata (Brown et Ryan., 2003)
|
A kérdőívet a 0. napon és 6 héttel később kell kitölteni.
|
|
Önhatékonyság
Időkeret: A kérdőív kitöltésre kerül a 0. napon és 6 héttel később.
|
Az általánosított önhatékonyság skála francia változata (Schwarzer et al., 1995)
|
A kérdőív kitöltésre kerül a 0. napon és 6 héttel később.
|
|
Boldogság
Időkeret: A kérdőívet a 0. napon és 6 héttel később kell kitölteni.
|
A szubjektív boldogság skála francia változata (Lyubomirsky & Lepper, 1997)
|
A kérdőívet a 0. napon és 6 héttel később kell kitölteni.
|
|
Életelégedettség
Időkeret: A kérdőívet a 0. napon és 6 héttel később kell kitölteni.
|
Az élettel való elégedettség skála francia változata (Diener et al., 1985)
|
A kérdőívet a 0. napon és 6 héttel később kell kitölteni.
|
|
Prenatális kötődés
Időkeret: A kérdőívet a 0. napon és 6 héttel később kell kitölteni.
|
A Prenatális Kapcsolódás Kérdőív francia változata (Muller, 1993)
|
A kérdőívet a 0. napon és 6 héttel később kell kitölteni.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A baba sírása
Időkeret: A kérdőíveket naponta kell kitölteni a szülés utáni 1. és 3. hónapig
|
Francia változatú gyermekkori hasfájás kérdőív (Bellaiche et al., 2021)
|
A kérdőíveket naponta kell kitölteni a szülés utáni 1. és 3. hónapig
|
|
Alvászavarok
Időkeret: A kérdőíveket 1 évvel a szülés után kell kitölteni
|
Francia változat Gyermekek alvászavara skála, (Lecuelle et al., 2020)
|
A kérdőíveket 1 évvel a szülés után kell kitölteni
|
|
Szülési utáni kötődés
Időkeret: videó 1 év után
|
A Bébi Interakciós Skála (Beaupuy, 2021) francia változata, valamint a Gyermek-Csecsemő Szülő Vizsgálat (PIPE, Fiese et al., 2001)
|
videó 1 év után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. március 31.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. augusztus 26.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. augusztus 26.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 16.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 26.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CB-PCG-2022
- ANR-15-IDEX-01 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Agence Nationale de la Recherche)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .