Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání mezi programem založeným na mindfulness a standardním terapeutickým sledováním během těhotenství

16. ledna 2026 aktualizováno: Clara Beauvois, Universite Cote d'Azur

Randomizovaná kontrolovaná studie srovnávající program založený na mindfulness se standardním terapeutickým sledováním během těhotenství: Dopady na duševní pohodu matky, výsledky u dětí a vazbu mezi matkou a dítětem

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinky 6týdenního programu mindfulness meditace u těhotných žen ve srovnání s kontrolním programem psychologické podpory.

Účastnice ve skupině mindfulness absolvují jednu instruktorem vedenou meditační seanci týdně a pět řízených audio meditačních seancí doma každý týden.

Hlavními cíli je zjistit, zda program mindfulness vede k:

Sniženému negativnímu afektu, včetně stresu, úzkosti, deprese a poruch spánku během těhotenství.

Zvýšenému pozitivnímu afektu, jako jsou dovednosti mindfulness, self-efficacy, štěstí a spokojenost se životem.

Posílení mateřsko-plodové vazby během těhotenství a zlepšení mateřsko-dětské vazby jeden měsíc po porodu.

Zlepšení kvality interakce matky a dítěte ve 3 měsících po porodu.

Bezpečnější dětské vazbě ve 12 měsících.

Lepším výsledkům u dětí, včetně snížené intenzity/trvání pláče v 1 a 3 měsících a zlepšené kvality spánku ve 12 měsících.

Celkově studie hodnotí, zda program mindfulness poskytuje větší přínosy než standardní intervenční program rodičovské podpory.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Mouans-Sartoux, Francie, 06370

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotné ženy mezi 3 a 7,5 měsíci těhotenství (12–28 týdnů).
  • Schopnost mluvit a číst francouzsky natolik, aby porozuměly studijním dokumentům a vyplnily dotazníky.
  • Ochota účastnit se studie a být náhodně zařazena do jedné ze studijních skupin.

Kritéria pro vyloučení:

  • Ztráta dítěte
  • Účast v jiných programech prenatální podpory, včetně prenatální jógy, haptonomie, sofrologie nebo kurzů mindfulness.
  • Těžká nebo nestabilní psychiatrická porucha. Neschopnost porozumět francouzštině nebo vyplnit studijní dotazníky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program mindfulness
Behaviorální: Program mindfulness
6 týdnů mindfulness
Falešný srovnávač: Klasický
Jiný: Konzultace
6 týdnů konzultací s 1 konzultací týdně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úzkost
Časové okno: Dotazník bude vyplněn v den 0 a o 6 týdnů později.
Francouzská verze dotazníku týkajícího se úzkosti v těhotenství (Reymond et al., 2020)
Dotazník bude vyplněn v den 0 a o 6 týdnů později.
Stres
Časové okno: Dotazník bude vyplněn v den 0 a o 6 týdnů později.
Francouzská verze krátké škály stresu (Cungi et al., 2003)
Dotazník bude vyplněn v den 0 a o 6 týdnů později.
Deprese
Časové okno: Dotazník bude vyplněn v den 0 a o 6 týdnů později.
Francouzská verze Edinburgh Postnatal Depression Scale (Cox et al., 1987)
Dotazník bude vyplněn v den 0 a o 6 týdnů později.
Poruchy spánku
Časové okno: Dotazník bude vyplněn v den 0 a o 6 týdnů později.
Francouzská verze The Pittsburgh sleep quality index, (Buysse et al., 1989)
Dotazník bude vyplněn v den 0 a o 6 týdnů později.
Všímavost
Časové okno: Dotazník bude vyplněn v den 0 a o 6 týdnů později.
Francouzská verze škály mindfulness (Brown et Ryan., 2003)
Dotazník bude vyplněn v den 0 a o 6 týdnů později.
Sebeefficacy
Časové okno: Dotazník bude vyplněn v den 0 a 6 týdnů poté.
Francouzská verze Škály zobecněné self-efficacy (Schwarzer et al., 1995)
Dotazník bude vyplněn v den 0 a 6 týdnů poté.
Štěstí
Časové okno: Dotazník bude vyplněn v den 0 a o 6 týdnů později.
Francouzská verze Subjective Happiness Scale (Lyubomirsky & Lepper, 1997)
Dotazník bude vyplněn v den 0 a o 6 týdnů později.
Spokojenost se životem
Časové okno: Dotazník bude vyplněn v den 0 a o 6 týdnů později.
Francouzská verze Škály spokojenosti se životem (Diener et al., 1985)
Dotazník bude vyplněn v den 0 a o 6 týdnů později.
Prenatální připoutání
Časové okno: Dotazník bude vyplněn v den 0 a o 6 týdnů později.
Francouzská verze Prenatální inventáře attachmentu (Muller, 1993)
Dotazník bude vyplněn v den 0 a o 6 týdnů později.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pláč miminka
Časové okno: Dotazníky budou vyplňovány denně až do 1 a 3 měsíců po porodu
Francouzská verze dotazníku pro kojeneckou koliku (Bellaiche et al., 2021)
Dotazníky budou vyplňovány denně až do 1 a 3 měsíců po porodu
Poruchy spánku
Časové okno: Dotazníky budou vyplněny 1 rok po porodu
Francouzská verze Škály poruch spánku u dětí, (Lecuelle et al., 2020)
Dotazníky budou vyplněny 1 rok po porodu
Poporodní pouto
Časové okno: video po 1 roce
Francouzská verze Baby Interaction Scale (Beaupuy. 2021) Pediatric Infant Parent Exam (PIPE, Fiese et al., 2001)
video po 1 roce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universite Cote d'Azur

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. března 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CB-PCG-2022
  • ANR-15-IDEX-01 (Jiné číslo grantu/financování: Agence Nationale de la Recherche)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program mindfulness

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit