- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07364084
상상된 사회적 지지에 기반한 내측 전전두피질의 실시간 뉴로피드백 훈련
2026년 1월 26일 업데이트: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
실시간 기능성 자기공명영상 신경피드백 훈련을 이용한 내측 전전두피질의 자가 조절로 미래 사건에 대한 부정적 예측 개선
대상 간 무작위 활성-가짜 대조군 실시간 fMRI 뉴로피드백 임상시험으로, 주관적 부정적 예측을 개선하기 위해 내측 전전두피질(mPFC)의 활동을 조절하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 이중 맹검, 위약 대조, 피험자 간 설계가 사용됩니다.
무작위 순서로 총 60명의 건강한 피험자를 모집하여 실험군(EG; N=30)과 대조군(CG; N=30)에 배정합니다. 실험군은 내측 전전두피질(mPFC)로부터 실제 피드백을 받고, 대조군은 관련 없는 뇌 영역으로부터 가짜 피드백을 받습니다.
뉴로피드백 훈련은 피드백 없는 1회의 기저선 세션(로컬라이저 작업으로도 사용), 간헐적 피드백이 포함된 4회의 훈련 세션, 그리고 피드백 없는 1회의 전이 세션으로 구성됩니다.
각 NF 실행은 5회의 조절 블록과 5회의 기저선 블록을 포함합니다.
각 시행은 지터링된 고정 십자(2~8초), 지속적 피드백 없는 조절 블록(즉, 조절 또는 기저선; 30초), 그리고 조절 블록 동안의 mPFC/대조 영역 평균 활성화를 기저선 블록과 비교하여 표시하는 간헐적 피드백 기간(4초)으로 시작됩니다.
목표는 (1) 뉴로피드백(NF)군 피험자가 상상적 사회적 지지를 조절 전략으로 사용하여 mPFC 활성화에 대한 의지적 통제를 획득할 수 있는지, (2) mPFC의 성공적인 증가된 조절이 미래 사건에 대한 부정적 예측과 통제감을 개선할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Benjamin Becker, Dr
- 전화번호: 86-28-61830670
- 이메일: ben_becker@gmx.de
연구 장소
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, 중국, 611731
- 모병
- University of Electronic Science and Technology of China(UESTC), Chengdu, Sichuan 611731
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연락하다:
- Benjamin Becker, Dr
- 전화번호: 86-28-61830670
- 이메일: ben_becker@gmx.de
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- -과거 또는 현재 정신과적 또는 신경학적 장애가 없는 건강한 대상자
제외 기준:
- 뇌 손상 이력
- 정신과적 또는 신경학적 장애
- MRI 금기 사항
- 정신 활성 물질(약물, 마약)의 정기적 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 뉴로피드백 훈련
신경피드백 훈련 그룹의 참가자들은 시각적 간헐적 신경피드백을 기반으로 자신의 내측 전전두피질 활동을 조절하도록 지시받습니다.
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Turbo Brain voyager(TBV) 4.2 소프트웨어(Brain Innovation, 네덜란드 마스트리흐트)에서 실행되는 실시간 fMRI 뉴로피드백 훈련 절차
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가짜 비교기: 가짜 대조군
가짜 대조군의 참가자들은 동일한 지침을 받으며, 사회적 지지와 관련된 일화적 상상에 관여하지 않는 관련 없는 영역(즉, 일차 운동 피질)에서의 신경 피드백을 기반으로 동일한 조절 전략을 수행합니다(통제된 가짜 영역).
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Turbo Brain voyager(TBV) 4.2 소프트웨어(Brain Innovation, 네덜란드 마스트리흐트)에서 실행되는 실시간 fMRI 뉴로피드백 훈련 절차
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈중 산소 농도 의존적(bold) 신호를 기반으로 한 내측 전전두엽 피질(mPFC)의 신경 활동
기간: 1시간
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MPFC 활동의 훈련으로 인한 변화는 mPFC의 굵게 수준 활성화를 분석하여 평가됩니다.
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1시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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훈련 관련 기대 불안의 변화
기간: 1시간
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참가자는 1점에서 9점까지의 리커트 척도를 사용하여 미래 사건에 대한 예상 불안도를 평가해야 합니다(1 = 전혀 불안하지 않음, 9 = 매우 불안함).
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1시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 16일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 10일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 15일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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