Reaaliaikainen medialaiseen prefrontaalikortekseen perustuva neurofeedback-koulutus kuvitellun sosiaalisen tuen perusteella
maanantai 26. tammikuuta 2026 päivittänyt: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
mPFC:n itseään säätelevä käyttö Rt-fMRI NF-koulutuksella parantamaan negatiivista ennakointia tulevaisuuden tapahtumista
Satunnaistettu aktiivinen-sham-kontrolloitu ryhmienvälinen reaaliaikainen fMRI-neuropalautekokeilu, jonka tavoitteena on moduloida mediaalisen etuaivokuoren (mPFC) aktiivisuutta parantaakseen subjektiivista negatiivista ennakointia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa käytetään kaksoissokkotutkimusmenetelmää, jossa on placebo-verrokkiryhmä ja ryhmienvälinen suunnittelu.
Satunnaisessa järjestyksessä rekrytoidaan yhteensä 60 tervettä koehenkilöä, jotka jaetaan kokeelliseen ryhmään (EG; N=30) – joka saa todellista palautetta medialisesta prefrontaalisesta aivokuoresta (mPFC) – tai vale-verrokkiryhmään (CG; N=30), joka saa vale-palautetta liittymättömästä aivoalueesta.
Neurofeedback-koulutus koostuu 1 perustestausistunnosta ilman palautetta (myös paikantajatehtävänä), 4 harjoitusistunnosta katkonaisella palautteella ja 1 siirtokoeistunnosta ilman palautetta.
Jokainen NF-ajo sisältää 5 säätölohkoa ja 5 peruslohkoa.
Jokainen koekerta alkaa vaihtelevalla kiinnitysristillä (2~8 s), säätölohkolla (eli säätö tai perusta; 30 s) ilman jatkuvaa palautetta, ja katkonaisella palautteenantojaksolla (4 s), joka näyttää mPFC:n/verrokkialueen keskimääräisen aktivaation säätölohkon aikana verrattuna peruslohkoon.
Tavoitteet ovat määrittää (1) voivatko neurofeedback-ryhmän (NF) koehenkilöt saada tahdonalaista hallintaa mPFC-aktivaatioon käyttäen kuviteltua sosiaalista tukea säätöstrategiana, (2) voisiko onnistunut mPFC:n säätelyn lisääminen parantaa negatiivista ennakointia ja tulevien tapahtumien hallinnan tunnetta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Benjamin Becker, Dr
- Puhelinnumero: 86-28-61830670
- Sähköposti: ben_becker@gmx.de
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 611731
- Rekrytointi
- University of Electronic Science and Technology of China(UESTC), Chengdu, Sichuan 611731
-
Ottaa yhteyttä:
- Benjamin Becker, Dr
- Puhelinnumero: 86-28-61830670
- Sähköposti: ben_becker@gmx.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- -Terveet koehenkilöt ilman minkäänlaista aiempaa tai nykyistä psykiatrista tai neurologista häiriötä
Poissulkemiskriteerit:
- Aivovamman historia
- Psykiatrinen tai neurologinen häiriö
- Magneettikuvauksen vasta-aiheet
- Psykotrooppisten aineiden säännöllinen käyttö (lääkkeet, huumausaineet)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Neurofeedback-koulutus
Neurofeedback-koulutusryhmän osallistujia ohjeistetaan säätelemään medialaista prefrontaalista korteksiaan visuaalisen ajoittaisen neurofeedbackin perusteella.
|
reaaliaikainen fMRI-neurofeedback-koulutusmenettely Turbo Brain Voyager (TBV) 4.2 -ohjelmistolla (Brain Innovation, Maastricht, Alankomaat)
|
|
Huijausvertailija: Sham-kontrolli
Osallistujat valekontrolliryhmässä saavat samat ohjeet ja suorittavat saman säätelystrategian neuropalauteen perusteella liittymättömältä alueelta (esim. ensisijaiselta motoriselta aivolohkolta), joka ei ole mukana episodisessa mielikuvituksessa liittyen sosiaaliseen tukeen (valvottu valealue).
|
reaaliaikainen fMRI-neurofeedback-koulutusmenettely Turbo Brain Voyager (TBV) 4.2 -ohjelmistolla (Brain Innovation, Maastricht, Alankomaat)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mediaalisen prefrontaalisen aivokuoren (mPFC) hermotoiminta perustuu veren happitasosta riippuvaiseen (BOLD) signaaliin
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Harjoittelun aiheuttamia muutoksia mPFC-aktiivisuudessa arvioidaan analysoimalla mPFC:n BOLD-tason aktivointi
|
1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koulutukseen liittyvät muutokset ennakoidussa ahdistuksessa
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Osallistujien tulee arvioida tulevien tapahtumien odotettua ahdistusta Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä 9:ään (1 = ei lainkaan ahdistunut, 9 = erittäin ahdistunut).
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- BAM_lab_NF_06
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Vastaavat yksilötason tiedot saatetaan saataville pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .