Entrenamiento de Neurofeedback en Tiempo Real de la Corteza Prefrontal Medial Basado en Apoyo Social Imaginado
26 de enero de 2026 actualizado por: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Automodulación de la mPFC mediante entrenamiento con Rt-fMRI NF para mejorar la anticipación negativa de eventos futuros
Ensayo aleatorizado controlado activo-sham entre sujetos de neurofeedback con resonancia magnética funcional en tiempo real (fMRI) que tiene como objetivo modular la actividad en la corteza prefrontal medial (mPFC) para mejorar la anticipación negativa subjetiva.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
En este estudio se empleará un diseño doble ciego, controlado con placebo y entre sujetos.
En un orden aleatorio, se reclutarán un total de 60 sujetos sanos y se asignarán al grupo experimental (EG; N=30), que recibe retroalimentación real de la corteza prefrontal medial (mPFC), o al grupo de control simulado (CG; N=30), que recibe retroalimentación simulada de una región cerebral no relacionada.
El entrenamiento de neuroretroalimentación consta de 1 sesión de línea base sin retroalimentación (también como tarea localizadora), 4 sesiones de entrenamiento con retroalimentación intermitente y 1 sesión de transferencia sin retroalimentación.
Cada ejecución de NF incluye 5 bloques de regulación y 5 bloques de línea base.
Cada prueba comienza con una cruz de fijación con intervalo variable (2~8 s), un bloque de modulación (es decir, regulación o línea base; 30 s) sin retroalimentación continua, y un período de retroalimentación intermitente (4 s) para mostrar la activación media de la región mPFC/control durante el bloque de regulación en comparación con el bloque de línea base.
Los objetivos son determinar (1) si los sujetos en el grupo de neuroretroalimentación (NF) pueden adquirir control voluntario sobre la activación de la mPFC utilizando el apoyo social imaginado como estrategia de regulación, (2) si una modulación exitosa y aumentada de la mPFC podría mejorar la anticipación negativa y la sensación de control para eventos futuros.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Benjamin Becker, Dr
- Número de teléfono: 86-28-61830670
- Correo electrónico: ben_becker@gmx.de
Ubicaciones de estudio
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Porcelana, 611731
- Reclutamiento
- University of Electronic Science and Technology of China(UESTC), Chengdu, Sichuan 611731
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Contacto:
- Benjamin Becker, Dr
- Número de teléfono: 86-28-61830670
- Correo electrónico: ben_becker@gmx.de
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- -Sujetos sanos sin ningún trastorno psiquiátrico o neurológico pasado o presente
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de lesión cerebral
- Trastorno psiquiátrico o neurológico
- Contraindicaciones para la resonancia magnética
- Uso regular de sustancias psicotrópicas (medicación, drogas)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de neurofeedback
Se instruye a los participantes del grupo de entrenamiento de neurofeedback a regular la actividad de su corteza prefrontal medial en función del neurofeedback visual intermitente.
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Procedimiento de entrenamiento de neurofeedback por resonancia magnética funcional en tiempo real que se ejecuta en el software Turbo Brain voyager (TBV) 4.2 (Brain Innovation, Maastricht, Países Bajos)
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Comparador falso: Control simulado
Los participantes del grupo de control simulado reciben las mismas instrucciones y realizan la misma estrategia de regulación basada en neurofeedback de una región no relacionada (es decir, la corteza motora primaria) que no está involucrada en la imaginación episódica en relación con el apoyo social (una región simulado controlada).
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Procedimiento de entrenamiento de neurofeedback por resonancia magnética funcional en tiempo real que se ejecuta en el software Turbo Brain voyager (TBV) 4.2 (Brain Innovation, Maastricht, Países Bajos)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actividad neuronal de la corteza prefrontal medial (mPFC) basada en la señal dependiente del nivel de oxígeno en sangre (BOLD)
Periodo de tiempo: 1 hora
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Los cambios inducidos por el entrenamiento en la actividad de mPFC se evaluarán analizando la activación a nivel BOLD de mPFC
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1 hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios relacionados con el entrenamiento en la ansiedad anticipada
Periodo de tiempo: 1 hora
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Los participantes deberán calificar la ansiedad anticipada de eventos futuros utilizando una Escala de Likert que va del 1 al 9 (1 = nada ansioso y 9 = muy ansioso).
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
10 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
23 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- BAM_lab_NF_06
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos individuales correspondientes estarán disponibles previa solicitud.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .