Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink neurofeedbacku mediální prefrontální kůry v reálném čase založený na představované sociální podpoře

26. ledna 2026 aktualizováno: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China

Samoregulace mPFC pomocí tréninku Rt-fMRI NF ke zlepšení negativního očekávání budoucích událostí

Randomizovaná aktivní-sham kontrolovaná mezi-subjektová studie neurofeedbacku v reálném čase pomocí fMRI s cílem modulovat aktivitu mediální prefrontální kůry (mPFC) ke zlepšení subjektivního negativního očekávání.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii bude použito dvojitě zaslepené, placebem kontrolované, mezipředmětové uspořádání. Celkem 60 zdravých subjektů bude náhodně zařazeno do experimentální skupiny (EG; N=30), která bude dostávat skutečnou zpětnou vazbu z mediální prefrontální kůry (mPFC), nebo do kontrolní skupiny s falešnou stimulací (CG; N=30), která bude dostávat falešnou zpětnou vazbu z nesouvisející oblasti mozku. Neurofeedbackový trénink se skládá z 1 základní sezení bez zpětné vazby (také jako lokalizační úkol), 4 tréninkových sezení s přerušovanou zpětnou vazbou a 1 přenosového sezení bez zpětné vazby. Každý běh NF zahrnuje 5 regulačních bloků a 5 základních bloků. Každý pokus začíná náhodně proměnným fixačním křížem (2–8 s), modulačním blokem (tj. regulace nebo základna; 30 s) bez kontinuální zpětné vazby a přerušovaným obdobím zpětné vazby (4 s) pro zobrazení průměrné aktivace mPFC/kontrolní oblasti během regulačního bloku ve srovnání se základním blokem. Cíle jsou určit (1) zda subjekty v neurofeedbackové (NF) skupině mohou získat volní kontrolu nad aktivací mPFC pomocí představované sociální podpory jako regulační strategie, (2) zda úspěšné zvýšení modulace mPFC může zlepšit negativní anticipaci a pocit kontroly nad budoucími událostmi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Benjamin Becker, Dr
  • Telefonní číslo: 86-28-61830670
  • E-mail: ben_becker@gmx.de

Studijní místa

  • Čína
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 611731
        • Nábor
        • University of Electronic Science and Technology of China(UESTC), Chengdu, Sichuan 611731
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zařazení:

  • -Zdraví jedinci bez jakýchkoli minulých nebo současných psychiatrických či neurologických poruch

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza poranění mozku
  • Psychiatrická nebo neurologická porucha
  • Kontraindikace pro MRI
  • Pravidelné užívání psychotropních látek (léky, drogy)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Neurofeedback trénink
Účastníci ve skupině neurofeedbackového tréninku jsou instruováni, aby regulovali aktivitu své mediální prefrontální kůry na základě vizuálního intermitentního neurofeedbacku.
Postup: fMRI simulovaný trénink neurofeedbacku v reálném čase
Tréninkový postup fMRI neurofeedback v reálném čase běžící na softwaru Turbo Brain voyager (TBV) 4.2 (Brain Innovation, Maastricht, Nizozemsko)
Falešný srovnávač: Falešná kontrola
Účastníci ve falešné kontrolní skupině dostávají stejné instrukce a provádějí stejnou regulační strategii založenou na neurofeedbacku z nesouvisející oblasti (tj. primární motorické kůry), která není zapojena do epizodické imaginace v souvislosti se sociální podporou (kontrolovaná falešná oblast).
Postup: fMRI simulovaný trénink neurofeedbacku v reálném čase
Tréninkový postup fMRI neurofeedback v reálném čase běžící na softwaru Turbo Brain voyager (TBV) 4.2 (Brain Innovation, Maastricht, Nizozemsko)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nervová aktivita mediálního prefrontálního kortexu (mPFC) na základě signálu závislého na hladině kyslíku v krvi (BOLD)
Časové okno: 1 hodina
Změny v aktivitě mPFC vyvolané tréninkem budou hodnoceny analýzou aktivace mPFC na úrovni BOLD
1 hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tréninkem způsobené změny v očekávané úzkosti
Časové okno: 1 hodina
Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili předpokládanou úzkost z budoucích událostí pomocí Likertovy škály od 1 do 9 (1 = vůbec neúzkostný, 9 = velmi úzkostný).
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Electronic Science and Technology of China

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • BAM_lab_NF_06

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Příslušná data na úrovni jednotlivce budou zpřístupněna na vyžádání.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit