Entraînement en Neurofeedback en Temps Réel du Cortex Préfrontal Médian Basé sur le Soutien Social Imaginé
26 janvier 2026 mis à jour par: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Auto-modulation du CPFm par un entraînement Rt-IRMf NF pour améliorer l'anticipation négative des événements futurs
Essai contrôlé randomisé en double insu entre sujets utilisant la neurofeedback par IRMf en temps réel visant à moduler l'activité du cortex préfrontal médian (mPFC) pour améliorer l'anticipation négative subjective.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une conception en double aveugle, contrôlée par placebo et inter-sujets sera utilisée dans cette étude.
Dans un ordre randomisé, un total de 60 sujets sains seront recrutés et assignés au groupe expérimental (EG ; N=30), qui reçoit un retour réel du cortex préfrontal médian (mPFC), ou au groupe témoin fictif (CG ; N=30) qui reçoit un retour fictif d'une région cérébrale non liée.
La formation de neurofeedback consiste en 1 session de base sans retour (également comme tâche de localisation), 4 sessions d'entraînement avec retour intermittent et 1 session de transfert sans retour.
Chaque série de NF comprend 5 blocs de régulation et 5 blocs de base.
Chaque essai commence par une croix de fixation aléatoire (2~8 s), un bloc de modulation (c'est-à-dire régulation ou base ; 30 s) sans retour continu, et une période de retour intermittent (4s) pour afficher l'activation moyenne du mPFC/région de contrôle pendant le bloc de régulation par rapport au bloc de base.
Les objectifs sont de déterminer (1) si les sujets du groupe de neurofeedback (NF) peuvent acquérir un contrôle volontaire sur l'activation du mPFC en utilisant le soutien social imaginé comme stratégie de régulation, (2) si une modulation accrue réussie du mPFC pourrait améliorer l'anticipation négative et le sentiment de contrôle pour les événements futurs.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Benjamin Becker, Dr
- Numéro de téléphone: 86-28-61830670
- E-mail: ben_becker@gmx.de
Lieux d'étude
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Chine, 611731
- Recrutement
- University of Electronic Science and Technology of China(UESTC), Chengdu, Sichuan 611731
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Contact:
- Benjamin Becker, Dr
- Numéro de téléphone: 86-28-61830670
- E-mail: ben_becker@gmx.de
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- -Sujets sains sans aucun trouble psychiatrique ou neurologique passé ou présent
Critères d'exclusion :
- Antécédents de lésion cérébrale
- Trouble psychiatrique ou neurologique
- Contre-indications à l'IRM
- Utilisation régulière de substances psychotropes (médicaments, drogues)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement au neurofeedback
Les participants du groupe d'entraînement au neurofeedback reçoivent pour instruction de réguler l'activité de leur cortex préfrontal médian en fonction du neurofeedback visuel intermittent.
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Procédure d'entraînement au neurofeedback IRMf en temps réel exécutée sur le logiciel Turbo Brain voyager (TBV) 4.2 (Brain Innovation, Maastricht, Pays-Bas)
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Comparateur factice: Témoin fictif
Les participants du groupe témoin fictif reçoivent la même instruction et exécutent la même stratégie de régulation basée sur le neurofeedback d'une région non liée (c'est-à-dire le cortex moteur primaire) qui n'est pas impliquée dans l'imagination épisodique liée au soutien social (une région fictive contrôlée).
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Procédure d'entraînement au neurofeedback IRMf en temps réel exécutée sur le logiciel Turbo Brain voyager (TBV) 4.2 (Brain Innovation, Maastricht, Pays-Bas)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité neuronale du cortex préfrontal médial (mPFC) basée sur le signal dépendant du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD)
Délai: 1 heure
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Les changements induits par la formation dans l'activité du mPFC seront évalués en analysant l'activation au niveau BOLD du mPFC
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1 heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications liées à l'entraînement dans l'anxiété anticipée
Délai: 1 heure
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Les participants devront évaluer l'anxiété anticipée des événements futurs en utilisant une échelle de Likert allant de 1 à 9 (1 = pas du tout anxieux et 9 = très anxieux).
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1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 janvier 2026
Achèvement primaire (Estimé)
10 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2026
Première publication (Réel)
23 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- BAM_lab_NF_06
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données individuelles correspondantes seront mises à disposition sur demande.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .