- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07364084
Real-time Neurofeedback-träning av den mediala prefrontala cortex baserad på föreställd socialt stöd
26 januari 2026 uppdaterad av: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Självreglering av mPFC med Rt-fMRI NF-träning för att förbättra negativ förväntan på framtida händelser
Randomiserad aktiv-sham-kontrollerad mellan-subjekt real-time fMRI neurofeedback-studie med målet att modulera aktivitet i den mediala prefrontala kortexen (mPFC) för att förbättra subjektiv negativ förväntan.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En dubbelblindad, placebokontrollerad, mellan-subjekt-design kommer att användas i denna studie.
I en slumpmässig ordning kommer totalt 60 friska försökspersoner att rekryteras och tilldelas experimentgruppen (EG; N=30), som får verklig feedback från mediala prefrontala cortex (mPFC), eller den falska kontrollgruppen (CG; N=30) som får falsk feedback från en orelaterad hjärnregion.
Neurofeedbackträning består av 1 baslinjesession utan feedback (också som lokaliseringsuppgift), 4 träningssessioner med intermittent feedback och 1 överföringssession utan feedback.
Varje NF-genomgång inkluderar 5 regleringsblock och 5 baslinjeblock.
Varje försök börjar med ett varierande fixationskors (2~8 s), ett moduleringsblock (dvs. reglering eller baslinje; 30 s) utan kontinuerlig feedback och en intermittent feedbackperiod (4s) för att visa den genomsnittliga aktiveringen av mPFC/kontrollregionen under regleringsblocket jämfört med baslinjeblocket.
Målen är att fastställa (1) om försökspersoner i neurofeedbackgruppen (NF) kan få viljemässig kontroll över mPFC-aktiveringen genom att använda föreställdt socialt stöd som regleringsstrategi, (2) om framgångsrik ökad modulering av mPFC kan förbättra negativ förväntan och kontrollkänsla för framtida händelser.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Benjamin Becker, Dr
- Telefonnummer: 86-28-61830670
- E-post: ben_becker@gmx.de
Studieorter
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 611731
- Rekrytering
- University of Electronic Science and Technology of China(UESTC), Chengdu, Sichuan 611731
-
Kontakt:
- Benjamin Becker, Dr
- Telefonnummer: 86-28-61830670
- E-post: ben_becker@gmx.de
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- -Friska försökspersoner utan några tidigare eller nuvarande psykiatriska eller neurologiska sjukdomar
Exklusionskriterier:
- Tidigare hjärnskada
- Psykiatrisk eller neurologisk sjukdom
- Kontraindikationer för MRI
- Regelmässigt bruk av psykoaktiva substanser (mediciner, droger)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Neurofeedback-träning
Deltagarna i neurofeedback-träningsgruppen instrueras att reglera sin mediala prefrontala cortexaktivitet baserat på den visuella intermittent neurofeedbacken.
|
fMRI neurofeedback-träningsprocedur i realtid som körs på programvaran Turbo Brain voyager (TBV) 4.2 (Brain Innovation, Maastricht, Nederländerna)
|
|
Sham Comparator: Shamkontroll
Deltagarna i den falska kontrollgruppen får samma instruktion och utför samma regleringsstrategi baserat på neurofeedback från en orelaterad region (d.v.s. primära motoriska barken) som inte är involverad i episodisk föreställning i relation till socialt stöd (en kontrollerad falsk region).
|
fMRI neurofeedback-träningsprocedur i realtid som körs på programvaran Turbo Brain voyager (TBV) 4.2 (Brain Innovation, Maastricht, Nederländerna)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Neural aktivitet av mediala prefrontala cortex (mPFC) baserat på blodsyrenivåberoende (BOLD) signal
Tidsram: 1 timme
|
Träningsinducerade förändringar i mPFC-aktivitet kommer att bedömas genom att analysera BOLD-nivåaktivering av mPFC
|
1 timme
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Träningsrelaterade förändringar i förväntad ångest
Tidsram: 1 timme
|
Deltagarna kommer att behöva bedöma den förväntade ångesten för framtida händelser med hjälp av en Likert-skala som sträcker sig från 1 till 9 (1 = inte alls ångestfull och 9 = mycket ångestfull).
|
1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 januari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
10 juni 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 juli 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 januari 2026
Första postat (Faktisk)
23 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- BAM_lab_NF_06
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Motsvarande data på individnivå kommer att göras tillgängliga på begäran.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .