Trening neurofeedback w czasie rzeczywistym kory przedczołowej przyśrodkowej oparty na wyobrażonym wsparciu społecznym
26 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Samoregulacja mPFC przy użyciu szkolenia Rt-fMRI NF w celu poprawy negatywnego przewidywania przyszłych wydarzeń
Randomizowane badanie neurofeedback fMRI w czasie rzeczywistym z kontrolowaną aktywną symulacją między podmiotami, mające na celu modulację aktywności w przyśrodkowej korze przedczołowej (mPFC) w celu poprawy subiektywnego negatywnego przewidywania.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
W niniejszym badaniu zastosowano podwójnie ślepą próbę, kontrolowaną placebo, z projektem międzygrupowym.
W losowej kolejności zostanie zrekrutowanych łącznie 60 zdrowych uczestników i przydzielonych do grupy eksperymentalnej (EG; N=30), która otrzymuje prawdziwe sprzężenie zwrotne z przyśrodkowej kory przedczołowej (mPFC), lub do grupy kontrolnej pozorowanej (CG; N=30), która otrzymuje pozorowane sprzężenie zwrotne z niezwiązanej regionu mózgu.
Trening neurofeedbacku składa się z 1 sesji bazowej bez sprzężenia zwrotnego (również jako zadanie lokalizacyjne), 4 sesji treningowych z przerywanym sprzężeniem zwrotnym i 1 sesji transferowej bez sprzężenia zwrotnego.
Każdy przebieg NF obejmuje 5 bloków regulacji i 5 bloków bazowych.
Każda próba rozpoczyna się od losowego krzyżyka fiksacyjnego (2~8 s), bloku modulacji (tj. regulacji lub bazowego; 30 s) bez ciągłego sprzężenia zwrotnego oraz okresu przerywanego sprzężenia zwrotnego (4 s), aby wyświetlić średnią aktywację regionu mPFC/kontrolnego podczas bloku regulacji w porównaniu z blokiem bazowym.
Cele to ustalenie (1) czy uczestnicy w grupie neurofeedbacku (NF) mogą uzyskać dowolną kontrolę nad aktywacją mPFC przy użyciu wyobrażonego wsparcia społecznego jako strategii regulacji, (2) czy skuteczna zwiększona modulacja mPFC może poprawić negatywne przewidywanie i poczucie kontroli nad przyszłymi wydarzeniami.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Benjamin Becker, Dr
- Numer telefonu: 86-28-61830670
- E-mail: ben_becker@gmx.de
Lokalizacje studiów
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny, 611731
- Rekrutacyjny
- University of Electronic Science and Technology of China(UESTC), Chengdu, Sichuan 611731
-
Kontakt:
- Benjamin Becker, Dr
- Numer telefonu: 86-28-61830670
- E-mail: ben_becker@gmx.de
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- -Zdrowi uczestnicy bez żadnych przebytych lub obecnych zaburzeń psychicznych lub neurologicznych
Kryteria wykluczenia:
- Historia urazu mózgu
- Zaburzenia psychiczne lub neurologiczne
- Przeciwwskazania do badania MRI
- Regularne stosowanie substancji psychotropowych (leki, narkotyki)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening neurofeedbacku
Uczestnicy grupy treningowej neurofeedbacku otrzymują instrukcję regulowania aktywności przyśrodkowej kory przedczołowej na podstawie wizualnego przerywanego neurofeedbacku.
|
procedura szkoleniowa neurofeedbacku fMRI w czasie rzeczywistym działająca na oprogramowaniu Turbo Brain voyager (TBV) 4.2 (Brain Innovation, Maastricht, Holandia)
|
|
Pozorny komparator: Kontrola pozorowana
Uczestnicy w grupie kontrolnej pozorowanej otrzymują te same instrukcje i stosują tę samą strategię regulacji w oparciu o neurofeedback z niezwiązanego obszaru (tj. pierwotnej kory ruchowej), który nie jest zaangażowany w wyobrażenia epizodyczne związane ze wsparciem społecznym (kontrolowany obszar pozorowany).
|
procedura szkoleniowa neurofeedbacku fMRI w czasie rzeczywistym działająca na oprogramowaniu Turbo Brain voyager (TBV) 4.2 (Brain Innovation, Maastricht, Holandia)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność neuronowa przyśrodkowej kory przedczołowej (mPFC) na podstawie sygnału zależnego od poziomu tlenu we krwi (BOLD)
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Zmiany aktywności mPFC wywołane treningiem zostaną ocenione poprzez analizę aktywacji mPFC na poziomie BOLD
|
1 godzina
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany związane z treningiem w przewidywanym lęku
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Uczestnicy będą musieli ocenić przewidywany lęk związany z przyszłymi wydarzeniami, korzystając ze skali Likerta w zakresie od 1 do 9 (1 = wcale nie lękliwy, 9 = bardzo lękliwy).
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
10 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 lipca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- BAM_lab_NF_06
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Odpowiadające dane na poziomie indywidualnym będą udostępniane na żądanie.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na procedura szkoleniowa z pozornie kontrolowanym neurofeedbackiem fMRI w czasie rzeczywistym
-
Trustees of Dartmouth CollegeNational Institute of Mental Health (NIMH)Jeszcze nie rekrutacjaZdrowi Wolontariusze