Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Real-tids Neurofeedback-træning af den mediale prefrontale cortex baseret på forestillet social støtte

26. januar 2026 opdateret af: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China

Selvmodulering af mPFC ved brug af Rt-fMRI NF-træning til at forbedre negativ forventning til fremtidige begivenheder

Randomiseret aktiv-sham kontrolleret mellem-subjekt realtids fMRI neurofeedback forsøg, der sigter mod at modulere aktivitet i den mediale præfrontale cortex (mPFC) for at forbedre subjektiv negativ forventning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En dobbeltblind, placebo-kontrolleret, mellem-subjekt design vil blive anvendt i denne undersøgelse. I en tilfældig rækkefølge vil i alt 60 raske forsøgspersoner blive rekrutteret og tildelt til eksperimentgruppen (EG; N=30), som modtager reel feedback fra den mediale præfrontale cortex (mPFC), eller kontrolgruppen (CG; N=30) som modtager falsk feedback fra en urelateret hjerne region. Neurofeedback træning består af 1 baseline session uden feedback (også som en lokaliseringsopgave), 4 træningssessioner med periodisk feedback og 1 overførselsession uden feedback. Hver NF runde inkluderer 5 reguleringsblokke og 5 baseline blokke. Hvert forsøg starter med et varieret fikseringskors (2~8 s), en modulationsblok (dvs. regulering eller baseline; 30 s) uden kontinuerlig feedback, og en periodisk feedback periode (4s) til at vise den gennemsnitlige aktivering af mPFC/kontrol regionen under reguleringsblokken sammenlignet med baseline blokken. Målene er at afgøre (1) om forsøgspersoner i neurofeedback (NF) gruppen kan opnå viljestyrket kontrol over mPFC aktiveringen ved brug af forestillet social støtte som reguleringsstrategi, (2) om succesfuld øget modulering af mPFC kunne forbedre negativ forventning og følelse af kontrol for fremtidige begivenheder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 611731
        • Rekruttering
        • University of Electronic Science and Technology of China(UESTC), Chengdu, Sichuan 611731
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • -Sunde forsøgspersoner uden tidligere eller nuværende psykiatriske eller neurologiske lidelser

Eksklusionskriterier:

  • Historie med hjerneskade
  • Psykiatrisk eller neurologisk lidelse
  • Kontraindikationer for MR-scanning
  • Regelmæssigt brug af psykotrope stoffer (medicin, stoffer)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Neurofeedback-træning
Deltagere i neurofeedback-træningsgruppen instrueres i at regulere deres mediale prefrontale cortex-aktivitet baseret på den visuelle intermitterende neurofeedback.
Procedure: real-time fMRI sham-kontrolleret neurofeedback træningsprocedure
fMRI neurofeedback-træningsprocedure i realtid, der kører på Turbo Brain voyager (TBV) 4.2-softwaren (Brain Innovation, Maastricht, Holland)
Sham-komparator: Sham-kontrol
Deltagerne i sham-kontrollgruppen modtager den samme instruktion og udfører den samme reguleringsstrategi baseret på neurofeedback fra en urelateret region (dvs. primær motorisk cortex), som ikke er involveret i episodisk forestilling i forbindelse med social støtte (en kontrolleret sham-region).
Procedure: real-time fMRI sham-kontrolleret neurofeedback træningsprocedure
fMRI neurofeedback-træningsprocedure i realtid, der kører på Turbo Brain voyager (TBV) 4.2-softwaren (Brain Innovation, Maastricht, Holland)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neural aktivitet af den mediale præfrontale cortex (mPFC) baseret på blodets iltniveauafhængigt (BOLD) signal
Tidsramme: 1 time
Træningsinducerede ændringer i mPFC aktivitet vil blive vurderet ved at analysere BOLD-niveau aktivering af mPFC
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træningsrelaterede ændringer i forventet angst
Tidsramme: 1 time
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere den forventede angst for fremtidige begivenheder ved hjælp af en Likert-skala fra 1 til 9 (1 = slet ikke angst, 9 = meget angst).
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Electronic Science and Technology of China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • BAM_lab_NF_06

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Tilsvarende individuelle niveau data vil blive gjort tilgængelige på anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med real-time fMRI sham-kontrolleret neurofeedback træningsprocedure

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner