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Echtzeit-Neurofeedback-Training des medialen präfrontalen Kortex basierend auf vorgestellter sozialer Unterstützung

26. Januar 2026 aktualisiert von: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China

Selbstmodulation des mPFC mittels Rt-fMRI-NF-Training zur Verbesserung negativer Antizipation zukünftiger Ereignisse

Randomisierte aktiv-sham-kontrollierte Between-Subject-Real-Time-fMRT-Neurofeedback-Studie mit dem Ziel, die Aktivität im medialen präfrontalen Kortex (mPFC) zu modulieren, um die subjektive negative Antizipation zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie wird ein doppelblinder, placebokontrollierter, zwischensubjektiver Versuchsplan angewandt. In randomisierter Reihenfolge werden insgesamt 60 gesunde Probanden rekrutiert und der Experimentalgruppe (EG; N=30), die eine echte Rückmeldung vom medialen präfrontalen Kortex (mPFC) erhält, oder der Scheinkontrollgruppe (CG; N=30), die eine Scheinrückmeldung von einer nicht verwandten Gehirnregion erhält, zugewiesen. Das Neurofeedback-Training besteht aus 1 Basissitzung ohne Rückmeldung (auch als Lokalisierungsaufgabe), 4 Trainingssitzungen mit intermittierender Rückmeldung und 1 Transfersitzung ohne Rückmeldung. Jede NF-Einheit umfasst 5 Regulationsblöcke und 5 Basisblöcke. Jeder Durchgang beginnt mit einem variablen Fixationskreuz (2~8 s), einem Modulationsblock (d.h. Regulation oder Basis; 30 s) ohne kontinuierliche Rückmeldung und einer intermittierenden Rückmeldeperiode (4 s), um die mittlere Aktivierung des mPFC/Kontrollbereichs während des Regulationsblocks im Vergleich zum Basisblock anzuzeigen. Die Ziele sind zu bestimmen, (1) ob Probanden in der Neurofeedback (NF)-Gruppe willentliche Kontrolle über die mPFC-Aktivierung mithilfe von vorgestellter sozialer Unterstützung als Regulationsstrategie erlangen können, (2) ob eine erfolgreich erhöhte Modulation des mPFC die negative Antizipation und das Kontrollgefühl für zukünftige Ereignisse verbessern könnte.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 611731
        • Rekrutierung
        • University of Electronic Science and Technology of China(UESTC), Chengdu, Sichuan 611731
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • -Gesunde Probanden ohne vergangene oder gegenwärtige psychiatrische oder neurologische Störungen

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer Gehirnverletzung
  • Psychiatrische oder neurologische Störung
  • Kontraindikationen für MRT
  • Regelmäßige Einnahme psychotroper Substanzen (Medikamente, Drogen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Neurofeedback-Training
Den Teilnehmern in der Neurofeedback-Trainingsgruppe wird angewiesen, ihre Aktivität im medialen präfrontalen Kortex anhand des visuellen intermittierenden Neurofeedbacks zu regulieren.
Verfahren: Echtzeit-fMRT-scheinkontrolliertes Neurofeedback-Trainingsverfahren
Echtzeit-fMRI-Neurofeedback-Trainingsverfahren mit der Software Turbo Brain Voyager (TBV) 4.2 (Brain Innovation, Maastricht, Niederlande)
Schein-Komparator: Scheinkontrolle
Die Teilnehmer in der Scheinkontrollgruppe erhalten die gleiche Anleitung und führen die gleiche Regulierungsstrategie basierend auf Neurofeedback aus einer unabhängigen Region (d. h. primärer motorischer Kortex) durch, die nicht in die episodische Imagination in Bezug auf soziale Unterstützung involviert ist (eine kontrollierte Scheinregion).
Verfahren: Echtzeit-fMRT-scheinkontrolliertes Neurofeedback-Trainingsverfahren
Echtzeit-fMRI-Neurofeedback-Trainingsverfahren mit der Software Turbo Brain Voyager (TBV) 4.2 (Brain Innovation, Maastricht, Niederlande)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neuronale Aktivität des medialen präfrontalen Kortex (mPFC) basierend auf dem Blutsauerstoffspiegel-abhängigen (BOLD) Signal
Zeitfenster: 1 Stunde
Trainingsbedingte Veränderungen der mPFC-Aktivität werden durch Analyse der Aktivierung des mPFC auf BOLD-Ebene bewertet
1 Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Trainingsbedingte Veränderungen bei antizipierter Angst
Zeitfenster: 1 Stunde
Die Teilnehmer werden gebeten, die voraussichtliche Angst vor zukünftigen Ereignissen auf einer Likert-Skala von 1 bis 9 zu bewerten (1 = überhaupt nicht ängstlich und 9 = sehr ängstlich).
1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Electronic Science and Technology of China

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • BAM_lab_NF_06

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die entsprechenden individuellen Ebenendaten werden auf Anfrage zur Verfügung gestellt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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