Treino de Neurofeedback em Tempo Real do Córtex Pré-frontal Medial Baseado em Apoio Social Imaginado
26 de janeiro de 2026 atualizado por: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Auto-modulação do mPFC usando treino de NF Rt-fMRI para melhorar a antecipação negativa de eventos futuros
Ensaio controlado aleatorizado com sham ativo entre sujeitos de neurofeedback de fMRI em tempo real que visa modular a atividade no córtex pré-frontal medial (mPFC) para melhorar a antecipação negativa subjetiva.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Será utilizado um desenho duplamente cego, controlado por placebo e entre sujeitos neste estudo.
Numa ordem aleatória, um total de 60 sujeitos saudáveis será recrutado e atribuído ao grupo experimental (EG; N=30), que recebe feedback real do córtex pré-frontal medial (mPFC), ou ao grupo de controlo simulado (CG; N=30) que recebe feedback simulado de uma região cerebral não relacionada.
O treino de neurofeedback consiste em 1 sessão de linha de base sem feedback (também como tarefa de localização), 4 sessões de treino com feedback intermitente e 1 sessão de transferência sem feedback.
Cada corrida de NF inclui 5 blocos de regulação e 5 blocos de linha de base.
Cada ensaio começa com uma cruz de fixação jittered (2~8 s), um bloco de modulação (isto é, regulação ou linha de base; 30 s) sem feedback contínuo, e um período de feedback intermitente (4s) para exibir a ativação média do mPFC/região de controlo durante o bloco de regulação em comparação com o bloco de linha de base.
Os objetivos são determinar (1) se os sujeitos no grupo de neurofeedback (NF) podem ganhar controlo volitivo sobre a ativação do mPFC usando o apoio social imaginado como estratégia de regulação, (2) se o aumento bem-sucedido da modulação do mPFC poderia melhorar a antecipação negativa e o sentido de controlo para eventos futuros.
Numa ordem aleatória, um total de 60 sujeitos saudáveis será recrutado e atribuído ao grupo experimental (EG; N=30), que recebe feedback real do córtex pré-frontal medial (mPFC), ou ao grupo de controlo simulado (CG; N=30) que recebe feedback simulado de uma região cerebral não relacionada.
O treino de neurofeedback consiste em 1 sessão de linha de base sem feedback (também como tarefa de localização), 4 sessões de treino com feedback intermitente e 1 sessão de transferência sem feedback.
Cada corrida de NF inclui 5 blocos de regulação e 5 blocos de linha de base.
Cada ensaio começa com uma cruz de fixação jittered (2~8 s), um bloco de modulação (isto é, regulação ou linha de base; 30 s) sem feedback contínuo, e um período de feedback intermitente (4s) para exibir a ativação média do mPFC/região de controlo durante o bloco de regulação em comparação com o bloco de linha de base.
Os objetivos são determinar (1) se os sujeitos no grupo de neurofeedback (NF) podem ganhar controlo volitivo sobre a ativação do mPFC usando o apoio social imaginado como estratégia de regulação, (2) se o aumento bem-sucedido da modulação do mPFC poderia melhorar a antecipação negativa e o sentido de controlo para eventos futuros.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Benjamin Becker, Dr
- Número de telefone: 86-28-61830670
- E-mail: ben_becker@gmx.de
Locais de estudo
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 611731
- Recrutamento
- University of Electronic Science and Technology of China(UESTC), Chengdu, Sichuan 611731
-
Contato:
- Benjamin Becker, Dr
- Número de telefone: 86-28-61830670
- E-mail: ben_becker@gmx.de
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- -Sujeitos saudáveis sem qualquer perturbação psiquiátrica ou neurológica passada ou presente
Critérios de Exclusão:
- Histórico de lesão cerebral
- Perturbação Psiquiátrica ou Neurológica
- Contraindicações para ressonância magnética
- Uso regular de substâncias psicotrópicas (medicação, drogas)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Treino de neurofeedback
Os participantes no grupo de treino de neurofeedback são instruídos a regular a atividade do córtex pré-frontal medial com base no neurofeedback visual intermitente.
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procedimento de treinamento de neurofeedback fMRI em tempo real executado no software Turbo Brain voyager (TBV) 4.2 (Brain Innovation, Maastricht, Holanda)
|
|
Comparador Falso: Controlo simulado
Os participantes no grupo de controlo simulado recebem as mesmas instruções e executam a mesma estratégia de regulação com base em neurofeedback de uma região não relacionada (ou seja, o córtex motor primário) que não está envolvida na imaginação episódica relacionada com o apoio social (uma região simulado controlada).
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procedimento de treinamento de neurofeedback fMRI em tempo real executado no software Turbo Brain voyager (TBV) 4.2 (Brain Innovation, Maastricht, Holanda)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade neural do córtex pré-frontal medial (mPFC) com base no sinal dependente do nível de oxigênio no sangue (BOLD)
Prazo: 1 hora
|
Mudanças induzidas pelo treinamento na atividade do mPFC serão avaliadas analisando a ativação do nível BOLD do mPFC
|
1 hora
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações relacionadas com o treino na ansiedade antecipada
Prazo: 1 hora
|
Os participantes serão solicitados a avaliar a ansiedade antecipada de eventos futuros usando uma Escala de Likert que varia de 1 a 9 (1 = nada ansioso e 9 = muito ansioso).
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
10 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
23 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- BAM_lab_NF_06
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais correspondentes serão disponibilizados mediante pedido.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .