Valós idejű neurofeedback képzés a mediális prefrontális kéreg számára képzelt társas támogatás alapján
2026. január 26. frissítette: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Az mPFC önmodulációja Rt-fMRI NF tréning segítségével a negatív előérzet javítására a jövőbeli eseményekre
Randomizált aktív-álkontrollált, alanyok között összehasonlító, valós idejű fMRI neurofeedback kísérlet, amely a medialis prefrontális kéreg (mPFC) aktivitásának modulálását célozza a szubjektív negatív előrejelzés javítása érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a tanulmányban kettős vak, placebo-kontrollált, alanyok közötti tervezést alkalmaznak.
Véletlenszerű sorrendben összesen 60 egészséges alanyt toboroznak és beosztanak a kísérleti csoportba (EG; N=30), amely valódi visszajelzést kap a mediális prefrontális kéregtől (mPFC), vagy a placebo kontrollcsoportba (CG; N=30), amely hamis visszajelzést kap egy nem kapcsolódó agyterületről.
A neurofeedback képzés 1 visszajelzés nélküli alapmérésből (amely egyben lokalizációs feladat is), 4 szakaszos visszajelzést tartalmazó edzésből és 1 visszajelzés nélküli átviteli munkamenetből áll.
Minden NF futam 5 szabályozási blokkot és 5 alapvonal blokkot tartalmaz.
Minden kísérlet egy véletlenszerű idejű rögzítési kereszttel (2~8 s) kezdődik, majd egy modulációs blokkal (azaz szabályozás vagy alapvonal; 30 s) folyamatos visszajelzés nélkül, és egy szakaszos visszajelzési időszakkal (4 s), amely megjeleníti az mPFC/kontroll régió átlagos aktiválását a szabályozási blokk alatt az alapvonal blokkhoz képest.
A célkitűzések annak meghatározása, hogy (1) a neurofeedback (NF) csoportban lévő alanyok képesek-e önkéntes ellenőrzést szerezni az mPFC aktiváció felett képzelt társas támogatást szabályozási stratégiaként használva, (2) az mPFC sikeresen fokozott modulációja javíthatja-e a negatív előrejelzést és az irányítás érzését a jövőbeli eseményekre vonatkozóan.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Benjamin Becker, Dr
- Telefonszám: 86-28-61830670
- E-mail: ben_becker@gmx.de
Tanulmányi helyek
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kína, 611731
- Toborzás
- University of Electronic Science and Technology of China(UESTC), Chengdu, Sichuan 611731
-
Kapcsolatba lépni:
- Benjamin Becker, Dr
- Telefonszám: 86-28-61830670
- E-mail: ben_becker@gmx.de
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok:
- -Egészséges személyek, akiknek nincs múltbeli vagy jelenlegi pszichiátriai vagy neurológiai rendellenességük
Kizárási kritériumok:
- Agysérülés előzménye
- Pszichiátriai vagy neurológiai rendellenesség
- MRI ellenjavallatok
- Pszichotrop anyagok rendszeres használata (gyógyszer, drogok)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Neurofeedback képzés
A neurofeedback képzési csoport résztvevőit arra kérik, hogy szabályozzák mediális prefrontális kérgi aktivitásukat a vizuális időszakos neurofeedback alapján.
|
valós idejű fMRI neurofeedback képzési eljárás, amely a Turbo Brain voyager (TBV) 4.2 szoftveren fut (Brain Innovation, Maastricht, Hollandia)
|
|
Sham Comparator: Hamis kontroll
A sham kontrollcsoport résztvevői ugyanazt az utasítást kapják és ugyanazt a szabályozási stratégiát hajtják végre, amely egy nem kapcsolódó területről (azaz az elsődleges motoros kéregről) származó neurofeedbacken alapul, amely nem vesz részt az epizodikus képzelőerőben a társas támogatáshoz kapcsolódóan (egy kontrollált sham terület).
|
valós idejű fMRI neurofeedback képzési eljárás, amely a Turbo Brain voyager (TBV) 4.2 szoftveren fut (Brain Innovation, Maastricht, Hollandia)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mediális prefrontális kéreg (mPFC) idegi aktivitása a vér oxigénszint-függő (BOLD) jelén alapul
Időkeret: 1 óra
|
Az mPFC aktivitás edzés által kiváltott változásait az mPFC BOLD-szintű aktiválásának elemzésével értékelik
|
1 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A képzéshez kapcsolódó várt szorongás változásai
Időkeret: 1 óra
|
A résztvevőknek egy 1-től 9-ig terjedő Likert-skálán kell értékelniük a jövőbeli események előrejelzett szorongását (1 = egyáltalán nem szorong, 9 = nagyon szorong).
|
1 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. január 16.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. június 10.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. július 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. január 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 15.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 26.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BAM_lab_NF_06
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A megfelelő egyéni szintű adatok kérésre elérhetővé válnak.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .