Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Allenamento di Neurofeedback in Tempo Reale della Corteccia Prefrontale Mediale Basato sul Sostegno Sociale Immaginato

26 gennaio 2026 aggiornato da: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China

Auto-modulazione della mPFC utilizzando l'addestramento Rt-fMRI NF per migliorare l'anticipazione negativa degli eventi futuri

Studio controllato randomizzato attivo-sham tra soggetti con neurofeedback fMRI in tempo reale mirato a modulare l'attività nella corteccia prefrontale mediale (mPFC) per migliorare l'anticipazione negativa soggettiva.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio verrà utilizzato un disegno in doppio cieco, controllato con placebo e tra soggetti.
In ordine randomizzato, verranno reclutati un totale di 60 soggetti sani e assegnati al gruppo sperimentale (EG; N=30), che riceve feedback reale dalla corteccia prefrontale mediale (mPFC), o al gruppo di controllo fittizio (CG; N=30), che riceve feedback fittizio da una regione cerebrale non correlata.
L'addestramento al neurofeedback consiste in 1 sessione basale senza feedback (anche come compito di localizzazione), 4 sessioni di addestramento con feedback intermittente e 1 sessione di trasferimento senza feedback.
Ogni esecuzione NF include 5 blocchi di regolazione e 5 blocchi basali.
Ogni prova inizia con una croce di fissazione jittered (2~8 s), un blocco di modulazione (cioè regolazione o baseline; 30 s) senza feedback continuo e un periodo di feedback intermittente (4s) per visualizzare l'attivazione media della mPFC/regione di controllo durante il blocco di regolazione rispetto al blocco basale.
Gli obiettivi sono determinare (1) se i soggetti nel gruppo di neurofeedback (NF) possono acquisire un controllo volontario sull'attivazione della mPFC utilizzando il supporto sociale immaginato come strategia di regolazione, (2) se una modulazione aumentata con successo della mPFC potrebbe migliorare l'anticipazione negativa e il senso di controllo per eventi futuri.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Benjamin Becker, Dr
  • Numero di telefono: 86-28-61830670
  • Email: ben_becker@gmx.de

Luoghi di studio

  • Cina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 611731
        • Reclutamento
        • University of Electronic Science and Technology of China(UESTC), Chengdu, Sichuan 611731
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • -Soggetti sani senza disturbi psichiatrici o neurologici passati o presenti

Criteri di esclusione:

  • Storia di trauma cranico
  • Disturbo psichiatrico o neurologico
  • Controindicazioni per la risonanza magnetica
  • Uso regolare di sostanze psicotrope (medicinali, droghe)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Addestramento di neurofeedback
Ai partecipanti del gruppo di addestramento al neurofeedback viene chiesto di regolare l'attività della corteccia prefrontale mediale in base al neurofeedback visivo intermittente.
Procedura: procedura di addestramento con neurofeedback controllato da fMRI in tempo reale
procedura di addestramento al neurofeedback fMRI in tempo reale eseguita sul software Turbo Brain Voyager (TBV) 4.2 (Brain Innovation, Maastricht, Paesi Bassi)
Comparatore fittizio: Controllo fittizio
I partecipanti nel gruppo di controllo fittizio ricevono le stesse istruzioni e attuano la stessa strategia di regolazione basata sul neurofeedback proveniente da una regione non correlata (ad esempio, la corteccia motoria primaria) che non è coinvolta nell'immaginazione episodica relativa al supporto sociale (una regione fittizia controllata).
Procedura: procedura di addestramento con neurofeedback controllato da fMRI in tempo reale
procedura di addestramento al neurofeedback fMRI in tempo reale eseguita sul software Turbo Brain Voyager (TBV) 4.2 (Brain Innovation, Maastricht, Paesi Bassi)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività neurale della corteccia prefrontale mediale (mPFC) basata sul segnale dipendente dal livello di ossigeno nel sangue (BOLD)
Lasso di tempo: 1 ora
I cambiamenti indotti dall'allenamento nell'attività dell'mPFC saranno valutati analizzando l'attivazione a livello BOLD dell'mPFC
1 ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti correlati all'allenamento nell'ansia anticipata
Lasso di tempo: 1 ora
I partecipanti dovranno valutare l'ansia anticipata di eventi futuri utilizzando una Scala Likert che va da 1 a 9 (1 = per niente ansioso e 9 = molto ansioso).
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Electronic Science and Technology of China

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

10 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

23 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BAM_lab_NF_06

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati individuali corrispondenti saranno resi disponibili su richiesta.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su procedura di addestramento con neurofeedback controllato da fMRI in tempo reale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi