Обучение медиальной префронтальной коры в режиме реального времени с помощью нейрообратной связи на основе представления социальной поддержки
26 января 2026 г. обновлено: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Самомодуляция mPFC с использованием обучения Rt-fMRI NF для улучшения негативного предвосхищения будущих событий
Рандомизированное контролируемое исследование с активной и плацебо-группами между субъектами с использованием нейрообратной связи в реальном времени на основе фМРТ, направленное на модуляцию активности в медиальной префронтальной коре (mPFC) для улучшения субъективного негативного предвосхищения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
В данном исследовании будет использован двойной слепой плацебо-контролируемый дизайн с межсубъектными сравнениями.
В случайном порядке будет набрано 60 здоровых испытуемых, которые будут распределены в экспериментальную группу (ЭГ; N=30), получающую реальную обратную связь от медиальной префронтальной коры (мПФК), или в контрольную группу плацебо (КГ; N=30), получающую фиктивную обратную связь из несвязанной области мозга.
Нейрообратная связь включает 1 базовую сессию без обратной связи (также используемую как локализационная задача), 4 тренировочные сессии с прерывистой обратной связью и 1 трансферную сессию без обратной связи.
Каждый запуск НОС включает 5 блоков регуляции и 5 базовых блоков.
Каждое испытание начинается с вариабельного фиксационного креста (2–8 с), блока модуляции (т.е. регуляции или базового; 30 с) без непрерывной обратной связи и периода прерывистой обратной связи (4 с) для отображения средней активации мПФК/контрольной области во время блока регуляции по сравнению с базовым блоком.
Целями являются определение (1) могут ли испытуемые в группе нейрообратной связи (НОС) получить произвольный контроль над активацией мПФК, используя воображаемую социальную поддержку как стратегию регуляции, (2) может ли успешное усиление модуляции мПФК улучшить негативное предвосхищение и чувство контроля над будущими событиями.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Benjamin Becker, Dr
- Номер телефона: 86-28-61830670
- Электронная почта: ben_becker@gmx.de
Места учебы
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Китай, 611731
- Рекрутинг
- University of Electronic Science and Technology of China(UESTC), Chengdu, Sichuan 611731
-
Контакт:
- Benjamin Becker, Dr
- Номер телефона: 86-28-61830670
- Электронная почта: ben_becker@gmx.de
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- -Здоровые субъекты без каких-либо прошлых или настоящих психических или неврологических расстройств
Критерии исключения:
- История черепно-мозговой травмы
- Психическое или неврологическое расстройство
- Противопоказания для МРТ
- Регулярное употребление психотропных веществ (лекарства, наркотики)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренировка нейрообратной связи
Участникам группы нейрообратной связи предлагается регулировать активность медиальной префронтальной коры на основе визуальной прерывистой нейрообратной связи.
|
Процедура обучения нейробиоуправлению с помощью фМРТ в реальном времени, выполняемая с помощью программного обеспечения Turbo Brain voyager (TBV) 4.2 (Brain Innovation, Маастрихт, Нидерланды)
|
|
Фальшивый компаратор: Контрольная группа плацебо
Участники в группе плацебо-контроля получают те же инструкции и выполняют ту же стратегию регуляции на основе нейрообратной связи из несвязанной области (например, первичной моторной коры), которая не участвует в эпизодическом воображении, связанном с социальной поддержкой (контролируемая плацебо-область).
|
Процедура обучения нейробиоуправлению с помощью фМРТ в реальном времени, выполняемая с помощью программного обеспечения Turbo Brain voyager (TBV) 4.2 (Brain Innovation, Маастрихт, Нидерланды)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нейронная активность медиальной префронтальной коры (mPFC) на основе сигнала, зависящего от уровня кислорода в крови (ЖИРНЫЙ)
Временное ограничение: 1 час
|
Изменения активности mPFC, вызванные тренировкой, будут оцениваться путем анализа активации mPFC на уровне BOLD.
|
1 час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения, связанные с тренировкой, в ожидаемой тревоге
Временное ограничение: 1 час
|
Участникам будет предложено оценить предполагаемую тревожность будущих событий по шкале Лайкерта от 1 до 9 (1 = совсем не тревожно, 9 = очень тревожно).
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
10 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- BAM_lab_NF_06
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Соответствующие данные на индивидуальном уровне будут предоставлены по запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .