Sanntids nevrofeedbacktrening av den mediale prefrontale cortex basert på forestilt sosial støtte
26. januar 2026 oppdatert av: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Selvmodulering av mPFC ved bruk av Rt-fMRI NF-trening for å forbedre negativ forventning til fremtidige hendelser
Randomisert aktiv-sham kontrollert mellom-subjekt sanntid fMRI nevrofeedback forsøk som har som mål å modulere aktivitet i den mediale prefrontale cortex (mPFC) for å forbedre subjektiv negativ forventning.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En dobbelblind, placebo-kontrollert, mellom-subjekt-design vil bli benyttet i denne studien.
I en tilfeldig rekkefølge vil totalt 60 friske forsøkspersoner bli rekruttert og tildelt enten eksperimentgruppen (EG; N=30), som mottar ekte tilbakemelding fra medial prefrontal cortex (mPFC), eller kontrollgruppen (CG; N=30) som mottar falsk tilbakemelding fra en ikke-relatert hjerneområde.
Neurofeedback-treningen består av 1 basislinjeøkt uten tilbakemelding (også som lokaliseringsoppgave), 4 treningsøkter med intermitterende tilbakemelding og 1 overføringsøkt uten tilbakemelding.
Hver NF-kjøring inkluderer 5 reguleringsblokker og 5 basislinjeblokker.
Hver forsøksrunde starter med et varierende fikseringskors (2~8 s), en moduleringsblokk (dvs. regulering eller basislinje; 30 s) uten kontinuerlig tilbakemelding, og en intermitterende tilbakemeldingsperiode (4s) for å vise gjennomsnittsaktiveringen av mPFC/kontrollregionen under reguleringsblokken sammenlignet med basislinjeblokken.
Målsettingene er å fastslå (1) om forsøkspersoner i neurofeedback (NF)-gruppen kan oppnå viljestyr kontroll over mPFC-aktiveringen ved å bruke forestilt sosial støtte som reguleringsstrategi, (2) om vellykket økt modulering av mPFC kan forbedre negativ anticipasjon og følelse av kontroll for fremtidige hendelser.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Benjamin Becker, Dr
- Telefonnummer: 86-28-61830670
- E-post: ben_becker@gmx.de
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 611731
- Rekruttering
- University of Electronic Science and Technology of China(UESTC), Chengdu, Sichuan 611731
-
Ta kontakt med:
- Benjamin Becker, Dr
- Telefonnummer: 86-28-61830670
- E-post: ben_becker@gmx.de
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- -Friske forsøkspersoner uten tidligere eller nåværende psykiske eller nevrologiske lidelser
Eksklusjonskriterier:
- Historikk med hodeskade
- Psykisk eller nevrologisk lidelse
- Kontraindikasjoner for MR-undersøkelse
- Regelmessig bruk av psykotrope stoffer (medisiner, rusmidler)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Neurofeedback-trening
Deltakerne i nevrofeedback-treningsgruppen får instruksjoner om å regulere aktiviteten i den mediale prefrontale cortex basert på den visuelle intermitterende nevrofeedbacken.
|
sanntids fMRI neurofeedback treningsprosedyre som kjører på Turbo Brain voyager (TBV) 4.2 programvare (Brain Innovation, Maastricht, Nederland)
|
|
Sham-komparator: Sham-kontroll
Deltakerne i den falske kontrollgruppen mottar den samme instruksjonen og utfører den samme reguleringsstrategien basert på nevrotilbakemelding fra et urelatert område (dvs. primær motorisk cortex) som ikke er involvert i episodisk forestilling i relasjon til sosial støtte (et kontrollert falskt område).
|
sanntids fMRI neurofeedback treningsprosedyre som kjører på Turbo Brain voyager (TBV) 4.2 programvare (Brain Innovation, Maastricht, Nederland)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nevral aktivitet av den mediale prefrontale cortex (mPFC) basert på blodoksygennivåavhengig (BOLD) signal
Tidsramme: 1 time
|
Treningsinduserte endringer i mPFC-aktivitet vil bli vurdert ved å analysere BOLD-nivåaktivering av mPFC
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trening-relaterte endringer i forventet angst
Tidsramme: 1 time
|
Deltakere vil bli bedt om å vurdere forventet angst for fremtidige hendelser ved hjelp av en Likert-skala fra 1 til 9 (1 = ikke engstelig i det hele tatt, 9 = veldig engstelig).
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. januar 2026
Primær fullføring (Antatt)
10. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
23. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- BAM_lab_NF_06
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Tilsvarende data på individuelt nivå vil bli gjort tilgjengelig på forespørsel.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .